Торговое задание Фосфалюгель
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 16 г
Состав
Один пакетик (саше или стик) 16 г содержит
активное веществo – алюминия фосфата геля 20 % - 10.40 г (соответствует 2.08 г алюминия фосфата),
вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%, вода очищенная
Описание
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат
Код АТХ А02АВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсобция алюминия фосфата составляет около 0.087%. Всосавшийся алюминий полностью выводится из организма почками. Фосфалюгель не проявляется при рентгене. Фосфат алюминия не растворяется в воде. Он не поглощает пищевые фосфаты и, таким образом, риск снижения количества фосфатов отсутствует
Фармакодинамика
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающееся повышенной кислотностью желудка или пищевода
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки перед приемом пищи или при возникновении болей.
Побочные действия
Редко
- запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных)
- аллергические реакции ( отек Квинке, крапивница)
Противопоказания
- гиперчувствительность к фосфату алюминия или к одному из вспомогательных веществ
- выраженные нарушения функции почек
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Все антацидные средства, взаимодействующие с другими лекарственными средствами, принимают перорально.
Наблюдается снижение желудочного всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, например: фуросемид, буметанид, флюороквинолон.
С целью соблюдения мер предосторожности необходимо принимать антациды отдельно от других лекарственных средств (например, через 2 часа).
Особые указания
В настоящем лекарственном средстве содержится сорбитол. Его применение не рекомендовано пациентам с непереносимостью фруктозы.
Вследствие содержания сорбитола настоящее лекарственное средство может иметь эффект легкого слабительного средства.
Беременность и лактация
Не рекомендуется в связи с отсутствием данных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Симптомы: угнетение моторики желудочно-кишечного тракта (запоры, непроходимость кишечника).
Лечение: назначение слабительных препаратов, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г геля помещают в термосвариваемые многослойные пакетики (саше или стики) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 20 пакетиков (саше) или 6 пакетиков (стики) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Фосфалюгель
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
16 г гель
Құрамы
16 г бір пакеттің (сашенемесе стик) ішінде
белсенді зат – 20 % алюминий фосфаты гелі - 10.40 г(2.08 г алюминий фосфатына сәйкес),
қосымша заттар: кальций сульфаты дигидраты, пектин, агар-агар 800, апельсин хош иістендіргіші, калий сорбаты, 70% сорбитол ерітіндісі, тазартылған су
Сипаттамасы
Араластырғаннан кейін ақ немесе ақ дерлік түсті, апельсин иісі бар гомогенді гель
Фармакотерапиялық тобы
Қышқылдығы бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Антацидтер. Алюминий препараттары. Алюминий фосфаты
АТХ коды А02АВ03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препарат асқазан-ішек жолынан іс жүзінде сіңбейді. Алюминий фосфатының сіңірілуі 0,087%-ға жуықты құрайды. Сіңген алюминий организмнен толығымен бүйрекпен шығарылады. Фосфалюгель рентген кезінде байқалмайды. Алюминий фосфаты суда ерімейді. Ол тағамдық фосфаттарды сіңірмейді, осылайша, фосфаттар мөлшерінің төмендеу қаупі жоқ.
Фармакодинамикасы
Қышқылды бейтараптандыратын, бүркемелейтін, сіңіретін әсері бар. Пепсиннің протеолизистік белсенділігін төмендетеді. Асқазан ішіндегісінің қышқылдығын физиологиялық деңгейде сақтай отырып, асқазан сөлінің сілтіленуін туындатпайды. Тұз қышқылының екінші өте жоғары сөлінісіне әкеп соқтырмайды. Асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығында қорғаныш қабатын түзеді. Ас қорыту жолдарының өне бойында уыттардың, газдар мен микроорганизмдердің шығарылуына ықпал етеді, ішек ішіндегісінің пассажын қалпына келтіреді.
Қолданылуы
Асқазанның немесе өңештің жоғары қышқылдығымен қатар жүретін ас қорыту жолы ауруларын симптоматикалық емдеуде
Қолдану тәсілі және дозалары
Тамақтану алдында немесе ауыру туындағанда ішке 1-2 пакеттен тәулігіне 2-3 рет.
Жағымсыз әсерлері
Сирек
- іш қатуы (негізінен егде жастағы науқастарда, төсек тартып жатқан науқастарда)
- аллергиялық реакциялар (Квинке ісінуі, есекжем)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- алюминий фосфатына немесе қосымша заттардың біреуіне аса жоғары сезімталдық
- бүйрек функциясының айқын бұзылулары
- 12 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесетін барлық антацидтік дәрілерді пероральді қабылдайды.
Бір мезгілде қабылданатын дәрілік заттардың, мысалы: фуросемид, буметанид, флюороквинолонның асқазанда сіңуінің төмендеуі байқалады.
Сақтандыру шаралары сақтау мақсатында антацидтерді басқа дәрілік заттардан бөлек (мысалы, 2 сағаттан соң) қабылдау қажет.
Айрықша нұсқаулар
Осы дәрілік заттың құрамында сорбитол бар. Фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге оны қолдану ұсынылмайды.
Құрамында сорбитол болуы салдарынан бұл дәрілік заттың жеңіл іш жүргізетін әсері болуы мүмкін.
Жүктілік және лактация
Деректер жоқтығына байланысты ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: асқазан-ішек жолдары моторикасының бәсеңдеуі (іш қатулар, ішектің бітелуі).
Емі: іш жүргізетін препараттарды тағайындау, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
16 г гельден ламинацияланған қағаздан, алюминий фольгадан және жоғары қысымды полиэтиленнен (ішкі қабаты) жасалған термодәнекерленген көп қабатты пакеттерге (сашелер немесе стиктер) салынған.
20 пакеттен (саше) немесе 6 пакеттен (стиктер) медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз