г. AptekaOnline
Каталог

Флюдитек, 5%, сироп д/перорал. прим., 125 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Карбоцистеин
Дозировка:
5%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 2 020
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-07-17
Действующее вещество
Карбоцистеин
Дозировка
5%
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00017550
Количество / Объем
125
Лекарственная форма
Сироп для перорального применения
Описание упаковки
125 мл
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№014412
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Флюдитек
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 125 мл в стеклянном флаконе. Флакон с мерным стаканчиком в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Флюдитек

 

Международное непатентованное название

Карбоцистеин

 

Лекарственная форма

Сироп 5 %, 125 мл

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Карбоцистеин.

Код АТХ R05CB03

 

Показания к применению

Препарат предназначен для применения у взрослых при заболеваниях дыхательных путей с затруднённым отхождением мокроты (трудно отделяемым бронхиальным секретом)

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При возникновении желудочно-кишечных расстройств (желудочные боли, тошнота, рвота, диарея), следует уменьшить дозу.

Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых людей, у пациентов с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе или у тех, кто принимает сопутствующие препараты, которые вызывают желудочно-кишечное кровотечение. В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений пациенту следует прекратить лечение.

Препарат содержит сахарозу. Его не рекомендуется использовать у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности. Лекарственный препарат содержит 5,25 г сахарозы на 15 мл дозы, что следует учитывать для пациентов с сахарным диабетом.

Этот препарат содержит 100 мг натрия на дозу 15 мл, что эквивалентно 5% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

Кроме того, препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит азокраситель (солнечный закат желтый (E110)), который может вызывать аллергические реакции.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не выявлено

 

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не применимо

Во время беременности или лактации

Беременность

С клинической точки зрения никаких пороков развития или фототоксичности не наблюдалось. Тем не менее, наблюдений за беременностями, при которых изучалось воздействие карбоцистеина, недостаточно для исключения всех рисков.

Следовательно, карбоцистеин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Лактация

Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко. Учитывая низкую токсичность карбоцистеина, при лечении этим препаратом, потенциальные риски для детей являются незначительными. Следовательно, грудное вскармливание возможно.

 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Принимать по 1 мерному стаканчику, заполненному до метки 15 мл, содержащему 750 мг карбоцистеина.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

3 раза в день, желательно между приемами пищи.

Длительность лечения

Длительность лечения не более 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлено случаев передозировки

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска одной или нескольких доз препарата, вам следует продолжать использовать препарат обычным способом и в обычной дозе. Указание на наличие риска симптомов отмены

Не вызывает

 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

- аллергические кожные реакции, такие как зуд, эритематозные высыпания на коже, крапивница и ангионевротический отек;

- сообщалось о нескольких случаях стойкой лекарственной эритемы;

- желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота, диарея);

- желудочно-кишечные кровотечения;

- сообщалось об отдельных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивена-Джонсона и мультиформная эритема.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл сиропа  содержит

активное вещество - карбоцистеин    5,0 г,

вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахароза, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель синий патентованный V(Е131), натрия гидроксид, ароматизатор карамельный, вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией для медицинского применения на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Срок хранения

2 года

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном месте для детей!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Флюдитек

 

Халықаралық патенттелмеген атауы  

Карбоцистеин

 

Дәрілік түрі

5% шәрбат, 125 мл

 

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию ауруларында қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді басатын біріктірілімдерді қоспағанда. Муколитиктер. Карбоцистеин.

АТХ коды R05CB03

 

Қолданылуы

Препарат ересектерге қақырықтың қиын бөлінуімен тыныс алу жолдары ауруларына (бронх секретінің қиын бөлінуінде) шалдыққанда қолдануға арналған

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі  

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

- карбоцистеинге немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Асқазан-ішек бұзылыстары (асқазанның ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея) туындаған кезде дозаны азайту керек.

Қарттарға, анамнезінде асқазан-ішек жолының ойықжаралы ауруымен ауыратын пациенттерде немесе асқазан-ішектік қан кетуді туындататын қатар қолданылатын препараттарды қабылдағанда сақ болу керек. Асқазан-ішектік қан кетуі туындаған жағдайда пациент емдеуді тоқтатқан жөн.

Препараттың құрамында сахароза бар. Оны фруктоза көтере алмауының сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар   пациенттерге қолдануға болмайды. Дәрілік препараттың құрамында 15 мл дозаға шаққанда 5,25 г сахароза бар, мұны қант диабетімен ауыратын пациенттер үшін ескеру қажет.

Бұл препараттың 15 мл дозаға шаққанда 100 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 5% - ына тең.

Сонымен қатар, препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат (E218) бар, ол баяу типтегі аллергиялық реакцияларды, бронхоспазмды туындатуы мүмкін.

Дәрінің құрамында  аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін азобояғыш (күн батар түстес сары (E110) бар.

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталған жоқ

 

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолданылуы

Қатысты емес

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Клиникалық тұрғыдан даму немесе фотоуыттылық ақаулар байқалмады. Дегенмен, карбоцистеиннің әсері зерттелген жүктілікті бақылау барлық қауіптерді болдырмау үшін жеткіліксіз.

Демек, карбоцистеинді жүктілік кезінде өте қажет болған жағдайда ғана қолдану керек.

Лактация

Карбоцистеиннің емшек сүтіне енетіні туралы деректер жоқ. Карбоцистеиннің төмен уыттылығын ескере отырып, осы препаратпен емдегенде, балалар үшін ықтимал қауіптер елеусіз болып табылады. Демек, емшекпен емізуге болады.

 

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар 

Дозалау режимі  

15 мл белгіге дейін толтырылған, құрамында 750 мг карбоцистеин бар 1 өлшеуіш стақаннан қабылдау.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішуге арналған.

Қабылдау уақытын көрсете отырып қолдану жиілігі   

Күніне 3 рет, дұрысы тамақтану аралығында.

Емдеу ұзақтығы

Курстың ұзақтығы 5 күннен аспайды.

Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану жағдайлары анықталған жоқ

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозалары ішілмей қалған кезде қабылдануы қажет шаралар

Препараттың бір немесе бірнеше дозалары ішілмей қалған жағдайда, препаратты әдеттегі тәсілмен және әдеттегі дозада ішуді жалғастыру керек.

Тоқтату симптомдары қатерінің бар-жоғын көрсету

Туындатпайды

 

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес беру үшін ұсынымдар 

Егер препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаса, дәрігермен немесе фармацевпен кеңесіңіз.

 

ЛП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажет болған жағдайда) 

- қышыну, терінің эритематозды бөртпелері, есекжем және ангионевроздық ісіну сияқты терінің аллергиялық реакциялары;

- тұрақты дәрілік эритеманың бірнеше жағдайлары туралы хабарланған.

- асқазан-ішек бұзылыстары (іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея);

- асқазан-ішектік қан кетулер;

- Стивен-Джонсон синдромы және мультиформалы эритема сияқты буллездік дерматиттің жекелеген жағдайлары туралы хабарланған.


Қосымша мәліметтер  

Дәрілік препараттың құрамы

100 мл шәрбаттың құрамында

белсенді зат - карбоцистеин 5,0 г,

қосымша заттар: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахароза, күн батар түстес сары (Е110) бояғыш, патенттелген көк бояғыш V(Е131), натрий гидроксиді, карамель хошиістендіргіші, тазартылған су.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Kарамель иісті, қоңыр реңді ашық жасыл түсті, мөлдір сұйықтық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

125 мл шәрбаттан  ашылуы бақыланатын, пластмасса төсемі бар бұрандалы пластмасса қақпақпен жабылған мөлдір шыны құтыда.

Бір құты полипропиленнен жасалған өлшеуіш стақанымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

 

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз