г. AptekaOnline
Каталог

Флурбо Спрей, 8,75 мг/доза, спрей д/местн. прим., 15 мл, коробка из картона

Действующее вещество :
Флурбипрофен
Дозировка:
8,75 мг/доза
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 3 000
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-03-13
Действующее вещество
Флурбипрофен
Дозировка
8,75 мг/доза
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00012149
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Описание упаковки
15 мл
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№024510
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
ФЛУРБО СПРЕЙ
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 15 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

ФЛУРБО®СПРЕЙ

 

Международное непатентованное название

Флурбипрофен

 

Лекарственная форма, дозировка 

Спрей для местного применения, 8.75 мг/доза

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Прочие препараты для лечения заболеваний горла. Флурбипрофен.

Код АТХ R02AX01

 

Показания к применению

Для кратковременного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла (таких как ангина, фарингит, ларингит) у взрослых, в том числе в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства для уменьшения боли в горле и боли при глотании.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности (например, астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке или крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни) и изъязвление кишечника

- кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, колит тяжелой степени тяжести, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

- беременность и период лактации

- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность

- детский и подростковый возраст младше 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Только для кратковременного местного применения в полости рта.

Не вдыхают при распылении.

Рекомендуется применять не более трех дней.

Перед первым применением встряхните устройство, приведите дозатор в действие, направив его в противоположную от себя сторону и сделайте не менее четырех нажатий на дозатор, до появления равномерного распыления.

После этого дозатор готов к использованию.

Перед каждым последующим применением необходимо сделать не менее одного впрыска в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими лекарственными средствами:

Другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Избегайте совместного применения двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск нежелательных явлений (напр., желудочно-кишечные нежелательные явления, такие как язвы и кровотечение)

Ацетилсалициловая кислота, за исключением низкой дозы

Возможно только в случае если низкие дозы аспирина (не более 75 мг в день) не назначены врачом, так как это может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Флурбипрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с:

Антикоагулянты:

Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.

Антитромбоцитарные агенты

Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.

Антигипертензивные препараты (диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина-II)

НПВС могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов, могут усилить нефротоксичность, вызванную ингибированием циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Алкоголь

Может увеличить риск развития нежелательных реакций, особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Сердечные гликозиды

НПВП могут привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови - рекомендуется адекватный контроль и, при необходимости, коррекция дозы

Циклоспорин

Повышен риск нефротоксичности

Кортикостероиды

Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений

Литий

Может увеличить концентрацию лития в плазме крови  - рекомендуется адекватный контроль и, при необходимости, коррекция дозы

Метотрексат

Может увеличить концентрацию метотрексата плазме крови и увеличить его токсическое действие. Необходимо принимать НПВП за 24 часов до или после применения метотрексата

Мифепристон

НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона

Пероральные гипогликемические препараты

Возможно изменение уровня глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля концентрации глюкозы в крови

Фенитоин

Может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке крови - рекомендуется контроль концентрации фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы

Калийсберегающие диуретики

Сопутствующее применение может вызвать гиперкалиемию

Пробенецид и Сульфинпиразон

Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена

Антибиотики хинолонового ряда

Данные на животных указывают на то, что НПВП могут увеличить риск судорог связанные с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и антибиотики хинолонового ряда возможно увеличение риска развития судорог

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений

Такролимус

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности

Зидовудин

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности

Толбутамид и антациды. К настоящему времени исследования не выявили взаимодействий между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.

Специальные предупреждения

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Пациенту рекомендуется обратиться к врачу при появлении или усугублении признаков бактериальной инфекции во время лечения флурбипрофеном.

В случаях гнойного бактериального фарингита/тонзиллита пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Если возникает раздражение рта, лечение флурбипрофена следует прекратить.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями возможно развитие бронхоспазма, поэтому им следует с осторожностью принимать флурбипрофен.

Пациенты с заболеваниями соединительной ткани (например, системная красная волчанка и смешанное поражение соединительной ткани) имеют повышенный риск развития асептического менингита. Однако, подобный риск при кратковременном назначении спрея флурбипрофена не выявлен.

Имеются данные о развитии нефротоксичности в связи с применением НПВП, включая развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. НПВП могут вызвать дозозависимое сокращение выработки простагландинов, что может вызвать почечную недостаточность. К лицам с высоким риском развития этой реакции относятся те пациенты, у которых нарушена функция почек, печени, функция сердечной деятельности, а также те, кто принимает диуретики, пожилые люди, однако этот эффект обычно не наблюдается при кратковременном ограниченном применении таких препаратов, как спрей флурбипрофена.

Возможна легкая и умеренная печеночная дисфункция.

У пациентов с гипертензией и/или сердечной недостаточностью, в том числе в анамнезе лечение следует начинать с осторожностью (необходимо проконсультироваться с врачом до начала лечения), поскольку прием НПВП может вызвать задержку жидкости в организме, гипертензию и отеки.

Некоторые НПВП (особенно при высоких дозах и длительном лечении) могут немного повысить риск развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

При продолжительных курсах терапии анальгетиками возможно развитие головных болей.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), в том числе в анамнезе, поскольку эти состояния могут вызвать обострение.

Прием НПВП может сопровождаться развитием кровотечений из ЖКТ, образованием язв и перфораций, как с предупреждающими симптомами или серьезными явлениями в ЖКТ в анамнезе, так и без них.

Риск кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ выше при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей, однако этот эффект обычно не наблюдается при кратковременном ограниченном применении таких препаратов, как спрей оральный флурбипрофена. Пациенты с язвенной болезнью, кровотечениями, перфорацией в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях ЖКТ) своему врачу.

Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота.

При появлении симптомов кровотечения или изъявление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта пациентам следует прекратить прием флурбипрофена.

Флурбипрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения. Спрей флурбипрофена следует применять с осторожностью у пациентов с аномальным кровотечением.

Очень редко сообщалось о случаях серьезных кожных реакций на фоне приема НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых были фатальными. Лечение спреем флурбипрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов отмечается повышенный риск развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечение и перфорацию, которые могут быть фатальными. Препарат необходимо принимать максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Дети

Безопасность и эффективность флурбипрофена у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.

Фертильность

Имеются некоторые свидетельства того, что препарат, подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию на овуляцию. Это явление обратимо после прекращения лечения

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно возникновение после приема НПВП таких побочных реакций как головокружение, сонливость и зрительные нарушения. При появлении этих симптомов, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Только для кратковременного местного применения в полости рта.

Взрослые в возрасте от 18 лет и старше:

По одной дозе 8.75 мг (3 впрыска) распыляют по задней стенке глотки каждые 3-6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза составляет 5 доз. Длительность приема не более трех дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

У большинства пациентов, которые принимали клинически значимые количества НПВП, могут развиваться такие симптомы как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и развитие желудочно-кишечного кровотечения. При более серьезном отравлении НПВП токсичность наблюдается в центральной нервной системе, которая проявляется как сонливость, иногда возбуждение, помутнение зрения и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении НПВП может произойти метаболический ацидоз и продление протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие вмешательства в действие факторов свертывания крови. Могут возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.

Лечение

Рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. При передозировке у больных в течение следующих 4 часов вызывают рвоту или назначают активированный уголь (взрослым от 60 до 100 г, детям 1 или 2г/кг), а также осмотическое слабительное. Поскольку препарат в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны. При частых, длительных судорогах назначают внутривенно диазепам или лоразепам.

 

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

 

Побочные действия

Сообщалось о следующих реакциях гиперчувствительности к НПВП:

- неспецифические аллергические реакции и анафилаксия

- астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка

- зуд, крапивница, ангиоотек и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему)

Часто

- головокружение, головная боль, парестезия

- чувство раздражения в горле

- диарея, язвенный стоматит, тошнота, боль во рту, парестезия слизистой

 оболочки рта, боль в ротоглотке, дискомфорт во рту (ощущение тепла,

 чувство жжения или покалывания во рту

Нечасто

- сонливость

- обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в  полости рта и глотки, фарингеальная гипестезия глотки

- вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссодиния (синдром жжения полости рта), дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота

- различные кожные высыпания, зуд

- лихорадка, боль

- бессонница

Редко

- анафилактическая реакция

Частота неизвестна

- анемия, тромбоцитопения

- отек, гипертензия, сердечная недостаточность

- тяжелые формы кожной реакции, такие как буллезные реакции, включая

  синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

- гепатит

 

Состав лекарственного препарата

Один мл раствора содержит

активное вещество: флурбипрофен – 17.16 мг

                                     (1 доза спрея (3 впрыска) содержит 8.75 мг

                                     флурбипрофена)

вспомогательные вещества: натрия сахарин (E954), кислота лимонная, натрия гидроксид, динатрия фосфат додекагидрат, бетадекс, гидроксипропилбетадекс, ароматизатор вишня (ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества, ароматизирующие приготовление, этиловый спирт, глицерил триацетат (E 1518), вода очищенная, пропиленгликоль (E 1520), кислота аскорбиновая (E 300), ди-альфа-токоферол (E307)), вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный  раствор со вкусом и запахом вишни

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности, снабженные дозирующим устройством с колпачком. На флакон наклеивают бумагу этикеточную.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Саудалық атауы

ФЛУРБО®СПРЕЙ

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Флурбипрофен

 

Дәрілік түрі, дозасы  

Жергілікті қолдануға арналған спрей, 8.75 мг/доза

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Тамақ ауруларын емдеуге арналған препараттар. Тамақ ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Флурбипрофен.

АТХ коды R02AX01

 

Қолданылуы

Ересектерде тамақтың инфекциялық-қабыну ауруларын (баспа, фарингит, ларингит сияқты) қысқа мерзімдік емдеу үшін, соның ішінде тамақтың ауырсынуын және жұтыну кезіндегі ауырсынуды азайту үшін қабынуға қарсы және ауырсынуды басатын дәрі ретінде.

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСП қолдануға жауап ретінде анамнезінде аса жоғары сезімталдық реакциясының болуы (мысалы, демікпе, бронх түйілуі, ринит, Квинке ісінуі немесе есекжем)

-асқазан-ішек жолдары ағзаларының эрозиялық-ойық жара аурулары немесе асқыну сатысындағы немесе анамнезіндегі ойық жарадан қан кету (ойық жара ауруының екі немесе одан да көп расталған эпизодтары) және ішектің ойық жаралануы

-асқазан-ішек жолдарының ойық жарасынан қан кету немесе тесілуі, ауыр дәрежедегі колит, анамнезінде ҚҚСҚ қолданудан туындаған геморрагиялық және гемопоэздік бұзылулар

- жүктілік және лактация кезеңі

- декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- 18 жастан кіші балалар мен жасөспірімдер

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Ауыз қуысында қысқа мерзімді жергілікті қолдануға арналған.

Бүрку кезінде демді ішке тартуға болмайды.

Үш күннен асырмай қолдану ұсынылады.

Бірінші қолданар алдында құрылғыны сілкіңіз, дозаторды өзіңізден қарама-қарсы жаққа бағыттап дозаторды іске қосыңыз және бірқалыпты бүрку пайда болғанға дейін дозаторды кемінде төрт рет басыңыз.

Осыдан кейін дозатор пайдалануға дайын.

Әрбір келесі қолданар алдында біркелкі бүрку пайда болғанға дейін өзіңізден қарама-қарсы жаққа кемінде бір бүрку жасау қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Флурбипрофенді келесі дәрілік заттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек:

Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП (қабынуға қарсы стероидты емес препараттар)

Екі немесе одан да көп ҚҚСП қолданудан аулақ болыңыз, бұл жағымсыз құбылыстар қаупін арттыруы мүмкін (мысалы, ойық жаралар және қан кету сияқты асқазан-ішек жағымсыз құбылыстары)

Төмен дозаны қоспағанда, ацетилсалицил қышқылы

Аспириннің төмен дозаларын (күніне 75 мг артық емес) дәрігер тағайындамаған жағдайда ғана болуы мүмкін, себебі бұл жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттыруы мүмкін.

Флурбипрофенді мына дәрілермен бірге сақтықпен қолдану керек:

Антикоагулянттар:

Асқазан-ішектің ойық жаралануы немесе қан кету қаупі жоғары.

Тромбоцитке қарсы агенттер

Асқазан-ішектің ойық жаралануы немесе қан кету қаупі жоғары.

Гипертензияға  қарсы препараттар (диуретиктер, АӨФ тежегіштері, ангиотензин-II антагонистері)

ҚҚСД диуретиктер мен басқа да гипертензияға қарсы препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде циклооксигеназаның тежелуінен туындаған нефроуыттылықты күшейтуі мүмкін.

Алкоголь

Жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішек жолдарындағы қан кетудің даму қаупін арттыруы мүмкін.

Жүрек гликозидтері

ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігінің ушығуына, шумақтық сүзілу жылдамдығының төмендеуіне және қан плазмасында жүрек гликозидтері концентрациясының ұлғаюына әкелуі мүмкін – талапқа сай бақылау және қажет болған жағдайда дозаны түзету ұсынылады.

Циклоспорин

Нефроуыттылық қаупі жоғары

Кортикостероидтар

Асқазан-ішектің ойық жаралану немесе қан кету қаупі жоғары

Литий

Қан плазмасындағы литий концентрациясын арттыруы мүмкін-талапқа сай бақылау және қажет болған жағдайда дозаны түзету ұсынылады.

Метотрексат

Қан плазмасында метотрексат концентрациясын арттыруы және оның уытты әсерін арттыруы мүмкін. Метотрексатты қолданудан 24 сағат бұрын немесе кейін ҚҚСП қабылдау қажет.

Мифепристон

Мифепристонды  қабылдағаннан кейін 8-12 күн ішінде ҚҚСП қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП мифепристонның әсерін төмендетуі мүмкін.

Пероральді гипогликемиялық препараттар

Қандағы глюкоза деңгейі өзгеруі мүмкін (қандағы глюкоза концентрациясын бақылау жиілігін арттыру ұсынылады)

Фенитоин

Қан сарысуында фенитоин концентрациясын арттыруы мүмкін-фенитоин концентрациясын бақылау және қажет болған жағдайда дозаны түзету ұсынылады.

Калий жинақтаушы  диуретиктер

Қатар  қолдану гиперкалиемияны тудыруы мүмкін

Пробенецид және Сульфинпиразон

Құрамында пробенецид немесе сульфинпиразон бар дәрілік препараттар флурбипрофеннің шығарылуын кідіртуі мүмкін

Хинолонды қатарлы антибиотиктер

Жануарларға арналған деректер ҚҚСП хинолонды антибиотиктермен байланысты құрысу қаупін арттыруы мүмкін екенін көрсетті.  ҚҚСП және хинолонды қатарлы антибиотиктерді қабылдайтын пациенттер құрысудың даму қаупін арттыруы мүмкін

Серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер (СКҚСТ)

Асқазан-ішектің ойық жаралануы немесе қан кету қаупі жоғары

Такролимус

ҚҚСп және такролимусты бір мезгілде қолданған кезде нефроуыттылық қаупі артуы мүмкін

Зидовудин

ҚҚСП және зидовудинді бір мезгілде қолдану гепатоуыттылықтың жоғарылауына әкелуі мүмкін

Толбутамид және антацидтер. Қазіргі уақытта зерттеулер флурбипрофен мен толбутамид немесе антацидтерарасындағы өзара әрекеттесуді анықтамады.

Арнайы ескертулер

Препаратты барынша ықтималды қысқа курспен және симптомдарды жою үшін қажетті ең аз тиімді дозада қабылдау ұсынылады.

Флурбипрофенмен  емдеу кезінде бактериялық инфекция белгілері пайда болған немесе күшейген кезде пациентке дәрігерге жүгіну ұсынылады.

Іріңді бактериялық фарингит/тонзиллит жағдайларында пациентке дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Егер ауыздың тітіркенуі туындаса, флурбипрофенмен емдеуді тоқтату керек.

Бронх демікпесі немесе аллергиялық аурулары бар пациенттерде бронх түйілуі дамуы мүмкін, сондықтан олар флурбипрофенді сақтықпен қабылдауы керек.

Дәнекер тін аурулары бар пациенттерде (мысалы, жүйелі қызыл жегі және дәнекер тіннің аралас зақымдануы) асептикалық менингиттің даму қаупі жоғары. Алайда, флурбипрофен спрейін қысқа мерзімді тағайындағанда мұндай қауіп анықталған жоқ.

Интерстициальді нефрит, нефротикалық синдром және бүйрек жеткіліксіздігінің дамуын қоса, ҚҚСП қолдануға байланысты нефроуыттылық дамуы туралы деректер бар. ҚҚСП простагландин өндіруінің дозаға тәуелді қысқаруын тудыруы, бұл бүйрек жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін. Бұл реакцияның даму қаупі жоғары адамдарға бүйрек, бауыр функциясы, жүрек қызметінің функциясы бұзылған пациенттер, сондай-ақ диуретиктер қабылдайтын пациенттер, егде жастағы адамдар жатады, бірақ бұл әсер әдетте флурбипрофен спрейі сияқты препараттарды қысқа мерзімді шектеулі қолданғанда байқалмайды.

Жеңіл және орташа бауыр дисфункциясы болуы мүмкін.

Гипертензиясы және/немесе жүрек жеткіліксіздігі бар, оның ішінде анамнезінде бар  пациенттерде емдеуді сақтықпен бастаған жөн (емдеу басталғанға дейін дәрігермен кеңесу қажет), өйткені КҚСП қабылдау организмде сұйықтықтың кідіруін, гипертензияны және ісінуді тудыруы мүмкін.

Кейбір ҚҚСП (әсіресе жоғары дозада және ұзақ емдегенде) артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) даму қаупін аздап арттыруы мүмкін.

Анальгетиктермен ұзақ емдеу курстарында бас ауыруы дамуы мүмкін.

ҚҚСП асқазан-ішек жолдары аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы), соның ішінде анамнезінде бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені бұл жағдайлар асқынуды тудыруы мүмкін.

ҚҚСП қабылдау АІЖ-дан қан кетудің дамуымен, ойық жара мен тесілудің түзілуімен, алдын алу симптомдарымен немесе анамнездегі АІЖ-де күрделі құбылыстарымен қатар, онсыз да, қатар жүруі мүмкін.

АІЖ қан кету, ойық жаралану немесе тесілу қаупі анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе олар қан кетумен немесе тесілумен асқынған болса  және егде жастағыларда ҚҚСП дозаларын арттырған кезде жоғары, алайда бұл әсер әдетте оральді флурбипрофен спрейі сияқты препараттарды қысқа мерзімді шектеулі қолдану кезінде байқалмайды. Анамнезінде ойық жара ауруы, қан кетулері, тесілуі бар пациенттер, әсіресе қарт адамдар кез келген әдеттен тыс абдоминальді симптомдар (әсіресе АІЖ қан кетуі) туралы өз дәрігеріне хабарлауы тиіс.

Ойық жаралану немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін қатар жүретін препараттар, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер немесе тромбоцитке қарсы агенттер, мысалы, ацетилсалицил қышқылын қабылдайтын пациенттерде сақ болу керек.

Қан кету симптомдары немесе асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығының ойық жаралануы пайда болған кезде пациенттерге флурбипрофен қабылдауды тоқтату керек.

Флурбипрофен басқа ҚҚСП сияқты тромбоциттер агрегациясын тежей алады және қан кету уақытын ұзарта алады. Флурбипрофен спрейін аномалиялық қан кетуі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Эксфолиативті дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және кейбіреулері өлімге ұшыратқан уытты эпидермальдіы некролизді қоса, ҚҚСП қабылдау аясындағы күрделі тері реакциялары жағдайлары туралы өте сирек хабарланған. Флурбипрофен спрейімен емдеуді тері бөртпесінің бірінші пайда болуы, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері кезінде тоқтату керек.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде өлімге әкелуі мүмкін қан кетуді және тесілуін қоса, асқазан-ішек жолы (АІЖ) тарапынан жағымсыз реакциялардың даму қаупі жоғары. Препаратты ең қысқа курспен және симптомдарды жою үшін қажетті ең аз тиімді дозада қабылдау қажет.

Балалар

18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерде флурбипрофеннің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Фертильділік

Препараттың циклооксигеназаны және простагландин синтезін басатыны және овуляцияға әйелдің ұрпақ өрбіту функциясын бұза отырып, овуляцияға әсер етуі мүмкіндігінің кейбір айғақтары бар. Бұл құбылыс емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналу, ұйқышылдық және көру қабілетінің бұзылулары сияқты жағымсыз реакциялар ҚҚСП қабылдағаннан кейін пайда болуы мүмкін. Осы симптомдар пайда болған кезде көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ауыз қуысында қысқа мерзімдік жергілікті қолдануға арналған.

18 жастан бастап және одан жоғары ересектер:

8.75 мг бір дозада (3 бүрку) жұтқыншақтың артқы жақтауынаәрбір 3-6 сағат сайын қажетіне қарай бүркеді. Ең жоғары тәуліктік доза 5 дозаны құрайды. Қабылдау ұзақтығы үш күннен аспайды

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары

Клиникалық маңызды ҚҚСП мөлшерін қабылдаған көптеген пациенттерде жүрек айнуы, құсу, эпигастрий аумағындағы ауырсыну немесе сирек диарея сияқты симптомдар дамуы мүмкін. Сондай-ақ құлақтағы шуыл, бас ауыруы және асқазан-ішектен қан кету дамуы мүмкін. Аса  күрделі уланған жағдайда ҚҚСП уыттылығы орталық жүйке жүйесінде байқалады, ол ұйқышылдық, кейде қозу, көрудің бұлыңғырлануы және бағдардан жаңылу немесе кома сияқты көрінеді. Кейде пациенттерде құрысулар дамиды. ҚҚСП күрделі уланғанда метаболизмдік ацидоз және қан ұю факторларының әсер етуіне араласуы салдарынан протромбин уақытының ұзаруы/ХҚҚ болуы мүмкін. Жедел бүйрек жеткіліксіздігі және бауыр зақымдануы туындауы мүмкін. Демікпемен ауыратындарда демікпе асқынуы мүмкін.

Емі

Симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады. Спецификалық антидот жоқ. Артық дозаланғанда науқастарды келесі 4 сағат ішінде құстырады немесе белсендірілген көмір (ересектерге 60-тан 100г-ге дейін, балаларға 1 немесе 2г/кг), сондай-ақ осмостық іш жүргізетін дәрі тағайындайды. Препарат елеулі дәрежеде қан сарысуының ақуыздарымен байланысатындықтан, жылдамдатылған диурез, несептің сілтіленуі, гемодиализ немесе гемоперфузия тиімсіз. Жиі, ұзақ құрысуларда вена ішіне диазепам немесе лоразепам тағайындайды.

 

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін хабарласыңыз

 

Жағымсыз әсерлері

ҚҚСП-ға аса жоғары сезімталдықтың келесі реакциялары туралы хабарланған:

- спецификалық емес аллергиялық реакциялар және анафилаксия

- демікпе, демікпенің асқынуы, бронх түйілуі, ентігу

- қышыну, есекжем, ангиоісіну және сирек эксфолиативті және буллезді дерматоздар (эпидермальді некролизді және мультиформалы эритеманы қоса)

Жиі

- бас айналу, бас ауыруы, парестезия

- тамақтың жыбырлау сезімі

- диарея, ойық жаралы стоматит, жүрек айнуы, ауыздың ауыруы, шырышты қабықтың парестезиясы

    ауыз қабығы, мұрынжұтқыншақтың ауыруы, ауыздағы жайсыздық (жылуды сезіну),

  ауыздағы күйдіру немесе шаншу сезімі

Жиі емес

- ұйқышылдық

- демікпенің асқынуы және  бронх түйілуі, ентігу, ысқырып тыныс алу, ауыз және жұтқыншақ қуысындағы күлдіреуіктер, жұтқыншақтыңфарингеальді гипестезиясы

- іштің кебуі, іштің ауыруы, іш қату, ауыздың құрғап кетуі, диспепсия, метеоризм, глоссодиния (ауыз қуысының күйдіру синдромы), дисгевзия, ауыз қуысының дизестезиясы, құсу

- түрлі тері бөртпелері, қышыну

- қызба, ауырсыну

- ұйқысыздық

Сирек

- анафилаксиялық реакция

Жиілігі белгісіз

- анемия, тромбоцитопения

- ісіну, гипертензия, жүрек жеткіліксіздігі

- Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса, буллездік реакциялар сияқты тері реакциясының ауыр түрлері, 

- гепатит

 

Дәрілік препараттың құрамы

Бір мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат: флурбипрофен – 17.16 мг

                                     (спрейдің 1 дозасының (3 бүрку) құрамында 8.75 мг

                                     Флурбипрофен бар)

қосымша заттар: натрий сахарині (E954), лимон қышқылы, натрий гидроксиді, динатрий фосфат додекагидраты, бетадекс, гидроксипропилбетадекс, шие хош иістендіргіші (хош иістендіргіш заттар, табиғи хош иістендіргіш заттар, хош иістендіргіш қосындылар, этил спирті, глицерил триацетат (E 1518), тазартылған су, пропиленгликоль (E 1520), аскорбин қышқылы (E 300), ди-альфа-токоферол (E307)), тазартылған су.

 

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Шиенің дәмі мен иісі бар мөлдір ерітінді

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Қалпақшасы бар дозалағыш құрылғымен жабдықталған, тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыларда 15 мл препараттан. Құтыға заттаңбалық қағаз жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз