Торговое наименование
Флоксимед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма, дозировка
Мазь глазная, 0.3%, 5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S01АЕ03
Показания к применению
- местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его при-датков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефаконъюнктивитов, блефаритов, бактери-альных язв роговицы с\без гипопиона, бактериальных кератитов и керато-конъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов
- предоперационная профилактика в офтальмохирургии
- лечение послеоперационных инфекционных осложнений
- лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Активность флоксимеда возрастает при сочетании его бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, мет-ранидазолом.
Специальные предупреждения
Флоксимед можно применять только местно. Пациента следует информировать о том, что если после применения глазных капель или глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Не рекомендуется препарат в период беременности.
Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентам, у которых после применения глазных капель или глазной мази Флоксимед временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо дру-гим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Рекомендации по применению
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Флоксимед глазная мазь 0,3% закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).
При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.
При легких формах инфекции препарат обычно назначают 2 раза в сутки.
В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данные по передозировке препарата Флоксимед отсутствует.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто:
- аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, дискомфорт в глазу, образование корок по краю века
Редко:
- отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.
Дополнительные сведения
1 г препарата содержит
активное вещество – ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3.0 мг
вспомогательные вещества: хлорбутанол, ланолин безводный, парафин желтый мягкий.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гомогенная мазь желтовато-белого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Период применения после вскрытия тубы в течение не более одного месяца.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Флоксимед
Ципрофлоксацин
Көзге арналған жақпамай, 0.3 %, 5 г
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Микробқа қарсы препараттар. Фторхинолондар. Ципрофлоксацин.
АТХ коды S01АЕ03
Қолданылуы
- препаратқа сезімтал бактериялардың әсерінен туындаған көз және оның қосалқыларының көрсетілген әртүрлі инфекциялық ауруларын жергілікті емдеу: жедел және баяу өрбитін конъюнктивиттер, блефаконъюнктивиттер, блефариттер, мөлдір қабықтың гипопионды/гипопионсыз бактериялық ойық жаралары, бактериялық кератиттер және кератоконъюнктивиттер, созылмалы дакриоциститтер және мейбомиттер
- офтальмохирургияда операцияға дейінгі профилактика
- операциядан кейінгі инфекциялық асқынуларды емдеуге
- көз алмасының және оның қосалқы аппаратының жарақаттан кейінгі (бөгде дененің болуымен немесе онсыз) инфекциялық асқынуларын емдеуге және профилактикасында
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
- ципрофлоксацинге және фторхинолондар тобының басқа препараттарына асқын сезімталдық
- глюкоза-6-фосфатгидрогеназа тапшылығы
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
Флоксимедтің белсенділігі оны бета-лактамды антибиотиктермен, аминогликозидтермен, ванкомицинмен, клиндамицинмен, метранидазолмен біріктірген кезде артады.
Арнайы ескертулер
Флоксимедті тек жергілікті ғана қолдануға болады. Көзге тамызатын дәрілерді немесе көзге арналған жақпамайды қолданғаннан кейін конъюнктивальді гиперемия ұзақ уақытқа созылса немесе өршісе, онда пациентке препаратты пайдалануды тоқтату және дәрігерге қаралуы керектігін ескерткен жөн.
Препаратпен емделу кезінде жұмсақ жанаспалы линзаны кимеуге кеңес беріледі. Қатты жанаспалы линзаларды пайдаланғанда оларды дәрі тамызар алдында алып қойған және препарат инстилляциясынан кейін 15-20 минуттан соң қайтадан таққан жөн.
Жүктілік және лактация
Жүкті әйелдерге препаратты қолдануға талапқа сай және жақсы бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Препарат жүктілік кезеңінде ұсынылмайды.
Жаңа туған нәрестелерге жағымсыз ықпал етуіне жол бермеу үшін препаратпен емделу кезінде бала емізуді тоқтатқан жөн.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Флоксимед көзге тамызатын дәрілерді немесе көзге арналған жақпамайды қолданғаннан кейін көруі уақытша нашарлаған пациенттерге машинаны жүргізуге немесе күрделі техникамен, станоктармен немесе көздің айқын көруін қажет ететін қандай да болсын басқа күрделі құрал-жабдықпен жұмыс жасау ұсынылмайды.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Препаратты пациентке тағайындар алдында осы науқаста ауру тудырған микрофлораның оған сезімталдығын анықтап алған дұрыс.
Флоксимед 0,3% көзге арналған жақпамайын конъюнктивальді қалтаға (қабақтың артқы беті мен көз алмасының алдыңғы беті арасындағы қуыс) жағады.
Инфекцияның ауыр түрлерінде көзге арналған жақпамайы тәулігіне 3-4 рет пайдаланылады; ауру симптомдарының бәсеңдеуіне қарай қабылдау саны азаюы мүмкін.
Инфекцияның жеңіл түрлерінде препаратты әдетте тәулігіне 2 рет тағайындайды.
Препараттың ұзағырақ жанасуын қамтамасыз ету үшін түнге қарай көзге тамызатын дәрілеріне қосымша ретінде көзге арналған жақпамайын қолдануға болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Флоксимед препаратының артық дозалануы бойынша деректер жоқ.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жиі
- аллергиялық реакциялар, қышыну, күйдіру, жеңіл-желпі ауыру және конъюнктива гиперемиясы; жүректің айнуы, көздегі жайсыздық, қабақ жиегінде қабықшалардың түзілуі
Сирек
- қабақтың ісінуі, көз қарығуы, көзден жас ағу, көзде бөгде денелерді сезіну, тамызудан соң бірден ауызда жағымсыз дәмнің пайда болуы, көру өткірлігінің төмендеуі, мөлдір қабықтың ойық жарасы бар науқастарда ақ кристалл преципитаттың пайда болуы, кератит, кератопатия, дақтардың пайда болуы немесе мөлдір қабықтың инфильтрациясы.
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - 3,0 мг ципрофлоксацин (ципрофлоксацин гидрохлориді түрінде)
қосымша заттар: хлорбутанол, сусыз ланолин, сары жұмсақ парафин
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сарғыштау-ақ түсті гомогенді жақпамай.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Бұралатын қақпақшасы бар алюминий сықпаларға препарат 5 г-нан салынған.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Сақтау шарттары
30°С-ден аспайтын температурда сақтау керек.
Сықпаны ашқаннан кейін, қолдану мерзімі бір ай ішінде.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы