г. Алматы
Каталог

Флебодиа 600, 600 мг, таблетки №18, пачка картонная

Действующее вещество :
Диосмин очищенный (эквивалентный диосмину безводному)
Дозировка:
600 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
5 лет
Цена от 4 680
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-02-21
Действующее вещество
Диосмин очищенный (эквивалентный диосмину безводному)
Дозировка
600 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00017433
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№18
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№013633
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Флебодиа 600
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15, 18 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 и 4 (по 15 таблеток) или по 1 (по 18 таблеток) контурных ячейковых упаковок в пачке из картона
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Флебодиа 600

 

Международное непатентованное название

Диосмин

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СА03

 

Показания к применению

- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки)

- лечение симптомов тромбоза геморроидальных узлов

- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Флебодиа 600 мг, таблетки с пленочным покрытием.

Данное лекарственное средство наиболее эффективно в сочетании со здоровым образом жизни.

Избегайте воздействия солнечного света и тепла, продолжительного стояния и избыточного веса. Ходьба и, возможно, ношение соответствующих компрессионного белья улучшают кровообращение.

Наличие красителя Понсо 4R (Е124) может привести к развитию аллергических проявлений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.

Специальные предупреждения

Если проблемы и хрупкость кровеносных сосудов не уменьшаются в течение 15 дней, обратитесь к врачу.

При тромбозе геморроидальных узлов лечение должно быть кратковременным.

Лечение тромбоза геморроидальных узлов может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Применение в педиатрии

Не предусмотрено

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет:

- Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей: 1 таблетка в сутки, утром перед завтраком.

- Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя: 2 - 3 таблетки в сутки во время еды.

- Хронический геморрой: 1 таблетка в сутки.

Метод и путь введения

Перорально

Частота применения с указанием времени приема

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды. 

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

При тромбозе геморроидальных узлов и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Длительность лечения

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

Курс лечения составляет 7 дней. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием в течение 1-2 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не было зафиксировано случаев передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000)

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- повышенная чувствительность к компонентам препарата - диспепсические расстройства

- головная боль

- аллергическая реакции

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

Активное вещество - диосмин очищенный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кислотастеариновая,

состав оболочки: защитная пленка Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макрогол 400), красящее вещество СеписперстмAP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), железа оксид красный(Е172), железа оксид черный (Е 172), Опаглостм 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95%) Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 или 18 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 (по 15 таблеток) или по 1 (по 18 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Флебодиа 600

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Диосмин

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар.

Капиллярларды тұрақтандыратын дәрілер.  Биофлавоноидтар. Диосмин.

АТХ коды С05СА03

 

Қолданылуы

- аяқтың лимфовенозды жеткіліксіздігі  (аяқтағы ауырлық, шаршау, керіп ауыру сезімдері, кешке қарай күшейетін ауыруы, ісінуі) симптомдарын емдеу

- Геморроидальді түйіндердің тромбозы симптомдарын емдеу

- Микроайналымның бұзылуы кезінде қосымша емдеу

 

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- емшек емізу кезеңі (қолдану тәжірибесі шектеулі)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Флебодиа 600 мг препараты, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларын қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевпен кеңесу қажет.

Бұл дәрілік затты салауатты өмір салтын ұстана отырып, қабылдау ең тиімді.

Күн сәулесі мен жылудың әсерінен аулақ болыңыз, аяғыңызбен ұзақ уақыт түрегеп тұрмауға және артық салмақты болдырмауға тырысыңыз. Күнделікті жаяу жүру тиісті компрессиялық киім кию қан айналымын жақсартады.

Понсо 4R бояғыштың (Е124) болуы аллергиялық көріністердің дамуына әкелуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуінің клиникалық елеулі әсерлері сипатталмаған.

Адреналин мен норадреналиннің тамыр тарылтқыш әсерінің күшеюі ықтимал.

Арнайы сақтандырулар

Егер қан тамырларының проблемалары мен әлсіздігі 15 күннің ішінде азаймаса, дәрігерге хабарласыңыз.

Геморроидальді түйіндердің тромбозы кезінде емдеу қысқамерзімді болуы керек.

Геморроидальдыі түйіндердің тромбозын емдеу емдеудің басқа әдісімен кешенде жүргізілуі мүмкін. Егер симптомдар ұсынылған емдеу курсынан кейін жойылмаған жағдайда, кейінгі емдеуді таңдайтын маманмен кеңесу керек.

Педиатрияда қолдану

Көзделмеген

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезеңінде ана үшін зор пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен басым болған жағдайда тек дәрігердің тағайындауы бойынша ғана қолданылуы мүмкін.

Эксприментальді зерттеулерде ұрыққа тератогенді әсер еткені анықталмаған. Осы уақытқа дейін клиникалық практикада жүктілерге препаратты қолданған кезде ұрыққа мальформациялық немесе фетоуытты әсері жағдайы жөнінде хабар болған жоқ.

Препараттың емшек сүтіне енуі туралы деректердің болмауына байланысты емізетін әйелдерге препаратты қабылдау ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралдарын және басқа механизмдерді басқару қабілетіне теріс ықпалы жөнінде мәліметтер жоқ.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Ұсынылатын доза:

- Аяқтың лимфовенозды жеткіліксіздігі: тәулігіне 1 таблеткадан, таңертең, таңғы асқа дейін.

- Геморроидальді түйіндердің тромбозы және созылмалы геморройдың асқынуы: тәулігіне 2-3 таблеткадан,тамақтану кезінде.

- Созылмалы геморрой:тәулігіне 1 таблеткадан.

Енгізу әдісі мен жолы

Пероральді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Аяқтың лимфовенозды жеткіліксіздігі

Созылмалы лимфовенозды жеткіліксіздік кезінде тәулігіне 1 таблеткадан, таңертеңгілік, дұрысы таңғы асқа дейін тағайындайды.

Геморроидальді түйіндердің тромбозы және созылмалы геморройдың асқынуы

Геморроидальді түйіндердің тромбозы және созылмалы геморройдың асқынуы кезінде препаратты алғашқы төрт күнде тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан тамақтану кезінде; келесі үш күнде тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан тамақтану кезінде.

Созылмалы геморрой 

Жедел құбылыстар қайтқаннан  кейін препаратты қабылдауды 1 таблеткадан тәулігіне 1 рет.

Емдеу ұзақтығы

Аяқтың лимфовенозды жеткіліксіздігі

Препаратты қабылдаудың әдеттегі курсы 2 айды құрайды.

Геморроидальды түйіндердің тромбозы және созылмалы геморройдың асқынуы

Емдеу курсы 7 күн. Симптомдар қайта қайталанған жағдайда емдеу курсы дәрігердің тағайындауы бойынша қайталануы мүмкін.

Созылмалы геморрой 

Жедел құбылыстар қайтқаннан  кейін препаратты қабылдауды 1-2 ай бойы жалғастыру ұсынылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану оқиғалары тіркелген жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажетті шаралар

Егер препараттың бір немесе бірнеше қабылдануын өткізіп алса, препаратты әдеттегі режимде және әдеттегі дозада қолдануды жалғастыру керек.

Препаратты қолданудың алдында дәрігерден кеңес алу керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Осы дәрілік препаратты әрдайым осы нұсқаулықта сипатталғандай немесе дәрігердің немесе фармацевтің ұсынымы бойынша қабылдаңыз.

 

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар 

Жиілік санаты клиникалық зерттеулер деректері негізінде тіркелген жиілікке сәйкес жағымсыз реакцияның әрбір түрі үшін анықталады:

Өте жиі (≥1/10), Жиі (≥1/100 <1/10 дейін), Жиі емес (≥1/1000  <1/100 дейін), Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін),Өте сирек (<1/10000)

Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін)

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- диспепсиялық бұзылыстар

- бас ауыруы

- аллергиялық реакциялар

  

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

Белсенді зат - 600 мг тазартылған диосмин (сусыз диосминге баламалы),

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, стеарин қышқылы,

қабықтың құрамы:Сепифилмтм 002 қорғаныш үлбірі (гипромеллоза, микрокристалды целлюлоза, макроголь стеараты 400), қызғылт СеписперстмAP 5523 бояғыш заты (пропиленгликоль, гипромеллоза, титанның қостотығы (Е171), қан қызыл түстес бояғыш [Понсо 4R] (Е124), темірдің қызыл тотығы (Е172), темірдің қара тотығы (Е172), Опаглостм6000 (пальма балауызы, ара  балауызы, гуммилак, 95% этил спирті) Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 немесе 18 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1, 2 және 4 (15 таблеткадан) немесе 1 (18 таблеткадан) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады. 

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары              

30ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз