Торговое название
ФИТОХОЛ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит
активные вещества – Моркови дикой плодов и календулы цветков экстракта густого (7.75 – 13.4) : 1 из Daucus carota и Calendulaе flos, экстрагент этанол 70 %, в пересчете на сухое вещество – 60 мг; Бессмертника песчаного цветков экстракта сухого из Helichrysi arenarii flos (40:1), экстрагент этанол 50 % – 50 мг; Куркумин С3 комплекс из Curcumae longae rhizomes (куркумы длинной корневищ) (64 - 66) : 1,
экстрагент этилацетат – 20 мг; Curcumae longae aetheroleii (масла куркумы длинной (турмеронового масла)) – 5 мг; Menthae piperitae aetheroleii (масла мяты перечной) – 7,5 мг;
вспомогательные вещества – магния карбонат тяжелый, лактозы моногидрат, масло касторовое, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2), тальк, крахмал картофельный;
состав желатиновой капсулы:
корпус капсулы - титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172);
желатин;
крышечка капсулы - титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желтого до желто-оранжевого цвета с зеленовато-коричневым оттенком, с вкраплениями и специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05A Х.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
ФИТОХОЛ является многокомпонентным средством натурального происхождения, фармакологические свойства которого обусловлены совокупным действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав препарата.
Холеретический (желчегонный) эффект препарата ФИТОХОЛ – стимуляция образования желчи − обусловлен действием следующих компонентов препарата: экстракта моркови дикой, экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.
Холекинетическое действие препарата ФИТОХОЛ – улучшение оттока желчи через желчевыводящие пути в двенадцатиперстную кишку и предотвращение застоя желчи − обусловлено наличием в его составе экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного и масла куркумы длинной.
Холеспазмолитический эффект препарата ФИТОХОЛ – устранение болезненных спазмов желчевыводящих протоков − обусловлен действием экстракта моркови дикой и масла мяты перечной.
Гепатопротекторное действие препарата ФИТОХОЛ – улучшение метаболических процессов в печени − обусловлено действием экстракта моркови дикой, экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.
Показания к применению
- хронический некалькулезный холецистит
- дискинезия желчевыводящих путей
- хронический гепатит (в составе комплексного лечения).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. По 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Препарат принимают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – 6 капсул.
Дозировку и длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 20 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта и вздутие живота, урчание в кишечнике, диарея, зуд в области заднего прохода, тошнота, отрыжка.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, ощущение тяжести в голове.
Другие побочные эффекты: ощущение жара, покраснение лица.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- обструкция желчных путей
- холангит
- нагноение (эмпиема) желчного пузыря
- желчнокаменная болезнь
- острые воспалительные заболевания печени и желчного пузыря
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность
- непроходимость мочевыводящих путей
- острые заболевания почек
- дети до 6 лет
- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий неизвестны.
Особые указания
Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, и при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Беременность и период лактации
В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Осторожно назначать больным с сахарным диабетом
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия; специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной барьерной (типа Aclar2000) и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковки в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
ФИТОХОЛ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар
Құрамы
Бір капсуланың ішінде
белсенді заттар:
Жабайы сәбіз жемістері және тырнақгүл гүлдерінің қою экстрактісі (7.75 – 13.4) : 1, Daucus carota және Calendulaе flos алынған, этанол экстрагенті 70 %, құрғақ затқа шаққанда – 60 мг;
Құмсалаубасы гүлдері құрғақ экстрактісі (40 : 1) Helichrysi arenarii flos алынған, этанол экстрагенті 50 % – 50 мг;
Куркумин С3 кешені (64 - 66) : 1 Curcumae longae rhizomes (ұзын куркума тамырларынан) алынған, этилацетат экстрагенті – 20 мг; Curcumae longae aetheroleii (ұзын куркума майы (турмерон майы) – 5 мг;
Menthae piperitae aetheroleii (бұрыш жалбыз майы) – 7,5 мг;
қосымша заттар – ауыр магний карбонаты, лактоза моногидраты, майсана майы, магний алюмометасиликаты (неусилин UFL2), тальк, картоп крахмалы;
желатинді капсула құрамы:
капсула корпусы - титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы (Е 172); желатин;
капсула қақпақшасы - титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы (Е 172), желатин.
Сипаттамасы
Корпусы және сары түсті қақпақшасы бар қатты желатин капсулалар № 0. Капсула ішінде – жасылдау-қоңыр реңді, теңбілдері және спецификалық иісі бар, сарыдан сары –қызғылт түске дейінгі түйіршіктелген ұнтақ және/немесе тығыздалған масса.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар.Өт қалтасы ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ коды A05A Х.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Зерттелмеген.
Фармакодинамикасы
ФИТОХОЛ шығу тегі табиғи көп компонентті дәрі болып табылады, фармакологиялық қасиеті препарат құрамына кіретін биологиялық белсенді заттардың кешенді жиынтық әсерімен шартталған.
ФИТОХОЛ препаратының холеретикалық (өт айдайтын) ықпалы – өт түзілуін стимуляциялау − препараттың келесі компоненттерінің әсерімен шартталған: жабайы сәбіз экстрактісі, тырнақгүл гүлдері экстрактісі, құмсалаубасы гүлдері экстрактісі, ұзын куркума майы, бұрыш жалбыз майы.
ФИТОХОЛ препаратының холекинетикалық әсері – өт шығару жолдары арқылы он екі елі ішектегі өт ағынын жақсарту және өттің тұрып қалуын болдырмау − оның құрамында тырнақгүл гүлдері экстрактісі, құмсалаубасы гүлдері экстрактісі және ұзын куркума майы болуымен шартталған.
ФИТОХОЛ препаратының холеспазмолитикалық әсері – өт шығару түтігінің ауырсынумен болатын түйілулерін жою − жабайы сәбіз экстрактісі және бұрыш жалбыз майы әсеріне байланысты.
ФИТОХОЛ препаратының гепатопротекторлық әсері – бауырдағы метаболизмдік үдерістердің жақсаруына − жабайы сәбіз экстрактісі, тырнақгүл гүлдері экстрактісі, құмсалаубасы гүлдері экстрактісі, ұзын куркума майы, бұрыш жалбыз майы әсеріне байланысты.
Қолданылуы
- созылмалыкалькулезді емесхолецистит
- өт шығару жолдарының дискинезиясы
- созылмалы гепатит (кешенді ем құрамында).
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке қабылданады. Тәулігіне 1-2 капсуладан 3 рет. Препаратты тамақтың алдында 30 минут бұрын, шайнамай, аз мөлшердегі сумен іше отырып қабылдайды. Ең жоғары тәуліктік дозасы – 6 капсула.
Дозалауды және емдеу курсының ұзақтығын дәрігер аурудың сипатына және барысына қарай жеке анықтайды. Әдетте емдеу курсы 20 күнді құрайды. Емнің қайталау курстарын жүргізу тек дәрігермен келісімнен кейін мүмкін болады.
Жағымсыз әсерлері
Ас қорыту жүйесі тарапынан: жайсыздық және іштің кебуін сезіну, ішектің шұрылдауы, диарея, артқы өтіс аумағындағы қышыну, жүрек айнуы, кекіру.
Орталық жүйке жүйесі тарапынан: бас айналуы, ұйқышылдық, бас ауыруы, басты ауыр сезіну.
Басқа жағымсыз әсерлері: ысыну сезіну, беттің қызаруы.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- өт жолдарының обструкциясы
- холангит
- өт қабыну іріңдеуі (эмпиема)
- өт-тас ауруы
- бауыр және өт қабының жедел қабыну аурулары
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
- несеп шығару жолдарының бітелуі
- бүйректің жедел аурулары
- 6 жасқа дейінгі балалар
- тұқым қуалайтын фруктоза жеткіліксіздігі, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қарсы көрсетілімде
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулері және өзара әрекеттесулердің басқа түрлері белгісіз.
Айрықша нұсқаулар
Өт жолдарының бітелуіне әкелуі мүмкін ауруларда, және бауырдың ауыр ауруларында сақтықпен қолдану керек. Диарея туындағанда немесе іш ауыру жағдайында емді тоқтату керек және дәрігермен кеңесу керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде препаратты егер әйел үшін күтілетін пайдасы шарана немесе сәби үшін потенциалды қаупінен астам болса тек дәрігер тағайындауымен ғана қолданады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлікті басқаруда немесе басқа механизмдермен жұмыс жасағанда реакция жылдамдығына әсер етпейді. Қант диабеті бар науқастарға сақтықпен тағайындау керек.
Артық дозалануы
Қазіргі уақытқа дейін артық дозалану жағдайы тіркелмеген.
Симптомдары: ұсынылғаннан асатын дозаларда ұзақ уақыт қолданғанда жағымсыз реакциялардың күшеюі мүмкін.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем; спецификалық антидоты жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден немесе поливинилхлоридті бөгетті (Aclar 2000 типті) үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада10 капсуладан.
Қорапшадағы 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецептісіз