Торговое название
Ферровит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфата безводного – 320.0 мг
(в пересчете на Fe (II) - 100 мг),
кислота аскорбиновая - 60.0 мг,
вспомогательные вещества: коповидон, натрия кармеллоза, крахмал картофельный, целлюлозы ацетатфталат (Ацетилфталилцеллюлоза), кислота стеариновая, кальция стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), масло вазелиновое, триацетин, понсо 4R (Е 124).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения.
Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации
Код АТХ B03AЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта происходит медленно, так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч (сначала из поверхностного слоя пластиковой матрицы губчатого строения, затем – из остальных, более глубоких слоев) и не зависит от рН среды, действия ферментов желудка и кишечника.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противоанемическое действие. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
- лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере)
- профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и в период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях)
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды, запивая 100 мл воды. После нормализации показателей гемоглобина лечение проводится в течение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме.
Для леченияжелезодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таблетки 1 раз в день. Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в IIIтриместре – по 1 таблетке 2 раза в день.
В период лактации назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем уровня гемоглобина и железа в плазме.
Побочные действия
- отрыжка, тошнота, рвота, снижение аппетита вплоть до анорексии
- запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы
Редко
- чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм
- потемнение зубов
Противопоказания
-гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
-повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
-нарушение утилизации железа (апластическая анемия)
-состояние после резекции желудка, кровотечения
-хронические заболевания печени и почек
-лейкоз
-детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата Ферровит® и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта уменьшается.
При одновременном применении препарата и антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.
Особые указания
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли препарата не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.
Во время беременности или лактации
При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:боли в животе, тошнота, рвота, диарея, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Пачки помещают в коробки из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше
30 оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Ферровит®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: темірдің (II)сусыз сульфаты – 320.0 мг,
(Fe(II) шаққанда- 100 мг),
аскорбин қышқылы - 60.0 мг,
қосымша заттар: коповидон, натрийкармеллозасы, картоп крахмалы, целлюлоза ацетатфталаты (Ацетилфталилцеллюлоза), стеаринқышқылы, кальций стеараты,
қабықтың құрамы: гипромеллоза, титанның қостотығы (Е171), вазелин майы, триацетин, понсо 4R (Е 124).
Сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар, қызыл түсті қабықпен қапталған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары.
Анемияға қарсы препараттар. Темір препараттары. Басқа препараттармен біріктірілген темір препараттары. Басқа да біріктірілімдер.
АТХ коды B03AЕ10
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Екі валентті темір иондары босап шығуының ұзаруы асқазан-ішек жолында темір иондары мөлшерінің жағымсыз артуына кедергі жасайды және олардың шырышты қабықты тітіркендіретін әсерін болдырмайды. Асқазан-ішек жолынан темірдің сіңуі баяу өтеді, өйткені матрицадан оның иондарының босап шығуы (басында кеуекті құрылымды пластик матрицасының беткейлік қабатынан, содан соң – қалған анағұрлым терең қабаттарынан) 6 сағат бойы жүреді және асқазан мен рН ортаға ішек ферменттерінің әсеріне байланысты болмайды.
Фармакодинамикасы
Біріктірілген препарат, анемияға қарсы әсері бар. Темір организмнің тіршілік әрекеті үшін қажет: ол гемоглобиннің, миоглобиннің, әртүрлі ферменттердің құрамына кіреді. Оттегіні қайтымды байланыстырады және бірқатар тотығу-тотықсыздану реакцияларына қатысады, эритропоэзді көтермелейді.
Темір сульфаты организмдегі темір жеткіліксіздігінің орнын толтырады. Аскорбин қышқылы темірдің асқазан-ішек жолынан сіңуін жақсартады.
Қолданылуы
- шығу тегі әр түрлі темір тапшылығы анемиясын емдеуде (организмге темірдің тамақпен жеткіліксіз түсуінде, организмнің темірге қажеттілігі жоғары болғанда, созылмалы қан жоғалтуда)
- темір тапшылығы анемиясы профилактикасында (оның ішінде жүктілік және лактация кезінде, балалар мен жасөспірімдердің қарқынды өсу кезеңінде, күні жетпей туған балалардың толыққанды тамақтанбауында, инфекциялық аурулар, ісіктер кезінде, иммунитеті төмендеген ересектер мен балаларда)
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке, шайнамай, тамақтанудан 30 мин бұрын 100 мл сумен ішеді. Емдеу гемоглобин көрсеткіштері қалыпқа түскеннен соң организмде темір депосы толық қаныққанға дейін 1-3 ай бойы жүргізіледі.
Темір тапшылығы анемиясын емдеу үшін ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 1 таблеткадан күніне 2 рет таңертең және кешке тағайындайды. Жағымсыз әсерлерінің дамуы кезінде дозаны күніне 1 рет 1 таблеткаға дейін азайтқан жөн.
Темір тапшылығы анемиясының профилактикасыүшін, сондай-ақ жүктіліктің I және II триместріндегі анемия кезінде1 таблеткадан күніне 1 рет, III триместрде – 1 таблеткадан күніне 2 рет тағайындайды.
Лактация кезеңінде 1 таблеткадан күніне 2 рет тағайындайды. Емдеу ұзақтығы плазмадағы гемоглобин мен темір деңгейін бақылай отырып, жекелей анықталады.
Жағымсыз әсерлері
- кекіру, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің анорексияға дейін төмендеуі
- дозасын азайтқанда жоғалып кететін іштің қатуы немесе диарея
Сирек
- эпигастрий аймағындағы ауырлықты сезіну, метеоризм
- тістердің қараюы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің біреуіне аса жоғары сезімталдық
- организмде темірдің жоғары болуы (гемосидероз, гемохроматоз)
- темір утилизациясының бұзылуы (апластикалық анемия)
- асқазан резекциясынан кейінгі жағдай, қан кету
- бауыр мен бүйректің созылмалы аурулары
- лейкоз
- 12 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Ферровит®препараты мен құрамында алюминий, магний, кальций бар антацидтік дәрілерді, сондай-ақ құрамында колестирамин бар препараттарды бір мезгілде қолданғанда темірдің асқазан-ішек жолынан сіңірілуі азаяды.
Препаратты және тетрациклин тобының антибиотиктерін, сондай-ақ Д-пеницилламинді бір мезгілде қолданғанда темірдің де, антибиотиктердің де сіңірілуін азайтатын кешенді қосылыстар түзіледі.
Глюкокортикостероидтармен бір мезгілде қолданғанда препараттың эритропоэзді көтермелеуі күшеюі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруында сақтықпен тағайындайды.
Пациенттің тістерінде қайтымды күңгірт өңез пайда болуының профилактикасы үшін препарат тамшыларын сұйылтылмаған күйде қабылдамаған жөн, ас қабылдағаннан кейін тісті мұқият жуу ұсынылады.
Препаратты қабылдағанда нәжістің күңгірт (қара) түске боялуы білінеді, бұның клиникалық маңызы жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік және лактация (бала емізу) кезінде организмде темір тапшылығы анықталса, препаратты қолдану талапқа сай болып табылады.
Препаратты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлікті және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, цианоз, сананың шатасуы, гипервентиляция симптомдары.
Емі: құстыру, натрий бикарбонатының 1% сулы ерітіндісімен асқазанды шаю немесе дефероксамин тағайындау; темір иондарының асқазан-ішек жолында байланысып, әрі қарай олардың шығарылуын қамтамасыз ету үшін шикі жұмыртқа және сүт ішу керек.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықтағы ақпаратты қорапшаға жазуға жол беріледі.
Қорапшалар картон қораптарға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы