Ферровит-С, капли д/внутр. прим. 25 мл, пачка картонная

Торговое название

Ферровит– С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь25 мл

Состав  

25 мл раствора содержат

активное вещество - железа (II) 0.2370 г

                                       (в виде сульфата гептагидрата 1.1800),

вспомогательные вещества: сорбитол, кислота аскорбиновая, ароматизатор пищевой «Клубника 546», вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость зеленоватого или желто-коричневатого цвета, со специфическим ароматным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа (II)для перорального приема. Железа сульфат.

Код АТХ B03AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат достаточно полностью полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата.

Выводится с мочой, калом, потом.

Фармакодинамика

Ферровит– С - антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Ферровит– С  восполняет недостаток железа в организме.

Показания к применению

- лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Ферровит - С капли принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (вода).

Капли – наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1кг массы тела, кратность назначения 2-3 раза в сутки.

Грудные дети – средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети  дошкольного возраста – средняя доза по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста  и взрослые – средняя доза по 50 капель 3 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Капли Ферровит-С обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

- тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

- аллергические кожные реакции

Противопоказания 

- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

- нарушение утилизации железа (апластическая анемия)

- состояние после резекции желудка, кровотечения

- хронические заболевания печени

- почечная недостаточность

- лейкоз

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ферровит– С и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта уменьшается.

Этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин снижает всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1–2 ч).

Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Ферровит– С  снижает абсорбцию фторхинолонов (интервал между приемом также должен составлять 2 ч).

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между приемами должен составлять 2 ч). При одновременном применении препарата из антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами  возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,  воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), аллергических заболеваниях.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета Ферровит– С  не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина.
Беременность и период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат предназначен, в основном, для применения в педиатрии. При приеме  лекарственного средства взрослыми, учитывая возможное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца.  До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 гпрепарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл во флаконы-капельницы из стекломассы, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробку из картона гофрированного или картона коробочного.

Допускается текст из инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного или картона коробочного, между флаконами помещают прокладки из того же картона. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года 

Срок хранения препарата после первого вскрытия упаковки - 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан                                                  

Адресорганизации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств от потребителей

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (610151)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz