Ферлатум Фол, р-р д/внутр. прим. №10, 15 мл, коробка из картона

Торговое название

Ферлатум Фол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Один флакон   содержит

активное вещество - железа протеинсукцинилат 800 мг

(эквивалентно железа (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

Колпачок-дозатор содержит

активное вещество – кальция фолината пентагидрата 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината и 0,185 мг фолиновой кислоты);

вспомогательное вещество – маннитол.

Описание

Во флаконе   прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

Содержимое  колпачка-дозатора -   белая однородная порошкообразная смесь, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь в комбинации с фолиевой  кислотой.Код АТХ В03АD01  Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат  расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум Фол – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный  путем сукцинилирования молочного белка казеина, в ассоциации с фолиновой кислотой. Благодаря своему профилю растворимости железа протеинсукцинилат преципитирует в кислой   среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среды 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается    слизистой оболочкой кишки. Фолиновая кислота является биологически активной формой фолиевой кислоты, которая является истинным активным витаминным ингредиентом. Применение фолата в форме фолиновой кислоты позволяет обойти некоторые метаболические стадии и пополнить запасы витаминов, даже при отсутствии   печеночных и медуллярных ферментов, которые преобразовывают фолиевую кислоту в ее биологически активную форму. Фолиновая кислота играет важную роль в  синтезе пуринов и пиримидинов, что необходимо для синтеза ДНК, особенно в процессе гемопоэза. Фолиновая кислота эффективна при  анемии вследствие дефицита фолата.  

Показания к применению

- терапия скрытых и манифестированных форм дефицита железа (железодефицитных анемий) и фолатов, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)

- профилактика дефицита железа и фолатов во время беременности и кормления грудью и активного роста

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо удалить с крышки защитную полоску в направлении стрелки. Затем нажать с силой на находящийся внутри крышки красный колпачок–дозатор, погрузив его во флакон до упора. При этом порошок из колпачка-дозатора высыпается во флакон. Содержимое флакона  энергично взболтать. Снять колпачок-дозатор и выпить раствор.

Ферлатум Фол принимают внутрь,  до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки ( в количестве, эквивалентном 40-80 мг  Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата).

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве,  эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мл/кг/сутки кальция фолината пентагидрата), в два приема.

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в два приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

- гемосидероз, гемохроматоз

- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 )

- хронический панкреатит, цирроз печени

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте.  Интервал между приемом Ферлатум Фол  и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

При одновременном применении Ферлатум Фол с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препаратаы (аминотрептин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум Фол должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум Фол содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение:   немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости  промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент дефероксамин.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия с запечатанным внутри крышки колпачком – дозатором. 

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия  отпуска из аптек

По рецепту