г. AptekaOnline
Каталог

Ферлатум Фол, р-р д/внутр. прим. №10, 15 мл, коробка из картона

Действующее вещество :
Железа протеинсукцинилат
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
2 года
Цена от 4 265
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-07-01
Действующее вещество
Железа протеинсукцинилат
Действующее вещество 2
Кальция фолината пентагидрат
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00005579
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№017906
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2 года
Торговое название
Ферлатум Фол
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 15 мл во флаконе полиэтиленовом. По 10 флаконов в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Ферлатум Фол

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

 

Состав

Один флакон   содержит

активное вещество - железа протеинсукцинилат 800 мг

(эквивалентно железа (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

Колпачок-дозатор содержит

активное вещество – кальция фолината пентагидрата 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината и 0,185 мг фолиновой кислоты);

вспомогательное вещество – маннитол.

 

Описание

Во флаконе   прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

Содержимое  колпачка-дозатора -   белая однородная порошкообразная смесь, без запаха.

  

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь в комбинации с фолиевой  кислотой.Код АТХ В03АD01  Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат  расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум Фол – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный  путем сукцинилирования молочного белка казеина, в ассоциации с фолиновой кислотой. Благодаря своему профилю растворимости железа протеинсукцинилат преципитирует в кислой   среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среды 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается    слизистой оболочкой кишки. Фолиновая кислота является биологически активной формой фолиевой кислоты, которая является истинным активным витаминным ингредиентом. Применение фолата в форме фолиновой кислоты позволяет обойти некоторые метаболические стадии и пополнить запасы витаминов, даже при отсутствии   печеночных и медуллярных ферментов, которые преобразовывают фолиевую кислоту в ее биологически активную форму. Фолиновая кислота играет важную роль в  синтезе пуринов и пиримидинов, что необходимо для синтеза ДНК, особенно в процессе гемопоэза. Фолиновая кислота эффективна при  анемии вследствие дефицита фолата.  

 

Показания к применению

- терапия скрытых и манифестированных форм дефицита железа (железодефицитных анемий) и фолатов, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)

- профилактика дефицита железа и фолатов во время беременности и кормления грудью и активного роста

  

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо удалить с крышки защитную полоску в направлении стрелки. Затем нажать с силой на находящийся внутри крышки красный колпачок–дозатор, погрузив его во флакон до упора. При этом порошок из колпачка-дозатора высыпается во флакон. Содержимое флакона  энергично взболтать. Снять колпачок-дозатор и выпить раствор.

Ферлатум Фол принимают внутрь,  до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки ( в количестве, эквивалентном 40-80 мг  Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата).

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве,  эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мл/кг/сутки кальция фолината пентагидрата), в два приема.

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в два приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

 

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

- гемосидероз, гемохроматоз

- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 )

- хронический панкреатит, цирроз печени

 

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте.  Интервал между приемом Ферлатум Фол  и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

При одновременном применении Ферлатум Фол с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препаратаы (аминотрептин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

 

 

 

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум Фол должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум Фол содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение:   немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости  промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент дефероксамин.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия с запечатанным внутри крышки колпачком – дозатором. 

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

 

Условия  отпуска из аптек

По рецепту

Саудалық атауы

Ферлатум Фол

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Ішуге арналған ерітінді

 

Құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат - 800 мг темір протеинсукцинилаты

                        (40 мг темірге (Ш) баламалы),

қосымша заттар: сорбитол, пропиленгликоль, натрий метилпарагидроксибензоаты, натрий пропилпарагидроксибензоаты, шие хош иістендіргіші, натрий сахарині, тазартылған су.

Дозатор-қалпақшаның құрамында

белсенді зат – 0,235 мг кальций фолинатының пентагидраты (0,200 мг кальций фолинатына және 0,185 мг фолин қышқылына баламалы);

қосымша зат маннитол.

 

Сипаттамасы

Құтыдағы өзіне тән жағымды иісі бар мөлдір қоңыр сұйықтық.

Дозатор-қалпақшаның ішінде – ұнтақ тәрізді біртекті иіссіз ақ қоспа.

 

 Фармакотерапиялық тобы

Фолий қышқылымен біріктіріп ішке қабылдауға арналған темір (үш валентті) препараттары.АТХ коды  В03АD01

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Құрамында қосымша элементтері бар темірге арналған дәстүрліфармакокинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін болмай отыр, өйткені протеинсукцинилат асқазан сөлімен ыдырайды және темір организмге қажет болатын мөлшерде иондар түрінде сіңеді. Қалыпты жағдайларда адамның темірді жоғалтуы тым елеусіз. Темірдің көп бөлігі етеккірлік қан кету кезінде, өте болымсыз мөлшерде өтпен, сонан соң тері жабындары қабыршақтанғанда жоғалады.

Фармакодинамикасы

Ферлатум Фол – казеиннің сүт ақуызының сукцинилденуі жолымен алынған темір-протеин кешені түрінде фолин қышқылымен астасатынанемияға қарсы түпнұсқалық препарат. Темір протеинсукцинилаты өзінің ерігіштік бейінінің арқасында темірді байланысқан күйде ұстап тұрып, асқазанның қышқылды ортасында преципитацияланады. 12 елі ішектің сілтілі ортасында кешен қайтадан еритін қалыпқа түседі, осы орайда протеин фракциясы панкреатиндік протеазалар әсерінің арқасында ыдырайды, ал темір ішектің шырышты қабығымен босатылады және сіңеді. Фолин қышқылы шынайы белсенді витаминдік ингредиент саналатын фолий қышқылының биологиялық белсенді түрі болып табылады. Фолатты фолин қышқылы түрінде қолдану кейбір метаболизмдік кезеңдерді айналып өтуге және тіпті фолий қышқылын оның биологиялық белсенді түріне өзгертетін бауырлық және медуллярлық ферменттер болмағанның өзінде витаминдік қорларды толықтыруға мүмкіндік береді. Фолин қышқылы, әсіресе, гемопоэз үдерісіндегі ДНҚ синтезі үшін қажетті пуриндер мен пиримидиндер синтезінде маңызды рөл атқарады. Фолин қышқылы фолат тапшылығының салдарынан болатын анемияда тиімді. 

 

Қолданылуы

-        кез келген жастағы пациенттердегі (балалар мен ересектердегі) жедел және созылмалы қан жоғалту немесе инфекция үдерісі аясындатамақпен бірге жетімсіз тұтынылуы немесе темірдің жеткіліксіз сіңуі салдарынан болатын темір тапшылығының (темір тапшылығы анемиясы) жасырын және манифестік түрлерін емдеуде

-        жүктілік пен бала емізу және белсенді өсу кезіндегі темір және фолаттар тапшылығының профилактикасында

    

Қолдану тәсілі және дозалары

Қолдану алдында қақпақтан көрсеткіш бағытындағы қорғаныш жолағын алып тастайды. Сосын қақпақтың ішінде тұрған қызыл дозатор-қалпақшаны, оны құтының түбіне дейін итеріп, күшпен басады. Осы кезде ұнтақ дозатор-қалпақшадан құтыға төгіледі. Құтының ішіндегісін қатты сілкиді. Дозатор-қалпақшасын алып, ерітіндіні ішеді.

Ферлатум Фолды тамаққа дейін немесе кейін ішке қабылдайды.

Ересектер: тәулігіне 1 немесе 2 рет 15 мл-ден (40-80 мг Fe3+және 0,235-0,470 мг кальций фолинатының пентагидратына баламалы мөлшерде).

Жаңа туған кезеңінен бастап балалар: тәулігіне 1,5 мл/кг (тәулігіне 4 мг/кг Fe3+ және тәулігіне 0,0235 мл/кг кальций фолинатының пентагидратына баламалы мөлшерде), екі қабылдауда.

Жүкті әйелдер:

Темір тапшылығы анемиясының профилактикасында тәулігіне 1 құтыдан.

Темірдің жасырын немесе клиникалық айқын тапшылығын емдеу үшінтәулігіне 1-2 құтыдан, екі қабылдауда.

Сарысулық темір мен гемоглобиннің қалыпты көрсеткіштеріне қол жеткізгеннен кейін демеуші доза тағайындалған емдеуді тағы кем дегенде 8-12 апта жалғастырады.

 

Жағымсыз әсерлері

-        дозаны азайтқанда немесе препаратты тоқтатқанда жоғалатынасқазан-ішектік бұзылыстары (диарея, іш қату, жүрек айнуы, эпигастрийдегі ауыру)

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-        препараттың белсенді және қосымша құрамдас бөліктеріне жоғары сезімталдықта

-        гемосидероз, гемохроматозда

-        темірдің утилизациясыныңбұзылуында (қорғасындық анемия, сидероахрестиялық анемия)

-        темір тапшылығына жатпайтын анемияда (гемолитикалық анемия, В12 витаминінің жеткіліксіздігі туғызған мегалобласттық анемия)

-        созылмалы панкреатит, бауыр циррозында

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Темір препараттары асқазан-ішек жолындағы тетрациклиндердің,  бисфосфонаттардың, бактерияға қарсы препараттардыңхинолон, пеницилламин, тироксин, леводопа, карбодопа, альфа-метилдопа туындыларының сіңірілу үдерістерін бұзады. Ферлатум Фол мен жоғарыда көрсетілген препараттарды қабылдау арасындағы аралық ең кемі 2 сағат құрауға тиіс.

Темірдің сіңірілуі 200 мг-ден аса аскорбин қышқылымен бір мезгілде тағайындағанда артуы немесе антацидтерді қолданғанда кемуі мүмкін. Хлорамфеникол темірмен емдеудің жауап беру реакциясының кешігуін туындатады. Ферлатум Фолды Н2-гистамин рецепторларының бөгегіштерімен бір мезгілде қолданғанда фармакологиялық өзара әрекеттесу болған жоқ. Кейбір ісікке қарсы және лейкемияға қарсы препараттар (аминотрептин, метотрексат және басқа птериндік туындылар) өздерін фолаттар антагонистері сияқты ұстайды.

 

Айрықша нұсқаулар

Ферлатум Фолды үздіксіз қолдану кезеңі, созылмалы қан жоғалту (меноррагия, геморрой және т.б.) және жүктілік жағдайларын қоспағанда, 6 айдан аспауға тиіс.

Пациентте анемия бар болса, емдеу курсын бастамас бұрын оның себебін анықтау ұсынылады. Препараттың құрамында сүт ақуызының болуы салдарынан Ферлатум Фол сүтті көтере алмаудан зардап шегетін және сүт ақуызына аллергиялық реакциялары бар пациенттерде абайлап қолданылуға тиіс. Препараттың құрамында сорбитол бар, сондықтан фруктозаға сирек тұқым қуалаған төзімсіздігі бар пациенттерге тағайындалмауға тиіс. Ферлатум Фолдың құрамында парабендер бар (натрий метилпарагидроксибензоаты, натрий пропилпарагидроксибензоаты), бұл кешеуілденген аллергиялық реакцияны туғызуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңінде

Препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қолдану арнайы сақтану шараларын талап етпейді.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

 

Артық дозалануы

Симптомдары: препараттың шамадан тыс дозаларын қабылдағаннан кейінгі алғашқы 6-8 сағат ішінде эпигастральді ауырулар, жүрек айнуы, құсу (кейде қан аралас), диарея, ұйқышылдық, тері жабындарының бозаруы кездескен, команың дамуы мүмкін.

Емі: құсуды шақыратын препараттарды дереу тағайындау, қажет болғанда асқазанды шаю және симптоматикалық емдеу. Сонымен қатар, қажеттілік туындағанда, темір-хелаттаушы агентдефероксамин қолданылуы мүмкін.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 мл препараттан ашуға арналған жолағы бар кергіш полимерлі қақпақтармен тығыздалып, қақпағының ішіне дозатор-қалпақша бекітілген түссіз ақшыл полиэтилен құтыларға құйылады.

10 құтыдан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

 

Сақтау шарттары

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты пайдалануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы