г. AptekaOnline
Каталог

Ферлатум, 800 мг, р-р д/внутр. прим. №10, 15 мл, коробка из картона

Действующее вещество :
Железа протеина сукцинилат
Дозировка:
800 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
2 года
Цена от 3 600
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-04-20
Действующее вещество
Железа протеина сукцинилат
Дозировка
800 мг
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00002089
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№009721
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2 года
Торговое название
Ферлатум
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 15 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 флаконов в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Ферлатум

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 800мг/15мл

 

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – железа протеин сукцинилат 800 мг                                      (эквивалентно железа (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества: сорбитол*, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат,  ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

*соответствует2.00 гжидкого некристаллизирующегося сорбитола

 

Описание

Прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

  Фармакотерапевтическая группаАнтианемические препараты. Препараты  железа (трехвалентного) для приема внутрь. Железа протеинсукцинилат.Код АТХ  В03АВ09  Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку  протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный  путем сукцинилирования молочного белка казеина. Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитирует в кислой   среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среде 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается   слизистой оболочкой  кишечника.

 

Показания к применению

- лечение дефицита железа и латентной или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых, хронические кровопотери, во время беременности, в период лактации.

 

Способ применения и дозы

Ферлатум принимают внутрь,  до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки.

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема.

Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев,  за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.

 

Побочные действия

Очень редко 

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата

Возможно

- окрашивание кала в черный или темно-серый цвет

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата

-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии

- хронический панкреатит, цирроз печени

 

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте.  Интервал между приемом Ферлатума  и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

 

Особые указания

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение:   немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости  промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент деферриоксамин.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

 

Условия  отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы

Ферлатум

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Ішуге арналған 800 мг/15 мл ерітінді

 

Құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат - 800 мг темір протеинінің сукцинилаты (40 мг темірге (Ш) баламалы),

қосымша заттар:сорбитол*, пропиленгликоль, натрий метилпарагидроксибензоаты, натрий пропилпарагидроксибензоаты, шие хош иістендіргіші, натрий сахарині, тазартылған су.

    *2.00 г кристалданбайтын cұйық сорбитолға сәйкес

 

Сипаттамасы

Өзіне тән жағымды иісі бар мөлдір қоңыр сұйықтық.

 

Фармакотерапиялық тобы

Анемияға қарсы препараттар. Ішке қабылдауға арналған темір (үш валентті) препараттары. Темірпротеинсукцинилаты.

АТХ коды  В03АВ09

 

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Құрамында қосымша элементтері бар темірге арналған дәстүрліфармакокинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес, өйткені протеинсукцинилат асқазан сөлімен ыдырайды және темір ағзаға қажет болатын мөлшерде иондар түрінде сіңеді. Қалыпты жағдайларда адамның темірді жоғалтуы тым елеусіз. Темірдің көп бөлігі етеккірлік қан кету кезінде, өте болымсыз мөлшерде өтпен, сонан соң тері жабындары қабыршақтанғанда жоғалады.

Фармакодинамикасы

Ферлатум – сүт ақуызы казеинінің сукцинильденуі жолымен алынған темір-протеин кешені болып табылатын анемияға қарсы түпнұсқалық препарат. Темір протеинінің сукцинилаты өзінің ерігіштік бейінінің арқасында темірді байланысқан күйде ұстап тұрып, асқазанның қышқылды ортасында преципититацияланады. 12 елі ішектің сілтілі ортасында кешен қайтадан еритін қалыпқа түседі, осы орайда протеин фракциясы панкреатит протеазалары әсерінің арқасында ыдырайды, ал темір ішектің шырышты қабығымен босатылады және сіңеді.

 

Қолданылуы

-        балалар мен ересектерде, созылмалы қан жоғалауында, жүктілік және бала емізу кезеңінде латентті немесе клиникалық айқын темір тапшылығы анемиясында темір тапшылығын емдеу үшін

       

Қолдану тәсіліжәне дозалары

Ферлатумды тамаққа дейін немесе кейін ішке қабылдайды.

Ересектер: тәулігіне 1 немесе 2 рет 15 мл-ден.

Жаңа туған кезеңінен бастап балалар: тәулігіне 1,5 мл/кг (4 мг/кг/тәуліктік Ғе3+-ге баламалы мөлшерде), екі қабылдауда.

Ұзаққа созылған қан кету, меноррагия мен жүктілік жағдайларын қоспағанда, Ферлатумды қолданудың жиынтық кезеңі 6 айдан аспауға тиіс.

 

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек

-        дозаны азайтқанда немесе препаратты тоқтатқанда қайтатын асқазан-ішектік бұзылыстар (диарея, іш қату, эпигастрийдегі ауыру)

Мүмкін

-        нәжістің қара немесе күңгірт-қара түске боялуы

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-        препараттың белсенді және қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық

-        гемосидероз, гемохроматоз, апластикалық, гемолиздік және сидероахрестиялық (сидеробластық) анемия

-        созылмалы панкреатит, бауыр циррозы

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Темір препараттары асқазан-ішек жолындағы тетрациклиндердің,  бисфосфонаттардың, бактерияға қарсы препараттардыңхинолон, пеницилламин, тироксин, леводопа, карбодопа, альфа-метилдопа туындыларының сіңірілу үдерістерін бұзады. Ферлатум мен тізбеленген препараттарды қабылдау арасындағы аралық ең кемі 2 сағат құрауға тиіс. Ферлатумды Н2-гистамин рецепторлары блокаторларымен бір мезгілде қолданғанда фармакологиялық өзара әрекеттесу болған жоқ.

Темірдің сіңгіштігі бір мезгілде 200 мг-ден аса аскорбин қышқылын тағайындағанда артуы немесе бір мезгілде антацидтерді қолданғанда кемуі мүмкін. Хлорамфеникол темірмен емдеудің жауап беру реакциясының кешігуін туындатады.

  Айрықша нұсқаулар

Емделушіде анемия бар болса, емдеу курсын бастамас бұрын оның себебін анықтау ұсынылады. Препараттың құрамында сүт ақуызының болуы салдарынан Ферлатум сүтті көтере алмаудан зардап шегетін және сүт ақуызына аллергиялық реакциялары бар емделушілерде абайлап қолданылуға тиіс. Препараттың құрамында сорбитол бар, сондықтан фруктозаға сирек тұқым қуалаған көтере алмаушылығы бар емделушілерге тағайындалмауға тиіс. Ферлатумның құрамында парабендер бар (натрий метилпарагидроксибензоаты, натрий пропилпарагидроксибензоаты), бұл кейіннен білінетін аллергиялық реакцияны туғызуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңінде

Препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қолдану арнайы сақтандыру шараларын талап етпейді.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

 

Артық дозалануы

Симптомдары: препараттың шамадан тыс дозаларын қабылдағаннан кейінгі алғашқы 6-8 сағат ішінде эпигастральді ауырулар, жүрек айнуы, құсу (кейде қан аралас), диарея, ұйқышылдық, тері жабындарының бозаруы кездескен, команың өршуі байқалады.

Емі: құсуды шақыратын препараттарды дереу тағайындау, қажет болғанда асқазанды шаю және белгісіне қарай емдеу. Сонымен қатар, қажеттілік туындағанда, темір-хелаттаушыагентдеферриоксамин қолданылуы мүмкін.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Ашуға арналған жолағы бар керіліп қысатын полимерлік қақпақтармен тығыздалған түссіз ақшыл полиэтиленді құтыларда препарат 15 мл-ден.

10 құтыдан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

 

Сақтау шарттары

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты пайдалануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы