Фенибут, 250 мг, таблетки №20, пачка картонная, Белмедпрепараты
Торговое название
Фенибут
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) 250.0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и другие ноотропы
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью.
Фармакодинамика
Фенибут – ноотропное средство облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.
У больных астенией с первых дней терапии улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
При назначении после тяжелых черепно-мозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Препарат малотоксичен, не вызывает аллергического действия, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов.
Показания к применению
- астеническое и тревожно-невротическое состояние (беспокойство, тревога, страх)
- заикание и тики у детей
- бессонница в пожилом возрасте
- алкоголизм (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме)
- вестибулярные дисфункции (включая болезнь Меньера)
- укачивание при кинетозах.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды. Однократная максимальная доза у взрослых составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, у детей от 6 до 8 лет – 125 мг, у детей от 8 до 14 лет – 250 мг.
При астенических и тревожно-невротических состояниях по 250-500 мг 3 раза в день. При необходимости в дальнейшем суточную дозу увеличивают до 2500 мг. Курс лечения 4-6 недель.
При бессоннице по 250-500 мг 3 раза в день, лицам старше 60 лет – по 250 мг 3 раза в день.
Для купирования алкогольного абстинентного синдромаФенибут назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением на 2-3 сутки суточной дозы до обычной рекомендованной для взрослых.
Лечение головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата и болезни Меньера по 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.
Для профилактики укачивания Фенибут принимают в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
При заикании и тиках у детей в от 6 до 8 лет по 125 мг, от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Курс лечения 4-6 недель.
Побочные действия
По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень частые 1/10; частые 1/100 и <1/10; нечастые 1/1000 и <1/100; редкие 1/10 000 и < 1/1000; очень редкие <1/10 000.
Не часто
- головная боль и сонливость (в начале лечения), раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение
- гепатотоксичность (при длительном приеме больших доз 7-14 г)
Очень редко
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- врожденная непереносимость лактозы
- беременность (1 триместр) и период лактации
- детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
В целях взаимного потенцирования Фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием Фенибута действия антипаркинсонических средств.
Особые указания
Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота, головокружение).
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Беременность и период лактации
Противопоказано применение Фенибута в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применять с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну, две, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Фенибут
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Таблеткалар 250 мг
Құрамы
Біртаблетканың құрамында
белсенді зат: фенибут гидрохлориді (фенибут) 250.0 мг
қосымша заттар: лактоза моногидраты, повидон К-25, кальций стеараты, картоп крахмалы.
Сипаттамасы
Жалпақ цилиндр пішінді, бір бетінде ойығымен және сызығы бар, ақ немесе сәл сарғыш реңді ақ түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналған препараттар. Психоаналептиктер. Психостимуляторлар және басқа да ноотроптар.
АТХ коды N06BX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңірілуі жоғары, организмнің барлық тіндеріне және гематоэнцефалдық бөгет (ГЭБ) арқылы жақсы өтеді (ми тіндеріне енгізілген препарат дозасының 0,1% жуығы енеді, жас және егде жастағы адамдарда айтарлықтай үлкен дәрежеде). Бауырға және бүйректерге біркелкі таралады. Бауырда 80-95% метаболизденеді, метаболиттер фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес. Жинақталмайды. 3 сағаттан кейін бүйрек арқылы шығарыла бастайды, бұл ретте ми тініндегі концентрациясы төмендемейді, әлі де 6 сағат ішінде анықталады. 5 % - ға жуығы өзгермеген түрінде бүйрек арқылы, ішінара өтпен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Фенибут – жүйке импульсін орталық жүйке жүйесіне ( ГАМК-ергиялық рецепторларға тікелей әсері бар) ГАМК-арқылы берілуін жеңілдетумен қатар, тыныштандыратын, психиканы көтермелейтін, антиагрегантты және антиоксидантты әсер ететін ноотропты дәрі.
Мидың функционалдық жағдайын оның метаболизмін қалпына келтірумен және ми қан айналымына әсер етумен жақсартады (ми қан ағымының көлемдік және желілік жылдамдығын жоғарылатады, қан тамырларының қарсыласуын төмендетеді, микроциркуляцияны жақсартады, антиагрегантты әсері бар). Үрейлену, ширығу, мазасыздық пен қорқыныш сезімдерінің азаюына немесе жоғалуына әкеледі, ұйқыны қалпына келтіреді, құрысуға қарсы әсері бар.
Холино- және адренорецепторларға әсер етпейді. Латентті кезеңді ұзартады және нистагманың айқындығы мен ұзақтығын қысқартады. Вазовегетативті симптомдар (оның ішінде бас ауыруы, бастағы ауырлық сезімі, ұйқының бұзылуы, ашушаңдық, эмоционалдық ауытқушылық) және астения көріністерін азайтады, мидың жұмысқа қабілетін жоғарылатады. Психологиялық көрсеткіштерді жақсартады (зейін, жады, жылдамдық және сенсорлы-моторлы реакциялардың жылдамдығы мен дәлдігі). Курспен қабылдағанда дене мен мидың жұмысқа қабілетін жоғарылатады, жадыны жақсартады, ұйқыны қалпына келтіреді; қимыл және сөйлеу бұзылыстарымен науқастардың жағдайын жақсартады.
Емнің бірінші күнінен бастап астениямен науқастардың жағдайын жақсартады, седациясыз немесе қозусыз қызығушылық пен инициативаны (қызметтік мотивация) жоғарылатады.
Ауыр бас сүйек-ми жарақатынан кейін тағайындағанда мидағы биоэнергетикалық үдерістердің ағымын жақсартады.
Жүрек пен асқазанның неврогенді зақымдануында липидтердіңпероксидация үдерісін қалпына келтіреді.
Егде жастағы адамдарда орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуін туындатпайды, бұлшықетті босаңсыту әсері көбіне кездеспейді.
Көз тіндеріндегі микроциркуляцияны жақсартады, этанолдың орталық жүйке жүйесіне бәсеңдететін әсерін азайтады.
Препараттың уыттылығы төмен, аллергиялық, тератогенді, эмбриоуытты және канцерогенді әсерін туындатпайды.
Қолданылуы
- астениялық және үрейлену-невроздық жағдайда (мазасыздық, үрейлену, қорқыныш)
- балалардағы кекештенуде және тартылуда
- егде жастағы ұйқысыздықта
- алкоголизмде (абстинентті синдромда психопатологиялық және соматовегетативті бұзылыстарды басу үшін)
- вестибулярлы дисфункцияда ( Меньер ауруын қоса)
- кинетоздардағы шайқалуда
Қолдану тәсілі және дозалары
Тамақтанудан кейін ішке. Ересектердегі бір рет қабылданатын ең жоғары доза 750 мг құрайды, 60 жастан асқан адамдарда – 500 мг, 6-дан 8 жасқа дейінгі балаларда – 125 мг, 8 ден 14 жасқа дейінгі балаларда – 250 мг.
Астениялық және үрейлену-невроздық жағдайларда 250-500 мг-ден күніне 3 рет. Қажет болғанда бұдан әрі тәуліктік дозаны 2500 мг дейін жоғарылатады. Емдеу курсы 4-6 апта.
Ұйқысыздықта 250-500 мг-ден күніне 3 рет, 60 жастан асқан адамдарда – 250 мг-ден күніне 3 рет.
Алкогольдік абстинентті синдромды басу үшін. Фенибутты емнің алғашқы күндері күндіз 250-500 мг-ден күніне 3 рет және түнге қарай 750 мг-ден тағайындайды, 2-3 тәулікке қарай тәуліктік дозаны ақырындап ересектерге ұсынылған дозаға дейін төмендетеді.
Вестибулярлы аппараттың дисфункциясында және Меньер ауруында бас айналуын емдеуде 250 мг-ден күніне 3 рет 14 күн бойы.
Шайқалудың профилактикасы Фенибутты 250-500 мг дозада бір рет болжамдалған шайқалудан 1 сағат бұрын немесе теңіз ауруының алғашқы симптомдары пайда болғанда қабылдайды. Фенибуттың шайқалуға қарсы әсері препарат дозасын арттырғанда күшейеді. Теңіз ауруы айқын білінгенде (құсу және т.б.) Фенибутты тіпті 750-1000 мг дозада ішке тағайындаудың тиімділігі төмен.
Балалардағы кекештенуде және тартылуда 6 - дан 8 жасқа дейін - 125 мг, 8-ден 14 жасқа дейін - 250 мг-ден күніне 3 рет. Емдеу курсы 4-6 апта.
Жағымсыз әсерлері
Жиілігі бойынша жағымсыз әсерлері келесі санаттарға бөлінген: өте жиі 1/10; жиі 1/100 және <1/10; жиі емес 1/1000 және <1/100; сирек 1/10 000 және < 1/1000; өте сирек <1/10 000.
Жиі емес
- бас ауыруы және ұйқышылдық(емдеудің басында), ашушаңдық, қозу, үрейлену, бас айналуы
- гепатоуыттылық ( 7-14 г үлкен дозаларды ұзақ уақыт қабылдағанда)
Өте сирек
- аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышыну
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің жекелей жақпаушылығы
- туа біткен лактоза жақпаушылығы
- жүктілік (1 триместр) және лактация кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Фенибуттың және онымен үйлесімді препараттардың дозасын азайта отырып, өзара бірін- бірі көтермелеу үшін Фенибутты басқа психотропты дәрілермен біріктіруге болады. Ұйықтататын, есірткілік, нейролептикалық және құрысуға қарсы препараттардың, алкогольдың әсерін ұзартады және күшейтеді. Фенибуттің ықпалымен паркинсонизмге қарсы дәрілер әсерінің күшеюі туралы деректер бар.
Айрықша нұсқаулар
Шайқалудың айқын білінуі кезінде Фенибуттің тиімділігі төмен (тоқтаусыз құсу, бас айналуы).
Ұзақ уақыт қабылдағанда бауыр функциясының көрсеткіштерін және шеткергі қанды бақылау керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің алғашқы триместрінде Фенибутті қабылдауға болмайды. Екінші және үшінші триместрінде сақтықпен қабылдау керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жоғары зейін қоюды талап ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысуға болмайды.
Артық дозалануы
Симптомдары: айқын ұйқышылдық, жүрек айну, құсу, бауырдың майлы дистрофиясы (7 г артық қабылдау), эозинофилия, артериялық қысымның төмендеуі, бүйрек функциясының бұзылуы.
Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау және симптоматикалық ем жүргізу.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
Бір, екі, бес пішінді қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек !
Сақтау мерзімі
3 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы