г. AptekaOnline
Каталог

Феназепам, 1 мг, таблетки №50, пачка из картона

Действующее вещество :
Феназепам
Дозировка:
1 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 4 400
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-06-07
Действующее вещество
Феназепам
Дозировка
1 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00013983
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№013290
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Феназепам
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Феназепам®

 

Международное непатентованное название

нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Код АТХ: N05BА

 

Показания к применению

-             невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

-             реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна;

-             как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;

-             в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-             гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим бензодиазепинамили к любому из вспомогательных веществ;

-             кома, шок, миастения;

-             закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

-             острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

-             тяжелаяхроническая обструктивная болезнь легких(возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность;

-             тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

-             беременность(особенно I триместр);

-             период грудного вскармливания;

-             детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные безопасности и эффективности);

-             астения, кахексия;

-             тяжелые нарушения функции печени и почек;

-             употребление алкоголя во время лечения;

-             лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Специальные предупреждения

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности при церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Применение во время беременности и период лактации.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При нарушениях сна 0,5 мг.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по            0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

Рекомендуется применять наименьшие терапевтические дозы.

Метод и путь введения

Препарат назначают внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

При нарушениях сна назначают однократно за 20-30 минут до сна

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний 2-3 раза в день (утром, днем и на ночь).

В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают 1-2 раза в сутки.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

Длительность лечения

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) – внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не известна.

Редко

головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), при резком снижении дозы или прекращении приема - острый психоз), нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

Очень редко

парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Частота не известна

в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; при резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха, недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея, кожная сыпь, зуд, привыкание, лекарственная зависимость, снижение артериального давления (АД).

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 1 мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Саудалық атауы

Феназепам®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

жоқ

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар, 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі. Психолептиктер. Анксиолитиктер. Бензодиазепин туындылары.

АТХ коды: N05BА

 

Қолданылуы

-             невроздық, неврозға ұқсас психопатиялық, психопатиялық тәрізді және үрейленумен, қорқынышпен, жоғары ашушаңдықпен, қобалжушылықпен, көңіл-күйдің құбылмалығымен қоса қабаттасатын басқа да жағдайларда;

-             реактивті психоздарда, ипохондриялық-сенестопатиялық синдромда (соның ішінде басқа транквилизаторлардың әсеріне төзімді), вегетативті дисфункцияларда және ұйқы бұзылғанда;

-             құрысуға қарсы дәрі ретінде препаратты самай және миоклонустық эпилепсиясы бар пациенттерге қолданады;

-             неврологиялық тәжірибеде феназепамды гиперкинездер мен тартылулар, бұлшықеттің сіресуін, вегетативті құбылмалылықты емдеу үшін қолданады.

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-             әсер етуші затқа,оның ішінде басқа бензодиазепиндерге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

-             кома, шок, миастения;

-             жабық бұрышты глаукома (жедел ұстамалар немесе оған бейімділік);

-             алкогольмен (өмір үшін маңызды функциялардың әлсіреуімен), есірткілік анальгетиктермен және ұйықтатқыш дәрілермен жедел улану;

-             өкпенің созылмалы ауыр обструкциялық ауруы (тыныс алу функциясының жеткіліксіздігі күшеюі мүмкін), тыныс алу функциясының жедел жеткіліксіздігі;

-             ауыр депрессия (суицидке бейімділік байқалуы мүмкін)

-             жүктілік (әсіресе I триместр);

-             емшек емізу кезеңі;

-             18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (қауіпсіздігі мен тиімділігінің деректері жоқ);

-             астения, кахексия;

-             бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылуы;

-             ем уақытында алкоголь пайдалану;

-             тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактазаферменті тапшылығы, глюкоза-галактозамальабсорбциясы бар адамдарға.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Бүйрек/бауыр функциясының жеткіліксіздігінде және ұзақ уақыт емделген кезде шеткері қан көрінісін және «бауыр» ферменттерін бақылап отыру қажет.

Психобелсенді дәрілік заттарды қабылдамаған пациенттерде, антидепрессанттарды, анксиолитиктерді қабылдаған немесе алкоголизмнен зардап шеккен науқастармен салыстырғанда, феназепамды өте төмен дозаларда қолдануға емдік жауап байқалады.

Ұзақ уақыт үлкен дозаларда (тәулігіне 4 мг астам) басқа бензодиазепиндер тәрізді дәрілік тәуелділікті тудыру қабілеті бар.

Қабылдауды күрт тоқтатқан кезде «тоқтату» синдромы (депрессиялар, ашушаңдық, ұйқысыздық, қатты терлеу), әсіресе ұзақ уақыт (8-12 аптадан астам) қолданған кезде, білінуі мүмкін. Препаратты тоқтатқанда дозаны біртіндеп азайтады.

Пациенттерде озбырлық қозуы, қозудың жедел жағдайлары, қорқу сезімі, өзіне-өзі қол жұмсау ойы, елестеулер, бұлшықет құрысуының күшеюі, ұйықтай алмау, қалғып ұйықтау пайда болған кезде емдеуді тоқтатқан жөн.  

Емделу кезінде пациенттердің этанолды қолдануына қатаң түрде тыйым салынады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Бір мезгілде қолданған кезде Феназепам® паркинсонизмі бар пациенттерде леводопаның тиімділігін төмендетеді. Зидовудиннің уыттылығын арттыруы мүмкін.

Психозға қарсы, эпилепсияға қарсы немесе ұйықтатқыш дәрілерді, сондай-ақ орталық миорелаксанттарды, есірткілік анальгетиктерді, этанолды бір мезгілде қолданған кезде өзара әсерлерінің күшейгені байқалады.

Микросомальді тотығу тежегіштері  уытты әсерлердің дамуын арттырады. Бауырдың микросомальді фермент индукторлары препараттың тиімділігін азайтады.

Қан сарысуында имипраминнің концентрациясын арттырады.

Гипертензияға қарсы дәрілермен бір мезгілде қолданған кезде гипертензияға қарсы әсері күшеюі мүмкін.

Клозапинді бір мезгілде тағайындаған кезде тыныстың тарылуы күшеюі мүмкін.

Бензодиазепиндер метаболизмі пероральді контрацептивтік заттарды баяулатады.

Арнайы ескертулер

Бауыр және/немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігінде, церебральді және жұлын атаксиясында, дәріге тәуелділік анамнезінде көрсетілсе, психобелсенді дәрілік заттарды қолдануға бейім болғанда,  гиперкинездерде, мидың органикалық ауруларында, психозда (парадоксальді реакциялар болуы мүмкін), гипопротеинемияда, түнгі апноэда (анықталған немесе шамаланған), егде жастағы пациенттерге қолданғанда сақтықпен қолдану керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы 

Жүктілік кезеңінде тек «өмір үшін маңызды» көрсетілімдері бойынша ғана қолданады. Жүктіліктің І триместрінде қолданған кезде шаранаға уытты әсер етеді және іштен туа болатын кемістіктің даму қаупін арттырады. Жүктіліктің өте кеш мерзімдерінде емдік дозаларды қабылдау жаңа туған нәрестенің ОЖЖ басуы мүмкін. Жүктілік кезеңінде ұдайы қолдану жаңа туған нәрестеде «тоқтату» синдромы дамитын физикалық тәуелділікке әкеп соқтыруы мүмкін.

Босану алдында немесе босану кезінде қолдану жаңа туған нәрестенің тыныс алуын тарылтуы, бұлшықет тонусын төмендетуі, гипотонияны, гипотермияны тудыруы және емшекті соруын әлсіретуі («енжар нәресте» синдромы) мүмкін.

Препаратты лактация кезінде қолдану зерттелмеген, сондықтан препаратты лактация кезеңінде қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Феназепамды көлік жүргізушілеріне және реакция шапшаңдығын және дәл қимылды қажет ететін жұмысты жасайтын басқа адамдарға қолдануға болмайды.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ұйқы бұзылғанда 0,5 мг.

Невроздық, психопатиялық, неврозға ұқсас және психопатиялық тәрізді жағдайларды емдеу үшін бастапқы доза 0,5-1 мг құрайды. 2-4 күннен кейін, препараттың тиімділігін және жағымдылығын ескеріп, доза тәулігіне 4-6 мг-ға дейін арттырылуы мүмкін.

Қорқынышпен, үрейленумен қоса қабаттасатын айқын эмоциялық қозу кезінде  емдеуді тәулігіне 3 мг дозадан бастайды. 

Эпилепсияны емдеген кезде доза тәулігіне 2-10 мг құрайды.

Алкогольдік абстиненцияны емдеу үшін феназепамды тәулігіне 2-5 мг дозада тағайындайды.

Орташа тәуліктік дозасы 1,5-5 мг құрайды, оны 2-3 қабылдауға бөледі, әдетте таңертең және күндіз 0,5-1 мг-нан және түнге қарай 2,5 мг-ға дейін. Неврологиялық тәжірибеде бұлшықет гипертонусымен ауыру бар кезде 2-3 мг-нан тағайындайды.  

Ең жоғары тәуліктік доза - 10 мг.

Емдік дозаларының ең төменін қолдану ұсынылады.

Енгізу жолы және тәсілі

Препаратты ішуге тағайындайды.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Ұйқы бұзылғанда ұйқыға дейін 20-30 минут бұрын бір рет тағайындайды

Невроздық,психопатиялық, неврозға ұқсас және психопатияға ұқсас жағдайларды емдеу үшін күніне 2-3 рет (таңертең, күндіз және түнде).

Неврологиялық тәжірибеде бұлшықет гипертонусы бар аурулар кезінде препаратты тәулігіне 1-2 рет тағайындайды.

Қорқынышпен, үреймен қатар жүретін айқын эмоционалдық қозу кезінде емдік әсер алғанға дейін дозаны тез арттырады.

Емдеу ұзақтығы

Курстық емдеу кезінде дәріге тәуелділіктің дамуын болдырмау үшін феназепамды ары қарай қолдану басқа да бензодиазепиндер сияқты 2 аптаны құрайды (жекелеген жағдайларда емдеу ұзақтығы 2 айға дейін арттырылуы мүмкін). Препаратты қабылдауды тоқтатуда дозаны біртіндеп азайтады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Симптомдары: сананың, жүрек және тыныс алу функцияларының айқын басылуы, айқын ұйқышылдық, сананың ұзақ уақыт шатасуы, рефлекстердің төмендеуі, ұзақ дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, ентігу немесе тыныстың тарылуы, АҚ төмендеуі, кома.  

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, гемодиализдің тиімділігі аз, организмнің өмірлік маңызды функцияларын бақылау, тыныс алу және жүрек-қантамыр функцияларын демеу. 

Ерекше антагонист ретінде флумазенил (анексат) пайдаланылуы мүмкін (аурухана жағдайында) – вена ішіне (глюкозаның 5% (декстроза) ерітіндісі немесе натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісі) бастапқыда 0,2 мг доза (қажет болған жағдайда 1 мг дозаға дейін).

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Жекелеген дозаларды жіберіп алған жағдайда препараттың қосарлы дозасын қабылдамаған жөн.

Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау

Қабылдау кенеттен тоқтаған кезде «тоқтату» синдромы (депрессия, тітіркену, ұйқысыздық, қатты тершеңдік), әсіресе ұзақ қабылдағанда (8-12 аптадан астам) байқалуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қабылдаудан бұрын дәрігерге немесе фармацевтке қаралыңыз.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)

Жағымсыз әсерлердің даму жиілігінің жіктемесі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, бірақ <1/10), жиі емес (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1000), өте сирек (<1/10 000), жиілігі белгісіз.

Сирек

бас ауыруы, эйфория, депрессия, тремор, есте сақтау қабілетінің төмендеуі, қимыл үйлесімінің бұзылуы (әсіресе жоғары дозаларда), көңіл-күйдің жабырқауы, дистониялық экстрапирамидалық реакциялар (бақыланбайтын қозғалыстар, оның ішінде көз), астения, бұлшықет әлсіздігі, дизартрия, эпилепсиялық ұстамалар (эпилепсиямен ауыратындарда), дозаны күрт төмендеткенде немесе қабылдауды тоқтатқанда - жедел психоз), көрудің нашарлауы (диплопия), дене салмағының төмендеуі, тахикардия.

Өте сирек

парадоксальді реакциялар (агрессиялық көріністер, психомоторлық қозу, қорқыныш, суицидтік бейімділік, бұлшықет түйілуі, елестеу, қозу, ашушаңдық, үрей, ұйқысыздық).

Жиілігі белгісіз

емнің басында (әсіресе егде науқастарда) – ұйқышылдық, шаршау сезімі, бас айналуы, зейінді жұмылдыру қабілетінің төмендеуі, атаксия, дезориентация, жүрістің тұрақсыздығы, психикалық және қимылдық реакциялардың баяулауы, сананың шатасуы; дозаны күрт төмендеткенде немесе қабылдауды тоқтатқанда – тоқтату синдромы (ашушаңдық, күйгелектік, ұйқының бұзылуы, дисфория, ішкі ағзалардың тегіс бұлшықеттерінің және қаңқа бұлшықеттерінің түйілуі, деперсонализация, қатты тершеңдік, депрессия, жүрек айнуы, құсу, тремор, түйсіктің бұзылуы, оның ішінде гиперакузия, парестезия, жарыққа сезімталдық; тахикардия, құрысу, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (қалтырау, гипертермия, тамақ ауыруы, ерекше қажығыштық немесе әлсіздік), анемия, тромбоцитопения, ауыздың құрғауы немесе сілекей ағуы, қыжыл, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің төмендеуі, іш қатуы немесе диарея; бауыр функциясының бұзылуы, бауыр трансаминазалары мен сілтілік фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, сарғаю, несепті ұстай алмау, несеп іркілуі, бүйрек функциясының бұзылуы, либидоның төмендеуі немесе жоғарылауы, дисменорея, тері бөртпесі, қышыну, дағдылану, дәріге тәуелділік, артериялық қысымның (АҚ) төмендеуі.


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5 мг, 1 мг және 2,5 мг

қосымша заттар:

лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы (примеллоза), кальций стеараты

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті жалпақ цилиндр пішінді, ойығы бар (0,5 мг және 2,5 мг доза үшін), бір жағында ойығы және сызығы бар (1 мг доза үшін) таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Таблеткалар 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг

25 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған перфорацияланған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы