г. AptekaOnline
Каталог

Фенадол, гель д/наруж. прим., 40 гр, коробка из картона, AIGP

Действующее вещество :
Этофенамат
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 340
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-10-14
Действующее вещество
Этофенамат
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00016900
Количество / Объем
40
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№005094
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Фенадол
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 5 г, 40 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название 

Фенадол®

 

Международное непатентованное название

Этофенамат

 

Лекарственная форма

Гель 5 г или 40 г

 

Состав

1 г геля содержит

активное вещество -  этофенамат 50 мг

вспомогательные вещества: эссенция сосновая, масло эвкалиптовое 773791, эмульгин М-8, полиэтиленгликоль 400, карбопол 980, триэтаноламин, спирт изопропиловый, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный, светло – желтого цвета гель, с ароматным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для местного лечения заболеваний опорно – двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Этофенамат.

Код АТХ М02АА06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ингибирует циклооксигеназу, тормозит биосинтез ПГ из арахидоновой кислоты. Частично всасывается с поверхности кожи. В крови связывается с белками на 98–99%. Биодоступность — около 20%. Почечная недостаточность не влияет на концентрацию в плазме.

 

 

Фармакодинамика

При наружном применении этофенамат в форме геля системного действия не оказывает, так как всасываемость в системный кровоток незначительная.  Этофенамат, являясь нестероидным противовоспалительным средством, оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие и слабый противовоспалительный эффект.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие этофенамата способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек

 

Показания к применению

Для наружного симптоматического лечения боли у взрослых:

- острые боли при растяжениях сухожилий, связок или гематом в конечностях после травм (спортивные травмы)

- в мягких тканях сустава (бурсит, боли в сухожилие, суставной капсуле) при гонартрозе

 

Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

 

Способ применения и дозы

Для наружного применения, 3 раза в день на пораженный участок тела. В зависимости от площади поражения, выдавить 5-10 см геля (эквивалентное 1,7-3,3 г геля и 75-150 мг этофенамата), нанести тонким слоем и аккуратно втереть в кожу.

Для лечения травм, максимальная суточная доза составляет 9 г геля (эквивалентное 450 мг этофенамата).  

Перед перевязыванием, гель следует оставить на несколько минут для того, чтобы он высох на коже. Применение герметичной повязки не рекомендуется. Достаточная длительность лечения обычно составляет неделю.

 

Побочные действия

-аллергические реакции

- краснота

- сыпь

- жжение или зуд

- дерматит.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к этофенамату или другим компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- открытые раны, воспаления, инфекции кожи, а также экзема кожи или на слизистых оболочках

- последний триместр беременности

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Препарат нельзя наносить на открытые раны и участки кожи с экзематозными воспалениями. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять в период беременности и период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение.

Лечение: необходимо немедленно смыть гель водой с поверхности кожи

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г или 40 г препарата помещают в тубу алюминиевую с полиэтиленовой винтовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚ С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Фенадол®

 

Халықаралықпатенттелмеген атауы

Этофенамат

 

Дәрілік түрі

5 г немесе 40 г гель

 

Құрамы

1 г гельдің құрамында  

белсенді зат – 50 мг этофенамат

қосымша заттар: қарағай эссенциясы, эвкалипт майы 773791, эмульгин М-8, полиэтиленгликоль 400, карбопол 980, триэтаноламин, изопропил спирті, тазартылған су.

                    

Сипаттамасы

Мөлдір, хош иісі бар ашық-сары түсті гель

 

Фармакотерапиялық тобы

Тірек -қимыл аппараты ауруларын жергілікті емдеуге арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Этофенамат.

АТХ коды М02АА06

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Циклооксигеназаны тежейді, арахидон қышқылынан ПГ биосинтезін бөгейді. Тері беткейінен ішінара сіңеді. Қанда ақуыздармен 98–99% байланысады. Биожетімділігі - 20% жуық. Бүйрек жеткіліксіздігі плазмадағы концентрацияға әсер етпейді.

Фармакодинамикасы

Сыртқа қолданған кезде гель түріндегі этофенаматтың жүйелі әсері жоқ, өйткені жүйелі қан ағымына сіңуі мардымсыз. Этофенамат қабынуға қарсы стероидты емес дәрі болғандықтан айқын ауруды басатын және ыстықты түсіретін әсер береді және қабынуға қарсы әлсіз әсері бар.

Әсер ету механизмі флуфенам қышқылының түзілуімен байланысты, ол циклооксигеназа ферментінің белсенділігін бәсеңдетеді. Қабыну патогенезіне, ауыру сезімі мен қызбаның пайда болуына әсер етеді.    Ревматизм аурулары кезінде этофенаматтың қабынуға қарсы және ауыруды басатын әсері ауыру айқындылығын, таңертеңгілік қозғалыс бөгелісін, буындар домбығуын едәуір азайтуға ықпал етеді, бұл пациенттің   функционалдық жағдайын жақсартады. Жарақаттарда ауыруды сезіну мен қабынбалы ісінулерді азайтады.

 

Қолданылуы

Ересектерде сыртқы симптоматикалық ауыруды емдеу үшін:

   - сіңірлердің, байламдардың созылуы кезіндегі қатты ауыруларда  немесе жарақаттан кейінгі (спорттық жарақат) аяқ-қолдардағы гематомаларда 

- гонартроз кезіндегі буындардың жұмсақ тінінде (бурсит, сіңірлердің, буын капсуласының ауыруы)

 

Егер симптомдары 3 күннен аса сақталса, дәрігерге қаралу қажет.

 

 

Қолдану тәсілі мен дозалары

Сыртқа қолдану үшін, дененің зақымданған бөлігіне күніне  3 рет. Зақымдану аумағына қарай, 5-10 см гельді  (1,7-3,3 г гелі және 75-150 мг этофенаматқа баламалы) сығып шығарып, жұқалап жағып және теріге мұқият ысқылау керек. 

Жарақатты емдеу үшін  ең жоғары тәуліктік доза 9 г гельді  (450 мг этофенаматқа баламалы) құрайды. 

Таңу алдында, гельді теріде кебуі үшін бірнеше минутқа қалдыру керек. Герметикалық таңғышты қолдану ұсынылмайды. Жеткілікті емдеу ұзақтығы әдетте бір аптаны құрады.

 

Жағымсыз әсерлері

- аллергиялық реакциялар

- қызару

- бөрту

- күйдіру немесе қышыну

- дерматит.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- этофенаматқа немесе препараттың басқа препараттарына жоғары сезімталдықта

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

- ашық жаралар, қабынулар, тері инфекциялары, сондай-ақ терідегі немесе шырышты қабаттардағы экземаларда

- жүктіліктің соңғы триместрінде 

            

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған

 

Айрықша нұсқаулар

Препаратты ашық жараға және экземалық қабынуы бар тері аймағына қолдануға болмайды. Көзге және шырышты қабықтарға  түсуінен сақтану керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Анықталмаған

 

Артық дозалануы

Симптомдары: бас ауыруы, бас айналуы.

Емі: гельді тері беткейінен сумен дереу жуып тастау қажет.

 

Шығарылу түрі мен қаптамасы

5 г немесе 40 г препараттан полиэтилен бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпаға салынады.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз