Торговое наименование
Фемилекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории вагинальные, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Органические кислоты. Молочная кислота.
Код АТХ G01AD01
Показания к применению
- для нормализации нарушений микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- кандидозный вульвовагинит
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Фемилекс®предназначен для интравагинального применения.
По одному суппозиторию один раз в сутки.
Особые группы пациентов
Дети
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
Данные о применении у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные о применении у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные о применении у пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют.
Метод и путь введения
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки.
Длительность применения
Курс лечения 10 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препарата ФемилексÒ не сообщалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Частота неизвестна
- аллергические реакции, зуд
- жжение во влагалище, проходящее после отмены препарата
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активное вещество - кислота молочная 100 мг,
вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500, макрогол 400.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Фемилекс®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Қынаптық суппозиторийлер, 100 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерді қоспағанда. Органикалық қышқылдар. Сүт қышқылы.
АТХ коды G01AD01
Қолданылуы
- қынап микрофлорасының бұзылуын және pH қалпына келтіру үшін, оның ішінде бактериялық вагинозда (кешенді ем құрамында).
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- кандидозды вульвовагинит
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Ашытып күйдіру және қышыну пайда болғанда қынаптың зеңдік инфекциясын жоққа шығару үшін тексеру жүргізу ұсынылады.
Егер емдеуден кейін жақсару туындамаса, немесе симптомдар күшейе түссе немесе жаңа симптомдар пайда болса, дәрігермен кеңесу қажет.
Препаратты қолдану нұсқаулығында көрсетілген көрсеткіштерге, қолдану тәсіліне және дозаларға сәйкес ғана қолданыңыз.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде Фемилекс® препаратына арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Сүт қышқылын клиникалық зерттеулерде әр түрлі дәрілік формалардағы қынап ішіне енгізу үшін қауіпсіздік проблемалары анықталмады. Сүт қышқылы сүтқоректілердің метаболизмінің аралық өнімі болып табылатындығын және адам ағзасында, оның ішінде амниотикалық сұйықтықта, емшек сүтінде болатындығын ескере отырып, жүктілік және бала емізу кезеңінде Фемилекс® препаратын қабылдауы анаға потенциалды пайда және ұрық пен емшектегі сәби үшін қауіпі бағалаудан кейін мүмкін болады. Қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.
Препараттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Фемилекс® қынап ішіне қолдануға арналған.
Тәулігіне бір рет бір суппозиторийден.
Пациенттердің арнайы топтары
Балалар
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде қолдану туралы деректер жоқ.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану туралы деректер жоқ.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану туралы деректер жоқ.
Енгізу әдісі және жолы
Қынап ішіне. Қолданар алдында суппозиторийді пішінді қаптамасынан шығарып алады. Бір қынаптық суппозиторийді тәулігіне бір рет қынапқа енгізеді (шалқасынан жатып, аяқты сәл бүгеді).
Емдеудің ұзақтығы
Емдеу курсы 10 күн.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
ФемилексÒ препаратының артық дозалануы туралы хабарланған жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге консультация алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Егер Сізде осы препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге немесе мейірбикеге кеңес алу үшін хабарласыңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз дәрілік реакциялардың туындау жиілігі ДДҰ жіктемесіне сәйкес анықталған: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, ≤1/10), жиі емес (>1/1000, ≤1/100), сирек (>1/10000, ≤1/1000), өте сирек (1/10000 азырақ), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықталуы мүмкін емес).
Жиілігі белгісіз
- аллергиялық реакциялар, қышу
- қынапты ашытып күйдіру, препаратты тоқтатқаннан кейін қайтады
Егер нұсқаулықта көрсетілген жағымсыз әсерлердің кез келгені күшейсе немесе нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген басқа жағымсыз әсерлер байқалса, бұл туралы дереу дәрігерге хабарлау керек.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат – 100 мг сүт қышқылы,
қосымша заттар:макроголдар қоспасы: макрогол 1500, макрогол 400.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті суппозиторийлер. Беткейінің мәрмәрлануына және кесіндіде әуе өзекшесі мен шұңғыма тәрізді ойықтың болуына жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз