Эуфиллин, 2,4%, р-р д/ин. №5, 5 мл, упаковка контурная ячейковая, Химфарм
Торговое название
Эуфиллин
Международное непатентованное название
Аминофиллин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2,4 % 5 мл
Состав
5 мл раствора содержат
активное вещество -аминофиллин (в пересчете на сухое вещество) 120.0 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Ксантины. Аминофиллин.
Код АТХ R03DA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность - 90-100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутривенном введении 0,3 г - 15 мин, максимальная концентрация в плазме крови - 7 мкг/мл. Объем распределения находятся в диапазоне 0,3-0,7 л/кг (30-70% от “идеальной” массы тела), в среднем 0,45 л/кг. Связь с белками плазмы у взрослых - 60%, у новорожденных - 36%, у больных циррозом печени - 36%. Проникает в грудное молоко (10% от принятой дозы), через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке матери). Бронходилатирующие свойства аминофиллин проявляет в концентрациях 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыхательный центр реализуется при более низком содержании препарата в крови - 5-10 мкг/мл. Метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450 и в виде метаболитов выводится с мочой. В неизмененном виде у взрослых выводится 10 %. У новорожденных значительная часть выводится в виде кофеина (из-за незрелости путей его дальнейшего метаболизма), в неизмененном виде – 50 %. Период полувыведения у некурящих пациентов с бронхиальной астмой составляет 6-12 часов; у курящих – 4-5 часов; у детей – 1-5 часов, у новорожденных и недоношенных – 10-45 часов. Период полувыведения увеличивается у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью или заболеваниями печени.
Фармакодинамика
Бронхолитическое средство, производное пурина; ингибирует фосфодиэстеразу, увеличивает в тканях накопление цАМФ, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление Са2+ через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Расслабляет мускулатуру бронхов, увеличивает мукоцилиарный клиренс, стимулирует сокращение диафрагмы, улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц, стимулирует дыхательный центр, повышает его чувствительность к углекислому газу и улучшает альвеолярную вентиляцию, что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии. Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом, сосудов мозга, кожи и почек). Оказывает периферическое венодилатирующее действие, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в «малом» круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути. Стабилизирует мембраны тучных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций. Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и PgE2 альфа), повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологические свойства крови), уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию. Обладает токолитическим действием, повышает кислотность желудочного сока. При использовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.
Показания к применению
- бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе легких, сердечной астме (в основном для купирования приступов)
- астматический статус (дополнительная терапия)
- левожелудочковая недостаточногсть с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
- ишемический инсульт и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии)
- гипертензия в малом круге кровообращения
Способ применения и дозы
Внутривенно
Взрослым вводят медленно (в течение 4-6 мин) по 120 – 240 мг (5-10 мл 2,4% раствора), которые предварительно разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При появлении сердцебиения, головокружения, тошноты скорость введения снижают или переходят на капельное введение, для чего 10-20 мл 2,4% (240-480 мг) раствора разводят в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида; вводят со скоростью 30-50 капель в минуту. Парентерально вводят до 3 раз в сутки не более 14 дней. Максимальная разовая доза для взрослых – 250 мг; суточная – 500 мг. При неотложных состояниях взрослым вводят внутривенно в дозе 6 мг/кг, разводят в 10-20 мл 0,9 % раствора NaCl, вводят медленно в течение не менее 5 мин. При астматическом статусе показано в/в капельное введение – 720-750 мг.
Применение в педиатрии
Детям до 14 лет не рекомендуют назначать препарат из-за возможных побочных явлений. При необходимости введения препарата по жизненным показаниям детям вводят внутривенно в разовой дозе 2-3 мг/кг. При апноэ новорожденных начальная доза составляет 5 мг/кг (вводится по назогастральному зонду), поддерживающая доза — 2 мг/кг, в 2 приема.
Максимальная разовая доза для детей внутривенно – 3 мг/кг.
Побочные действия
Часто
- головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор, повышенное потоотделение
Редко
- тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме - снижение аппетита
- кожная сыпь, зуд кожи, лихорадка, ощущение приливов к лицу
- гипогликемия, усиление диуреза
Очень редко
- тахикардия (в т.ч. у плода во время приема препарата беременной в III триместре), аритмии, снижение артериального давления, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии, боль в груди, тахипноэ, альбуминурия, гематурия
Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.
Местные реакции: уплотнение, гиперемия, болезненность в месте введения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эуфиллину и теофиллину
- выраженная артериальная гипо- и гипертензия
- острая сердечная недостаточность
- острый период инфаркта миокарда
- пароксизмальная тахикардия, экстрасистолии, тахиаритмия
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек
- эпилепсия
- алкоголизм
- гипертиреоидизм, гипернатриемия
- период лактации
- геморрагический инсульт
- кровоизлияние в сетчатку глаза
-детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Интенсивность действия эуфиллина может уменьшаться (вследствие увеличения его клиренса) при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих. Интенсивность действия эуфиллина может увеличиваться (вследствие увеличения его клиренса) при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, линкомицином, с хинолонами, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, флувоксамином, гормональными контрацептивами для приема внутрь, изопреналином, вилоксазином и при вакцинации против гриппа. Производные ксантина могут потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов β2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков. Эуфиллин повышает вероятность развития нежелательных эффектов минералокортикостероидов (гипернатриемия), фторированных производных средств для наркоза (желудочковые аритмии), средств, возбуждающих ЦНС (нейротоксичность). Эуфиллин ослабляет терапевтические эффекты солей лития, пиридоксина и β-адреноблокаторов. В свою очередь, назначение β-адреноблокаторов ослабляет бронходилатирующий эффект эуфиллина. При приеме эуфиллина совместно с β-адреномиметиками, глюкокортикостероидами и диуретиками возрастает риск развития гипогликемии. Фармацевтически несовместим с растворами кислот, растворами глюкозы, фруктозы и левулозы. При подготовке к инфузии следует учитывать рН используемых растворов
Особые указания
Внутривенное введение должно проводиться под тщательным контролем кровообращения, дыхания и общего состояния больного (ЧСС, АД, число дыханий).
Не рекомендуется применять при распространенном атеросклерозе. Коррекция режима дозирования эуфиллина может потребоваться при сердечной недостаточности, нарушениях функции печени, лихорадке, острых респираторных заболеваниях. Применение эуфиллина у лиц старше 55 лет должно проводиться более низкими дозами препарата. При замене применяемой лекарственной формы эуфиллина на другую необходимо клиническое наблюдение и контроль концентрации теофиллина в плазме крови. Эуфиллин не применяют одновременно с другими производными ксантина. В период лечения следует избегать употребления пищевых продуктов, содержащих производные ксантина (крепкий кофе, чай). С осторожностью применяют одновременно с антикоагулянтами, с другими производными теофиллина или пурина. Следует избегать одновременного применения с бета-адреноблокаторами. Не применять ректально у детей.
Беременность и период лактации
Эуфиллин проникает через плацентарный барьер. Применение эуфиллина при беременности может привести к созданию потенциально опасных концентраций теофиллина и кофеина в плазме крови новорожденного. Новорожденным, матери которых при беременности получали эуфиллин (особенно в III триместре), требуется медицинское наблюдение для контроля возможных симптомов интоксикации теофиллина. Теофиллин выделяется с грудным молоком. Применение эуфиллина при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства не способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: возникают при концентрации препарата в плазме более 20 мкг/мл. Характерна продолжительная рвота, диарея, гиперемия лица, аритмия, возбуждение, светобоязнь, тремор и судороги, гипервентиляция, резкое снижение артериального давления. При уровне в крови свыше 40 мкг/мл развивается кома.
Лечение: отмена препарата, стимуляция выведения его из организма (форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ, перитонеальный диализ) и назначение симптоматических средств. Для купирования судорог применяется диазепам (в инъекциях). Нельзя применять барбитураты. При выраженной интоксикации (содержание эуфиллина более 50 г/л) рекомендован гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного. Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на контурную упаковку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Саудалық атауы
Эуфиллин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Аминофиллин
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған 2,4 % 5 мл ерітінді
Құрамы
5 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – 120.0 мг аминофиллин (құрғақ затқа шаққанда),
қосымшазат: инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе әлсіз сарғыш реңді ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйенің ауруларын емдеуге арналған препараттар. Жүйелі пайдалануға арналған тыныс алу жолдарының ауруларын емдейтін басқа да препараттар. Ксантиндер. Аминофиллин.
АТХ коды R03DA05
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Биожетімділігі - 90-100%. Көктамыр ішіне енгізгенде қан плазмасында жоғары концентрациясына жету уақыты 0,3 г - 15 мин, қан плазмасында жоғары концентрациясы- 7 мкг/мл. Таралу көлемі0,3-0,7 л/кг («оңды» дене салмағынан 30-70%) диапазонында, орташа 0,45 л/кг болады. Плазма ақуыздарымен байланыс ересектерде - 60%, жаңа туған балаларда - 36%, бауыр циррозымен ауыратындарда - 36%. Плаценталық бөгет арқылы емшек сүтіне (қабылданған дозаның 10% ) өтеді (анасының сарысуына қарағанда, іштегі баланың қан сарысуының концентрациясы біршама жоғары). Аминофиллин 10-20 мкг/мл концентрациясында бронх кеңейткіш қасиетін көрсетеді. 20 мг/мл жоғары концентрациясы уытты болып табылады. Препараттың қандағы құрамы төмен кезінде 5-10 мкг/мл тыныс алу орталығына қоздырғыш әсері болады.
Бірнеше цитохром Р450 изоферменттерінің қатысуымен бауырда метаболизденеді және метаболит түрінде несеппен шығарылады. Ересектерде 10 % өзгермеген түрде шығарылады. Жаңа туған сәбилерде 50 % өзгермеген түрде, ал біршама бөлігі кофеин түрінде (одан әрі метаболиздену жолының пісіп-жетілмеуінен) шығарылады.
Бронх демікпесі бар темекі шекпейтін пациенттерде жартылай шығару кезеңі 6-12 сағатты құрайды; темекі шегетіндерде - 4-5 сағат; балаларда – 1-5 сағат, жаңа туған сәбилер мен шала туғандарда -10-45 сағат. Жасы келген және жүрек жеткіліксіздігі бар немесе бауыр аурулары бар пациенттерде жартылай шығару кезеңі ұзағырақ болады.
Фармакодинамика
Бронхолитикалық дәрі, пурин туындысы; фосфодиэстеразаны тежейді, тіндерде цАМФ жиналуын ұлғайтады, аденозиндік (пуриндік) рецепторларды бөгейді; Са2+ жасуша жарғақшаларының өзекшелері арқылы түсуін төмендетеді, тегіс бұлшықеттің жиырылғыштық белсенділігін төмендетеді.
Бронх бұлшықетін босаңсытады, мукоцилиарлық клиренсті ұлғайтады, диафрагма қысқаруын көтермелейді, тыныс алу және қабырғааралық бұлшықет функциясын жақсартады, тыныс алу орталығын көтермелейді, оның көмірқышқыл газына сезімталдығын жоғарылатады және альвеолярлық вентиляцияны жақсартады, бұл нәтижесінде апноэ эпизодтары ауырлығының және жиілігінің төмендеуіне әкеледі. Тыныс алу функциясын қалпына келтіріп, қанның оттегімен қанығуына және көмірқышқыл концентрациясының төмендеуіне ықпал етеді.
Гипокалиемия жағдайында өкпе вентиляциясын күшейтеді.
Жүрек қызметіне көтермелеуші ықпал етеді, жүрек жиырылысының күшін және жиілігін ұлғайтады, коронарлық қан ағысын және миокардтың отттегін қажет етуін арттырады. Қантамырлардың (негізінен, ми, тері және бүйрек тамырларының) тонусын төмендетеді. Шеткері венодилатациялайтын әсер көрсетеді, өкпе қантамыр кедергісін төмендетеді, қан айналымының «аз» шеңберіндегі қысымды төмендетеді. Бүйрек қан айналымын ұлғайтады, орташа диурездік әсер етеді.
Бауырдан тыс өт жолын кеңейтеді.
Жуан жасушалардың жарғақшаларын тұрақтандырады, аллергиялық реакция медиаторларының босап шығуын тежейді.
Тромбоциттер агрегациясын тежейді (тромбоциттердің және PgE2 альфа белсенділік факторын бәсеңдетеді), эритроциттердің деформацияға тұрақтылығын жоғарылатады (қанның реологиялық қасиеттерін жақсартады), тромб түзілуін төмендетеді және микроциркуляцияны қалпына келтіреді. Токолитикалық әсерге ие, асқазан сөлінің қышқылдылығын арттырады.
Үлкен дозаларда пайдаланғанда эпилептогенді әсер етеді.
Қолданылуы
- бронх демікпесі, бронхит, өкпе эмфиземасы, жүрек демікпесі кезіндегі бронхообструктивтік синдром (негізінен ұстамаларды басу үшін)
- демікпелікстатус (қосымша ем)
- сол жақ қарыншалық жеткіліксіздік,бронх түйілуімен және Чейн-Стокс типі бойынша тыныс алудың бұзылуымен
- созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (біріктірілген ем құрамында)
- ишемиялық инсульт және ми қан айналымының созылмалы жеткіліксіздігі
(біріктірілген ем құрамында)
- қан айналымының аз шеңберіндегі гипертензия
Қолдану тәсілдері және дозасы
Көктамыр ішіне
Ересектерге 120-240 мг (5-10 мл 2,4% ерітінді) баяу (4-6 минут ішінде) енгізеді, оны алдын-ала 10-20 мл натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісінде сұйылтады.
Жүрек соғуы, бас айналу, жүрегі айнуы пайда болғанда енгізу жылдамдығын төмендетеді немесе тамшылап енгізуге көшеді, 100-150 мл натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісінде 10-20 мл 2,4% (240-480 мг) ерітіндісін сұйылтады; минутына 30-50 тамшы таматын жылдамдықпен енгізеді.
Тәулігіне 3 ретке дейін парентеральды енгізеді, 14 күннен көп емес.
Ересектерге жоғары бір реттік доза– 250 мг; тәуліктік – 500 мг.
Шұғыл жағдайларда ересектерге көктамыр ішіне 6 мг/кг дозада енгізеді, 10-20 мл 0,9 % NaCl ерітіндісінде сұйылтады, баяу кемінде 5 мин ішінде енгізеді.
Демікпелік статуста к/і тамшылатып енгізу көрсетілген – 720-750 мг.
Педиатрияда қолданылуы
14 жасқа толмаған балаларға жағымсыз әсері болуы мүмкін болғандықтан тағайындау ұсынылмайды.
Өмірлік көрсеткіштер бойынша препаратты енгізу қажет болғанда балаларға көктамыр ішіне 2-3 мг/кг бір реттік дозада енгізеді.
Апноэда жаңа туған сәбилерге бастапқы доза 5 мг/кг құрайды (назогастральды зонд бойынша енгізіледі), 2 рет енгізуге арналған демеуші доза — 2 мг/кг.
Балаларға арналған бір реттік көктамырішілік ең жоғарғы доза - 3 мг/кг.
Жағымсыз әсерлері
Жиі
- бас айналу, бас ауыруы, ұйқысыздық, қозу, үрейлену, ашушаңдық, діріл, аса көп тершеңдік
Сирек
- жүрек айнуы, құсу, гастроэзофагеальді рефлюкс, қыжыл, ойық жараның асқынуы, диарея, ұзақ қабылдағанда-тәбет төмендеуі
- тері бөртпесі, тері қышуы, қызба, бетке қан тебуін сезіну
- гипогликемия, дируез күшеюі
Өте сирек
- тахикардия (оның ішінде жүктіліктің III триместрінде препарат қабылдау уақытында ұрықта), аритмия, артериялық қысымның төмендеуі, кардиалгия, стенокардия ұстамаларының жиілігі жоғарылауы, кеуде ауыру, тахипноэ, альбуминурия, гематурия
Препарат дозасын төмендеткенде жағымсыз әсері азаяды.
Жергілікті реакциялар: тығыздану, гиперемия, енгізген орындағы
ауырсынулар.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- эуфиллин мен теофиллинге жоғары сезімталдық
- айқын артериялық гипо- және гипертензия
- жедел жүрек жеткіліксіздігі
- миокард инфарктісінің жедел кезеңі
- пароксизмальді тахикардия, экстрасистолия, тахиаритмия
- асқазанның ойық жарасы және ұлтабар жарасы өршу фазасында
- бауырдың және/немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылуы
- эпилепсия
- маскүнемдік
- гипертиреоидизм, гипернатриемия
- лактация кезеңі
- геморрагиялық инсульт
- көздің тор қабығына қан құйылу
- 14 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Фенобарбиталмен, рифампицинмен, изониазидпен, карбамазепинмен, сульфинпиразонмен, фенитоинмен бірге қолданғанда, сондай-ақ шылым шегетіндерде эуфиллиннің әсер ету қарқыны (оның клиренсінің ұлғаюы салдарынан) төмендеуі мүмкін.
Антибиотиктерді - макролидтер, линкомициндер, хинолонамдар, аллопуринол, бета-адреноблокаторлар, циметидин, флувоксамин тобымен, ішке қабылдайтын гормоналды контрацептивтермен, изопреналинмен, вилоксазинмен бірге қолданғанда және тұмауға қарсы егумен бірге қабылдағанда эуфиллиннің әсер ету қарқыны жоғарылауы мүмкін (оның клиренсінің ұлғаюы салдарынан).
Ксантин туындылары β2-адренорецепторлар, кортикостероидтар және диуретик көтермелегіштерінің әсерінен гипокалиемияны үдетуі мүмкін.
Эуфиллин минералокортикостероидтардың (гипернатриемия), наркозға арналған (қарыншалық аритмия) фторланған туынды дәрілердің, ОЖЖ қоздыратын дәрілердің (нейроуыттылық) жағымсыз әсерлерінің даму мүмкіндігін арттырады.
Эуфиллин литий тұздарының, пиридоксин және β-адреноблокаторлардың емдік әсерлерін төмендетеді. Өз кезегінде, β-адреноблокаторлар тағайындау эуфиллиннің бронходилатациялайтын әсерін төмендетеді. Эуфиллинді қабылдағанда β-адреномиметиктермен, глюкокортикостероидтармен және диуретиктермен бірге тағайындағанда гипогликемияның даму қаупі өседі.
Қышқыл ерітінділерімен, глюкоза, фруктоза және левулоза ерітінділерімен фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді. Инфузияға дайындау кезінде рН пайдаланылатын ерітінділерді ескеру керек.
Айрықша нұсқаулар
Көктамыр ішіне енгізуді қан айналымын, тыныс алуын және науқастың жалпы жағдайын (ЖСЖ, АҚ, демінің саны) мұқият бақылап отырып жасалуы тиіс.
Жойылған атеросклерозда қолдануға болмайды. Эуфилинді дозалау режимін түзету жүрек жеткіліксіздігінде, бауыр функциясыныңбұзылуында, қызбада, жедел респираторлық ауруларда талап етілуі мүмкін.
Эуфиллинді 55 жастан асқан адамдарда препараттың төменірек дозаларында қолданылуы тиіс.
Қолданыстағы эуфиллинді басқа дәрімен ауыстырғанда клиникалық бақылау мен қан плазмасындағы теофиллин концентрациясын бақылау қажет.
Эуфиллинді басқа ксантин туындыларымен бірге қолдануға болмайды. Емдеу кезеңінде құрамында ксантин туындылары (қою кофе, шай) бар азықтық тағамдар қолданудан бас тарту керек. Антикоагулянттармен, теофиллин немесе пуриннің басқа да туындыларымен бірге сақтықпен қабылдау қажет.
Бета-адреноблокаторлармен бірге қабылдаудан сақ болған жөн. Балаларда ректальді қолдануға болмайды
Жүктілік және лактация кезеңі
Эуфиллин плаценталық бөгет арқылы өтеді. Эуфиллинді жүктілік кезеңінде қолдану нәресте қанының плазмасында теофиллин мен кофеиннің аса қауіпті концентрациясы пайда болуына әкеліп соғуы мүмкін. Анасы жүктілік кезінде (әсіресе ІІІ триместрде) эуфиллин қабылдаған жаңа туған балаларды теофиллиннен улану белгілерінің мүмкіндігін бақылау үшін медициналық қадағалау талап етіледі. Теофиллин ана сүтімен бөлінеді. Эуфиллинді жүктілік кезінде емнің ана денсаулығы үшін болжамды пайдасы ұрыққа немесе сәбиге төнетін зор қатерден артық болатын жағдайларда ғана қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралдарын жүргізушілер мен мұқият зейін шоғырландыруды талап ететін мамандықтармен байланысты жұмыс істейтін адамдарға сақтықпен қабылдау қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары: препараттың плазмадағы концентрациясы 20 мкг/мл артық болғанда туындайды. Ұзақ уақыт құсу, диарея, бет гиперемиясы, аритмия, қозу, жарықтан қорқу, тремор және құрысу, гипервентиляция, артериялық қысымның күрт төмендеуі тән. Қан дейгейі 40 мкг/мл артық болғанда кома дамиды.
Емі:препарат қабылдауды тоқтату, оның организмнен сыртқа шығуын көтермелеу (жылдамдатылған диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ, перитонеальді диализ) және симптоматикалық ем тағайындау.
Құрысуларды басу үшіндиазепам (инъекция түрінде) қолданылады. Барбитураттар қолдануға болмайды. Айқын интоксикацияда (эуфиллин мөлшері 50 г/лартық болғанда) гемодиализ ұсынылған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл-ден сындыру нүктесі немесе сақинасы бар шприцпен толтырылатын бейтарап шыны ампулаларға құяды.
Әрбір ампулаға заттаңбалық немесе жазу қағазынан жасалған заттаңба жапсырады.
5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қаптайды.
Пішінді ұяшықты қаптамалар медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтармен бірге тұтынушы ыдысына арналған немесе гофрланған картон қорапқа салынады.
Мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтардағы ақпаратты пішінді қаптамаға салуға болады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Босатылу шарттары Рецепт арқылы