Торговое наименование
Этацид
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный дозированный, 0.05 % 18 г/140 доз
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Кортикостероиды. Мометазон
код АТХ R01AD09
Показания к применению
- лечение симптомов сезонного аллергического ринита или круглогодичного ринита у взрослых и детей с 3-х лет
- лечение назальных полипов у взрослых пациентов старше 18 лет
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- наличие нелеченой местной инфекции с поражением слизистой оболочки носа (например, простой герпес)
- недавно перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости (кортикостероиды замедляют заживление, поэтому не следует назначать кортикостероиды для местного интраназального применения до полного заживления ран)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В клиническом исследовании комбинированного применения с лоратадином взаимодействие не выявлено.
Сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, может увеличить риск развития системных нежелательных реакций. Следует избегать применения подобных комбинаций, за исключением случаев, когда польза терапии превышает риск системных нежелательных реакций кортикостероидов (в этих случаях следует проводить наблюдение за пациентами на предмет появления системных нежелательных реакций кортикостероидов).
Специальные предупреждения
Препарат следует применять с осторожностью или не следует применять у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченой грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекциях.
Пациентов, получающих кортикостероиды (обладающие иммуносупрессивным действием), следует предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с пациентами с инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
В исследовании пациентов с круглогодичным ринитом после 12-месячного лечения мометазона фуроатом не наблюдалось признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Тем не менее, пациенты, применяющие мометазона фуроат в течение нескольких месяцев или дольше, должны периодически проходить обследование на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом и назначение соответствующей терапии. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.
Препарат не рекомендуется к применению при перфорации носовой перегородки.
Имеются отдельные сообщения о развитии носового кровотечения и повышении внутриглазного давления после применения интраназальных кортикостероидов.
При длительном применении назальных кортикостероидов в высоких дозах могут возникать системные эффекты. Эти эффекты возникают значительно реже, чем при применении пероральных кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов и при применении различных кортикостероидов. Системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингноидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психологические или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
При переходе на лечение мометазона фуроатом после длительной терапии кортикостероидами системного действия за пациентами следует установить тщательное наблюдение. Прекращение приема системных кортикостероидов у таких пациентов может привести к недостаточности надпочечников или появлению симптомов синдрома отмены кортикостероидов системного действия (например, боль в суставах и/или мышцах, утомляемость и депрессия). Несмотря на облегчение назальных симптомов, таким пациентам следует возобновить прием системных кортикостероидов и принять другие соответствующие меры. Смена терапии также может выявить аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые развились ранее и подавлялись терапией системными кортикостероидами.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение доз, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии информации о применении доз, превышающих рекомендуемые, особенно при стрессе или при плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть необходимость дополнительного назначения системных кортикостероидов.
Безопасность и эффективность применения мометазона фуроата при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовую полость, у детей и подростков младше 18 лет не изучались.
При наличии односторонних полипов, имеющих необычный или несимметричный внешний вид, особенно с язвами или кровотечениями, следует провести дополнительное обследование.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Пациента следует проконсультировать у педиатра.
Применение во время беременности и лактации
Данные о применении мометазона фуроата у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Как и в случае других назальных кортикостероидов, препарат следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери, плода или новорожденного. Новорожденных, матери которых в период беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно наблюдать относительно возможной гипофункции надпочечников.
Кормление грудью
Неизвестно выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Как и в случае применения других назальных кортикостероидов, следует прекратить грудное вскармливание или прекратить/прервать применение препарата с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат предназначен для интраназального применения. Избегать попадания в глаза.
Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем 10 нажатий дозирующего устройства (до получения однородного спрея). После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии препарата, содержащей 50 мкг мометазона фуроата. Если назальный спрей не применялся в течение 14 дней или более, то перед следующим применением следует провести повторную «калибровку» путем двойного нажатия на дозирующее устройство до получения однородного распыления спрея.
Перед каждым применением флакон следует встряхивать. После использования количества доз, указанных на этикетке, или через 2 месяца после первого применения флакон следует выбросить.
Способ применения
Сезонный аллергический ринит или круглогодичный ринит
У подростков в возрасте 12 лет и старше и взрослых, включая пожилых пациентов, рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый ноносовой ход 1 раз/сут (общая суточная доза составляет 200 мкг препарата). После достижения терапевтического эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход (общая суточная доза - 100 мкг).
Если при применении препарата в рекомендуемой терапевтической дозе уменьшения выраженности симптомов заболевания достичь не удается, суточная доза может быть увеличена до максимальной – по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз/сут (общая суточная доза - 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
У детей в возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг).
У части пациентов с сезонным аллергическим ринитом спрей назальный мометазона фуроата продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого применения. Однако полная польза от лечения может быть не достигнута в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Пациентам с симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой степени в анамнезе возможно потребуется начинать лечение назальным спреем Этацид за несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения.
Назальный полипоз
Рекомендуемая начальная доза для лечения полипоза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). Если после 5 - 6 недель терапии уменьшения выраженности симптомов заболевания достичь не удается, дозировка может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза/сут (общая суточная доза - 400 мкг). Дозу следует снизить до самой минимальной дозы, при которой эффективно контролируются симптомы заболевания. Если в течение 5 - 6 недель применения препарата 2 раза/сут уменьшения выраженности симптомов заболевания достичь не удается, следует повторно оценить состояние пациента и рассмотреть альтернативные методы лечения.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: Ингаляции или пероральное введение высоких доз кортикостероидов могут привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение: Вследствие малой (≤0.1%) системной биодоступности препарата Этацид передозировка маловероятна. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по способу применения препарата Этацид, спрей назальный дозированный, рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику или к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
При аллергическом рините
- носовое кровотечение, фарингит, жжение, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа
- головная боль
- першение в горле*
- инфекция верхних дыхательных путей†
При полипозе носа
Очень часто
- носовое кровотечение*
Неизвестно
- реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, диспноэ анафилаксии и ангионевротический отек
- глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта
- нечеткость зрения
- перфорация носовой перегородки
-нарушение вкуса и обоняния
*выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
†выявлено с частотой "неизвестно" при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г суспензии содержит
активное вещество - мометазона фуроат 0,5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия кроскармеллоза, натрия цитрат, глицерин, кислота лимонная моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 18 г (140 доз) препарата в белом непрозрачном флаконе из полиэтила высокой плотности с дозирующим устройством и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ᴼС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Этацид
Мометазон
Мұрынға арналған дозаланған спрей 0.05 % 18 г/140 доза
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналғанпрепараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға арналған мұрынға арналған басқа препараттар. Кортикостероидтар. Мометазон.
АТХ кодыR01AD09
Қолданылуы
˗ ересектер мен 3 жастан асқан балалардағы маусымдық аллергиялық ринит немесе жыл бойғы ринит симптомдарын емдеуде
˗ 18 жастан асқан және ересек пациенттердегі мұрын полиптерін емдеуде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
- әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- мұрынның шырышты қабығының зақымдануы бар емделмеген жергілікті инфекциялардың болуы (мысалы, қарапайым герпес)
- жуырда бастан өткерген хирургиялық операциялар немесе мұрын қуысының жарақаттары (кортикостероидтар жараның жазылуын баяулатады, сондықтан жара толық жазылғанға дейін мұрын ішіне жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтарды тағайындауға болмайды)
Лоратадинмен біріктіріп қолдануды клиникалық зерттеуде өзара әрекеттесуі анықталмаған.
Құрамында кобицистат бар препараттарды қоса СҮР3А тежегіштерімен қосалқы емдеу жүйелі жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттыруы мүмкін. Емнің пайдасы кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз реакцияларының (бұл жағдайда пациенттерді кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз реакцияларының пайда болу мәніне тексеруді жүргізген жөн) қаупін арттыратын жағдайды қоспағанда мұндай біріктірілімді қолданудан аулақ болған жөн.
Арнайы ескертулер
Препарат тыныс алу жолдарының белсенді немесе латентті туберкулезді инфекциясы бар пациенттерде, сондай-ақ емделмеген зеңдік, бактериялық немесе жүйелі вирустық инфекцияларда сақтықпен қолданған немесе қолданбаған жөн. Кортикостероитарды (иммуносупрессивті әсер иеленген) қолданатын пациенттердің инфекциялық аурулары (мысалы, желшешек, қызылша) бар пациенттермен байланысқа түскен жағдайда жұқтыру қаупі жоғары екендігі, сондай-ақ егер мұндай байланыс орын алса, дәрігерден кеңес алу қажеттігі туралы ескертілуі тиіс.
Жыл бойғы ринит бар пациенттерді зерттеуде мометазон фуроатпен 12 ай емдегеннен кейін мұрынның шырышты қабығының атрофия белгілері байқалған жоқ. Бұдан бөлек мометазон фуроат мұрынның шырышты қабығының гистологиялық көрінісін қалыпқа келтіруге ықпал етті. Әйтсе де, мометазон фуроатты бірнеше ай немесе одан да көп қолданатын пациенттер мұрынның шырышты қабығының ықтималды өзгерістерін анықтау мақсатында мезгіл-мезгіл тексеруден өтіп тұруы тиіс. Мұрынның немесе жұтқыншақтың жергілікті зеңдік инфекциясы дамыған жағдайда препаратпен емді тоқтату қажет және тиісті ем жүргізу керек. Ұзақ уақыт бойы сақталған мұрын мен жұтқыншақтың шырышты қабығының тітіркенуі де емдеуді тоқтатуға көрсетілім болуы мүмкін.
Препаратты мұрын қалқасының тесілуі кезінде қолдануға ұсынылмайды.
Интраназальді кортикостероидтарды қолданғаннан кейін мұрыннан қан кетудің дамуы және көзішілік қысымның жоғарылауы туралы жеке хабарламалар бар.
Мұрынкортикостероидтарының жоғары дозаларын ұзақ уақыт бойы қолданған кезде жүйелік әсерлер пайда болуы мүмкін. Бұл әсерлер пероральді кортикостероидтарды қолданғанға қарағанда елеулі сирек пайда болады және түрлі кортикостероидтарды қолданған кезде жекелеген пациенттерде ерекшеленуі мүмкін. Жүйелік әсерлерге Кушинг синдромы, кушингноидтік симптомдар, бүйрекүсті безі функциясының басылуы, балалар мен жасөспірімдердегі өсудің тежелуі, катаракта, глаукома және сирек психомоторлық аса жоғары реактивтілік, ұйқының бұзылуы, мазасыздық, депрессия немесе озбырлықты қоса (әсіресе балаларда) психологиялық немесе мінез-құлық бұзылыстары жатады.
Жүйелік әсер ететін кортикостероидтармен ұзақ уақыт бойы емнен кейін мометазон фуроатымен емдеуге көшкен кезде пациенттерге мұқият бақылауды белгілеген жөн. Мұндай пациенттерде жүйелік кортикостероидтарды қабылдауды тоқтату бүйрекүсті безінің жеткіліксіздігіне немесе жүйелік әсер ететін кортикостероидтарды тоқтату синдромы симптомдарының (мысалы, буындардың және/немесе бұлшықеттің ауыруы, шаршау және депрессия) пайда болуына әкелуі мүмкін. Мұрын симптомдарының жеңілдеуіне қарамастан мұндай пациенттерге жүйелік кортикостероидтарды қабылдауды қайта бастаған және басқа тиісті шараларды қабылдаған жөн. Емді ауыстыру сондай-ақ бұрын дамыған және жүйелік кортикостероидтармен еммен басылған аллергиялық конъюнктивит және экзема сияқты аллергиялық ауруларды анықтауы мүмкін.
Жүйелік және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды (мұрынішілік, ингаляциялық және көзішілік енгізуді қоса) қолдану кезінде көрудің бұзылуы пайда болуы мүмкін. Егер көру өткірлігінің бұзылуы немесе көрудің басқа бұзылулары сияқты симптомдар пайда болса, пациентке катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек аурулардан тұратын көрудің бұзылуының ықтимал себептерін бағалау үшін офтальмологқа тексерілген жөн, бұл туралы жүйелік және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған.
Ұсынылғаннан асатын дозаларды қолдану бүйрекүсті безі функциясының клиникалық елеулі бәсеңдеуіне әкелуі мүмкін. Ұсынылғаннан асатын дозаларды қолдану туралы ақпарат болған кезде әсіресе стресс кезінде немесе жоспарлы хирургиялық араласу кезінде жүйелік кортикостероидтарды қосымша тағайындау қажеттілігін қарастырған жөн.
Бір жақты полиптерді, кистозды фиброзбен байланысты полиптерді немесе мұрын қуысын толығымен жабатын полиптерді емдеу кезінде мометазон фуроатын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.
Сыртқы түрі ерекше немесе симметриялық емес әсіресе ойық жаралар немесе қан кетулері бар бір жақты полиптер болған жағдайда қосымша тексеруді жүргізген жөн.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты кішкентай балаларда қолдану тек ересектердің бақылауымен жүзеге асырылуы тиіс.
Мұрынға арналған кортикостероидтармен ұзақ уақыт ем қабылдаған балалардың бойының өсуін ұдайы тексеріп отыру ұсынылады. Өсуі баяулағаны байқалған жағдайда мұрынға арналған кортикостероидтардың дозасын симптомдары тиімді бақыланатын ең төменгі дозаға дейін төмендету мүмкіндігін қарастыру қажет. Пациентті педиатрға көрсетіп алған жөн.
Жүктілік және лактация кезінде қолданылуы
Мометазон фуроатын жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер шектеулі немесе жоқ.
Мұрын ішіне қолдануға арналған басқа да кортикостероидтар сияқты препарат егер оны қолданудан күтілетін пайдасы ана, шарана немесе жаңа туған сәби үшін ықтималды қауіптен асатын болса ғана жүкті және бала емізетін әйелдерде қолданылады. Жүктілік кезінде анасы кортикостероидтар қабылдаған жаңа туған сәбилерді ықтималды бүйрекүсті безінің гипофункциясына қатысты қадағалау керек.
Бала емізу
Мометазон фуроаты емшек сүтіне бөлініп шығатыны белгісіз. Басқа мұрын кортикостероидтарын қолданған жағдайдағы сияқты бала үшін емшек емізу артықшылықтарын және әйел үшін емнің пайдасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтатқан немесе препаратты қолдануды тоқтатқан/тоқтата тұрған жөн.
Фертильділігі
Мометазон фуроатының фертильділікке ықпал етуі туралы клиникалық деректер жоқ.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратавтокөлік жүргізу, сондай-ақ жоғары зейін қоюмен байланысты жұмыстар орындау қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Препарат мұрын ішіне қолдануға арналған. Көзге түсіп кетуін болдырмау керек.
Мұрынға арналған спрейді алғаш қолданар алдында дозалағыш құрылғыны «калибрлеуді» 10 рет басу (біртекті спрейді алғанға дейін) арқылы жүргізу қажет. «Калибрлеуден» кейін дәрілік заттың стереотиптік берілуі белгіленеді, онда әр басу кезінде құрамында 50 мкг мометазон фуроаты бар препараттың шамамен 100 мг суспензиясы шығарылады. Егер препарат 14 күн бойы немесе одан көп қолданылмаса, онда кезекті қолданар алдында спрейді біртекті шашуды алғанға дейін дозалағыш құрылғыны екі рет басу арқылы қайта «калибрлеу» қажет.
Әр қолданар алдында құтыны сілку қажет. Заттаңбада көрсетілген дозаның мөлшерін пайдаланғаннан кейін немесе алғашқы қолданғаннан кейін 2 айдан кейін құтыны тастау керек.
Қолдану тәсілі
Маусымдық аллергиялық ринит немесе жыл бойғы ринит
12 жастағы және одан асқан жасөспірімдерде және егде жастағы пациенттерді қоса ересектерде препараттың ұсынылатын дозасы тәулігіне 1 рет (жалпы тәуліктік дозасы 200 мкг препаратты құрайды) әр мұрын жолына 2 бүркуден (әрқайсысы 50 мкг) құрайды. Емдік әсерге қол жеткізгеннен кейін демеуші ем үшін дозаны әр мұрын жолына 1 бүркуге дейін (жалпы тәуліктік дозасы – 100 мкг) төмендеткен жөн.
Егер препаратты қолдану кезінде ұсынылған емдік дозада қолданумен ауру симптомдарының айқындылығын төмендету мүмкін болмаған жағдайда препараттың тәуліктік дозасы тәулігіне 1 рет (тәуліктік доза – 400 мкг) әр мұрын жолына 4 бүркуге дейін арттырылуы мүмкін. Ауру симптомдарының айқындылығы азайғаннан кейін дозаны төмендету ұсынылады.
3-тен 11 жасқа дейінгі жастағы балаларда ұсынылған доза тәулігіне 1 рет (жалпы тәуліктік доза – 100 мкг) әр мұрын жолына 1 бүркуді (50 мкг) құрайды.
Маусымдық аллергиялық риниті бар пациенттердің бір бөлігінде мометазон фуроаты мұрын спрейі бірінші қолданғаннан кейін 12 сағат бойы әсер етуінің басталуының клиникалық маңызы бар. Алайда емдеуден толық пайдаға алғашқы 48 сағаттың ішінде қол жетпеуі мүмкін, сондықтан пациентке толық емдік әсерге қол жеткізу үшін ұдайы қолдануды жалғастыру қажет.
Анамнезде қалыпты және ауыр деңгейдегі маусымдық аллергиялық риниттің симптомдары бар пациенттерге гүлдену маусымының күтілетін басталуына дейін бірнеше күн бұрын Этацид мұрын спрейімен емдеуді бастау қажет болуы мүмкін.
Мұрын полипозы
Полипозды емдеу үшін ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне 1 рет (жалпы тәуліктік дозасы – 200 мкг) әр мұрын жолына 2 бүркуді (әрқайсысы 50 мкг) құрайды. Егер 5-6 апта емнен кейін ауру симптомдарының айқындылығын төмендету мүмкін болмаған жағдайда дозасы тәулігіне 2 рет (жалпы тәуліктік дозасы – 400 мкг) әр мұрын жолына 2 бүркуге дейін арттырылуы мүмкін. Дозаны ауру симптомдары тиімді бақыланатын ең төмен дозаға дейін төмендеткен жөн. Егер препаратты тәулігіне 2 рет 5-6 апта бойы қолданғаннан ауру симптомдарының айқындылығын төмендету мүмкін болмаса, пациенттің жағдайын қайта бағалаған және емдеудің баламалы әдістерін қарастырған жөн.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар
Симптомдары: Ингаляциялар немесе кортикостероидтардың жоғары дозаларын пероральді енгізу гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті бездері функциясының бәсеңдеуіне әкелуі мүмкін.
Емі: Этацид препаратының төмен жүйелі биожетімділігінің (≤0.1%) салдарынан артық дозалану ықтималдығы аз. Артық дозаланған жағдайда препаратты әрі қарай ұсынылатын дозада қолдана отырып, науқасты бақылау қажет.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар.
Этацид препаратын, мұрынға арналған дозаланған спрейдің қолдану тәсілі бойынша сұрақтар туындаған жағдайда, медициналық қызметкерге немесе емдеуші дәрігерге кеңес алу ұсынылады.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Аллергиялық ринитте
- мұрыннан қан кету, фарингит, ашыту, мұрынның шырышты қабығының тітіркенуі және ойық жаралы өзгеруі
- бас ауыруы
- тамақтың жыбырлауы*
- жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциясы
Мұрын полипінде
Өте жиі
- мұрыннан қан кету*
Белгісіз
- бронх түйілуін, диспноэні, анафилаксияны және ангионевроздық ісінуді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары
- глаукома, көзішілік қысымның жоғарылауы, катаракта
- көрудің бұлыңғырлауы
- мұрын қалқасының тесілуі
- дәм сезу мен иіс сезудің бұзылуы
*мұрын полипозында препаратты тәулігіне 2 рет қолданған кезде анықталған
† мұрын полипозында препаратты тәулігіне 2 рет қолданған кезде «белгісіз» жиілігімен анықталған
Балалар
Тыныс алу жүйесінің, кеуде қуысы ағзаларының және көкірекорта тарапынан бұзылулар: мұрыннан қан кету (6%), мұрынның шырышты қабығының тітіркенуі (2%), түшкіру (2%).
1 г суспензияның құрамында
белсенді зат - мометазон фуроаты 0,5 мг,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза және натрий кроскармеллозасы, натрий цитраты, глицерин, лимон қышқылы моногидраты, полисорбат 80, бензалконий хлориді, тазартылған су.
Ақ немесе ақ түсті дерлік суспензия.
Шығарылу түрі және қаптамасы
18 г (140 доза) дозалағыш құрылғысы мен қорғағыш қалпақшасы бар тығыздығы жоғары полиэтилден жасалған ақ мөлдір емес құтыда.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы