г. AptekaOnline
Каталог

Эстезифин, 1%, р-р д/наруж. прим., 15 мл, флакон

Действующее вещество :
Нафтифина гидрохлорид
Дозировка:
1%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 3 140
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-10-17
Действующее вещество
Нафтифина гидрохлорид
Дозировка
1%
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00011884
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№024339
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Эстезифин
Упаковка
Флакон
Форма выпуска
По 15 мл во флаконе с пробками-капельницами. По 1 флакону в пачке из картона. По 15 мл во флаконе с крышками укупорочно-навинчивающимися. Капельница с крышкой и бушоном в контурной ячейковой упаковке. По 1 флакону и по 1 контурной ячейковой упаковке в п
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Эстезифин®

 

Международное непатентованное название

Нафтифин

 

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 1 %

 

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество - нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество – 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

                      

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые средства для лечений заболевания кожи.  Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ D01A E22

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эстезифин® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Эстезифин®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.

Препарат не поступает в системный кровоток.

Фармакодинамика

Эстезифин® – противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Эстезифин® активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказываетфунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Эстезифин® проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Эстезифин® имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

 

Показания к применению

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

– грибковые инфекции кожи и кожных складок

– межпальцевые микозы

– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)

– кожные кандидозы

– отрубевидный лишай

– воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него

микоз наружного слухового прохода

 

Способ применения и дозы

Эстезифин® раствор следует наносить на пораженную поверхность кожи              1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Длительность лечения:

- при дерматомикозах – 2-4 недели (в случае необходимости – до 8 недель);

- при кандидозах – 4 недели;

- при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять         2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата Эстезифин®, на                       5-8 минут 1-2 раза в сутки.

Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

 

Побочные действия

В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю

- препарат нельзя наносить на раневую поверхность

- не применять для лечения глаз

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

 

Особые указания

Препарат применять только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Применение в педиатрии

Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин® детям и подросткам до 18 лет.

Применение в период беременности и лактации

При условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата Эстезифин® на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.

Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Неизвестна.

 

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, укупоренного пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчивающейся с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Или по 15 мл во флаконе стеклянном коричневого цвета, укупоренного крышкой укупорочно-навинчивающейся с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с капельницей с крышкой и бушоном в контурной ячейковой упаковке и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Эстезифин®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нафтифин

 

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған 1% ерітінді

 

Құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында: 

белсенді зат - нафтифин гидрохлориді 100 % құрғақ затқа шаққанда – 10 мг,

қосымша заттар: пропиленгликоль, этанол 96 %, тазартылған су.

                      

Сипаттамасы  

Спирт иісі бар, түссізден ақшыл-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Нафтифин.

АТХ коды D01A Е22

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Эстезифин® ерітіндісі теріге мүйізгек қабат арқылы  (трансдермальді жол) сіңеді және терінің әртүрлі қабаттары мен тырнақ пластиналарында микозға қарсы концентрацияларда ұзақ мерзім бола отырып, тырнақтың барлық қабаттарына жақсы өтеді. Зерттеулер Эстезифин® ерітіндісін бір рет жергілікті қолданғаннан кейін тырнақ пластинасындағы концентрациясы 2 күн ішінде трихофиттерге арналған ең кіші тежелетін концентрациядан 3-5 есе асып түскенін көрсетті. 

Препарат жүйелі қан ағымына  түспейді.   

Фармакодинамикасы

Эстезифин® – алиламиндер класындағы зеңге қарсы дәрі, оның әсер ету механизмі эргостеролдың әсерін тежеумен байланысты.

Эстезифин трихофитон, эпидермофитон және микроспорум сияқты дерматофиттерге, ашытқыларға (Candida), өңезділерге (Aspergillus) және басқа зеңдерге (мысалы, Sporothrix Schenckii) қатысты белсенді. Дерматофиттерге және аспергилге қатысты нафтифин микроорганизмнің штаммына байланысты in vitro фунгицидтік әсерін, ашытқы зеңдерге қатысты – фунгицидтік немесе фунгистатикалық белсенділігін көрсетеді.

Эстезифин® сонымен қатар микоздық зақымданулармен қатар салдарлы бактериялық инфекцияларды тудыруы мүмкін грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты бактерияға қарсы белсенділігін көрсетеді.

Бұдан басқа, Эстезифин® препаратының қабынуға қарсы қасиеттері бар, бұл қабыну және қышыну симптомдарының тез жойылуына жағдай жасайды.

 

Қолданылуы

Нафтифинге сезімтал патогендерден туындаған зеңдік инфекцияларды жергілікті емдеу:

– терінің және тері қатпарларының  зеңдік инфекциялары

саусақ аралық микоздар

тырнақтың зеңдік инфекциялары (онихомикоздар)

тері кандидоздары

кебек тәрізді теміреткі

қабынған дерматомикоздар, қышынумен немесе онсыз

сыртқы есту жолының микозы

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Эстезифин® ерітіндісін терінің зақымданған беткейіне мұқият тазалап және құрғатқаннан кейін, зақымдану аймағының айналасындағы сау терінің шамамен 1 см бөлігін қамтып, тәулігіне 1 рет жағу керек.

Емдеу ұзақтығы:

- дерматомикоздарда– 2-4 апта (қажет болған жағдайда –8 аптаға дейін);

- кандидоздарда – 4 апта;

- тырнақ инфекцияларында 6 айға дейін.

Тырнақтардың зеңдік ауруларында препаратты тәулігіне 2 рет қолдану ұсынылады. Алғаш енгізер алдында тырнақтың зақымданған бөлігін қайшымен немесе тырнақ егеуімен барынша алып тастау керек (осы емшараны оңайлату үшін, дәрігердің нұсқаулары бойынша тырнақтарды арнайы жұмсартқыш дәрімен өңдеуге болады).  

Сыртқы есту жолының микоздарында емдеу кемінде 14 күнге созылуы тиіс. Жергілікті емдеуді құлаққа тәулігіне 1-2 рет 5-8 минутқа Эстезифин® препаратының ерітіндісіне малынған мақталы білте салу арқылы жүргізу керек.

Қайталанудың алдын алу үшін препаратпен емдеуді аурудың негізгі симптомдары жойылғаннан кейін кемінде 2 апта бойы жалғастыру керек.

 

Жағымсыз әсерлері

Бірлі-жарым жағдайларда жергілікті реакциялар білінуі мүмкін: терінің құрғауы, қызаруы және ашыту сезімі, эритема, қышыну, жергілікті тітіркену. Жағымсыз әсерлер әдетте қайтымды сипатқа ие және емдеуді тоқтатуды қажет етпейді.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- нафтифинге немесе пропиленгликольге жоғары сезімталдық

- препаратты жара беткейіне жағуға болмайды

- көзді емдеу үшін қолдануға болмайды

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен қандай да бір өзара әрекеттесу жағдайлары анықталмаған.

 

Айрықша нұсқаулар

Препаратты  сыртқа ғана қолдану керек!

Препарат құрамында этанол бар, сондықтан ерітіндінің көзге және ашық жараларға тиюіне жол бермеу керек.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жеткіліксіз, сондықтан Эстезифин® балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындауға ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы

Препаратты нұсқаулыққа сәйкес қолданған жағдада Эстезифин® препаратының шаранаға және жаңа туған нәрестеге ықпал ету ықтималдығы аз. Зерттеу нәтижелері нафтифиннің қандай да бір эмбриоуыттылық әсерінің жоқ екенін айғақтайды. Препаратты жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде тек қана дәрігер жүргізетін пайда/қауіп арақатынасына мұқият баға беруден кейін қолдануға болады.

Емшек емізетін аналар препараттың баланың терісіне және асқорыту жолына түсуіне жол бермеуі қажет.

Препараттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Белгісіз.

 

Артық дозалануы

Артық дозалану симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емі симптоматикалық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы  

15 мл-ден тамшылатқыш-тығынмен және алғашқы ашылуы бақыланатын тығындағыш-бұралмалы қақпақшамен тығыздап жабылған қоңыр түсті шыныдан жасалған құтыда. Құтыға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Немесе 15 мл-ден алғашқы ашылуы бақыланатын тығындағыш-бұралмалы қақпақшамен тығыздап жабылған қоңыр түсті шыныдан жасалған құтыда. Құтыға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан қақпақшасы бар тамшылатқышпен және пішінді ұяшықты қаптамадағы бушонмен, медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз