Эссливер Н, 300 мг, капсулы №30, пачка картонная

Торговое название

Эссливер Н    

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 300 мг                                                                                                 

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества: эссенциальных фосфолипидов 300 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, тальк, магния алюминия силикат гидрат,

состав капсулы: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 0 белого цвета. Содержимое капсулы - порошок светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства                                                                         

Фармакокинетика

Более 90% фосфолипидов абсорбируется в тонком кишечнике. Почти 100 % эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) расщепляется с помощью фосфолипазы А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина и свободных жирных кислот, перед поглощением в просвете кишечника. Однако, в слизистой оболочке кишечника, около 50 % этих продуктов вновь ацетилируется в неповрежденные исходные ЭФЛ. Через лимфу и кровь ЭФЛ сначала  переносятся в печень, где встраиваются в мембраны синуса эндотелиальных клеток, гепатоцитов и органелл. Максимальная концентрация ЭФЛ в крови достигается через 6 часов после введения. ЭФЛ подвергаются энтерогепатической циркуляции и имеют период полувыведения из плазмы около 30 часов. После повторного введения, 18 % - 22 % полученной дозы ЭФЛ обнаруживается в печени. ЭФЛ поглощаются  мембранами гепатоцитов и органелл и, таким образом, стимулируют регенерацию гепатоцитов.

Фармакодинамика

Некоторые липоидные вещества, содержащие фосфорную кислоту и холин с высоким содержанием биологически важных незаменимых жирных кислот, так называемые эссенциальные фосфолипиды, необходимы для нормальной структуры и функции печени. Они являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий гепатоцитов. Регулируют липидный и углеводный обмен, улучшают функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствуют сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Кроме того, так как метаболизм печени не может происходить без присутствия холин-фосфолипидов в эссенциальных жирных кислотах, дефицит этих веществ вызывает жировую инфильтрацию, которая может привести к дегенерации печени и в тяжелых случаях заканчивается разрушением клеток печени.

Эссливер H поддерживает жизненно важные функции печени. Основными составляющими этого препарата являются высокоочищенные эссенциальные фосфолипиды разных видов (фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин, фосфатидилинозитол), которые непосредственно поглощаются клетками печени. Поврежденные клетки печени быстро возобновляют функциональную активность, некротические клетки быстро заменяются и все метаболические функции органа снова нормализуются. Субъективное улучшение происходит быстро. ЭФЛ также способствуют усилению распада жиров в крови и тканях.

Показания к применению                                                    

- стеатоз печени (жировая дистрофия печени)

- токсические повреждения печени

- острые гепатиты

- хронические гепатиты

- алкогольная болезнь печени

- лекарственные поражения печени

- несбалансированное  питание, сопровождающееся отсутствием аппетита и  ощущением тяжести в правом подреберье

Способ применения

Для приема внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более    43 кг): по 2 капсулы  2-3 раза в день во время еды, запивая большим количеством жидкости.

При лечении псориаза терапия может быть начата с применением капсул Эссливер Н в течение 2-х недель (по 2 капсулы 3 раза в день).

При необходимости срок лечения продлевается. Курс лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.     

Побочные действия

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд),

- чувство дискомфорта в эпигастральной области, легкое послабление стула, диарея. Прием препарата должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия с антикоагулянтами. В случае одновременного приема пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для корректировки дозы антикоагулянта.

Особые указания

Беременность и период лактации. Исследования безопасности и эффективности препарата при беременности и лактации отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 12 лет отсутствуют.

Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше       25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия

National highway, 8 Kajipura, Kheda

Владелец регистрационного удостоверения

Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия

Маркетинг и дистрибуция STADA CIS

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, Красногвардейский тракт, дом 258 В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан:

ИП «Козлов Игорь Игоревич»

050004, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Алимжанова 84, оф. 40

тел.: +7 777 211 72 97

e-mail: regicom@mail.ru