Эспумизан L, капли д/внутр. приема (эмул.) для детей, 30 мл, коробка из картона
Торговое название
Эспумизан® L капли для детей
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл
Состав
1 мл (25 капель) содержит
активное вещество - симетикон 40 мг
вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор (состоит из ароматизаторов, идентичных натуральным, и пропиленгликоля (87%), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.
Описание
Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа Обмен веществ и пищеварительный тракт. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан®L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.
Показания к применению
- симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев
- в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии
- в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами
Способ применения и дозы
Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.
Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.
Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).
25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).
Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием
- например, при метеоризме, коликах у младенцев
|
Возраст |
Дозировка в каплях |
Дозировка в мл |
Частота приема |
|
Дети 0 – 1
года |
25 капель
(40 мг) |
1 мл |
добавляют в
бутылочку с детским питанием либо дают до или после каждого кормления грудью |
|
Дети в
возрасте 1 – 6 лет |
25 капель
(40 мг) |
1 мл |
3 – 5 раз в
сутки |
|
Дети в
возрасте 6 – 14 лет |
25 – 50
капель (40 – 80 мг) |
1 – 2 мл |
3 – 5 раз в
сутки |
|
Подростки
старше 14 лет и взрослые |
50 капель
(80 мг) |
2 мл |
3 – 5 раз в
сутки |
Эспумизан®L капли для детей можно применять также после операций.
Эспумизан®L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости – также перед отходом ко сну.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.
В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости
- рентгенологическое исследование, УЗИ
|
За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
по 2 мл 3 раза в
сутки (по 50 капель 3
раза в сутки) |
2 мл (50
капель) |
- в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ
|
4 – 8 мл
(100 – 200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения
с двойным контрастированием |
- для подготовки к гастроскопии
|
Перед эндоскопией 4
– 8 мл (100 – 200 капель) Во время эндоскопии
можно – в случае необходимости – ввести несколько миллилитров эмульсии через
канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при
исследовании. |
В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления
|
Возраст |
Дозировка |
|
Дети |
2,5 – 10 мл |
|
Взрослые |
10 – 20 мл |
Побочные действия
До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана®L капли для детей» не наблюдалось.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны
Особые указания
При появлении нового и / или при непроходящем желудочно-кишечном дискомфорте, необходимо консультироваться с доктором, для определения возможного основного заболевания, при котором потребуется лечение. Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии – непереносимости фруктозы.
Беременность и период лактации
В связи с незначительным системным воздействием симетикона можно не опасаться возникновения побочных действий в период беременности и лактации. Эспумизан® L детский разрешен к использованию при беременности и кормлении грудью
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
«Эспумизан®L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан®L капли для детей» переносится также бессимптомно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.
По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Cаудалық атауы
Эспумизан® L балаларға арналған тамшылар
Халықаралық патенттелмеген атауы
Симетикон
Дәрілік түрі
Ішуге арналған тамшылар (эмульсия) 30 мл
Құрамы 1 мл (25 тамшы) құрамында белсенді зат - 40 мг симетикон қосымша заттар: макрогол стеараты, глицерол моностеараты 40-55, карбомерлер, банан хош иістендіргіші (табиғи түріне баламалы хош иістендіргіштерден және пропиленгликольден (87%) тұрады), калий ацесульфамы, сұйық сорбитол (кристалданбайтын), натрий хлориді, натрий цитраты, натрий гидроксиді, сорбин қышқылы, тазартылған су.
Сипаттамасы
Бананның жеміс иісімен тұтқырлығы төмен сүттей ақ эмульсия.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. АІЖ функционалды бұзылуын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған басқа препараттар. Силикондар.
АТХ коды A03AX13
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Симетикон пероральді қабылдағаннан кейін сіңбейді, асқазан-ішек жолдары арқылы өткеннен кейін қайтадан өзгермеген түрінде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Эспумизан® L балаларға арналған тамшылары препаратының құрамында әсер етуші зат ретінде симетикон – тұрақты беткейлік-белсенді полидиметилсилоксан бар. Ол химус және ас қорыту жолы шырыштарында газ көбіктерінің беткейлік тартылуын өзгертеді, осының нәтижесінде олар ыдырап кетеді.
Бөлінген газдар содан кейін ішек қабырғаларымен сіңірілуі мүмкін, сондай- ақ ішек перистальтикасы әсерімен шығарылады.
Симетиконның әсері таза физикалық сипатты иеленген, ол химиялық реакцияларға қатыспайды және фармакологиялық және физиологиялық тұрғыда белсенді.
Қолданылуы
- газдардың шамадан тыс түзілуімен туындаған асқазан-ішек жолдарының бұзылыстарын мысалы, метеоризм, нәрестелердегі шаншуларды белгісіне қарай емдеуде
- іш қуысы ағзаларын диагностикалық зерттеулерде қосымша зат ретінде мысалы, рентгенологиялық зерттеулерде, іш
қуысы мүшелерінің УДЗ және гастроскопияда
- беткейлік-белсенді заттармен улануда көбік жойғыш ретінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Қолданар алдында шайқау керек; тамшыларды дозалау үшін құтыны түбін жоғары қаратып ұстау керек.
Миллилитрлік бөлгіштерімен қалпақша тамшылатқышпен құтының бұралатын қақпағына жалғанған. Қажет болғанда оны тамшылатқыш орнына дозаны өлшеу үшін пайдалануға болады.
Өлшегіш қалпақшаны балалардан аулақ ұстау керек (жұтып қою қаупі).
25 тамшы 40 мг (1 мл) сәйкес келеді.
Газдардың шамадан тыс түзілуімен туындаған асқазан-ішек жолдарының бұзылыстарын симптоматикалық емдеуде
- мысалы, метеоризмде, нәрестелердегі шаншуларда
Жасы |
Тамшылармен дозалау |
Дозалау мл-де |
Қабылдау жиілігі |
|
0 – 1 жастағы балалар |
25 тамшы (40 мг) |
1 мл |
Бөтелкедегі балалар
тағамына қосады немесе әрбір емшекпен қоректендіруге дейін немесе одан кейін
береді |
|
1 – 6 жастағы балалар |
25 тамшы (40 мг) |
1 мл |
Тәулігіне 3 – 5 рет |
|
6–14 жастағы балалар |
25 – 50 тамшы (40 – 80 мг) |
1 – 2
мл |
Тәулігіне 3 – 5 рет |
|
14 жастан асқан жасөспірімдер және
ересектер |
50 тамшы (80 мг) |
2 мл |
Тәулігіне 3 – 5 рет |
Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларын операциядан кейін де қолдануға болады.
Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларын тамақтану кезінде немесе тамақтан кейін, ал қажет болғанда – ұйықтар алдында да қабылдайды.
Емдік қабылдау ұзақтығы бұзылыстың динамикасына байланысты. Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларын қажет болғанда
ұзақ уақыт қолдануға болады.
Іш қуысы ағзаларын диагностикалық зерттеулерде қосымша зат ретінде
- рентгенологиялық зерттеулерде, УДЗ
|
Зерттеу жүргізгенге дейін бір тәулік бұрын |
Зерттеу жүргізетін күні ертеңгісін |
|
2 мл-ден тәулігіне 3 рет (50 тамшыдан тәулігіне 3 рет) |
2 мл (50 тамшы) |
- контрастты заттар суспензиясына қоспа ретінде
контрастылы заттың 1 литріне 4 – 8 мл (100 – 200 тамшы) қосарлы контрастыланумен бейнелеуді алу үшін |
- гастроскопияға дайындау үшін
Эндоскопия алдында 4 – 8 мл (100 – 200 тамшы Эндоскопия кезінде қажет болған жағдайда – зерттеу кезінде кедерг жасайтын газ көпіршіктерін жою үшін эндоскоп өзегі арқылы бірнеше миллилитр эмульсия енгізу керек. |
Беткейлік-белсенді
заттармен улануда көбік жойғыш ретінде
Улану ауырлығына байланысты
|
Жасы |
Дозалануы |
|
Балалар |
2,5 – 10 мл |
|
Ересектер |
10 – 20 мл |
Жағымсыз әсерлері
Осы күнге дейін «Эспумизан® L балаларға арналған тамшыларын» пайдалануға байланысты жағымсыз әсерлер байқалмаған.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер ететін зат симетиконға немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Белгісіз.
Айрықша нұсқаулар
Жаңадан пайда болған және немесе басылмайтын асқазан-ішек жайсыздығы кезінде емдеу қажет етілетін болуы ықтимал негізгі ауруды анықтау үшін дәрігермен кеңесу қажет. Аталған препарат құрамында сорбит бар. Препаратты сирек кездесетін тұқым қуалайтын ауру – фруктоза жақпаушылығында қолдануға болмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Симетиконның жүйелік елеусіз әсер ететіне байланысты жүктілік және лактация кезеңінде жағымсыз әсерінің туындауынан қауіптенбеуге болады. Балаларға арналған Эспумизан® L жүктілік және бала емізу кезінде пайдалануға рұқсат етілген. Дәрілік заттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшелері
«Эспумизан® L балаларға арналған тамшылар» көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.
Химиялық және физиологиялық тұрғыдан симетикон толық инертті болып табылатындықтан, улану іс жүзінде мүмкін емес. Сондай-ақ «Эспумизан® L балаларға арналған тамшылар» көп мөлшерде де ешқандай симптомсыз өтеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 мл байқаусызда ашылып кетуінен қорғайтын, жұлып алынатын сақинасымен полипропиленнен жасалған бұралатын қақпақтан және тамшылатқыш қондырғыдан тұратын қоңыр шыны құтыларда.
Миллилитрлік бөлгіштерімен қалпақша тамшылатқышпен құтының бұралатын қақпағына жалғанған. Қажет болғанда оны тамшылатқыш орнына дозаны өлшеу үшін пайдалануға болады. Құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
30 ° С- ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл Құтыны ашқаннан кейін препаратты 6 ай ішінде қолдану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін аталған дәрілік затты пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз