Эспумизан, 40 мг, капсулы №50, пачка картонная
Торговое название
Эспумизан®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Капсулы 40мг
Состав
|
Одна капсула содержит активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг вспомогательные вещества оболочка капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, «Cолнечный закат желтый» FCF 85% (E 110), хинолиновый желтый, 70 (Е 104) |
Описание
Почти сферические мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью, диаметром около 5 мм.
Содержимое - вязкая бесцветная жидкость, может быть слегка мутной.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Показания к применению
- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.)
Способ применения и дозы
Дозировка
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм, флатуленция):
|
Возраст |
Дозировка |
Частота приема |
|
Взрослые |
2 капсулы(≙ 80 мг симетикона) |
От
3 до 4 раз в сутки |
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое исследование, сонография):
|
За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
2 капсулы 3 раза в сутки (≙
общая доза 240 мг симетикона) |
2 капсулы (≙ 80 мг
симетикона) |
Способ применения
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Можно принимать Эспумизан® капсулы также после операций.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать длительное время (см.раздел «Особые указания») .
Побочные действия
До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизан® капсулы.
Краситель желтый «солнечный закат» (E 110) может вызвать появление аллергических реакций.
Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желтый «солнечный закат» FCF (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени случаи неизвестны.
Особые указания
При появлении новых и/или наличии постоянных жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо обратиться к врачу для того, чтобы он смог установить причину жалоб и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.
Применение в период беременности и лактации
Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема Эспумизан® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.
Фертильность
В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан®капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Эспумизан®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Симетикон
Дәрілік түрі
Капсулалар, 40 мг
Құрамы
|
Бір капсуланың құрамында белсенді зат – 40 мг симетикон (полидиметилсилоксаннан (ПДМС) және кремнийдің қостотығынан тұрады) қосымша заттар капсула қабығы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, «Күн батар түстес сары» FCF 85% (E 110), хинолинді сары, 70 % (Е 104) |
Сипаттамасы
Беткейі тегіс және тігісі бар сфералық дерлік жұмсақ сары түсті, диаметрі шамамен 5 мм капсулалар.
Ішіндегісі – тұтқыр түссіз сұйықтық, аздап бұлыңғыр болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Асқорыту жолы және зат алмасу. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған басқа да препараттар. Силикондар.
АТХ коды A03AX13
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Симетикон ішке қабылдаған соң сіңірілмейді және асқазан-ішек жолынан өткен соң өзгермеген күйінде қайта шығарылады.
Фармакодинамикасы
Эспумизан® капсулалары препаратының құрамында әсер етуші зат ретінде симетикон — тұрақты беткейлік-белсенді полидиметилсилоксан бар. Ол тағамдық быламық пен ас қорыту жолы шырышында болатын газ көпіршіктерінің беткейлік кернеуін өзгертеді, нәтижеде олар ыдырайды. Бұл жағдайдағы босап шығатын газдарды соңынан ішек қабырғаларының сіңіруі, сондай-ақ ішек перистальтикасының әсерімен шығарылуы мүмкін.
Симетиконның әсері таза физикалық сипат алады, ол химиялық реакцияларға қатыспайды және фармакологиялық және физиологиялық қатынастарда инертті келеді.
Қолданылуы
- АІЖ газдың көп түзілуі және жиналуы (мысалы, іштің кебуі, аэрография, операциядан кейінгі кезеңде газдың көп түзілуі)
- іш қуысы және кіші жамбас ағзаларын диагностикалық емшараға дайындау (ультрадыбыстық, рентгенологиялық зерттеулер және т.б.)
Қолдану тәсілі және дозалары
Дозалануы
Газдардың көп жиналуынан туындайтынасқазан-ішек жолы тарапынан (мысалы, метеоризм, флатуленция) шағымдар жағдайында:
|
Жасы |
Дозалануы |
Қабылдау жиілігі |
|
Ересектер |
2 капсула (симетиконның ≙80 мг-ы) |
тәулігіне 3-тен 4 ретке дейін |
Іш қуысы аумағын диагностикалық зерттеуге арналған қосымша зат ретінде (рентгенологиялық және ультрадыбыстық зерттеу):
|
Зерттеуді жүргізгенге дейін бір
тәулік бұрын |
Зерттеуді өткізетін
күні таңертең |
|
Тәулігіне 3 рет 2 капсула (≙ жалпы дозасы симетиконның 240 мг-ы) |
2 капсула (симетиконның ≙80 мг-ы) |
Қолдану тәсілі
Эспумизан® капсулаларын тамақтану кезінде және тамақтан кейін, сондай-ақ қажет болған жағдайда ұйықтар алдында қабылдайды .
Эспумизан® капсулаларын операциядан кейін де қабылдауға болады.
Емдік қабылдаудың ұзақтығы шағымдардың өзгерісіне байланысты.
Қажет болған жағдайда, Эспумизан® капсулаларын едәуір ұзақ уақыт бойына қабылдауға болады.
Жағымсыз әсерлері
Қазіргі уақытқа дейін Эспумизан®капсулаларын қабылдауға байланысты ешқандай жағымсыз әсерлері байқалмаған.
«Күн батар түстес» (E 110) сары бояғышы аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін.
Метилпарагидроксибензоат (E 218) аллергиялық реакцияларды (мүмкін баяу типтегі) туындатуы мүмкін.
Ықтимал жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар
Дәрілік препаратты тіркегеннен кейін ықтимал жағымсыз реакциялар туралы хабарлама маңызды рөл атқарады. Бұл осы дәрілік препаратқа қатысты пайда мен қауіп арақатынасын бақылауды жалғастыруға мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау жүйесінің қызметкерлері ұлттық хабарлау жүйесі арқылы кез келген ықтимал жағымсыз реакциялар туралы хабарлаулары тиіс.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- симетиконның әсер етуші затына, «күн батар түстес» FCF (E 110) сары бояғышына, метилпарагидроксибензоатқа (E 218) немесе препарат құрамында тізбеленген кез келген басқа қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Дәрілік өзара әрекеттестігі
Осы уақытқа дейін жағдайлар белгісіз.
Айрықша нұсқаулар
Асқазан-ішек жолы тарапынан жаңа және/немесе тұрақты шағымдар пайда болған жағдайда пациенттерге дәрігерге көріну керек, ол шағымның себебін және басқа емдеуді қажет ететін негізгі аурудың бар-жоғын анықтайды.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану
Симетиконның әсер ету механизмі мен асқазан-ішек жолында төмен сіңірілуіне байланысты жүктілік және лактация кезінде Эспумизан® капсулаларын қабылдаудан соң оның теріс әсері күтілмейді. Эспумизан® капсулаларын жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болады. Жүкті әйелдердің Эспумизан® капсулаларын қабылдауы жөнінде клиникалық деректер жоқ.
Фертильділік
Клиникаға дейінгі зерттеулерде адам үшін ұрпақ өрбіту уыттылығына қатысты қандай да бір ерекше қауіптер анықталған жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Эспумизан® капсулалары көлік құралдарын басқару және механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайы хабарланбаған.
Симетикон химиялық және физиологиялық жағынан толық инертті болғандықтан, уыттану іс жүзінде жоқ дерлік. Эспумизан® капсулалары үлкен дозада да симптомсыз өтеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 25 капсуладан салынған.
1, 2 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамаданмедициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
30°C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Сақтау мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз