Торговое название
Эслотин
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество- дезлоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат,
состав оболочки: опадри синий 85F20400 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак Е132).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин
Код АТХ R06AX27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов. Биодоступность пропорциональна принятой дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Фармакодинамика
Эслотин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Показания к применению
- поллиноз, аллергический ринит
- крапивница
Способ применения и дозы
Эслотин принимают внутрь независимо от приема пищи в дозировке 5 мг 1 раз в сутки.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Побочные действия
- повышенная утомляемость
- сухость во рту
- светочувствительность, миалгия, усталость, астения
- головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница
- психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации
- тахикардия, сердцебиение, удлинение QT
- абдоминальные боли
- тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе
- повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, желтуха
- гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, ангиодистрофия, сыпь)
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Применение препарата возможно только по назначению врача.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, пациенты должны быть проинформированы, что в редких случаях, возможно появление сонливости.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Эслотин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Дезлоратадин
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
Құрамы
1 таблетканың құрамында
белсенді зат - 5 мг дезлоратадин,
қосымша заттар:кальций гидрофосфат дигидраты, жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза, тальк, магний стеараты,
қабық құрамы: опадри көк 85F20400 (поливинил спирті, титанның қостотығы Е171, макрогол, тальк, индигокармин алюминий лагы Е132).
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, бір жағында бөлу сызығы бар, көк түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Жүйелі әсер ететін басқа антигистаминдік препараттар. Дезлоратадин
АТХ коды R06AX27
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препарат асқазан-ішек жолынан жақсы сіңіріледі, плазмадағы ең жоғары концентрациясына шамамен 3 сағаттан соң жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі 27 сағатқа жуық құрайды. Биожетімділігі қабылданған дозаға (5 мг-ден 20 мг дейінгі дозалар диапазонында) пропорционал. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді, плацентарлық бөгет арқылы және емшек сүтіне өтеді.
Фармакодинамикасы
Эслотин антигистаминдік, аллергияға қарсы және қабынуға қарсы әсер көрсетеді, ұйқышылдық туғызбайды. Ішке қабылдағанда дезлоратадин (лоратадиннің бастапқы белсенді метаболиті) шеткері гистаминдік Н1-рецепторларды селективті бөгейді. Цитостатикалық реакциялар каскадын: қабындыратын цитокиндерді, соның ішінде интерлейкин-4 (ИЛ-4), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-8 (ИЛ-8), интерлейкин-13 (ИЛ-13), RANTES типті қабындыратын хемокиндерді, полиморфты-ядролық нейтрофилдермен белсенділенген асқын тотықты аниондар өндірілуін, эозинофилдер адгезиясы мен хемотаксисін, адгезия молекулаларының, соның ішінде Р-селектин экспрессиясын, IgE арқылы гистамин, простагландин D2 және лейкотриен С4 бөлінуін бәсеңдетеді.
Қолданылуы
- поллиноз, аллергиялық ринит
- есекжем
Қолдану тәсілі және дозалары
Эслотин ас ішуге байланыссыз тәулігіне 1 рет 5 мг дозада ішке қабылданады.
Таблетканы шайнамай бүтіндей жұтып, сумен ішу керек.
Жағымсыз әсерлері
- қатты қажу
- ауыздың кеберсуі
- жарыққа сезімталдық, миалгия, шаршау, астения
- бас ауыру, елестеулер, бас айналу, ұйқышылдық, ұйқысыздық
- психомоторлық аса жоғары белсенділік, құрысулар, елестеулер
- тахикардия, жүрек қағу, QT ұзаруы
- абдоминальді ауырулар
- жүрек айну, құсу, диспепсия, диарея, іштің ауыруы
- бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы, билирубин концентрациясының жоғарылауы, гепатит, сарғаю
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксия, аумақты есекжем, есекжем, ентігу, ангиодистрофия, бөртпе сияқты)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балаларға.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Дезлоратадинді кетоконазол, эритромицин, азитромицин, флуоксетин, циметидинмен бірге көп рет қолдану кезіндегі дәрілік өзара әрекеттесуін зерттеуде плазмада дезлоратадин концентрациясының клиникалық мәнді өзгеруі анықталмаған.
Дезлоратадин алкогольдің орталық жүйке жүйесіне әсерін күшейтпейді.
Айрықша нұсқаулар
Препарат бүйрек жеткіліксіздігі ауыр пациенттерде сақтықпен қолданылады.
Педиатрияда қолдану
Препаратты тек дәрігердің тағайындауы бойынша қолдануға болады.
Жүктілік және лактация
Жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі туралы клиникалық деректер болмауына орай, препарат жүктілік кезінде қолдануға қарсы көрсетілімді.
Дезлоратадин емшек сүтімен бөлінеді, сондықтан бала емізу кезеңінде қолдануға қарсы көрсетілімді.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлікті басқару және басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне мардымсыз әсер етуі мүмкін, пациенттер сирек жағдайларда ұйқышылдық туындауы мүмкін екенінен хабарланған болуы тиіс.
Артық дозалануы
Симптомдары: жағымсыз реакциялар айқындылығының күшеюі.
Емі: артынан белсендірілген көмір қабылдаумен асқазанды шаю, қажет болса – симптоматикалық ем. Гемодиализ тиімсіз. Перитонеальді диализ тиімділігі анықталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлорид үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салады.
Пішінді ұяшықты 1 немесе 2 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
Ылғалдан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы