Торговое наименование
Эргоферон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного пользования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX.
Показания к применению
Профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом гриппа, парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом у взрослых и детей старше 6 месяцев.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; - дети младше 6 месяцев.
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Необходимые меры предосторожности при применении
Неприменимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Специальные предупреждения
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо с врожденной лактазной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Препарат Эргоферон применяется у детей старше 6 месяцев в том же режиме дозирования, что и у взрослых.
Во время беременности или лактации
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат Эргоферон применяется у детей старше 6 месяцев в том же режиме дозирования, что и у взрослых.
Внутрь. На один прием – 1 таблетка (приблизительно за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 6 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
В составе комплексной терапии ОРВИ.
Лечение необходимо начинать при появлении первых признаков острой инфекции. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. Со 2-х суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Профилактика ОРВИ.
По 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять
1 - 6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии, например, пероральной регидратации (обильное питье).
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае.
Для классификации нежелательных реакций по частоте возникновения были использованы следующие условия: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000, очень редко (<1/10000), не известно (частота не может быть вычислена на основании имеющихся данных).
В рамках клинических исследований, пострегистрационных независимых исследований и мониторинга спонтанных сообщений не зарегистрированы случаи развития нежелательных реакций, имеющих определенную связь с приемом препарата.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.
Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества-антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*,
антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050раз.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Эргоферон
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Соруға арналған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа да препараттар.
АТХ коды J05AX
Қолданылуы
Ересектерде және 6 айдан асқан балаларда кешенді ем құрамында грипп, парагрипп вирусы, аденовирус, респираторлық-синцитиальді вирус, коронавирус туындатқан жедел респираторлық вирусты инфекциялар профилактикасы және емдеу.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық
- 6 айлықтан кіші балалар
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лопарлардағы лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Қатысы жоқ.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Қазіргі кезге дейін басқа дәрілік заттармен сәйкессіздік жағдайлары тіркелмеген.
Арнайы ескертулер
Айрықша нұсқаулар
Құрамына лактоза моногидраты кіреді, осыған байланысты туа біткен галактоземиясы, глюкоза немесе галактоза мальабсорбция синдромы бар пациенттерге немесе туа біткен лактаза жеткіліксіздігі кезінде тағайындау ұсынылмайды.
Педиатрияда қолдану
Эргоферон препараты 6 айдан асқан балаларда ересектердегі дозалау режимінде қолданылады.
Жүктілік және лактация кезінде
Эргоферонды жүктілік және лактация кезеңінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Эргоферон препаратын ана үшін пайдасы мен шаранаға немесе балаға төнетін ықтимал қауіптің арақатынасын бағалаудан кейін, аса қажетті болғанда қолдану ұсынылады.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Эргоферон көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Эргоферон препараты 6 айдан асқан балаларда ересектердегі дозалау режимінде қолданылады.
Ішке. Бір қабылдауға – 1 таблетка (шамамен тамақтанудан 15 минут бұрын немесе тамақтанғаннан кейін 15 минут өткен соң). Таблетканы жұтпай, толық ерігенше, ауызда ұстау керек.
Препаратты жасы кіші балаларға тағайындағанда (6 айлықтан 6 жасқа дейін) таблетканы қайнаған бөлме температурасындағы судың аз мөлшерінде (1 ас қасық) еріту ұсынылады.
ЖРВИ кешенді емі құрамында
Емдеуді жедел инфекцияның алғашқы белгілері пайда болғаннан-ақ бастау қажет. Емдеудің 1-ші күні келесі сызба бойынша 8 таблетканы қабылдайды: алғашқы 2 сағатта әрбір 30 минут сайын 1 таблеткадан (2 сағат ішінде барлығы 5 таблетка), содан кейін осы күн ішінде тең уақыт аралығында тағы 1 таблеткадан 3 рет қабылдайды. 2-ші тәуліктен бастап және одан әрі 1 таблеткадан күніне 3 рет толық жазылғанша қабылдайды.
ЖРВИ профилактикасы.
Күніне 1-2 таблеткадан. Профилактикалық курстың ұсынылатын ұзақтығы жекелей анықталады және 1 - 6 айды құрауы мүмкін.
Қажет болғанда препаратты басқа да вирусқа қарсы және симптоматикалық дәрілермен үйлестіруге болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Артық дозаланғанда диспепсиялық құбылыстар (жүрек айнуы, құсу, диарея) препараттың құрамына кіретін қосалқы заттарға негізделген. Емдеу препаратты тоқтату және симптоматикалық ем, мысалы, пероральді регидратация (көп ішу) тағайындау болып табылады.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар
Препараттың дозасын қабылдауды өткізіп алған жағдайда ол дозаны мүмкіндігінше ертерек қабылдау және препаратты қабылдау курсын басталған схема бойынша жалғастыру қажет. Ұмытылған дозаның орнына дозаны екі еселеуге болмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар
Препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және мұндай жағдайда қолданылуы керек шаралар.
Пайда болу жиілігі бойынша жағымсыз реакцияларды жіктеу үшін мынадай талаптар қолданылды: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), кейде (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10000, <1/1000, өте сирек (<1/10000), белгісіз (жиілігін қолда бар деректер негізінде есептеу мүмкін емес.
Клиникалық зерттеулер, тіркеуден кейінгі тәуелсіз зерттеулер және өздігінен жинақталған хабарламалар мониторингі аясында препаратты қабылдаумен белгілі бір байланысы бар жағымсыз реакциялардың даму жағдайлары тіркелмеген.
Препараттың компоненттеріне жоғары жеке сезімталдық реакциялары болуы мүмкін.
Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігі постмаркетингтік бақылау негізінде есептелмейді.
Егер препаратты қабылдау кезінде жағымсыз реакциялар пайда болса, қабылдауды тоқтату және дәрігерге жүгіну қажет.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар -адам гамма интерферонына аффинді тазартылған
антиденелер 0,006 г*,
гистаминге аффинді тазартылған антиденелер 0,006 г*,
CD4-ке аффинді тазартылған антиденелер 0,006 г*.
* лактоза моногидратына 10012, 10030, 10050есеге сәйкес сұйылтылған субстанцияның үш белсенді сулы-спиртті сұйылтулары қоспасы түрінде жағылады.
қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Жалпақ цилиндр пішінді, сызығы мен ойығы бар, ақтан ақ дерлік түске дейінгі таблеткалар. Сызығы бар жалпақ жағында MATERIA MEDICA жазуы бар, басқа жалпақ жағында ERGOFERON жазуы салынған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Соруға арналған таблеткалар. 20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1, 2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.