Эрбинол, 1%, спрей д/наруж.прим., 20 мл, пачка картонная, Rompharm
Торговое название
Эрбинол
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
1% спрей для наружного применения 20.0 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10,08 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300, этанол 96%, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирущий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении тербинафин обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах.
Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.
Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибели клеток гриба. Действие Эрбинола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому Эрбинол не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Эрбинол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rudrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis drevicaulis)и некоторые диморфные грибы.
Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении Эрбинол активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи: микозы стоп, эпидермофития паховая (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), а также патогенным грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)
- разноцветный лишай, вызываемый (Malassezia furfur)
Способ применения и дозы
Спрей для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Препарат наносят на кожу 1-2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Препарат распыляют на поражённые участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносят на прилегающие участки как поражённой, так и интактной кожи.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения:
– дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя (1–2 раза в сутки);
– дерматомикоз стоп – 1 неделя (1–2 раза в сутки);
– разноцветный лишай – 1–2 недели (2 раза в сутки);
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Побочное действие
Редко
- покраснение
- ощущение жжения
- раздражение кожи
Очень редко
- зуд
- аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
С осторожностью:применять при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие спрея Эрбинол с другими препаратами до настоящего времени не установлены.
Особые указания
Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Эрбинола не требуется.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Эрбинол на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
При лечении Эрбинолом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому детям до 12 лет применение препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл 1% раствора препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылителем и колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Эрбинол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тербинафин
Дәрілік түрі
1% сыртқа қолдануға арналған спрей 20.0 мл
Құрамы:
1 мл препараттың құрамында:
белсенді зат - 10,08 мг тербинафин гидрохлориді,
қосымша заттар: пропиленгликоль, макрогол 300, 96% этанол, тазартылған су
Сипаттамасы
Түссізден ақшыл сары түске дейінгі мөлдір немесе жеңіл бозаңданған ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар.Сырқа қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Тербинафин.
АТX коды D01AE15
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сыртқа қолданғанда тербинафин аса төмен жүйелі белсенділікке ие, сондықтан жүйелі қан ағымына тербинафиннің 5%-дан кем мөлшері сіңеді. Тербинафин тері арқылы тез енеді және май бездерінде қор түзеді, шаш түбірлерінде және шаштарда жоғары концентрациялары құралады.
Фармакодинамикасы
Тербинафин аллиламин болып табылады және кең ауқымды зеңге қарсы әсері бар. Әсер ету механизмі зеңдердің жасушалық жарғақшасында стериндердің биосинтезін ерте сатысында спецификалық бәсеңдетумен байланысты.
Бұл зең жасушаларының өлуін туындататын, эргостериннің тапшылығына және скваленнің жасуша ішілік жинақталуына алып келеді. Эрбинолдың әсері зең жасушаларының жарғақшасында скваленэпоксидаза ферментін тежеу арқылы жүзеге асады. Бұл фермент Р450 цитохромы жүйесіне жатпайды, сондықтан гормондар мен басқа дәрілік препараттардың метаболизміне ықпал етпейді.
Эрбинол дерматофиттерге (Trichophyton rudrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), өңезді зеңдерге (оның ішінде Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis drevicaulis)және бірнеше диморфты саңырауқұлақтарға қатысты фунгицидті әсер етеді. Candida текті ашытқы саңырауқұлақтарына әсері (негізінен Candida albicans) саңырауқұлақтар түріне байланысты фунгицидті немесе фунгистатикалық болуы мүмкін. Жергілікті қолданғанда Эрбинол сондай – ақ (түрлі түсті) кебек тәрізді теміреткінің қоздырғышы – Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) қатысты белсенді.
Қолданылуы
- терінің зеңдік инфекциялары: дерматофиттерден туындаған аяқ микозы, шап эпидермофитиясы (tinea cruris), денедегі тегіс терінің зеңдік зақымдануы (tinea corporis), (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum) және зардапты саңырауқұлақтан туындаған Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)
- түрлі-түсті теміреткі (Malassezia furfur)-ден туындаған
Қолдану тәсілі және дозалары
Сыртқа қолдануға арналған спрей.
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға.
Препаратты теріге тәулігіне 1-2 рет жағады. Спрейді бүркер алдында зақымданған тері бөліктерін тазартып, құрғату қажет. Препаратты зақымдалған жерлерге олардың әбден ылғалдануы үшін жеткілікті мөлшерде шашады, бұдан басқа, зақыммен жапсарлас терінің қасындағы жерлерге және зақымдалмаған жерлерге де жағады.
Емдеу ұзақтығы көрсетіліміне және аурудың ауырлығына байланысты.
Емдеудің орташа ұзақтығы:
– дененің, балтырдың дерматомикозы – 1 апта (тәулігіне 1–2 рет );
– табан дерматомикозы – 1 апта (тәулігіне 1–2 рет );
– түрлі-түсті теміреткі– 1–2 апта (тәулігіне 2 рет );
Клиникалық көріністің айқындылығының азаюы әдетте емдеудің алғашқы күндері байқалады. Ретімен уақтылы емдеу болмаған жағдайда немесе оны уақытынан бұрын тоқтатса, инфекцияның қайта жаңғыру қаупі бар. Емдеудің 2 аптасынан кейін сауығу белгілері байқалмаған жағдайда, диагнозды қайта нақтылау қажет.
Жағымсыз әсерлері
Сирек
- қызару
- күйдіріп-ашыту сезімі
- терінің тітіркенуі
Өте сирек
- қышыну
- аллергиялық реакциялар
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- тербинафинге немесе препарат құрамына кіретін белсенді емес ингредиенттің кез-келгеніне асқын сезімталдық
- 12 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
Сақтықпен: бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігінде, маскүнемдікте, сүйек - кеміктік қан түзілуі бәсеңдегенде, ісікте, зат алмасу ауруларында, аяқ тамырларының окклюзионды ауруларында қабылдау керек.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Эрбинол спрейінің басқа препараттармен өзара әрекеттесуі осы күнге дейін анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Егде жастағы адамдарға Эрбинолдың дозалау тәртібін өзгерту керек емес.
Препараттың көзге және шырышты қабыққа түсуін болдырмаңыз. Кездейсоқ көзге түскен жағдайда, оны жылдам ағын сумен жуып шаю, ал тұрақты тітіркену құбылыстары дамыған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет. Эрбинолды зақымданған тері бөліктеріне бүрку кезінде абай болу керек, өйткені құрамындағы спирт тітіркендіруі мүмкін.
Эрбинолмен емдеу кезінде қайталап инфекциялануды болдырмау үшін гигиенаның жалпы ережелерін орындау керек (іш киім, аяқ киім арқылы).
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі, сондықтан 12 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралын және қауіптілігі зор басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары туралы мәлімет жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Препараттың 1% ерітіндісін 20 мл–ден бүріккіші мен қалпақшасы бар полиэтилен құтыға құяды.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Мұздатып қатыруға болмайды!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.