Торговое название
Энтеросгель®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Паста для приема внутрь 225 г, 22,5 г
Состав
100 г содержат
активное вещество - полиметилсилоксана полигидрат
(продукта нелинейной поликонденсации 1, 1, 3, 3 –
тетрагидрокси -1,3-диметилдисилоксана полигидрат) 70 г,
вспомогательное вещество - вода очищенная 30 г
Описание
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТХ А07ВС
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.
Фармакодинамика
Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель®обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывание витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Показания к применению
У взрослых в качестве детоксикационного средства:
- Острые и хронические интоксикации различного происхождения;
- Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
- Острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
- Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии
- Пищевая и лекарственная аллергия
- Гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность)
- С целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).
Способ применения и дозы
Энтеросгель® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.
Необходимое для приёма количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Дозировка для взрослых - 15 г - 22,5 г (1 - 1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г - 67,5 г.
Для профилактики хронических интоксикаций – по 22,5 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Очень редко
- тошнота, запор
- появление чувства отвращения к препарату при тяжёлой почечной или печёночной недостаточности.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата
- атония кишечника
- кишечная непроходимость.
- женщины в периоды беременности и лактации
- дети до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с Энтеросгелем®.Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приёма – 1 – 2 часа до или после приёма других лекарственных средств.
Особые указания
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.
Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Беременность и период лактации
Энтеросгель®противопоказан при беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Влияние Энтеросгеля®на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Форма выпуска и упаковка
По 225 г препарата помещают в тубы ламинатные из комбинированных материалов с бушонами по ГОСТ Р 51760-2011 и контролем первого вскрытия в виде термопривариваемых к горловине тубы легкоснимаемых перемычек (мембран) на основе алюминия.
По 22,5 г в пакеты из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки.
Каждую тубу или 10 пакетов по 22,5 г вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары, отпечатанного офсетным способом печати, лакированного, по ГОСТ 12303-80.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить после первого вскрытия в плотно закрытой упаковке.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Ішке қабылдауға арналған паста 225 г
Құрамы
100 г құрамында
белсенді зат - полиметилсилоксан полигидраты (дозаға тәуелсіз поликонденсация өнімі 1, 1, 3, 3 – тетрагидрокси -1,3-диметилдисилоксан полигидраты) 70 г,
қосымша зат – тазартылған су 30 г
Сипаттамасы
Ақтан ақ дерлік түске дейінгі иіссіз бір текті паста тәрізді масса.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Ішек адсорбенттері. Басқа да ішек адсорбенттері.
АТХ коды А07ВС
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препарат асқазан-ішек жолында сіңірілмейді, 12 сағат ішінде өзгермеген күйде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Энтеросгель® шығу тегі гидрофобты кремнийорганикалық матрицаның (молекулярлық губка) кеуекті құрылымы бар, ол тек орташа молекулалы уытты метаболитіне қатысты сіңіргіш әсермен сипатталады (м.м. 70-тен 1000 дейін). Энтеросгель®айқын сіңіргіш және детоксикациялық қасиеттерге ие. Асқазан-ішек жолы өзегінде препарат бактериялар және бактериялық токсиндер, антигендер, тағамдық аллергендер, дәрілік препараттар және улар, ауыр металл тұздары, алкогольді қоса, әр текті эндогендік және экзогендік уытты заттарды байланыстырады және организмнен шығарады. Препарат организмнің кейбір зат алмасу өнімдері, оның ішінде билирубин, мочевина, холестерин және липидтік кешендердің артығын, сондай-ақ эндогендік токсикоздың дамуына жауапты метаболиттерді сіңіреді. Энтеросгель® витаминдер мен микроэлементтердің сіңірілуін төмендетпейді, ішектің бұзылған микрофлорасының қалпына келуіне ықпал етеді және оның қозғалтқыш функциясына ықпал етпейді.
Қолданылуы
Ересектерде детоксикациялық дәрі ретінде:
- Шығу тегі әр түрлі жедел және созылмалы уыттанулар;
- Күшті әсер ететін және улы заттармен, оның ішінде, дәрілік препараттармен және алкогольмен, алкалоидтармен, ауыр металл тұздарымен жедел улану;
- Жедел ішек инфекцияларында кешенді ем құрамында
- Айқын уыттанумен қатар жүретін іріңді-сепсистік аурулар, кешенді ем құрамында
- Тағамға және дәрігеаллергия
- Гипербилирубинемия (вирустық гепатиттер)және гиперазотемия (созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі)
- Зиянды өндірісте істейтін жұмысшыларға созылмалы уыттану профилактикасы мақсатында (политропты әсер ететін химиялық агенттермен кәсіби, ксенобиотиктермен,бір құрамға бірлестірілген радионуклидтермен,қорғасын, мырыш, мышьяк қосылыстарымен, мұнай өнімдерімен, органикалық еріткіштермен, азот тотықтармен, көміртегімен, фторидтермен,ауыр металл тұздарымен уыттануда).
Қолдану тәсілі және дозалары
Энтеросгель® пастасын ішке тағам немесе басқа дәрілерді қабылдағанға дейін 1-2 сағат бұрын немесе кейін, сумен іше отырып қабылдайды.
Препараттың қабылдауға қажет мөлшерін бөлме температурасындағы стақандағы судың үш есе артық көлемімен араластырып немесе сумен іше отырып ішке қабылдау керек.
Ересектерге арналған дозасы - 15 г - 22,5 г (1 - 1,5 ас қасық) тәулігіне 3 рет.Тәуліктік дозасы 45 г - 67,5 г.
Созылмалы уыттанулар профилактикасы үшін – ай сайын 7-10 күн бойы күніне 2 рет 22,5 г.
Ауыр уыттануларда алғашқы үш тәулік бойы препарат дозасын екі есе ұлғайтуға болады.
Жедел уыттануда да емдеу ұзақтығы 3-5 тәулік, ал созылмалы уыттануларда және аллергиялық жағдайларда 2-3 апта. Қайталау курсы дәрігердің тағайындауы бойынша.
Жағымсыз әсерлер
Емдеу уақытында туындауы мүмкін жағымсыз реакциялардың жиілігі келесі градация түрінде келтірілген: өте жиі (>1/10); жиі (>1/100, <1/10); жиі емес (>1/1000, <1/100); сирек (>1/10000, <1/1000); өте сирек (<1/10000).
Өте сирек
- жүрек айнуы, іш қату
- бүйрек немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде препаратқа жиіркену сезімінің пайда болуы.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-препарат компоненттерінің жекелей жақпаушылығы
- ішек атониясы
- ішек бітелісінде
- әйелдерге жүктілік және лактация кезінде
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Энтеросгельмен® бір уақытта қабылдағанда басқа препараттардың сіңірілуі азаюы мүмкін. Препаратты уақытпен бөлінген қабылдау ережелерін сақтаған жағдайда, яғни басқа дәрілік заттарды қабылдауға дейін 1-2 сағат бұрын немесе кейін, басқа дәрілік заттармен кешенді емде пайдалануға болады.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты уақытпен бөлінген қабылдау ережелерін сақтаған жағдайда, яғни басқа дәрілік заттарды қабылдауға дейін 1-2 сағат бұрын немесе кейін, басқа дәрілік заттармен кешенді емде пайдалануға болады.
Кез келген, оның ішінде аталған нұсқаулықта көрсетілмеген жағымсыз реакциялар мен сезімдер пайда болғаны туралы, сондай-ақ емдеу аясында зертханалық көрсеткіштердің өзгерістері туралы дәрігерге хабарлаңыз.
Жүктілік және лактация кезеңі
Энтеросгель® жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Энтеросгельдің® көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы анықталмаған.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары анықталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
225 г препараттан МемСТ Р 51760-2011 бушондары бар біріктірілген материалдардан жасалған және алюминий негізіндегі сықпа аузына термодәнекерленетін жеңіл алынатын жалғағыш (жарғақша) түріндегі алғашқы ашылуы бақыланатын ламинатты сықпаларға салынады.
22,5 г алюминий фольга және үлбір негізіндегі біріктірілген екі қабат материалдан жасалған пакеттерде.
Әрбір сықпа немесе 22,5 г 10 пакет медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге МемСТ 12303-80 бойынша лакталған, офсеттік баспа тәсілімен мөрленген тұтынушы ыдысына арналған картон қорапшада.
Сақтау шарттары
30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Алғашқы рет ашқаннан кейін тығыз жабылған қаптамада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз