Энап, 5 мг, таблетки №20, пачка из картона
Торговое наименование
Энап®
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Эналаприл.
Код АТХ С09АА02
Показания к применению
- лечение высокого артериальногодавления;
- лечение хроническая сердечной недостаточности;
- бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Не принимайте Энап®при следующих состояниях:
- аллергия на эналаприл или какой-либо из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе “Состав лекарственного препарата”)
- наличие в анамнезе реакциигиперчувствительности, вызывающей внезапный отек губ и лица, шеи, возможно также рук и ног, или удушье или хрипоту (ангионевротический отек) после приема других ингибиторов АКФ
- наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек какой-либо другой, неизвестной причины
- беременность, период лактации
- сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы принимаете для снижения артериального давления препарат, содержащий алискирен
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (быстроразвивающийся отек кожи и мягких тканей в области гортани)
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к своему врачу.
Необходимые меры предосторожности при применении
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Энап.
Будьте особенно внимательны с Энап® в следующих случаях:
- принимаете лечение при заболеваниях почек или получаете гемодиализ, придерживаетесь бессолевой диеты или недавно перенесли неукротимую рвоту или диарею
- принимаете препараты для лечения заболеваний, вызванных пороками сердца или любой другой болезни сердца
- имеются заболеваний печени
- проблемы с кровью, такие как пониженное содержание лейкоцитов, тромбоцитов или эритроцитов
- низкое артериальное давление (если вы часто падаете в обморок или у вас кружится голова, особенно при вставании)
- недавно перенесенная трансплантация почки и прием препаратов для предотвращения отторжения
- наличие каких-либо других иммунных заболеваний или аллергии
- когда-либо была перенесена аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, и это вызвало затруднение глотания или дыхания
- принимаете препараты для лечения сахарного диабета
- имеются симптомыжелтухи
- при длительном постоянном сухом кашле
- принимаете препараты лития
- при приеме любого из следующих лекарств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:
- рацекадотрил, используемый для лечения диареи
- лекарственные средства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата органа и для лечения рака, относящихся к классу ингибиторов mTor (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
- вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения сахарногодиабета
- принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известный как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
- алискирен
Ваш врач может регулярно проводить мониторинг функции почек, артериального давления и количества электролитов (например, калия) в крови.
Смотрите также информацию под заголовком «Противопоказания».
Если ваш врач (или стоматолог) планирует хирургическое вмешательство и анестезию, лечение гемодиализом или другой формой чистки крови (аферез) или десенсибилизирующее лечение аллергии на укусы пчел / ос, сообщите своему врачу, что вы принимаете эналаприл.
Вы должны сообщить своему врачу, если вы полагаете, что вы беременны (или можете забеременеть). Энап® не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку при использовании на этом этапе он может нанести серьезный вред вашему ребенку.
Энап менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами других рас.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства. Это, в основном, относится к:
- лекарствам для лечения гипертензии, сердечной недостаточности,
- мочегонные средства(диуретики),
- калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, для инфекций, вызываемых бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата органа и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов,
- лекарства для лечения болей в суставах,
- аспирин (ацетилсалициловая кислота),
- лекарства для лечения психических расстройств (включая препараты лития),
- лекарства для лечения сахарного диабета,
- препараты золота, используемые для лечения артрита (ауротиомалат натрия),
- вещества, содержащиеся в некоторых лекарствах от кашля и простуды (симпатомиметики),
- лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов (тромболитики)
- рацекадотрил, применяемый для лечения диареи в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека
Одновременный прием эналаприла и некоторых лекарств, используемых при лечении вышеуказанных заболеваний, может ослабить действие этих лекарств или потенцировать их побочные эффекты, повлиять на действие эналаприла или увеличить риск нарушения функции почек.
Следует проинформировать лечащего врача о приеме эналаприла в случае назначения других лекарственных препаратов.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и / или принять другие меры предосторожности в случае применения пациентом блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирена.
Энап с пищей, питьем и алкоголем
Препарат можно принимать до, во время или после приема пищи.
Во время лечения эналаприлом не рекомендуется прием алкоголя в связи с риском усиления гипотензивного действия препарата.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Во время беременности или лактации
Попросите вашего врача или фармацевта совета, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа плода) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Возможно развитие олигогидрамниона у матери, предположительно в результате сниженной функции почек у плода, и обусловленных этим контрактур конечностей, черепно-лицевых деформаций и гипоплазии легких.
Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.
Эналаприл не рекомендуется для применения в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При вождении автотранспорта или эксплуатации машин иногда может возникать головокружение или усталость.
Энап содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, практически не содержит натрия.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Всегда принимайте это лекарство именно так, как сказал вам ваш врач. Вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Лечение высокого артериального давления
Обычная начальная доза препарата Энап®для лечения высокого артериального давления составляет от 5 до 20 мг. Принимайте лекарство один раз в день. У пациентов с уровнем артериального давления, немного превышающим норму, рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг в день. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. Максимальная суточная поддерживающая доза составляет 40 мг.
Если вы принимали высокие дозы мочегонных средств (диуретиков) до начала лечения препаратом Энап®, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или меньше. Если возможно, ваш врач попросит вас прекратить прием мочегонного средства за два-три дня до начала лечения препаратом Энап®.
Лечение сердечной недостаточности / профилактика сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Эту дозу можно постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, вводимой в одной дозе или разделенной на два приема. Максимальная суточная доза составляет 40 мг, разделенной на два приема.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек
Врач определяет правильную дозу, исходя из степени нарушения функции почек.
Будьте особенно осторожны при приеме начальной дозы и первой большей дозы. Если вы испытываете головокружение или вертиго, немедленно обратитесь к своему врачу.
Если у вас сложилось впечатление, что эффект препарата Энап®слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Метод и путь введения
Для приёма внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Наиболее частым признаком передозировки является чрезмерное снижение артериального давления (гипотензия). В таком случае следует лечь и вызвать врача.
Если ребенок принял лекарство случайно, обратитесь к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли принять дозу препарата Энап®, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
После прекращения лечения со временем артериальное давление может снова увеличиться, и это может увеличить риск осложнений из-за высокого артериального давления, особенно в таких органах как сердце, головной мозг и почки. Состояние пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что им возможно потребуется стационарное лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Как и все лекарства, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, которые развиваются не у всех пациентов.
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
- нечеткое (затуманенное) зрение,
- головокружение,
- кашель,
- тошнота,
- слабость (астения)
Часто(может затронуть до 1 из 10 человек)
- головная боль, депрессия,
- снижение артериального давления, обморок (одышка), боли в груди, нарушения ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение,
- затрудненное дыхание (одышка),
- диарея, боли в животе, изменения вкуса,
- кожные высыпания, аллергические реакции с отеком лица, конечностей, губ, языка и / или горла с затруднением глотания или дыхания,
- усталость,
- повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке
Нечасто(может затронуть до 1 из 100 человек)
- анемия,
- низкий уровень сахара в крови,
- спутанность сознания, сонливость или бессонница, нервозность, покалывание в руках или ногах (парестезия), вертиго (ощущение вращения),
- снижение артериального давления при быстром подъеме из положения сидя или лежа, учащенное и сильное сердцебиение, сердечный приступ или инсульт, возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений,
- насморк (ринорея), боль в горле, хрипота, астма,
- непроходимость кишечника (кишечная непроходимость), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), тошнота (рвота), желудочно-кишечные расстройства (диспепсия), запор, раздражение желудка, сухость во рту, потеря аппетита (анорексия), язва желудка,
- потливость, зуд, крапивница, выпадение волос,
- нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче (протеинурия),
- cексуальные дисфункции у мужчин (импотенция),
- мышечные спазмы, румянец, звон в ушах (тиннитус), лихорадка, общее плохое самочувствие (недомогание),
- высокий уровень мочевины в сыворотке, низкий уровень натрия в крови.
Редко(может затронуть до 1 на 1000 человек)
- изменения показателей крови (снижение количества лейкоцитов и эритроцитов, гемоглобина, тромбоцитов), аутоиммунные заболевания,
- аномальные сновидения, нарушения сна,
- эпизодическая бледность пальцев рук и ног (синдром Рейно),
- инфильтраты в легких, воспаление слизистой оболочки носа, пневмония,
- отек или язвы слизистой ротовой полости, воспалительные заболевания языка,
- печеночная недостаточность, воспаление печени, обструкция желчных путей, которые могут привести к пожелтению кожи (желтуха),
- покраснение кожи, формирование волдырей на коже и отечность кожных покровов, особенно на руках и ногах, вокруг или в ротовой полости и повышение температуры(синдром Стивенса-Джонсона), шелушение кожи,
- уменьшение количества мочи,
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия),
- повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина.
Очень редко (может затронуть до 1 на 10000 человек)
- отек слизистой оболочки кишечника
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.
- cиндром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)
- феномен Рейно
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества
для дозировки 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,
для дозировки 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),
для дозировки 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).
Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки трехслойной (ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Энап®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Эналаприл
Дәрілік түрі, дозасы
5 мг, 10 мг немесе 20 мг таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Жүрек-қантамыр жүйесінің ауруларын емдеуге арналған препараттар. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері. Эналаприл.
АТХ коды С09АА02
Қолданылуы
- жоғары артериялық қысымды емдеу;
- созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу;
- сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы (біріктірілген ем құрамында)
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Келесі жай-күйлерде Энап® қабылдамаңыз:
- эналаприлге немесе осы дәрінің басқа компоненттерінің қандай да бірінеаллергия болса («Дәрілікпрепарат құрамы» бөлімінде атап көрсетілген)
- анамнездегі басқа АӨФ тежегіштерін қабылдаудан кейінгі кенеттен ерін мен беттің, мойынның, сондай-ақ аяқ пен қолдың ісінуін немесе тұншығуды немесе сырылды туғызатын аса жоғары сезімталдық реакциясының болуы (ангионевроздық ісіну)
- тұқым қуалайтын ангионевроздық ісіну немесе қандай да бір басқа, себебі белгісіз ангионевроздық ісіну
- жүктілік, лактация кезеңі
- қант диабеті немесе бүйрек функциясының бұзылуы және сіз артериялық қысымды төмендету үшін құрамында алискирен бар препарат қабылдап жүрсеңіз
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге
- ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупіне байланысты бейтарап эндопептидаза тежегіштерімен (мысалы, құрамында сакубитрил бар препараттармен) бір мезгілде қолдану (көмей аумағындағы терінің және жұмсақ тіндердің жылдам дамитын ісінуі)
Егер жоғарыда тізбеленгендердің қайсысы болса да сізге қатысты болса, өз дәрігеріңізге хабарласыңыз.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Энапқабылдамас бұрын өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.
Келесі жай-күйлерде Энап® бойынша ерекше мұқият болыңыз:
- бүйрек ауруларында ем қабылдап немесе гемодиализ алып, тұзсыз диета ұстанып жүрсеңіз немесе таяуда тоқтаусыз құсу немесе диарея болған болса
- жүрек ақаулары туғызған ауруларды немесе жүректің кез келген басқа ауруын емдеуге арналған препараттардықабылдап жүрсеңіз
- бауыр аурулары болса
- лейкоциттер, тромбоциттер немесе эритроциттер мөлшерінің төмендеуі сияқты қан кінәраттары
- төмен артериялық қысым (егер сіз жиі естен танып қалсаңыз немесе сіздің, әсіресе, орныңыздан тұрған кезде басыңыз айналса)
- таяуда жасалған бүйрек трансплантациясы және қабылданбай ажырауды болдырмау үшін препараттар қабылдау
- қандай да бір басқа иммундық аурулардың немесе аллергияның болуы
- қашан болса да бет, ерін, тілдің және/немесе тамақтың ісінуімен аллергиялық реакция болса, әрі бұл жұтынудың немесе дем алудың қиындауын тудырса
- қант диабетін емдеуге арналған препараттарды қабылдап жүрсеңіз
- сарғаю симптомдары болса
- ұзақ уақыт тұрақты құрғақ жөтел болса
- литий препараттарын қабылдап жүрсеңіз
- келесі дәрілердің кез келгенін қабылдағанда ангионевроздық ісінудің даму қаупі артады:
- диареяны емдеу үшін пайдаланылатын рацекадотрил
- mTorтежегіштерінің класына жататын, ағза трансплантатының қабылданбай ажырауын болдырмау және обырды емдеу үшін пайдаланылатын дәрілік заттар (мысалы, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
- қант диабетін емдеуге пайдаланылатын препарат - вилдаглиптин
- жоғары артериялық қысымды емдеу үшін пайдаланылатын келесі дәрілік заттардың кез келгенін қабылдап жүрсеңіз:
- ангиотензин II рецепторларының блокаторы (АРБ) (сартандар ретінде де белгілі - мысалы, валсартан, телмисартан, ирбесартан), әсіресе, егер сізде диабетпен байланысты бүйрек кінәраттары болса
- алискирен
Сіздің дәрігеріңіз бүйрек функциясына, артериялық қысымға және қандағыэлектролиттер мөлшеріне (мысалы, калий) жүйелі мониторингөткізуі мүмкін.
Сонымен қатар, «Қолдануға болмайтын жағдайлар»тақырыбымен берілген ақпаратты қараңыз.
Егер сіздің дәрігеріңіз (немесе стоматолог) хирургиялық араласу мен анестезияны, гемодиализбен немесе қан тазалаудың басқа түрімен (аферез) емдеуді немесе ара / сонаның шағып алуына болған аллергияныдесенсибилизациялап емдеуді жоспарласа, эналаприл қабылдап жүргеніңізді өз дәрігеріңізге мәлімдеңіз.
Сіз, егер өзіңізді жүкті деп жорамалдасаңыз (немесе жүкті болуыңыз мүмкін болса), өз дәрігеріңізге мәлімдеуге тиіссіз. Энап®жүктіліктің ерте мерзімдерінде ұсынылмайды және, егер сіз 3 айдан аса жүкті болып жүрсеңіз қабылданбауы тиіс, өйткені осы сатыда пайдалану кезінде ол сіздің сәбиіңізге салмақты зиян тигізуі мүмкін.
Энаптың қара нәсілді пациенттерде, басқа нәсілді пациенттермен салыстырғанда, артериялық қысымды төмендету тиімділігі аз.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Егер сіз қандай да бір басқа дәрілерді қабылдап жүрсеңіз, таяуда қабылдасаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, өз дәрігеріңізге немесе фармацевтке мәлімдеңіз. Бұл, негізінен, мыналарға қатысты:
- гипертензияны, жүрек жеткіліксіздігін емдеуге арналған дәрілер,
- несеп айдайтын дәрілер (диуретиктер),
- калий қоспалары (тұз алмастырғыштарын қоса), калий жинақтаушыдиуретиктер және қандағы калий мөлшерін арттыруы мүмкін басқа дәрілер (мысалы, бактериялар туғызған инфекциялар үшін триметоприм және ко-тримоксазол; ағзатрансплантатының қабылданбай ажырауын болдырмау үшін пайдаланылатын иммунодепрессант - циклоспорин және тромбтар түзілуін болдырмау үшін қанды сұйылтуға пайдаланылатын дәрі – гепарин),
- буын ауруларын емдеуге арналған дәрілер,
- аспирин (ацетилсалицил қышқылы),
- психикалық бұзылыстарды емдеуге арналған дәрілер (литий препараттарын қоса),
- қант диабетін емдеуге арналған дәрілер,
- артритті емдеуге пайдаланылатын алтынпрепараттары (натрий ауротиомалаты),
- жөтелге және суық тиюге қарсы кейбір дәрілер құрамында болатын заттар (симпатомиметиктер),
- тромбтар түзілуін болдырмау үшін пайдаланылатын дәрілер (тромболитиктер),
- ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупіне байланысты диареяны емдеу үшін пайдаланылатын рацекадотрил
Эналаприл мен жоғарыда көрсетілген ауруларды емдеу кезінде пайдаланылатын кейбір дәрілерді бір мезгілде қабылдау осы дәрілердің әсерін әлсіретуі немесе олардың жағымсыз әсерлерін күшейтуі немесе бүйрек функциясының бұзылу қаупін арттыруы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттар тағайындалған жағдайда эналаприл қабылдап жүргеніңіз жөнінде емдеуші дәрігерді хабарландыру керек.
Пациент ангиотензин II рецепторларының блокаторын (АРБ) немесе алискиренді қолданған жағдайда, Сіздің дәрігеріңізге дозаны өзгерту және / немесе басқа сақтандыру шараларын қабылдау қажет болуы мүмкін.
Энап тағаммен, сусынмен және алкогольмен бірге
Препаратты ас ішуге дейін, ас ішу кезінде немесе одан кейін қабылдауға болады.
Эналаприлмен емделу кезінде препараттың гипотензиялық әсерінің күшею қаупіне байланысты алкоголь тұтыну ұсынылмайды.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолдану
Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану қарсы көрсетілімді.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде АӨФ тежегіштерін қабылдауды бастауға болмайды. АӨФ тежегіштерімен емделу қажет болатын сәтке дейін жүкті болуды жоспарлайтын пациент әйелдер жүктілік кезінде қолдану үшін анықталған қауіпсіздік бейіні бар гипертензияға қарсы баламалы препараттарды қабылдауға көшуі тиіс. Жүктілік диагностикаланғанда, АӨФ тежегіштерімен емделуді дереу тоқтатып, ал егер бұл мақсатқа сай болса,баламалы емдеуді бастау қажет.Жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде АӨФтежегіштерін қабылдау, белгілі болғандай, адамда фетоуыттылықты (бүйрек функциясының төмендеуі, қағанақ суының аздығы, бассүйектегі оссификация кідірісі) және неонатальді уыттануды (бүйрек жеткіліксіздігі, артериялық гипотензия, гиперкалиемия) туындатады.
Жорамалды түрде, шаранада бүйрек функциясының төмендеуі және сол себеп болатын аяқ-қол контрактуралары,бассүйек-бет деформациялары мен өкпе гипоплазиясының нәтижесінде анасында олигогидрамнион дамуы мүмкін.
Егер АӨФ тежегіштері жүктіліктің екінші триместрінде қабылданса, бүйрек және бассүйек УДЗ жүргізу ұсынылады. Аналары АӨФ тежегіштерін қабылдаған сәбилер гипотензия тұрғысынан мұқият тексерілуі тиіс.
Эналаприл лактация кезеңінде қолдануға ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті жүргізу немесе машиналарды пайдалану кезінде кейде бас айналу немесе шаршау туындауы мүмкін.
Энап құрамында лактоза және натрий бар.
Егер сіздің дәрігеріңіз сізде кейбір қанттарға жақпаушылық бар екенін айтса, осы дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге қаралыңыз. Бұл дәрінің құрамында дозасына 1 ммоль-ден аз натрий (23 мг) бар, яғни мүлде натрий жоқ деуге болады.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бұл дәріні үнемі тура өзіңіздің дәрігеріңіз айтқандай қабылдаңыз. Сіз, егер өзіңізге сенімді болмасаңыз, дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесуге тиіссіз.
Жоғары артериялық қысымды емдеу
Жоғары артериялық қысымды емдеуге арналған Энап® препаратының әдеттегі бастапқы дозасы 5-тен 20 мг дейінқұрайды. Дәріні күніне бір рет қабылдаңыз. Артериялық қысым деңгейі қалып шегінен сәл асып кететін пациенттерде ұсынылатын бастапқы доза күніне 5-10 мг құрайды. Әдеттегі демеуші доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік демеуші доза 40 мг құрайды.
Егер сіз Энап® препаратымен емдеудің басталуына дейін несеп айдайтын дәрілердің (диуретиктер) жоғары дозаларын қабылдасаңыз, ұсынылатын бастапқы доза 5 мг немесе одан аз құрайды. Егер мүмкін болса, дәрігеріңіз сізден Энап® препаратымен емдеудің басталуына дейін екі-үш күн бұрын несеп айдайтын дәрі қабылдауды тоқтатуды өтінеді.
Жүрек жеткіліксіздігін емдеу / жүрек жеткіліксіздігінің профилактикасы
Әдеттегі бастапқы доза күніне бір рет 2,5 мг құрайды. Бұл дозаны бір дозада енгізілген немесе екі қабылдауға бөлінген әдеттегі 20 мг демеуші дозаға дейін біртіндеп арттыруға болады. Ең жоғары тәуліктік дозасы екі қабылдауға бөлінген 40 мг құрайды.
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер үшін дозалануы
Дәрігер бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне қарай дұрыс дозаны белгілейді.
Бастапқы дозаны және алғашқы үлкен дозаны қабылдау кезінде ерекше сақ болыңыз. Егер сіз бас айналуын немесе вертиго сезінсеңіз, дереу өз дәрігеріңізге хабарласыңыз.
Егер сізде Энап® препаратының әсері тым күшті немесе тым әлсіз сияқты әсер қалыптасса, өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Артық дозаланудың ең көп жиі белгісі артериялық қысымның шектен тыс төмендеуі (гипотензия) болып табылады. Ондай жағдайда жату және дәрігер шақыру керек.
Егер бала дәріні кездейсоқ ішіп қойса, дәрігерге қаратыңыз.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Егер сіз Энап® препаратының дозaсын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдаңыз.
Ұмыт қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозасын қабылдамаңыз.
Тоқтату симптомдары қаупінің болуына көрсетілім
Емдеуді тоқтатудан кейін уақыт өте артериялық қысым тағы көтерілуі мүмкін, ал бұл жоғары артериялық қысым салдарынан, әсіресе, жүрек, ми және бүйрек сияқты ағзаларда асқынулар қаупін арттыруы мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттердің жай-күйі стационарлық емдеу талап етілуі мүмкін болатындай дәрежеге дейін нашарлауы мүмкін.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Барлық дәрілер сияқты, аталған дәрілік препарат пациенттердің бәрінде бірдей дами бермейтін жағымсыз әсерлерді туғызуы мүмкін.
Өте жиі (10 адамның 1-ден көбінде болуы мүмкін)
- анық көрмеу (бұлыңғыр көру),
- бас айналу,
- жөтел,
- жүрек айну,
- әлсіздік (астения)
Жиі (10 адамның 1-не дейін болуы мүмкін)
- бас ауыру, депрессия,
- артериялық қысымның төмендеуі, естен тану (ентігу), кеуденің ауыруы, ырғақ бұзылулары, стенокардия, жүректің жиі соғуы,
- тыныстың тарылуы (ентігу),
- диарея, іштің ауыруы, дәм сезудің өзгеруі,
- терінің бөртуі, бет, аяқ-қол, ерін, тілдің және/немесе жұтынудың немесе дем алудың қиындауымен көмей ісінуімен болатын аллергиялық реакциялар,
- шаршау,
- қандағы калий деңгейінің жоғарылауы, сарысуда креатинин деңгейінің артуы
Жиі емес (100 адамның 1-не дейін болуы мүмкін)
- анемия,
- қандағы төмен қант деңгейі,
- сананың шатасуы, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық, күйгелектік, қолдың немесе аяқтың шаншуы (парестезия), вертиго(айналуды сезіну),
- тұрған немесе жатқан қалыптан тез көтерілгенде артериялық қысымның төмендеуі, жүректің жиі және қатты соғуы, жүрек ұстамасы немесе инсульт, жүрек-қантамыр асқынуларының қаупі жоғары пациенттерде өте төмен артериялық қысым салдарынан болуы мүмкін,
- тұмаурату (ринорея), тамақтың ауыруы, қарлығу, демікпе,
- ішек бітелісі (ішек өтімсіздігі), ұйқы безінің қабынуы (панкреатит), жүрек айну (құсу), асқазан-ішек бұзылыстары (диспепсия), іш қату, асқазанның тітіркенуі, ауыз кеберсуі, тәбет жоғалту (анорексия), асқазанның ойық жарасы,
- тершеңдік, қышыну, есекжем, шаштың түсуі,
- бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі, несепте ақуыз болуы (протеинурия),
- ерлердегі cексуалдық дисфункциялар (импотенция),
- бұлшықеттердің түйілуі, қан тебу, құлақтың шыңылдауы (тиннитус), қызба, жалпы хал-ахуал нашарлауы (дімкәстану),
- сарысудағы жоғары мочевина деңгейі, қандағы төмен натрий деңгейі
Сирек (1000 адамның 1-не дейін болуы мүмкін)
- қан көрсеткіштерінің өзгеруі (лейкоциттер мен эритроциттер, гемоглобин, тромбоциттер санының төмендеуі), аутоиммундық аурулар,
- аномальді түстер көру, ұйқының бұзылуы,
- қол мен аяқ саусақтарының ара-тұра бозаруы (Рейно синдромы),
- өкпе инфильтраттары, мұрын шырышты қабығының қабынуы, пневмония,
- ауыз қуысының шырышты қабығының ісінуі немесе ойық жаралары, тілдің қабыну аурулары,
- бауыр жеткіліксіздігі, бауырдың қабынуы, терінің сарғайып кетуіне (сары ауру) әкелуі мүмкін өт жолдарының обструкциясы,
- терінің қызаруы, теріде күлбіреуіктер түзілуі және терінің, әсіресе, қол мен аяқтағы, ауыз қуысындағы немесе оның айналасындағы тері жабындарының ісінуге бейімділігі және температураның көтерілуі (Стивенс-Джонсон синдромы), терінің қабыршақтануы,
- несеп мөлшерінің азаюы,
- ерлерде кеуде бездерінің үлкеюі (гинекомастия),
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, билирубин деңгейінің жоғарылауы
Өте сирек (10000 адамның 1-не дейін болуы мүмкін)
- ішек шырышты қабығының ісінуі
Айрықша сирек / Бірлі-жарым жағдайларда және т.б.
- диурезге қарсы гормонның талапқа сай емес секреция синдромы (ДҚГТС)
- Рейно феномені
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – 5 мг, 10 мг немесе 20 мг эналаприл малеаты,
қосымша заттар
5 мг доза үшін: натрий гидрокарбонаты, лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магний стеараты,
10 мг доза үшін: натрий гидрокарбонаты, лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты, темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172),
20 мг доза үшін: натрий гидрокарбонаты, лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты, темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172),
темірдің (III) сары тотығы (Е 172)
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, жалпақ беткейлі, шеттері қиғашталған және бір жағында сызығы бар ақ түсті таблеткалар (5 мг доза үшін).
Таблеткалар массасында және бетінде ақ түсті теңбілдері бар дөңгелек пішінді, жалпақ беткейлі, шеттері қиғашталған және бір жағында сызығы бар қызыл-қоңыр түсті таблеткалар (10 мг доза үшін).
Таблеткалар массасында және бетінде ақ түсті теңбілдері бар дөңгелек пішінді, жалпақ беткейлі, шеттері қиғашталған және бір жағында сызығы бар ашық-қызғылт түсті таблеткалар (20 мг доза үшін).
Шығарылу түрі және қаптамасы
Үш қабатты үлбірден (қалыпталған полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид) және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салады.
Пішінді ұяшықты 2 немесе 6 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада, ылғалдан қорғалған жерде сақтаукерек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы