Эликвис, 5 мг, таблетки №60, пачка из картона
Торговое наименование
Эликвис
Международное непатентованное название
Апиксабан
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг и 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Прямые ингибиторы фактора Ха. Апиксабан.
Код ATХ B01AF02
Показания к применению
Эликвис применяется у взрослых в следующих случаях
- Для предотвращения образования кровяных сгустков- тромбов (тромбоза глубоких вен (ТГВ)) после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. После операции на тазобедренном или коленном суставе имеется более высокий риск образования тромбов в венах ног, что характеризуется отеками ног и может сопровождаться болью. Если кровяной сгусток попадет из сосудов ног в легкие, происходит нарушение кровотока в сосудах, что может сопровождаться болью в грудной клетке или без нее. Это состояние (тромбоэмболия легочной артерии) может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
- Для предотвращения образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которая ощущается как нерегулярный сердечный ритм и по меньшей мере одним дополнительным фактором риска. Тромб может с током крови из сердца попасть в мозг, что приведет к инсульту, или попасть в другой орган и перекрыть нормальный кровоток к этому органу (это также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
- Для лечения тромбов в венах ног (тромбоза глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболии легочной артерии), а также для профилактики повторного возникновения тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Эликвис не следует принимать, если:
- наблюдается аллергияна апиксабан или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 8);
- плохо сворачивается кровь;
- наблюдаетсязаболевание какого-либо органа, которое увеличивает риск серьезного кровотечения (например, язва желудка или кишечника в активной форме в настоящем или недавнем прошлом, недавнее мозговое кровотечение);
- наблюдаетсязаболевание печени, связанное с высоким риском кровотечения (печеночная коагулопатия);
- при приеме лекарств, уменьшающих свертываемость крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), кроме случаев смены лечения антикоагулянтами, когда установлен венозный или артериальный катетер и через него вводят гепарин, чтобы он не спадался, или в кровеносный сосуд вставлена трубка (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии).
Необходимые меры предосторожности при применении
Если у вас наблюдается какое-либо из перечисленных ниже явлений, скажите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого препарата.
- Повышенный риск кровотечения, то есть:
n нарушения свертываемости крови, включая состояния, приводящие к снижению активности тромбоцитов;
n очень высокое артериальное давление, которое не поддается лечению;
n возраст старше 75 лет;
n масса тела 60 кг или меньше.
- Тяжелая почечная недостаточность или получение диализа.
- Проблемы с печенью в настоящем или в прошлом.
У пациентов с признаками нарушения функции печени Эликвис используется с осторожностью.
- Вам устанавливали трубку (катетер) или делали укол в позвоночник (для анестезии или уменьшения боли); при этом врач порекомендует вам принимать Эликвис через 5 часов или позднее после удаления катетера.
- У вас искусственный клапан сердца.
- Если по мнению врача у вас нестабильное артериальное давление либо у вас запланировано другое лечение или операция для удаления кровяного сгустка из легких.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Если вы принимаете, принимали недавно или могли принимать любые другие препараты, скажите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.
Некоторые препараты могут усиливать действие Эликвиса, а некоторые — ослаблять. Врач решит, стоит ли вам лечиться Эликвисом, принимая эти препараты, и насколько тщательно за вами необходимо наблюдать.
Следующие лекарственные препараты могут усиливать действие Эликвиса и повышать шансы нежелательного кровотечения:
- некоторыепрепараты против грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.);
- некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
- другиепрепараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин и т. д.);
- противовоспалительныеили болеутоляющие препараты(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Вы можете подвергаться особенно высокому риску кровотечения, если вы старше 75 лет и принимаете ацетилсалициловую кислоту;
- препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечных заболеваний(например, дилтиазем);
- антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина-норэпинефрина.
Перечисленные ниже препараты могут снижать способность Эликвиса предотвращать образование кровяных сгустков:
- препараты для профилактики эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин и т. д.);
- зверобой обыкновенный(растительная пищевая добавка, применяемая при депрессии);
- препараты для лечения туберкулезаили других инфекций (например, рифампицин).
Специальные предупреждения
Следует соблюдать особую осторожность при применении Эликвиса в следующих случаях:
- если вам известно, что у вас имеется заболевание, называемое «антифосфолипидным синдромом» (заболевание иммунной системы, при котором повышается риск образования кровяных тромбов), сообщите об этом своему врачу, который решит, необходимо изменить ваше лечение или нет.
Если вам необходима операция или процедура, которая может вызвать кровотечение, врач может попросить вас временно прекратить прием этого препарата на короткое время. Если вы точно не знаете, может ли процедура вызвать кровотечение, спросите об этом у врача.
Применение в педиатрии
Эликвис не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что, возможно, беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого препарата с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Влияние Эликвиса на течение беременности и нерожденного ребенка неизвестны. Если вы беременны, принимать Эликвис не следует. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели, принимая Эликвис.
Неизвестно, проникает ли Эликвис в женское грудное молоко. Перед тем как принимать этот препарат во время кормления грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Вам посоветуют либо прекратить грудное вскармливание, либо прервать или не начинать прием Эликвиса.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эликвис не продемонстрировал отрицательного влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.
Эликвис содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если врач сообщил о том, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого лекарственного препарата обратитесь к врачу.
1 таблетка данного лекарственного препарата содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть, по существу, не содержит натрий.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат именно так, как порекомендовал врач или фармацевт. Если у вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Режим дозирования
Для предотвращения образования кровяных сгустков после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Рекомендуемая доза — по одной таблетке Эликвиса 2,5 мг 2 раза в сутки.
Например, одну утром и одну вечером.
Первую таблетку следует принять в течение 12–24 часов после операции.
Если вы перенесли обширную операцию на тазобедренном суставе, вы будете принимать таблетки в течение 32–38 дней.
Если вы перенесли обширную операцию на коленном суставе, вы будете принимать таблетки в течение 10–14 дней.
Для предотвращения образования кровяных тромбов в сердце у пациентов с фибрилляией предсердий (мерцательной аритмии) и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза — по одной таблетке Эликвиса 5 мг2 раза в сутки.
Рекомендуемая доза составляет по одной таблетке Эликвиса 2,5 мг2 раза в сутки, если:
- наблюдаетсятяжелая степень нарушения функции почек;
- наблюдаются два или более из перечисленных ниже состояний:
- результаты анализа крови свидетельствуют о сниженной функции почек (значение сывороточного креатинина — 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше);
- возраст 80 лет или больше;
- масса тела 60 кг или меньше.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 2 раза в сутки, например одна таблетка утром и одна таблетка вечером. Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах легких
Рекомендуемая доза составляет две таблеткиЭликвиса 5 мг 2 раза в сутки в течение первых 7 дней, например две таблетки утром и две таблетки вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эликвиса 5 мг2 раза в сутки, например одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Для предотвращения повторного образования кровяных тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эликвиса 2,5 мг2 раза в сутки, например одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Врач может изменить лечение антикоагулянтами следующим образом.
- Переход с Эликвиса на антикоагулянтный препарат
Прекратите прием Эликвиса. Начните лечение антикоагулянтным препаратом (например, гепарином) во время следующего запланированного приема таблетки.
- Переход с антикоагулянтных препаратов на Эликвис
Прекратите прием антикоагулянтных препаратов. Начните лечение Эликвисом в то время, на которое запланирован прием следующей дозы антикоагулянта, и затем продолжайте прием как обычно.
- Переход с лечения антикоагулянтным препаратом с антагонистом витамина K в составе (например, варфарином) на Эликвис
Прекратите прием препарата, содержащего антагонист витамина K. Чтобы сообщить вам время начала приема Эликвиса, врачу необходимо провести анализ крови.
- Переход с лечения Эликвисом на антикоагулянтные препараты с антагонистом витамина K в составе (например, варфарин)
Если врач говорит, что вам необходимо начать лечение препаратом, содержащим антагонист витамина K, продолжайте прием Эликвиса в течение как минимум 2 дней после приема первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина K. Врач сделает анализ крови и сообщит вам время окончания приема Эликвиса.
Пациенты, которым выполняют кардиоверсию
Если нарушенный сердечный ритм вам необходимо восстанавливать с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте Эликвис в соответствии с назначениями врача для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах головного мозга, а также в других кровеносных сосудах.
Метод и путь введения
Проглатывайте таблетку, запивая водой. Эликвис можно принимать независимо от приема пищи.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы эффект от лечения был оптимальным.
Если вам трудно глотать таблетки целиком, обсудите с лечащим врачом другие способы приема Эликвиса. Таблетки могут быть измельчены и смешаны с водой, 5%-ным водным раствором декстрозы, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Инструкции по измельчению
- Измельчите таблетки с помощью пестика и ступки.
- Осторожно перенесите весь порошок в подходящий контейнер, а затем смешайте порошок с небольшим количеством (например, 30 мл (2 столовые ложки)) воды или одной из других жидкостей, упомянутых выше.
- Выпейте смесь.
- Промойте пестик и ступку, которые использовались для измельчения таблетки, и контейнер небольшим количеством (например, 30 мл) воды или одной из других жидкостей и выпейте эту жидкость.
Также при необходимости лечащий врач может ввести вам измельченную таблетку Эликвиса в 60 мл воды или 5%-ного водного раствора декстрозы через назогастральный зонд.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше Эликвиса, чем назначено. Возьмите упаковку препарата с собой, даже если в ней не осталось таблеток.
Если вы приняли больше Эликвиса, чем рекомендуется, вы подвержены повышенному риску кровотечения. Если кровотечение возникнет, вам может потребоваться операция, переливание крови или прием другого препарата, нейтрализующего анти-Ха-факторную активность.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
- Примите дозу, как только вы об этом вспомнили, и:
- примите следующую дозу Эликвиса в обычное время;
- затем продолжайте прием как обычно.
Если вы не уверены, как поступить, или пропустили больше одной дозы препарата, посоветуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не следует прекращать прием Эликвиса, не обсудив это сначала с врачом, так как риск образования кровяных сгустков может повыситься, если вы прекратите лечение слишком рано.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Эликвис может назначаться для лечения трех разных медицинских состояний. Известные побочные эффекты и частота их возникновения при каждом из этих медицинских состояний могут отличаться, они перечислены ниже. Для данных состояний наиболее частым общим побочным эффектом Эликвиса является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
Известны следующие побочные эффекты, которые возникают при приеме Эликвиса для предотвращения образования венозных тромбов после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- Анемия, которая может вызвать утомляемость или бледность.
- Кровотечение, в том числе:
- образование синяков иприпухлости.
- Тошнота (чувство дурноты).
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
- Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость).
- Кровотечение:
- возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлости, кровоточивость или мокнутие операционной раны или разреза (выделения из раны) или места инъекции;
- в желудке, кишечнике или яркая/красная кровь в стуле;
- кровь в моче;
- из носа;
- из влагалища.
- Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.
- Анализ крови может показать:
- нарушение функции печени;
- повышенное содержание некоторых печеночных ферментов;
- повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.
- Зуд.
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
- Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.
- Кровотечение:
- в мышцы;
- в глаза;
- из десен или кровь в мокроте при кашле;
- из прямой кишки.
- Выпадение волос.
Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных).
- Кровотечение:
- мозговое или в позвоночнике;
- в легких или в горле;
- во рту;
- в животе или в забрюшинном пространстве;
- из геморроидальных узлов;
- результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче.
- Кожная сыпь.
Известны следующие побочные эффекты Эликвиса при приеме для предотвращения образования тромбов в сердце у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) и как минимум одним дополнительным фактором риска.
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- Кровотечение, в том числе:
- в глаза;
- в желудке или кишечнике;
- в прямой кишке;
- кровь в моче;
- носовое кровотечение;
- из десен;
- образование синяков и припухлости.
- Анемия, которая может вызвать утомляемость или бледность.
- Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.
- Тошнота (чувство дурноты).
- Анализ крови может показать:
- повышенный уровень гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ).
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
- Кровотечение:
- мозговое или в позвоночнике;
- во рту или кровь в мокроте при кашле;
- в животе или из влагалища;
- яркая или красная кровь в стуле;
- кровотечение, возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлости, кровоточивость или выделения из операционной раны или разреза, или места инъекции;
- из геморроидальных узлов;
- результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче.
- Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость).
- Анализ крови может показать:
- нарушение функции печени;
- повышенное содержание некоторых печеночных ферментов;
- повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.
- Кожная сыпь.
- Зуд.
- Выпадение волос.
- Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
- Кровотечение:
- в легких или в горле;
- в забрюшинное пространство;
- в мышцы.
Известны следующие побочные эффекты, которые возникают при приеме Эликвиса для лечения или предотвращения образования тромбов в венах ног и кровеносных сосудах легких.
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- Кровотечение, в том числе:
- носовое кровотечение;
- из десен;
- кровь в моче;
- образование синяков и припухлости;
- в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
- изо рта;
- из влагалища.
- Анемия, которая может вызвать утомляемость или бледность.
- Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость).
- Тошнота (чувство дурноты).
- Кожная сыпь.
- Анализ крови может показать:
- повышенный уровень гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
- Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.
- Кровотечение:
- в глазах;
- во рту или кровь в мокроте при кашле;
- яркая/красная кровь в стуле;
- результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче;
- кровотечение, возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлостей, кровоточивость или выдленияе из операционной раны или разреза или места инъекции;
- из геморроидальных узлов;
- в мышцы.
- Зуд.
- Выпадение волос.
- Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.
- Анализ крови может показать:
- нарушение функции печени;
- повышенное содержание некоторых печеночных ферментов;
- повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
- Кровотечение:
- в мозге или в позвоночнике;
- в легких.
Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
Кровотечение:
- в животе или в забрюшинном пространстве.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – апиксабан 2,5 мг или 5 мг
вспомогательные вещества – лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки:
для дозировки 2,5 мг – Опадрай® II желтый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е 172));
для дозировки 5 мг - Опадрай® II розовый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172)).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с тиснением «893» на одной стороне и «2 ½» на другой стороне (дозировка 2.5 мг).
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «894» на одной стороне и «5» на другой стороне (дозировка 5 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/ поливинилдихлорида и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Эликвис
Халықаралық патенттелмеген атауы
Апиксабан
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 2,5 мг және 5 мг
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Тромбозға қарсы препараттар. Ха факторының тікелей тежегіштері. Апиксабан.
АТХ коды B01AF02
Қолданылуы
Эликвисересектерде келесі жағдайларда қолданылады
- Ұршық немесе тізе буынын эндопротездеуден кейін қан ұйындылары - тромбтар түзілуінің (терең веналар тромбозы (ТВТ)) алдын алу үшін. Ұршық немесе тізе буынына операция жасалғаннан кейін аяқтардың веналарында тромбтардың түзілу қаупі жоғарырақ болады, бұл аяқтардың ісінуімен сипатталады және ауыруымен қатар жүруі мүмкін. Егер қан ұйындысы аяқ қантамырларынан өкпеге түссе, қантамырлардағы қан ағымының бұзылуы орын алады, бұл кеуде қуысының ауыруымен қатар немесе онсыз жүруі мүмкін. Бұл жағдай (өкпе артериясының тромбоэмболиясы) өмірге қауіп төндіруі мүмкін және дереу медициналық көмек көрсетуді талап етеді.
-Жүрекшелердің фибрилляциясы (жыпылықтағыш аритмиясы) бар,ол жүрек ырғағының жүйесіздігі ретінде сезілетін және кемінде бір қосымша қауіп факторы бар пациенттердежүректе қан ұйындылары түзілуінің алдын алу үшін. Тромб жүректегі қанның ағып шығуымен миға түсуі,олинсультке алып келуі, немесе басқа ағзаға түсуі және осы ағзаға келетін қалыпты қан ағымын бітеп тастауымүмкін (сонымен қатар бұл жүйелі эмболия деп аталады). Инсульт өмірге қауіп төндіруі мүмкін жәнедереу медициналық көмек көрсетуді талап етеді.
-Аяқ веналарындағы (тереңвеналар тромбозы)және өкпе қантамырларындағы тромбтарды (өкпеартериясының тромбоэмболиясын) емдеу,сондай-ақ, аяқ және/немесе өкпе қантамырларында тромбтардыңқайта туындауының профилактикасы үшін.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Егер:
- апиксабанға немесе осы дәрілік препараттың кез келген басқакомпоненттеріне (8 бөлімінде атап келтірілген ) аллергиябайқалса;
- қан нашар ұйыса;
- қандай-да бір ағзаның елеулі қан кету қаупін арттыратын (мысалы, қазіргі кездегі немесе жақын арада болған асқазанның немесе ішектің белсендіформадағы ойық жарасы, жуырда мидан қан кету) ауруы, байқалса;
- қан кету қаупінің жоғарылығымен байланысты бауыр ауруы (бауыркоагулопатиясы) байқалса, Эликвисті қабылдамау керек;
- қанның ұйығыштығын азайтатын дәрілік заттарды қабылдағанда (мысалы, варфарин, ривароксабан, дабигатран немесе гепарин), антикоагулянттармен емдеуден ауысқан, вена немесе артерия катетері орнатылған және жылжып кетпеуі үшін сол арқылы гепарин енгізілетін, немесе жүрек соғуының жүйесіздігін (аритмияны) емдеу үшін қантамырға түтік орнатылған(катетерлікабляция) жағдайлардан басқасында.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Егер сізде төменде атап келтірілген құбылыстардың қандай-да біреуі байқалса, осы препаратты қабылдар алдында ол туралы өз дәрігеріңізге, фармацевтке немесе медбикеге айтыңыз.
- Қан кету қаупінің жоғарылығы, яғни:
n тромбоциттер белсенділігінің төмендеуіне алып келетін жағдайларды қоса, қан ұюының бұзылулары;
n емге бағынбайтын, өте жоғары артериялық қысым;
n 75 жастан асқандар;
n 60 кгнемесе одан аз дене салмағы
- Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі немеседиализ қабылдау.
- Бауырға қатысты қазіргі кездегі немесе бұрын болған қиындықтар.
Бауыр функциясы бұзылуының белгілері бар пациенттерде Эликвиссақтықпен пайдаланылады.
- Сізге түтік(катетер) орнатылса немесе омыртқаңызға ине салынса (жансыздандыру немесе ауыруды азайту үшін);бұл жағдайда дәрігер сізге Эликвисті катетер алып тасталғаннан кейін 5 сағаттан соң немесе одан кешірек қабылдауды ұсынады.
- Сіздежүрегіңізде жасанды клапан болса.
- Егердәрігердің пікірінше, сіздің артериялық қысымыңыз тұрақсыз болса, не болмаса сізде өкпедегі қан ұйындысын алып тастау мақсатында басқа ем немесе операция жоспарланып қойса.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Егер сіз кез келген басқа препараттарды қабылдап жүрсеңіз, жақын арада қабылдасаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, бұл туралы өз дәрігеріңізге, фармацевтке немесе медбикеге айтыңыз.
Кейбір препараттар Эликвистің әсерін күшейтуі, ал кейбіреулері — әлсіретуі мүмкін. Дәрігер Сізге аталған препараттарды қабылдап жүргенде Эликвиспен емделу керек-керек еместігі, және сізді қаншалықты мұқият қадағалау қажеттігі туралы шешім қабылдайды.
Келесі дәрілік препараттар Эликвистің әсерін күшейтуі және жағымсыз қан кету мүмкіндіктерін арттыруы мүмкін:
- зең инфекцияларына қарсы кейбір препараттар (мысалы, кетоконазол және т. б.);
- АИТВ/ЖИТС емдеуге арналған, вирусқа қарсы кейбірпрепараттар (мысалы, ритонавир);
- қанның ұюын төмендетуге арналған басқа препараттар (мысалы, эноксапарин және т. б.);
- қабынуға қарсы немесе ауырғанды басатын препараттар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы немесе напроксен). Егер 75 жастан ассаңыз және ацетилсалицил қышқылын қабылдап жүрсеңіз, сізде қан кету қаупі ерекше жоғарылауы мүмкін;
- артериялық қысымның жоғарылауын немесе жүрек ауруларын емдеуге арналған препараттар (мысалы, дилтиазем);
- серотонинді кері қармаудыңселективті тежегіштері немесе серотонин-норэпинефринді кері қармаудыңселективті тежегіштері деп аталатын антидепрессанттар.
Төменде атап келтірілгенпрепараттар Эликвистің қан ұйындылары түзілуінің алдын алуға қабілеттілігін төмендетуі мүмкін:
- эпилепсияның немесе құрысу ұстамаларының профилактикасына арналғанпрепараттар (мысалы, фенитоин және т. б.);
- кәдімгі шайқурай (өсімдіктен алынған, депрессия кезінде қолданылатын тағамдық қоспа);
- туберкулезді немесе басқа инфекцияларды емдеуге арналған препараттар (мысалы, рифампицин).
Арнайы ескертулер
Эликвисті келесі жағдайларда қолданғанда ерекше сақтық таныту керек:
- егер сізге, өзіңізде «антифосфолипидтік синдром» деп аталатын ауру (қан тромбтарының түзілу қаупі арта түсетін, иммундық жүйенің ауруы) бары белгілі болса, бұл туралы өз дәрігеріңізге айтыңыз, ол сіздің еміңізді өзгерту қажет-қажет еместігі жөнінде шешім қабылдайды.
Егер сізге қан кету туғызуы мүмкін операция немесе емшара қажет болса, дәрігер сізден бұл препаратты қабылдауды қысқа мерзімге тоқтата тұруыңызды өтінуі мүмкін. Егер сіз ол емшараның қан кетуді туғызатын-туғызбайтындығын нақты білмесеңіз, ол туралы дәрігерден сұраңыз.
Педиатрияда қолданылуы
Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге Эликвисті қабылдау ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз, немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, осы препаратты қабылдар алдында дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз.
Эликвистің жүктілік ағымына және туылмаған балаға әсері белгісіз. Егер сіз жүкті болсаңыз, Эликвисті қабылдамаған дұрыс. Егер сіз Эликвисті қабылдап жүрген кезде жүкті болып қалсаңыз, дереу дәрігерге жүгініңіз.
Эликвис әйелдің емшек сүтіне өтетін-өтпейтіндігі белгісіз. Бұл препаратты бала емізу кезінде қолданардың алдында, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз. Сізге не бала емізуді тоқтатуға, не болмаса Эликвисті қабылдауды тоқтатуға немесе қабылдауды бастамауға кеңес беріледі.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Эликвис автокөлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне теріс ықпалын танытпады.
Эликвистің құрамында лактоза (қанттың түрі) және натрий бар
Егер дәрігер, сізде кейбір қанттардың жақпаушылығы бар екендігін айтса, осы дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге жүгініңіз.
Бұл дәрілік препараттың 1 таблеткасының құрамында 1 ммольден аз натрий (23 мг) ар, яғни, іс жүзінде натрийсіз.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Препаратты әрдайым, дәрігер немесе фармацевт ұсынғандай қабылдаңыз. Егер сізде препараттың қолданылуына қатысты күдіктеріңіз болса, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз.
Дозалау режимі
ұршық немесе тізе буынын эндопротездеуден кейін қан ұйындылары түзілуінің алдын алу үшін
Ұсынылатын дозасы — Эликвистің 2,5 мг бір таблеткасы тәулігіне 2 рет.
Мысалы, біреуі таңертең және біреуі кешке.
Бірінші таблеткасын операциядан кейін 12–24 сағат ішінде қабылдау керек.
Егер сіз ұршық буынына жасалған ауқымды операцияны бастан өткерсеңіз сіз таблеткаларды 32–38 күн бойы қабылдайтын боласыз.
Егер тізе буынына жасалған ауқымды операцияны бастан өткерсеңіз сіз таблеткаларды 10–14 күн бойы қабылдайтын боласыз.
Жүрекшелердің фибрилляиясы (жыпылықтағыш аритмиясы) және кемінде бір қосымша қауіп факторы бар пациенттерде жүректе қан тромбтары түзілуінің алдын алу үшін
Ұсынылатын дозасы — Эликвистің 5 мг бір таблеткасы тәулігіне 2 рет.
Егер:
- бүйрек функциясы бұзылуының ауыр дәрежесі байқалса;
- төменде атап келтрілген жағдайлардың екеуі немесе одан да көбі байқалса:
- бүйрекфункциясының төмендегенін көрсететін (сарысукреатининінің мәні — 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) немесе одан жоғары);
- 80 жас шамасындағылар және одан үлкендер;
- дене салмағы60 кг немесе одан аз болса болса,
ұсынылатын дозасы — тәулігіне 2 рет Эликвистің 2,5 мг бір таблеткасын құрайды.
Ұсынылатын дозасы— тәулігіне2 рет бір таблетка, бір таблеткасы таңертең және бір таблеткасы кешке.Емнің ұзақтығы туралы шешімді дәрігер қабылдайды.
Аяқвеналарындағы тромбтар мен өкпе қантамырларындағы тромбтарды емдеу үшін
Ұсынылатын дозасы алғашқы 7 күн бойы тәулігіне 2 рет Эликвис5 мг екі таблеткасын құрайды, мысалы екітаблеткасы таңертең және екі таблеткасы кешке.
7 күн өткен соң ұсынылатын дозасы тәулігіне 2 ретЭликвис 5 мг біртаблеткасын құрайды, мысалы біртаблеткасы таңертең және бір таблеткасы кешке.
6айлық емдеукурсы аяқталғаннан кейін қан тромбтарының қайтадан түзілуін болдырмау үшін
Ұсынылатын дозасы тәулігіне 2 рет Эликвис 2,5 мгбір таблеткасын құрайды, мысалы бір таблеткасы таңертең және бір таблеткасы кешке.
Емдеуді ұзақтығы туралы шешімді дәрігер қабылдайды.
Дәрігер антикоагулянттармен емді келесі ретпен өзгертуі мүмкін.
- Эликвистен антикоагулянттық препаратқа көшу
Эликвисті қабылдауды тоқтатыңыз.Антикоагулянттық препаратпен(мысалы, гепаринмен)емделуді таблетканың келесі жоспарлы қабылдануы кезінде бастаңыз.
- Антикоагулянттық препараттардан Эликвиске көшу
Антикоагулянттықпрепараттарды қабылдауды тоқтатыңыз. Эликвиспен емделуді антикоагулянттың келесі дозасын қабылдау жоспарланған уақытта бастаңыз, және содан соң қабылдауды әдеттегідей жалғастырыңыз.
- Құрамында K дәруменінің антагонисі бар антикоагулянттық препаратпен (мысалы, варфаринмен) емделуден Эликвиске көшу
Құрамында K дәруменінің антагонисі бар препаратты қабылдауды тоқтатыңыз. Сізге Эликвисті қабылдауды бастау уақытын айту үшін, дәрігер қан талдауын жүргізуі қажет.
- Эликвиспен емделуден құрамында K дәруменінің антагонисі бар антикоагулянттық препараттарға (мысалы, варфаринге) көшу
Егер дәрігер сізге, құрамында K дәруменінің антагонисі бар препаратпен емделуді бастау қажет екендігін айтса, Эликвисті қабылдауды құрамында K дәруменінің антагонисі бар препараттың алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін кемінде 2 күн бойы жалғастырыңыз. Дәрігер қан талдауын жасайды және сізге Эликвисті қабылдауды тоқтататын уақытыңызды айтады.
Кардиоверсия жүргізілетін пациенттер
Егер жүрек ырғағының бұзылуын сізге, кардиоверсия деп аталатын емшараның көмегімен қалпына келтіру қажет болса, ми қантамырларында, сондай-ақ, басқа қантамырларда тромбтардың түзілуін болдырмау үшін, Эликвисті дәрігердің тағайындауларына сәйкес қабылдаңыз.
Енгізу әдісі және жолы
Таблетканы сумен ішіп жұтыңыз. Эликвисті ас ішуге байланыссыз қабылдауға болады.
Емнің әсері оңтайлы болуы үшін, таблеткаларды күн сайын белгілі бір уақытта қабылдауға тырысыңыз.
Егер сізге таблеткаларды тұтастай жұту қиын болса, емдеуші дәрігермен Эликвисті қабылдаудың басқа тәсілдерін талқылаңыз. Таблеткаларды ұсақтауға және тура қабылдаудың алдында сумен, декстрозаның 5%-дық сулы ерітіндісімен, алма шырынымен немесе алма езбесімен араластыруға болады.
Ұсақтау жөніндегі нұсқаулар
- Таблеткаларды тостаған мен үккіштің көмегімен ұсақтаңыз.
- Ұнтақты түгелімен қолайлы контейнерге абайлап ауыстырып салыңыз, содан соң ұнтақты аздаған мөлшердегі (мысалы, 30 мл (2 ас қасық)) сумен немесе жоғарыда аталған басқа сұйықтықтардың біреуімен араластырыңыз.
- Қоспаны ішіңіз.
- Таблетканы ұсақтау үшін пайдаланылған тостаған мен үккішті,жәнеконтейнерді аздаған мөлшердегі (мысалы, 30 мл) сумен шайқаңыз және ол сұйықтықты ішіп жіберіңіз.
Сонымен қатар, қажет болған жағдайда, емдеуші дәрігер Эликвистің ұсақталған, 60 мл суда немесе декстрозаның 5%-дық сулы ерітіндісіндегі таблеткасын назогастральдізонд арқылы енгізуі мүмкін.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Егер сіз Эликвисті тағайындалғанынан артық қабылдасаңыз, дереу өз дәрігеріңізге айтыңыз. Егер препараттың қаптамасында таблеткалар қалмаса да, оны өзіңізбен алып жүріңіз.
Егер сіз Эликвисті ұсынылғанынан көп қабылдасаңыз, сізде қан кету қаупі жоғарылайды. Егер қан кету туындаса, сізге операция, қан құю немесе анти-Ха-фактордың белсенділігін бейтараптандыратын басқа препаратты қабылдау қажет болуы мүмкін.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алған жағдайда қажетті шаралар
- Дозасын есіңізге түскен бойда қабылдаңыз, және:
- Эликвистің келесі дозасын әдеттегі уақытында қабылдаңыз;
- содан соң, қабылдауды әдеттегідей жалғастыра беріңіз.
Егер сіз не істеу керектігіне сенімсіз болсаңыз, немесе препараттың бір дозасынан артық жіберіп алсаңыз, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз.
Тоқтату симптомдары қаупінің бар екендігі жөніндегі нұсқау
Эликвисті қабылдауды алдымен дәрігермен талқылап алмай тұрып тоқтатпау керек, өйткені, егер сіз емделуді тым ерте тоқтатсаңыз, қан ұйындыларының түзілу қаупі жоғарылауы мүмкін.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Бұл препарат, барлық басқа дәрілік препараттар сияқты, жағымсыз әсерлерді туғызуы мүмкін, әйтсе де, пациенттердің барлығында бірдей емес. Эликвисті үш түрлі медициналық жағдайды емдеу үшін тағайындауға болады. Аталған медициналық жағдайлардың әрқайсысында белгілі жағымсыз әсерлері және олардың туындау жиіліктері өзгеше болуы мүмкін, олар төменде атап келтірілген. Ондай жағдайлар үшін, Эликвистің анағұрлым жиі кездесетін жағымсыз әсері қан кету болып табылады, ол өмірге қауіп төндіруі ықтимал және дереу медициналық көмек көрсетуді қажет етеді.
Эликвисті ұршық немесе тізе буынын эндопротездеуден кейін вена тромбтары түзілуінің алдын алу үшін қабылдағанда туындайтын келесі жағымсыз әсерлер белгілі.
Жиі (пациенттердің 1%-ынан көбінде, бірақ 10%-ынан азында кездеседі):
- Қажуды немесе бозаруды туғызуы мүмкін анемия.
- Қан кету, соның ішінде:
- көгерулер мен ісінулердің түзілуі.
- Жүрек айнуы (лоқсу сезімі).
Жиі емес (пациенттердің 0,1%-ынан көбінде, бірақ 1%-ынан азында кездеседі):
- Қандағы тромбоциттер мөлшерінің азаюы (бұл оның ұюына әсер етуі мүмкін).
- Қан кету:
- операциядан кейін туындайтын қан кету, соның ішінде, көгерулер мен ісінулердің түзілуі, операция жарасының немесе тіліктің қанағыштық немесе сулануы (жарадан бөліністер) немесе инъекция орнынан қан кету;
- асқазаннан, ішектен немесе үлкен дәреттегі алқызыл/қызыл қан;
- несептегі қан;
- мұрыннан;
- қынаптан.
- Артериялық қысымның төмендеуі, соған байланысты сіз әлсіздікті сезінуіңіз мүмкін немесе сіздің жүрек соғысыңыз жеделдеуі мүмкін.
- Қан талдауы мыналарды көрсетуі мүмкін:
- бауыр функциясының бұзылуы;
- бауырдың кейбір ферменттері мөлшерінің жоғарылауы;
- эритроциттердің ыдырау өнімі билирубинмөлшерінің жоғарылауы, ол терінің немесе көздің ағының сарғаюын туғызуы мүмкін.
- Қышыну.
Сирек (пациенттердің 0,01%-ынан көбінде, бірақ 0,1%-ынан азында кездеседі):
- Аллергиялық реакциялар (аса жоғары сезімталдық), олар беттің, еріннің, ауыз қуысының, тілдің және/немесе тамақтың ісінуін және тыныстың тарылуын туғызуы мүмкін. Егер сізде аталған симптомдардың қандай-да біреуі бар болса, дереу дәрігерге жүгініңіз.
- Қан кету:
- бұлшықеттерге;
- көзге;
- қызыл иектен қан кету немесе жөтелген кезде қақырықтағы қан;
- тік ішектен.
- Шаштың түсуі.
Белгісіз(жиілігін қолда бар деректердің негізінде анықтау мүмкін емес).
- Қан кету:
- мидан немесе омыртқадан;
- өкпеден немесе тамақтан;
- ауызда;
- іште немесе ішпердеарты кеңістігінде;
- геморроидальді түйіндерден;
- талдаулардың үлкен дәретте немесе несепте қанның бар екендігін көрсететін нәтижелері.
- Тері бөртпесі.
Эликвисті жүрекшелердің фибрилляциясы (жыпылықтағышаритмясы) және кемінде бір қосымша қауіп факторы бар пациенттерде тромбтар түзілуінің алдын алу үшін қабылдағанда келесі жағымсыз әсерлері белгілі.
Жиі (пациенттердің 1%-ынан көбінде, бірақ 10%- ынан азында кездеседі):
- Қан кету, соның ішінде:
- көзге;
- асқазаннан немесе ішектен;
- тік ішектен;
- несептегі қан;
- мұрыннан қан кету;
- қызыл иектен;
- көгерулер мен ісінулердің түзілуі.
- Қажуды немесе бозаруды туғызуы мүмкін анемия.
- Артериялық қысымның төмендеуі, соған байланысты сіз әлсіздікті сезінуіңіз мүмкін немесе сіздің жүрек соғысыңыз жеделдеуі мүмкін.
- Жүрек айнуы (лоқсу сезімі).
- Қан талдауы мыналарды көрсетуі мүмкін:
- гаммаглутамилтрансфераза (ГГТ)деңгейінің жоғарылығы.
Жиі емес (пациенттердің 0,1%-ынан көбінде, бірақ 1%-ынан азында кездеседі):
- Қан кету:
- мидан немесе омыртқадан;
- ауыздағы немесе жөтелген кезде қақырықтағы қан;
- іштен немесе қынаптан;
- үлкен дәреттегі алқызыл немесе қызыл қан;
- операциядан кейін туындайтын қан кету, соның ішінде, көгерулер мен ісінулердің түзілуі,қанағыштық немесе операция жарасынан немесе тіліктен немесе инъекция орнынан қан кету;
- геморроидальді түйіндерден;
- талдаулардың үлкен дәретте немесе несепте қанның бар екендігін көрсететін нәтижелері.
- Қандағытромбоциттер мөлшерінің азаюы(бұл оның ұюына әсер етуі мүмкін).
- Қан талдауы мыналарды көрсетуі мүмкін:
- бауырфункциясының бұзылуы;
- бауырдың кейбір ферменттері мөлшерінің жоғарылауы;
- эритроциттердің ыдырау өнімі билирубин мөлшерінің жоғарылауы,ол терінің немесе көздің ағының сарғаюын туғызуы мүмкін.
- Тері бөртпесі.
- Қышыну.
- Шаштың түсуі.
- Аллергиялықреакциялар (аса жоғары сезімталдық), олар беттің, еріннің, ауыз қуысының, тілдің және/немесе тамақтың ісінуін және тыныстың тарылуын туғызуы мүмкін. Егер сізде аталған симптомдардың қандай-да біреуі бар болса, дереу дәрігерге жүгініңіз.
Сирек (пациенттердің 0,01%-ынан көбінде, бірақ 0,1%-ынан азында кездеседі):
- Қан кету:
- өкпеден немесе тамақтан;
- ішпердеарты кеңістігіне;
- бұлшықеттерге.
Эликвисті аяқ веналарындағы және өкпе қантамырларындағы тромбтарды емдеу немесе алдын алу үшін қабылдағандатуындайтын келесі жағымсыз әсерлер белгілі.
Жиі (пациенттердің 1%-ынан көбінде, бірақ 10%-ынан азында кездеседі):
- Қан кету, соның ішінде:
- мұрыннан қан кету;
- қызыл иектен;
- несептегі қан;
- көгерулер мен ісінулердің түзілуі;
- асқазаннан, ішектен, тік ішектен;
- ауыздан;
- қынаптан.
- Қажуды немесе бозаруды туғызуы мүмкін анемия.
- Қандағы тромбоциттер мөлшерінің азаюы(бұл оның ұюына әсер етуі мүмкін).
- Жүрек айнуы (лоқсу сезімі).
- Тері бөртпесі.
- Қан талдауы мыналарды көрсетуі мүмкін:
гаммаглутамилтрансфераза (ГГТ)немесе аланинаминотрансфераза (АЛТ)деңгейінің жоғарылығы.
Жиі емес (пациенттердің 0,1%-ынан көбінде, бірақ 1%-ынан азында кездеседі):
- Артериялыққысымның төмендеуі,байланысты сіз әлсіздікті сезінуіңіз мүмкін немесе сіздің жүрек соғысыңыз жеделдеуі мүмкін.
- Қан кету:
- көзде;
- ауыздағы немесе жөтелген кезде қақырықтағы қан;
- үлкен дәреттегі алқызыл/қызыл қан;
- талдаулардың үлкен дәретте немесе несепте қанның бар екендігін көрсететін нәтижелері;
- операциядан кейін туындайтын қан кету,соның ішінде, көгерулер мен ісінулердің түзілуі,қанағыштық немесе операция жарасынан немесе тіліктен немесе инъекция орнынан қан кету;
- геморроидальді түйіндерден;
- бұлшықеттерге.
- Қышыну.
- Шаштың түсуі.
- Аллергиялық реакциялар (аса жоғары сезімталдық), олар беттің, еріннің, ауыз қуысының, тілдің және/немесе тамақтың ісінуін және тыныстың тарылуын туғызуы мүмкін. Егер сізде аталған симптомдардың қандай-да біреуі бар болса, дереу дәрігерге жүгініңіз.
- Қан талдауы мыналарды көрсетуі мүмкін:
- бауырфункциясының бұзылуы;
- бауырдың кейбір ферменттері мөлшерінің жоғарылауы;
- эритроциттердің ыдырау өнімі билирубинмөлшерінің жоғарылауы, ол терінің немесе көздің ағының сарғаюын туғызуы мүмкін.
Сирек (пациенттердің 0,01%-ынан көбінде, бірақ 0,1%-ынан азында кездеседі):
- Қан кету:
- мидан немесе омыртқадан;
- өкпеден.
Белгісіз (жиілігін қолда бар деректердің негізінде анықтау мүмкін емес):
Қан кету:
- іште немесе ішпердеарты кеңістігінде.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – 2,5 мг немесе 5 мг апиксабан
қосымша заттар – сусыз лактоза, микрокристалды целлюлоза, натрийкроскармеллозасы, магний стеараты, натрий лаурилсульфаты.
Қабығының құрамы:
2,5 мг дозасы үшін – Опадрай®II сары(гипромеллоза, лактоза моногидраты, титанның қостотығы (Е171), триацетин, темірдің сары тотығы бояғышы (Е 172));
5 мг дозасы үшін - Опадрай®II қызғылт(гипромеллоза, лактоза моногидраты, титанның қостотығы (Е171), триацетин, темірдің қызыл тотығы бояғышы (Е172)).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, екі беті дөңес, бір жағында «893» және екінші жағында «2 ½» бедері бар, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (2.5 мг дозасы).
Сопақша, екі беті дөңес, бір жағында «894» және екінші жағында «5» бедері бар, қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (5 мг дозасы).
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридтен/поливинилдихлоридтен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.