Экзодерил, 1%, р-р д/наруж. прим., 10 мл, пачка картонная, GLOBOPHARM
Торговое название
Экзодерил®
Международное непатентованное название
Нафтифин
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - нафтифина гидрохлорид 0.01 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ: D01AЕ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экзодерил раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.
Препарат не поступает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Экзодерил раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и кожных складок
- межпальцевые микозы кистей рук и стоп
- грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
- кожные кандидозы, вызванные Candida
- отрубевидный лишай, вызванный возбудителемPityriasis versicolor
- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
Способ применения
Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
Длительность лечения:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,
- межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,
- кожные кандидозы – 4 недели,
- отрубевидный лишай – до 2-х недель
- воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзодерил®растворрекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Побочные действия
В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные действия всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю или любым
вспомогательным веществам
- открытая раневая поверхность
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Экзодерил раствор предназначен исключительно для наружного применения на кожу и ногти. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил в форме крема, который не содержит этанол.
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Детский возраст
Применять раствор Экзодерил у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Беременность и лактация
При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
|
По 10
или 20 мл
препарата
помещают во
флаконы темного
стекла с
полиэтиленовой
капельницей
и
полиэтиленовой
завинчивающейся
крышкой
белого цвета
с контролем
первого
вскрытия. |
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
После первого вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Экзодерил®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нафтифин
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған 1% ерітінді
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - 0.01 г нафтифин гидрохлориді;
қосымша заттар: пропиленгликоль, этанол 96%, тазартылған су.
Сипаттамасы
Мөлдір, этанол иісі бар, түссізден сәл сарғыштау түске дейінгі сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар.
Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар.
Нафтифин.
АТХ коды D01AЕ22
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Экзодерил ерітіндісі теріге мүйізгек қабат арқылы (трансдермальді жол) сіңеді және терінің әртүрлі қабаттары мен тырнақ пластиналарында микозға қарсы концентрацияларда ұзақ мерзім бола отырып, тырнақтың барлық қабаттарына жақсы өтеді. Зерттеу Экзодерил ерітіндісін бір рет жергілікті қолданғаннан кейін тырнақ пластинасындағы концентрациясы 2 күн ішінде трихофиттерге арналған ең кіші тежелетін концентрациядан 3-5 есе асып түскен.
Препарат жүйелі қан ағымына түспейді.
Фармакодинамикасы
Экзодерил ерітіндісі сыртқа қолдануға арналған зеңге қарсы аллиламин препараты. Нафтифин оның белсенді ингредиенті болып табылады.
Нафтифин ашытқы зеңдеріне (Candida түрі, Pityriasis versicolor), өңезді зеңдерге (Aspergillus түрі) және басқа да зеңдерге (мысалы, Sporothrix Schenckii) қатысты белсенділікке иеленген.
Дерматофиттерге және Aspergillus зеңіне қатысты іn vіtro жағдайында нафтифин фунгицидті әсер етеді. Препараттың ашытқы зеңдеріне қатысты микроорганизмдер штаммдарына байланысты фунгицидтік және фунгистатикалық әсері байқалады.
Әсер ету механизмі: нафтифин, скваленэпоксидаза ферментін бәсеңдете отырып, зең жасушасының өсуіне қажетті эргостерол синтезін тежейді, соның нәтижесінде фунгистатикалық әсері байқалады. Одан басқа скваленэпоксидазаны бәсеңдету зең жасушасының жарғақшаларында сквален жинақталуы мен оның қабырғасының зақымдануына әкеп соқтырады, соның нәтижесінде фунгицидті әсер байқалады.
Нафтифин зеңдерге қарсы әсер етіп қана қоймай, сонымен бірге: алтын стафилококк, көк іріңді таяқша, ішек таяқшасы, протей сияқты зең зақымдануларымен бірге жиі кездесетін грамоң және грамтеріс патогенді микроорганизмдердің бірқатарына қатысты бактерияға қарсы белсенділігі бар.
Клиникалық жағдайларда нафтифиннің қабыну симптомдары, әсіресе қышынудың тез тыйылуына жәрдемдесетін қабынуға қарсы әсері бар екені анықталды.
Қолданылуы
- тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында
- қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарда
- қол мен аяқтырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар)
- Candida туындатқан тері кандидозында
- Pityriasis versicolor қоздырғышы туындатқан кебек тәрізді теміреткіде
- қабыну дерматомикоздары (қышынумен қатар немесе онсыз жүретін)
Қолдану тәсілі
Қалпақшада орналасқан арнайы тамшылатқыштың немесе мақта тампонның көмегімен 2-3 тамшы ерітіндіні жағу қажет. Ерітінді тек терінің/тырнақтың зақымданған жерлеріне ғана емес, инфекцияның таралуын болдырмас үшін шектелетін бөліктеріне де жағу керек.
Терінің зеңдік инфекциялары
Ерітіндіні алдында тазалануы және мұқият құрғатылуы тиіс терінің зақымданған бөліктеріне күніне 1 рет жағады.
Емдеу ұзақтығы:
- тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында – 4 аптаға дейін,
- қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында – 4-тен 8 аптаға дейін,
- тері кандидозында – 4 апта,
- кебек тәрізді теміреткіде – 2 аптаға дейін
- қабыну дерматомикоздарында – 2-4 апта,
Клиникалық әсері, атап айтқанда қышынуы мен ашытуы жоғала бастаған соң, қайтадан жұқтырудан сақтану үшін емдеуді кем дегенде 2 апта бойы жалғастыру керек.
Қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар)
Ерітіндіні алдында тазалануы, мұқият құрғатылуы және барынша қырқылуы тиіс тырнақ пластинасының зақымданған беткейіне күніне 2 рет жағады. Емдеу ұзақтығы тырнақ пластинасының өсу жылдамдығына қарай анықталады және тырнақ жаңадан өсіп шыққанша 3-тен 6 айға дейінді құрауы мүмкін.
Экзодерил® ерітіндісін ауа өткізетін таңғыштың (бұласыр, бинт және т.б.) астына қолдануға болады, бірақ окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды.
Жағымсыз әсерлері
Жекелеген жағдайларда терінің құрғауы, қызаруы және күйдіруі сияқты жергілікті қабыну белгілері байқалуы мүмкін. Жағымсыз әсер етуі қайтымды сипатта болуы және емдеуді тоқтатуды талап етпейді.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- нафтифинге немесе пропиленгликольге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық
- ашық жаралар беткейі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған
Айрықша нұсқаулар
Экзодерил ерітіндісі теріге және тырнаққа тек қана сыртқа қолдануға арналған. Оны офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға, сондай-ақ ашық жараларға жағуға болмайды. Соңғы жағдайда этанолы жоқ крем түріндегі Экзодерилді қолдану керек.
Зеңдік инфекцияны (микозды) кетіру үшін келесі сақтану шаралары ұстанылады:
1. Зеңдер терінің/тырнақтың зақымданған аумағымен жанасатын киімге және/немесе шұлыққа түсуі мүмкін, сондықтан киімді және/немесе шұлықты күнде ауыстырып отыру керек.
2. Терінің/тырнақтың зақымданған беткейін құрғақ күйде ұстау зеңдік инфекцияның таралуынан жақсы қорғайды. Зақымданған жерді желдетілуін шектейтін немесе кедергі болатын тығыз матамен немесе заттармен (мысалы, синтетикалық талшықтан жасалған шұлық, тар аяқ киім) жауып тастамаған жөн. Жуғаннан кейін терінің/тырнақтың зақымданған аумағын жақсылап құрғату керек. Сондай-ақ зақымданған аумақпен жанасатын сүлгіні, киімді немесе/және шұлықты күн сайын ауыстырып отырған жөн.
3. Табанның зеңдік аурулары жағдайында қайтадан жұқтыруды немесе патогенді қоздырғыштардың таралуын болдырмас үшін үйде немесе қоғамдық орындарда жалаңаяқ жүрмеген дұрыс.
4. Сауна немесе булы моншаларға зеңдік инфекциялардан толық айыққаннан кейін ғана баруға болады.
Балалар жасында
Экзодерил ерітіндісін 18 жасқа дейінгі балаларға сақтықпен және тек аса қажеттілік жағдайында ғана қолдану керек.
Жүктілік және лактация
Дұрыс қолданылған жағдайда препараттың шаранағанемесе жаңа туған балаға әсер ету мүмкіндігі аз.
Препараттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Анықталмаған
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 немесе 20 мл препараттан полиэтилен тамшылатқышы мен алғашқы ашылуы бақыланатын ақ түсті бұрандалы полиэтилен қақпағы бар күңгірт шыны құтыға құйылған.
1 құтыдан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл
Құтыны бірінші рет ашқаннан кейін 25 °C-ден аспайтын температурада, 6 айдан асырмай сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз