г. AptekaOnline
Каталог

Экзодерил, 1%, крем д/местн. прим., 30 гр, пачка картонная, Salutas

Действующее вещество :
Нафтифина гидрохлорид
Дозировка:
1%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 4 610
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-02-25
Действующее вещество
Нафтифина гидрохлорид
Дозировка
1%
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00001965
Количество / Объем
30
Лекарственная форма
Крем для местного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№009416
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Экзодерил
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15, 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Экзодерил®

 

Международное непатентованное название

Нафтифин

 

Лекарственная форма, дозировка

Крем 1%

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ D01AЕ22 

 

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи и кожных складок

- межпальцевые микозы кистей рук и стоп

- грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

- кожные кандидозы, вызванные Candida 

- отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor

- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-  гиперчувствительность к нафтифину или любым вспомогательным веществам 

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует допускать попадания препарата в глаза. Экзодерил крем содержит спирт цетиловый и может вызвать местные побочные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день, а обувь регулярно обрабатывать.

2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции.  Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки соприкасающиеся с пораженной поверхностью.

3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.

4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения

Детский возраст

Применять Экзодерил крем у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.

Беременность и лактация

При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Крем необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.

Грибковые инфекции кожи

Крем наносят 1 раз в день тонким слоем, аккуратно втирая, на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.

Длительность лечения

- грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,

- межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,

- кожные кандидозы – 4 недели,

- отрубевидный лишай – до 2-х недель,

- воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели.

После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.

Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

Крем наносят 2 раза в день тонким слоем, аккуратно втирая на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.

Экзодерилкрем рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нет.

В случае передозировки, лечение симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные действия всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г крема содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый, однородный или слегка створоженный, блестящий крем со слабым специфическим запахом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 или 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

После первого вскрытия тубы хранить не более 4-х недель, при температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Экзодерил®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нафтифин

 

Дәрілік түрі, дозасы

Крем 1%

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Нафтифин.

АТХ коды D01AE22

 

Қолданылуы

-   тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында

-   қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында

-   қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар)

-   Candida туындатқан тері кандидозында

-   Pityriasis versicolor қоздырғышы туындатқан кебек тәрізді теміреткіде

-   қабыну дерматомикоздары (қышынумен қатар немесе онсыз жүретін)

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-        нафтифинге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Препаратты көзге тигізіп алмау керек. Экзодерил кремінің құрамында цетил спирті бар және теріде жергілікті жағымсыз реакциялар (мысалы, жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін.

Зеңдік инфекцияны (микозды) кетіру үшін келесі сақтану шаралары ұстанылады:

1. Зеңдер терінің/тырнақтың зақымданған аумағымен жанасатын киімге және/немесе шұлыққа түсуі мүмкін, сондықтан киімді және/немесе шұлықты күнде ауыстырып, аяқ киімді үнемі өңдеп отыру керек.  

2. Терінің/тырнақтың зақымданған беткейін құрғақ күйде ұстау зеңдік инфекцияның таралуынан жақсы қорғайды. Зақымданған жерді желдетілуін шектейтін немесе кедергі болатын тығыз матамен немесе заттармен (мысалы, синтетикалық талшықтан жасалған шұлық, тар аяқ киім) жауып тастамаған жөн. Жуғаннан кейін терінің/тырнақтың зақымданған аумағын жақсылап құрғату керек. Сондай-ақ зақымданған аумақпен жанасатын сүлгіні, киімді немесе/және шұлықты күн сайын ауыстырып отырған жөн. 

3. Табанның зеңдік аурулары жағдайында қайтадан жұқтыруды немесе патогенді қоздырғыштардың таралуын болдырмас үшін үйде немесе қоғамдық орындарда жалаңаяқ жүрмеген дұрыс. 

4. Сауна немесе булы моншаларға зеңдік инфекциялардан толық айыққаннан кейін ғана баруға болады. 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған

Арнайы ескертулер

Балалар жасында

Экзодерил кремін 18 жасқа дейінгі балаларға сақтықпен және тек аса қажеттілік жағдайында ғана қолдану керек. 

Жүктілік және лактация

Дұрыс қолданылған жағдайда препараттың шаранаға немесе жаңа туған балаға әсер ету мүмкіндігі аз.

Препараттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Кремді тек терінің/тырнақтың зақымданған жерлеріне ғана емес, инфекцияның таралуын болдырмас үшін шектелетін бөліктеріне де жағу керек.

Терінің зеңдік инфекциялары

Кремді алдында тазалануы және мұқият құрғатылуы тиіс терінің зақымданған бөліктеріне жұқа қабатпен, абайлап ысқылай отырып, күніне 1 рет жағады.

Емдеудің ұзақтығы

- тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында – 4 аптаға дейін,

- қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында – 4-тен 8 аптаға дейін,

- тері кандидозында – 4 апта,

- кебек тәрізді теміреткіде – 2 аптаға дейін,

- қабыну дерматомикоздарында – 2-4 апта.

Клиникалық әсері, атап айтқанда қышынуы мен ашытуы жоғала бастаған соң, қайтадан жұқтырудан сақтану үшін емдеуді кем дегенде 2 апта бойы жалғастыру керек. 

Қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар)

Кремді алдында тазалануы, мұқият құрғатылуы және барынша қырқылуы тиіс тырнақ пластинасының зақымданған беткейіне жұқа қабатпен, абайлап ысқылай отырып, күніне 2 рет жағады. Емдеу ұзақтығы тырнақ пластинасының өсу жылдамдығына қарай анықталады және тырнақ жаңадан өсіп шыққанша 3-тен 6 айға дейінді құрауы мүмкін. 

Экзодерилкремін ауа өткізетін таңғыштың (бұласыр, бинт және т.б.) астына қолдануға болады, бірақ окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Артық дозалану немесе уланудың клиникалық белгілері туралы деректер жоқ.

Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіну үшін  медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну ұсынылады

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар

Жекелеген жағдайларда терінің құрғауы, қызаруы және күйдіруі сияқты жергілікті қабыну белгілері байқалуы мүмкін. Жағымсыз әсер етуі қайтымды сипатта болуы және емдеуді тоқтатуды талап етпейді.


Қосымша мәліметтер

Құрамы

1 г кремнің құрамында

белсенді зат - 10 мг нафтифин гидрохлориді;  

қосымша заттар:натрий гидроксиді, бензил спирті, сорбитан стеараты, цетилпальмитат, цетил спирті, стеарил спирті, полисорбат 60, изопропилмиристат, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Біртекті немесе сәл іртіктелген, өзіне тән әлсіз иісі бар, ақ жылтыр крем.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 немесе 30 г препараттан іші лакпен жабылған алюминий сықпада.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Сықпаны бірінші рет ашқаннан кейін 25 °С -ден аспайтын температурада, 4 аптадан асырмай сақтау керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз