Дюфалак для Мамы и Малыша, 667 гр/л, сироп д/перорал. прим., 500 мл, флакон
Суточную дозу Дюфалака для Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта.
Торговое наименование
Дюфалак® для Мамы и Малыша
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма, дозировка
Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза
код АТХ А06АD11
Показания к применению
- запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания - гиперчувствительность к лактулозе или клюбому из вспомагательных веществ
- галактоземия
- желудочно-кишечная обструкция, перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона)
- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту если вы принимали или принимаете, или можете принимать другие препараты.
Лактулоза может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усилить действие гликозидов в связи с дефицитом калия.
Специальные предупреждения
- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак®для Мамы и Малыша содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак® для Мамы и Малыша.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдром Ремхельда) следует принимать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы как метеоризм или вздутие живота, следует снизить дозу или прекратить лечение.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Дюфалак®для Мамы и Малыша можно применять у детей.
Во время беременности
При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® для Мамы и Малыша может использоваться во время беременности.
Лактация
При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак®для Мамы и Малыша можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак®для Мамы и Малыша не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дюфалак® для Мамы и Малыша сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для дозирования препарата Дюфалак®для Мамы и Малыша во флаконах можно использовать мерный колпачок.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака для Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Метод и путь введения
Для приема внутрь во флаконах:
|
Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в день |
|
Взрослые и
подростки |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10-15 мл |
|
Дети 1-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Младенцы младше
1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы:боли в животе и диарея.
Лечение:отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае.
Дюфалак®для Мамы и Малыша может вызвать нежелательные реакции, хотя их проявление может возникнуть не у каждого.
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
Очень часто
- диарея
Часто
- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
- нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Дополнительные сведения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л – 99.9%
вспомогательное вещество – сливовый ароматизатор*
* натуральный сливовый ароматизатор
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл и 500 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. На крышку надевают мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Срок хранения
3 года После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности! Условия хранения
Условия хранения При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Дюфалак®Ана мен Балаға
Халықаралық патенттелмеген атауы
Лактулоза
Дәрілік түрі, дозасы
Шәрбат 667 г/л, 200 мл, 500 мл
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Іш қатуын емдеуге арналған препараттар. Осмоcтық іш жүргізетіндер. Лактулоза
АТХ коды А06АD11
Қолданылуы
- іш қатуда (тоқ ішектің физиологиялық ырғағын реттеу)
- медициналық мақсатта нәжістің жұмсаруын қажет ететін жағдайларда (геморрой, тоқ ішекке және перианальді аумаққа жасалған операциядан кейінгі жағдайлар)
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- лактулозаға немесе қосымша заттардың кез келген басқа ингредиентіне аса жоғары сезімталдық
- галактоземия
- асқазан-ішектің тарылуы, ішек жолының тесілуі немесе тесілу қаупінің болуы (мысалы, ойық жара колиті, Крон ауруы сияқты ішек ауруының жедел түрде қабынуы)
- тұқым қуалайтынгалактоза немесе фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактозамальабсорбциясы
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Егер сіз басқа препарат қабылдаған болсаңыз немесе қабылдап жүрсеңіз, не болмаса қабылдауыңыз мүмкін екендігін өзіңіздің дәрігеріңізге немесе фармацевтіңізге хабарлаңыз.
Лактулоза басқа препараттар (мысалы, тиазидтер, кортикостероидтар және амфотерицин В) туындатқан калийдің жоғалуын арттыруы мүмкін. Жүрек гликозидтерімен бір мезгілде қабылдау калий тапшылығымен байланысты гликозидтердің әсерін күшейтуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
- емдеуді бастар алдында шығу тегі белгісіз іш ауыруы туындаған жағдайда
- емді қабылдағаннан кейін бірнеше күн өткеннен соң емдік әсер жеткіліксіз болғанда.
Іш қатуы кезінде әдетте қолданылатын дозасы қант диабетімен ауыратын науқастар үшін қиындық туғызбауы тиіс. Препараттың түзетілмеген дозасын ұзақ уақыт бойы қабылдау және дұрыс қолданбау диареяға және электролиттік теңгерімнің бұзылуына әкелуі мүмкін.
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препарат құрамында лактоза, галактоза және фруктозаның аздаған мөлшері бар. Сондықтан галактозаны немесе фруктозаны көтере алмаушылығы, лактаза тапшылығы синдромы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулармен зардап шегетін пациенттерге Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратты қабылдауға болмайды.
Гастрокардиальді синдромы (Ремхельд синдромы) бар пациенттер лактулозаны тек дәрігердің кеңесінен кейін ғана қолдану керек. Егер мұндай пациенттерде лактулозаны қабылдағаннан кейін метеоризм немесе іштің кебуі сияқты симптомдар пайда болса дозаны азайту немесе емдеуді тоқтату керек.
Балалар
Балаларды емдегенде іш жүргізетін дәрілер айрықша жағдайларда және дәрігердің бақылауымен қолданылуы тиіс.
Емдеу кезінде ішекті босату рефлексінің бұзылыстары туындауы мүмкін екендігін ескеру қажет.
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратты балаларға қолдануға болады.
Жүктілік кезінде
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратты жүктілік кезінде қабылдағанда, лактулозаның жүйелі әсерінің айтарлықтай болмауына байланысты шаранаға әсер етпейді деп болжанады. Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратын жүкті әйелдерге пайдалануға болады.
Лактация
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратты бала емізу кезінде қабылдағанда лактулозаның жүйелі әсерінің айтарлықтай болмауына байланысты нәрестеге әсер етпейді деп болжанады.
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратын бала емізетін әйелдерге қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препарат көлік және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсері бар.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратын, ішуге арналған шәрбатын ішке сұйылтып немесе сұйылтпай қабылдауға болады. Бір реттік дозасын бірден ішу керек, ауызда ұзақ уақыт ұстауға болмайды.
Егер препаратты бір рет қабылдау ұсынылса, онда тәуліктік дозаны бір уақытта, мысалы таңертеңгілік ас кезінде қабылдау керек. Іш жүргізетіндерді қабылдаған кезде күніне 1.5-2.0 л дейін сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін немесе 6-8 стақан су қабылдау керек.
Құтыдағы Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратын дозалау үшін өлшегіш қалпақшасын пайдалануға болады.
Іш қатуды емдеуге және медициналық мақсатта нәжісті жұмсарту үшін
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препаратының тәуліктік дозасын бір рет немесе екіге бөліп қабылдауға болады. Емді бастағаннан кейін бірнеше күннен соң бастапқы дозасы емдік әсеріне байланысты демеуші дозаға дейін түзетілуі мүмкін. Емдік әсері дамуы үшін 2-3 күн қажет болуы мүмкін.
Енгізу әдісі және жолы
Құтыдағыны ішке қабылдау үшін:
|
Жасы |
Бастапқы доза, күніне |
Демеуші доза, күніне |
|
Ересектер мен жасөспірімдер |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
7-14 жастағы балалар |
15 мл |
10 – 15 мл |
|
1-6 жастағы балалар |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
1 жасқа толмаған нәрестелер |
5 мл дейін |
5 мл дейін |
Егде жастағы пациенттер және бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Лактулозаның жүйелік әсер етуі елеусіз ғана болғандықтан, дозалау бойынша арнайы ұсынымдар жоқ.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Егер дозасы өте жоғары болса, келесі жағдайлар болуы мүмкін:
Симптомдары: іштің ауыруы және диарея.
Емі: препарат қолдануды тоқтату немесе дозасын төмендету керек. Диарея немесе құсудың нәтижесінде сұйықтықты көп жоғалту электролиттік теңгерімді түзетуді қажет етуі мүмкін.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Препаратты әрдайым осы қосымша параққа немесе дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсыныстарына толық сәйкес түрде қабылдаңыз. Егер күдік туындаса, дәрігерден немесе дәріхана қызметкерінен кеңес алыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Дюфалак® Ана мен Балаға арналған препарат жағымсыз реакциялар туындатуы мүмкін, алайда олардың көрініс беруі бәрінде бірдей бола бермеуі мүмкін.
Емнің алғашқы күндерінде метеоризм дамуы мүмкін. Әдетте ол бірнеше күннен кейін қайтады. Нұсқаулықта ұсынылғаннан жоғары дозада қабылдағанда іштің ауыруы және диарея дамуы мүмкін. Мұндай жағдайларда дозаны төмендету керек.
Өте жиі
- диарея
Жиі
- метеоризм, іштің ауыруы, жүрек айну, құсу
Жиі емес
- диарея салдарынан электролиттік теңгерімнің бұзылуы
Препаратты балаларда қолданғандаересектердегімен салыстырғандай қауіпсіздіктің ұқсас бейіні күтіледі.
Қосымша мәліметтер
Құрамы
Бір құтының ішінде
белсенді зат - 667 г/л сұйық лактулоза – 99.9%
қосымша зат – қара өрік хош иістендіргіші*
* табиғи қара өрік хош иістендіргіші
Тектес қанттардың (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза) ең аз мөлшері болуы мүмкін
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден қоңырлау-сары түске дейінгі мөлдір, тұтқыр сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
200 мл және 500 мл препараттан полипропиленнен жасалған бұралып жабылатын қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыларға құйылған. Қақпақтың үстіне полипропиленнен жасалған өлшеуіш қалпақша кигізіледі. Құтыға медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулығы бар заттаңба жапсырады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны ашқаннан кейін, түпнұсқалық қаптамасында, жарамдылық мерзімі ішінде сақтау шарттарын орындай отырып сақталынады.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз