Торговое название
Дроплекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли ушные 15 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DА30
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, включая:
- острый экссудативный средний отит;
- средний отит как осложнение после гриппа;
- баротравматический отит.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразола
- перфорация барабанной перепонки
- период лактации
- детский возраст до 1 месяца
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении препарата не наблюдается отрицательного результата взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.
Специальные предупреждения
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.
При использовании препарата Дроплекс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.
Беременность и период лактации
Возможно применение препарата при беременности по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дроплекс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Только для местного применения.
Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза в день. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Дроплекса составляет не более 5 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При условии соблюдения требований к способу применения передозировка препаратом невозможна.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко:
- раздражение, покраснение, зуд
При появлении этих или других нежелательных реакций прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу!
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активные вещества: феназона 45,52 мг,
лидокаина гидрохлорида 11,38 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат, этанол 96 %, вода очищенная, 1М раствора натрия гидроксида, глицерин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата разливают в белый полиэтиленовый флакон с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Дроплекс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Құлаққа тамызатын дәрі, 15 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Отологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Отологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа да препараттар. Анальгетиктер және анестетиктер. Біріктірілген препараттар.
АТХ коды S02DА30
Қолданылуы
Жергілікті симптоматикалық емдеу және дабыл жарғақшасы зақымдалмаған отит кезінде ауырсынуды басу, соның ішінде:
- жедел экссудатты орташа отит;
- орташа отит тұмаудан кейінгі асқыну ретінде;
- баротравмалық отит.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне және пиразол туындыларына жоғары сезімталдық
- дабыл жарғағының перфорациясы.
- лактация кезеңі
- 1 айға дейінгі балалар
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препаратты жергілікті қолданғанда бір мезгілде тағайындалатын анальгетиктермен және қабынуға қарсы препараттармен, антисептиктермен, жергілікті және жүйелі қолдануға арналған антибиотиктермен өзара әрекеттесудің теріс нәтижесі байқалмайды.
Арнайы сақтандырулар
Препаратты қолданар алдында дабыл жарғағының бүтіндігіне көз жеткізу қажет. Препаратты перфорацияланған дабыл жарғағына қолданған жағдайда белсенді заттар жүйелі қанағымға енуі мүмкін, бұл асқынуларды туындатуы мүмкін.
Дроплекс препаратын басқа құлаққа тамызатын дәрілермен бірге қолданған кезде тамызулар арасындағы кемінде 30 минут аралықты сақтау қажет.
Препаратта допинг-бақылау кезінде оң тест көрсете алатын белсенді компонент бар екенін ескеру керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде көрсетімдер бойынша дабыл жарғақшасы зақымдалмаған жағдайда қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дроплекс автокөлік жүргізу және психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын талап ететін жұмыстарды орындау қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Тек жергілікті қолдануға арналған.
Тамшыларды сыртқы есту жолына күніне 2-3 рет 3-4 тамшыдан тамызады. Суық ерітіндінің құлақ қалқанына тиюін болдырмау үшін құтыны қолданар алдында алақанмен жылыту керек.
Дроплексті қолдану ұзақтығы 5 күннен аспайды, содан кейін тағайындалған терапияны түзету керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Қолдану тәсіліне қойылатын талаптар сақталған жағдайда препаратпен артық дозалану мүмкін емес.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болған жағдайда)
Сирек:
- тітіркену, қызару, қышыну
Осы немесе басқа да жағымсыз реакциялар пайда болған кезде осы препаратты қолдануды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге хабарласыңыз!
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді заттар: 45,52 мг феназон,
11,38 мг лидокаин гидрохлориді,
қосымша заттар: натрий тиосульфаты пентагидраты, 96% этанол, тазартылған су, натрий гидроксидінің 1М ерітіндісі, глицерин.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш түсті ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 мл препараттан тамшылатқыш тығыны бар және сақтандырғыш сақинамен жабдықталған бұралатын қорғағыш қалпақшасы бар ақ полиэтилен құтыға құйылады.
Құтыға өзі желімделетін заттаңба жапсырылады.
1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құты ашылғаннан кейін препаратты 6 ай ішінде қолдану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз