Дриптан, 5 мг, таблетки №30, пачка картонная
Торговое название
Дриптан®
Международное непатентованное название
Оксибутинин
Лекарственная форма
Таблетки, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – оксибутинина гидрохлорида 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для разлома на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения расстройства мочеиспускания и недержания мочи. Оксибутинин.
Код АТХ G04BD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь оксибутинин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не накапливается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUCзначительно увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения оксибутинина – почки.
Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем препарат Дриптан®увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Показания к применению
Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи).
Применение у детей
Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:
- недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора)
- ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Взрослые
Стандартная доза – 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная доза – 5 мг 4 раза в день для получения клинического результата, приусловии хорошей переносимости.
Пожилые
Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных больных), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день, при условии хорошей переносимости.
Дети (старше 5 лет)
Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день.
Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.
Дети (до 5 лет)
Применение не рекомендуется.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Очень часто
- запор, тошнота, сухость во рту
- головная боль, головокружение, сонливость
- сухость кожи
Часто
- диарея, рвота
- спутанность сознания
- синдром сухого глаза
- задержка мочи
- гиперемия (более выражено у детей, чем у взрослых)
Нечасто
- дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия
Неизвестно
- инфекция мочевыводящих путей
- гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов
группы риска (пожилые или больные, страдающие запором,
принимающие другие лекарственные средства, которые снижают
перистальтику кишечника)
-возбуждение, беспокойство, галлюцинации,
кошмары, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, симптомы
депрессии, зависимости (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости
от лекарственных препаратов и других веществ, которые вызывают
зависимость), дезориентация, бред
- когнитивные нарушения, судороги
- тахикардия, нарушения ритма сердца
- тепловой удар
-нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления,
развитие закрытоугольной глаукомы
- дизурия
- ангионевротический отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение,
фоточувствительность
- гиперчувствительность
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
- миастения
- закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза
- из-за риска развития гиперпирексии, Дриптан®не следует назначать больным с повышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды
- нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия
- функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, кишечная атония
- наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита
- врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (поскольку препарат содержит лактозу)
- период лактации (грудное вскармливание)
- инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы.
- детский возраст до 5 лет (безопасность не установлена)
Лекарственные взаимодействия
Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптанас другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Зарегистрированы отдельные случаи взаимодействия антихолинергических средств и фенотиазинов, амантидина, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например, бипериденом, L-допой), антигистаминными средствами, хинидином, наперстянкой, трициклическими антидепрессантами, атропином и атропинподобными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Следует проявлять осторожность, при применении Дриптана с данными препаратами.
Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP 3A4 цитохрома Р450. Одновременное введение с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать экспозицию оксибутинина. Дриптан® может вызывать антагонизм в отношении прокинетических способов лечения.
Одновременное применение Дриптана с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.
Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин (Дриптан®).
Особые указания
Дриптан® следует применять с осторожностью у пожилых больных, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, а также у больных с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.
Дриптан® у пожилых пациентов необходимо использовать с осторожностью из-за риска возникновения когнитивных нарушений.
На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.
Было зарегистрировано антихолинергическое влияние Дриптана на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае, если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы Дриптана.
Поскольку Дриптан® может стать причиной закрытоугольной глаукомы, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если они почувствуют внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах.
Применение Дриптана небезопасно у больных порфирией, препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное применение Дриптана способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.
Дриптан® следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
Применение у детей
Имеются лишь ограниченные данные о применении Дриптана у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).
Детям старше 5 лет Дриптан®следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.
Больным с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы), применять Дриптан® не рекомендуется.
Беременность и лактация
Безопасность применения Дриптана во время беременности не установлена. Следует воздержаться от применения Дриптана в период беременности. При необходимости приема Дриптана в период лактации следует отменить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются.
Передозировка
Симптомы передозировки Дриптана постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и т.п.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение: симптоматическое.
- немедленное промывание желудка
- в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома можно применить рекомендованную по инструкции дозу неостигмина (или физостигмина).
Снижение температуры.
При выраженном беспокойстве или возбуждении – диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.
При тахикардии – пропранолол внутривенно в виде инъекции.
При задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря.
При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Дриптан®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Оксибутинин
Дәрілік түрі
Таблеткалар, 5 мг ҚұрамыБір таблетканың құрамында
белсенді зат – оксибутинин гидрохлориді 5 мг,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, кальций стеараты, сусыз лактоза.
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі жақ беті дөңес, бір жақ бетінде сындыруға арналған кертігі бар, ақ түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар.
Несеп шығару бұзылыстарын және несеп ұстай алмауды емдеуге арналған препараттар. Оксибутинин.
АТХ коды G04BD04
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдаған кезде оксибутинин асқазан-ішек жолында тез сіңеді – ең жоғары концентрацияға кем дегенде 1 сағаттан кейін жетеді, содан соң 2-ден 3 сағатқа дейінгі жартылай шығарылу кезеңімен екі фазада төмендейді. Ең жоғары әсері 3-4 сағат ішінде байқалады, қалдық әсері > 10 сағат сақталуы мүмкін.
Тепе-тең концентрацияға препаратты қабылдағаннан кейін 8 күннен соң жетеді. Белсенді өмір сүретін егде жастағы пациенттерде оксибутинин жиналып қалмайды және оның фармакодинамикасының қалған пациенттердегіден айырмашылығы жоқ. Алайда егде жастағы әлсіз пациенттерде Сmax және AUC мәндері едәуір артады.Оксибутинин бауырда, ең алдымен қарқынды түрде Р450 цитохромы, атап айтқанда, негізінен, бауырда және ішек қабырғаларында болатын CYP3A4 жүйесінің ферменттерінің жәрдемімен метаболизденеді; метаболиттер де М-холинобөгегіш әсерді иеленген. Оксибутининнің негізгі шығарылу жолы – бүйректер арқылы.
Фармакодинамикасы
Оксибутинин детрузордың тегіс бұлшықетті талшықтарына тікелей спазмолитикалық әсер етеді, сондай-ақ ацетилхолиннің тегіс бұлшықеттердің М-холинорецепторларына ықпал етуін бөгей отырып, антихолинергиялық әсер береді. Бұл қасиеттері қуық детрузорының босаңсуына мүмкіндік береді. Қуық қызыметі тұрақты емес науқастарда Дриптан® препараты қуық көлемін ұлғайтады және детрузордың өздігінен жиырылу жиілігін азайтады.
Қолданылуы
Қуық қызметінің тұрақсыздығында немесе шашыранды склероз және spina bifida сияқты ауруларда қуықтың нейрогенді дифункциясы салдарынан (детрузордың гиперрефлексиясы), немесе детрузордың идиопатиялық тұрақсыздығында (несепті моторлы ургентті ұстай алмаушылық) несепті ұстап тұра алмаушылық, императивтік несепке қысылу немесе несеп жиі шығару.
Балаларға қолданылуы
Оксибутинин гидрохлориді 5 жастан асқан балаларда мынадай жағдайларда қолданылуы мүмкін:
- қуықтың идиопатиялық белсенділігі аса жоғары болуы салдарынан қуық қызметі тұрақсызданғанда немесе қуықтың нейрогендік функциясы бұзылғанда (детрузор белсенділігінің аса жоғары болуы) несепті ұстап тұра алмаушылық, императивтік несепке қысылу немесе несептің жиі шығарылуында
- басқа ем тиімсіз болғанда, детрузор белсенділігінің аса жоғары болуымен байланысты түнгі энурезде дәрі-дәрмексіз әдістермен біріктіріп.
Қолдану тәсілі және дозалары
Препарат ішке қабылдауға ғана арналған.
Ересектер
Стандартты доза – күніне 2-3 рет 5 мг. Ең жоғары доза – көтерімділігі жақсы болғанда клиникалық нәтиже алыну үшін күніне 4 рет 5 мг.
Егде жастағылар
Егде жастағы пациенттерде жартылай шығарылу кезеңі артады, сондықтан күніне 2 рет 2,5 мг доза (әсіресе әлсіз нақуастарда), әдеттегідей, талапқа сай болады. Клиникалық әсер алу үшін, көтерімділігі жақсы болған жағдайда, дозаны күніне 2 рет 5 мг-ге дейін біртіндеп арттыруға болады.
Балалар (5жастан асқан)
Қуықтың нейрогендік тұрақсыздығы: күніне 2 рет 2,5 мг-ден.
Клиникалық әсерге қол жеткізу үшін, көтерімділігі жақсы болған жағдайда, дозаны күніне 2-3 рет 5 мг-ге дейін біртіндеп арттыруға болады.
Түнгі энурез: күніне 2 рет 2,5 мг-ден. Көтерімділігі жақсы болған жағдайда клиникалық нәтиже алынғанға дейін дозаны күніне 2 немесе 3 рет 5 мг-ге дейін титрлеуге болады. Препараттың соңғы дозасын ұйқыға жатар алдында қабылдаған жөн.
Балалар (5 жасқа дейін)
Қолдану ұсынылмайды.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан, < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Өте жиі
- іш қату, жүректің айнуы, ауыздың құрғауы
- бас ауыруы, бас айналу, ұйқышылдық
- терінің құрғауы
Жиі
- диарея, құсу
- сананың шатасуы
- құрғақ көз синдромы
- несептің іркілуі
- гиперемия (ересектерге қарағанда балаларда айқынырақ)
Жиі емес
- іштегі жайсыздық, анорексия, тәбеттің төмендеуі, дисфагия
Белгісіз
- несеп шығару жолдары инфекциясы
- гастроэзофагеальді рефлюкс,қауіп тобындағы пациенттерде жалған бітеліс (ішек перистальтикасын төмендететін басқа да дәрілік заттар қабылдайтын, іш қатуымен зардап шегуші егде адамдар немесе науқастар)
- қозу, мазасыздық, елестеулер, қорқыныштар, паранойя, егде жастағыларда когнитивтік бұзылулар, депрессия, тәуелділік симптомдары (анамнезде дәрілік препаратқа және тәуелділік туындататын басқа да заттарға тәуелділігі бар пациенттерде), бағдардан жаңылу, сандырақтау
- когнитивтік бұзылулар, құрысулар
- тахикардия, жүрек ырғағының бұзылулары
- ыстық өту
- айқын көрмеу, мидриаз, көзішілік қысымның жоғарылауы, жабық бұрышты глаукоманың дамуы
- дизурия
- ангионевроздық ісіну, бөртпе, есекжем, тер бөлінуінің төмендеуі, фотосезімталдық
- аса жоғары сезімталдық
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің біріне жоғары сезімталдық
- миастения
- жабық бұрышты глаукоманемесе көздің алдыңғы камерасының шағындығы
- гиперпирексияның пайда болу қаупіне байланысты, дене температурасы жоғарылаған науқастарға немесе қоршаған орта температурасы жоғары болғанда Дриптан® тағайындамаған жөн
- өңеш функциясының бұзылуы, соның ішінде өңеш саңылауының жарығы
- асқазан-ішек жолының (АІЖ) функционалдық немесе органикалық обструкциясы, оның ішінде пилоростеноз, салданған ішек бітелісі, ішек атониясы
- илеостоманың, колостоманың, уытты мегаколонның,ауыр ойық жара колитінің болуы
- іштен туа болған галактоземия, глюкозаның және галактозаның мальабсорбция синдромы, лактаза тапшылығы (өйткені препараттың құрамында лактоза бар)
- лактация кезеңі(бала емізу)
- қуықтың инфравезикальді обструкциясы, ондайда несептің іркілуі, мысалы, қуық асты безінің ұлғаюы туындауы мүмкін
- 5 жасқа дейінгі балалар (қауіпсіздігі анықталған жоқ)
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Дриптанды басқа антихолинергиялық препараттармен бірге қолданғанда, антихолинергиялық әсерінің күшеюі мүмкін болғандықтан, сақтық таныту қажет.
Антихолинергиялық дәрілердің және фенотиазиндердің, амантидиннің,нейролептикалық дәрілермен (мысалы, фенотиазиндермен, бутирофенондармен, клозапинмен), паркинсонизмге қарсы басқа да антихолинергиялық дәрілермен (мысалы, бипериденмен, L-допамен), антигистаминдік дәрілермен, хинидинмен, оймақгүлмен, үшциклдік антидепрессанттармен, атропинмен және атропинді спазмолитикалық дәрілер мен дипиридамол сияқты атропин тәрізді қосылыстармен өзара әрекеттесуінің жекелеген жағдайлары тіркелген. Дриптанды осы препараттармен бірге қолданғанда сақтық танытқан жөн.
Оксибутинин Р450 цитохромының CYP 3A4 изоферменттерімен метаболизденеді. CYP3A4 тежегішімен бір мезгілде енгізу оксибутининнің метаболизмін тежеуі және оксибутининнің экспозициясын арттыруы мүмкін. Дриптан®емдеудің прокинетикалық тәсілдеріне қатысты қарама-қайшылық тудыруы мүмкін.
Дриптанды холинэстераза тежегіштерімен бір мезгілде қолдану холинэстераза тежегіші тиімділігінің төмендеуіне әкеп соғуы мүмкін.
Пациенттерді алкоголь қабылдау оксибутинин (Дриптан®) сияқты антихолинергиялық дәрілерден туындайтын ұйқышылдықты күшейтуі мүмкін екендігінен хабардар ету қажет.
Айрықша нұсқаулар
Дриптанды® егде жастағы науқастарға абайлап қолданған жөн, өйткені олар (дозаны төмендету қажет болуы мүмкін, сондай-ақ вегетативтік нейропатиясы, АІЖ ауыр сырқаты, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздіктері, цереброваскулярлы аурулары бар науқастар) препараттың әсеріне сезімталдау болуы мүмкін.
Дриптан®егде жастағы пациенттерге, когнитивтік бұзылулардың пайда болу қаупіне байланысты, абайлап пайдаланылуы қажет.
Оксибутининменемдеу аясында гипертиреоз, іркілген жүрек жеткіліксіздігі, артериялық гипертензия, жүрек ырғағының бұзылу, қуықасты безінің гипертрофиясы, тахикардияның арту синдромдары өршуі мүмкін.
Дриптанның ОЖЖ-ге антихолинергиялық ықпалы (мысалы, елестеулер, мазасыздық, сананың шатасуы, ұйқышылдық) тіркелді; емді бастағаннан кейін немесе дозаны арттырғаннан кейін, әсіресе алғашқы бірнеше айда бақылау жүргізу керек. Егер ОЖЖ-ге антихолинергиялық ықпал ете бастаса, емдеуді тоқтату немесе Дриптан дозасын төмендету жөніндегі мәселені қайта қарастыру қажет.
Дриптан®жабық бұрышты глаукоманың себебі болуы мүмкін болғандықтан, егер пациенттер көру жітілігін кенеттен жоғалта бастаса немесе көздері ауыра бастаса, олардың дереу дәрігерге қаралуына кеңес берген жөн.
Дриптанды порфириясы бар науқастарға қолдану қауіпсіз емес, препарат порфириногендер синтезін арттырды.
Дриптанды ұзақ уақыт қолдану сілекейдің бөлініп шығуының азаюы немесе бәсеңдеуі есебінен тісжегінің пайда болуына мүмкіндік жасайды. Сондықтан препаратты ұзақ уақыт қолданғанда үнемі стоматологтың бақылауында болу қажет.
Дриптанды® эзофагитті туындатуы немесе өршітуі мүмкін дәрілік заттарды (мысалы, биофосфонаттарды) бір мезгілде қолданатын пациенттерге сақтықпен пайдаланған жөн.
Балаларға қолданылуы
Дриптанды моносимптомды түнгі энурезі (детрузордың аса жоғары белсенділігімен байланысты емес) бар балаларға қолдану жөнінде шектеулі ғана деректер бар.
5 жастан асқан балаларға Дриптан®абайлап тағайындалғаны жөн, өйткені олар препараттың әсеріне, әсіресе орталық жүйке жүйесі тарапынан болатын жағымсыз реакциялардың және психикалық бұзылулардың пайда болуына қатысты сезімталдау болуы мүмкін.
Сирек тұқым қуалайтын бұзылулары (галактозаның жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылу синдромы) бар науқастарға, Дриптан® қолдануға кеңес берілмейді.
Жүктілік және лактация
Жүкті болған кезде Дриптанды қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Жүктілік кезеңінде Дриптан қолдануды тоқтата тұрған жөн. Лактация кезеңінде Дриптанды қабылдау қажет болғанда бала емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат ұйқышылдықты және көрудің бұлыңғырлануын тудыруы мүмкін. Пациенттер, олардың психикалық жағдайы және ойлау қабілеті өзгермеген жағдайдан басқасында, көлік құралдарын жүргізуді немесе механизмдерді басқаруды тоқтата тұрғандары дұрыс.
Артық дозалануы
Дриптанмен артық дозалану симптомдарыОЖЖ тарапынан болатын әдеттегі жағымсыз әсерлерінің күшеюінен (қимыл-қозғалыс мазасыздығынан және эмоциональді қозудан бастап психоздық мінез-құлыққа дейін) бастап циркуляторлық бұзылуларға (қан кернеулері, АҚ түсіп кетуі, қан айналымының жеткіліксіздігі және т.б.), тыныс алу жеткіліксіздігіне, салдануға және комаға дейін біртіндеп ұлғаяды.
Емі: симптоматикалық.
- асқазанды дереу шаю
- өмірге қауіп төндіретін антихолинергиялық синдром пайда болған жағдайда нұсқаулық бойынша ұсынылатын неостигмин (немесе физостигмин) дозасын қолдануға болады.
Температураны төмендету.
Айқын мазасыздықта немесе қозуда – вена ішіне инъекция түрінде 10 мг диазепам.
Тахикардияда – пропранололды вена ішіне инъекция түрінде.
Несеп іркілгенде – қуықты катетеризациялау.
Тыныс алу бұлшықеттері салданғанда өкпені жасанды түрде желдету қажет болуы мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецепт арқылы