Торговое наименование
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат
код ATХ M01AX25
Показания к применению
- облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- склонность к кровоточивости
- тромбофлебиты
- период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих беременность.
Необходимые меры предосторожности при применении
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Специальные предупреждения
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей.
Во время беременности и лактации
Препарат противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и пожилые пациенты
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Метод и путь введения
Препарат Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке - симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Драстоп.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного
препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- тошнота
- рвота
Очень редко
- ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- эритема
- крапивница
- экзема
- макулопапулезная сыпь
- сопровождающаяся или не сопровождающаяса зудом и/или отеком
- геморрагии в месте инъекции
-
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит
активное вещество – хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл помещают в ампулы из темного стекла с кольцом для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Драстоп
Халықаралық патенттелмеген атауы
Хондроитин сульфаты
Дәрілік түрі, дозалануы
Инъекцияға арналған ерітінді 100 мг/ мл, 2 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Басқа қабынуға қарсы стероидты емес және және ревматизмге қарсы препараттар. Хондроитин сульфаты.
ATХ коды M01AX25
Қолданылуы
- талапқа сай диагностикада тізе, жамбас остеоартриті, омыртқа бағанасының остеохондрозы кезінде әсердің біртіндеп дамуы арқылы симптомдарды жеңілдету (жеңілден орташа ауыруға дейін)
Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- қан кетуге бейімділік
- тромбофлебиттер
- жүктілік және бала емізу кезеңі (емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек)
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)
Сақтықпен: қан ұюы бұзылғанда, қант диабетінде, дене салмағы жоғары адамдарда, тұз мөлшері төмен диета ұстанатын пациенттерде, бүйрек функциясы бұзылғанда, жүктілікті жоспарлаған әйелдерде.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Аллергиялық реакциялар немесе қан кетулер болған жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен үйлестіре қолданғанда Драстоп қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер дозасын төмендетуге мүмкіндік береді. Препарат тікелей емес антикоагулянттардың, антиагреганттардың, фибринолитиктердің әсерін күшейтеді, бұл бірге қолданған кезде қан ұю көрсеткіштерін барынша жиі бақылауды қажет етеді.
Арнайы сақтандырулар
Тұрақты клиникалық әсерге жету үшін Драстоп дәрілік затының кем дегенде 25 инъекциясы қажет, алайда әсері емдеу курсы аяқталғаннан кейін көптеген айлар бойы ұзақ уақыт сақталады.
Препарат құрамында бензил спирті бар, ол емшек еметін және 3 жасқа дейінгі балаларда улану және жалған анафилаксиялық реакциялар тудыруы мүмкін.
Педиатрияда қолдану
Препарат балаларда қолданылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезінде қабылдауға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Драстоп препараты көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану бойынша ұсыныстар
Дозалау режимі
Ересектер мен егде жастағы пациенттер
Препаратты бұлшықет ішіне 1 мл-ден (100 мг хондроитин натрий сульфаты) күнара тағайындайды. Жағымдылығы жақсы болғанда төртінші инъекциядан бастап дозаны 2 мл-ге дейін (200 мг хондроитин натрий сульфаты) арттырады.
Емдеу курсы 25-30 инъекцияны құрайды. Қажет болғанда емдеу курсын 6 айдан кейін қайталап жүргізуге болады.
Қолдану тәсілі
Драстоп препараты бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Вена ішіне енгізуге болмайды.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар
Препарат айтарлықтай артық дозалану кезінде де уыттылықты көрсетпейді.
Симптомдары: аллергиялық реакциялар, инъекция орнында геморрагиялар.
Кездейсоқ жедел артық дозаланғанда - симптоматикалық ем. Барлық іс-шаралар Драстоп препаратын тоқтату аясында өткізіледі.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу
ДП стандартты қолдану кезінде көрінетін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Сирек
- жүрек айну
- құсу
Өте сирек
- ангионевроздық ісіну
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес)
- эритема
- есекжем
- экзема
- қышынумен және/немесе ісінумен қатар жүретін немесе жүрмейтін макулопапулезді бөртпе
- инъекция орнындағы геморрагиялар
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір ампуланың iшiнде
белсенді зат - хондроитин натрий сульфаты 200 мг,
қосымша заттар: бензил спирті, натрий гидроксиді 1% ерітіндісі немесе 0.1 М хлорсутек қышқылы ерітіндісі, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау
Мөлдір аздап сарғыштау ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
2 мл-ден сындыруға арналған сақинасы бар түссіз шыны ампулаға құйылады.
5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы