Дорзопт Плюс, капли глаз., 5 мл, пачка из картона
|
|
Торговое название
ДорзоптПлюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества:
дорзоламида гидрохлорид (эквивалентно дорзоламиду) 22.26 (20.00),
тимолола малеат (эквивалентно тимололу) 6.84 (5.00),
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (Natrosol HX), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, маннитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор или кислоты хлороводородной 1 М, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор, практически без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-блокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ S01ED51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дорзоламида гидрохлорид
В отличие от пероральных ингибиторов карбоангидразы, местное введение дорзоламида гидрохлорида позволяет активному веществу воздействовать непосредственно на глаз при существенно более низких дозах и, следовательно, при меньшем системном воздействии. Это приводит к снижению ВГД без нарушений кислотно - щелочного баланса или изменений в электролитах, характерных для пероральных ингибиторов карбоангидразы.
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. Для оценки потенциала системного ингибирования карбоангидразы после местного введения измеряли концентрации активного вещества и метаболита в эритроцитах (RBC) и ингибирование плазмы и карбоангидразы в эритроцитах. Дорзоламид накапливается в эритроцитах при постоянном дозировании в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, в то время как сохраняются чрезвычайно низкие концентрации свободного активного вещества в плазме. Исходное активное вещество образует единый N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I типа.
Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается в основном с карбоангидразой I типа. Дорзоламид связывается умеренно с белками плазмы (приблизительно 33 %). Дорзоламид, в основном, выводится без изменений с мочой; метаболит также выводится с мочой. После прекращения применения препарата дорзоламид вымывается из эритроцитов нелинейно, что приводит к первоначальному быстрому снижению концентрации активного вещества, а затем более медленной стадии элиминации с периодом полувыведения (T1/2) около 4 месяцев.
При применении дорзоламида перорально с целью моделирования максимального системного воздействия после долгосрочного местного глазного применения, равновесное состояние достигалось в течение 13 недель. В равновесном состоянии в плазме практически не было свободного активного вещества или метаболита; ингибирование карбоангидразы в эритроцитах было недостаточным для того, чтобы достичь фармакологического действия на функцию почек или дыхание.
Схожие фармакокинетические результаты наблюдались при длительном местном применении дорзоламида гидрохлорида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин) были выявлены более высокие концентрации метаболитов в эритроцитах, но никаких значимых различий в ингибировании карбоангидразы и никаких клинически значимых системных побочных эффектов не было напрямую связано с этим проявлением.
Тимолола малеат
После последовательного двухдневного введения офтальмологического 0.5 % раствора тимолола малеата определялось системное воздействие тимолола в виде определения активного вещества в плазме. Средняя максимальнаяконцентрация в плазме после утреннего дозирования составила0.46 нг/мл, а послеобеденное дозирование составило 0.35 нг/мл.
Фармакодинамика
Лекарственный препарат Дорзопт Плюс содержит два активных вещества: дорзоламид и тимолол, каждый из которых снижает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости различными механизмами действия.
Дорзоламид – селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования ионов гидрокарбоната, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости.
Тимолол – неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.
Совокупный эффект этих двух активных веществ приводит к дополнительному снижению внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с одним из веществ, вводимых отдельно.
После местного введения лекарственный препарат снижает повышенное внутриглазное давление, независимо от того, связано ли оно с глаукомой или нет. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозной потери поля зрения. Дорзопт Плюс снижает внутриглазное давление без общих побочных эффектов миотиков, таких как ночная слепота, приспособительный спазм и зрачковое сужение.
Показания к применению
Повышенное внутриглазное давление (ВГД) при открытоугольной глаукоме или псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности местной бета-блокаторной монотерапии.
Способ применения и дозы
Препарат Дорзопт Плюс рекомендуется закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза в день.
В случае совместного применения препарата Дорзопт Плюс с другими местными офтальмологическими препаратами, применение лекарственных средств должно проводиться с интервалом в 10 мин.
Пациентам следует соблюдать гигиенические правила во избежание загрязнения раствора.
Перед применением препарата необходимо вымыть руки и не допускать прямого контакта кончика капельницы с глазом и окружающими его тканями.
• Перед первым использованием флакона, удостоверьтесь, что наружная защитная полоска не повреждена.
• Чтобы открыть флакон, нужно открутить колпачок, поворачивайте его по направлению стрелок на колпачке.
• Наклоните голову назад, оттяните книзу нижнее веко.
• Переверните флакон и слегка сожмите его до появления капли. Стряхните каплю в конъюнктивальный мешок глаза.
• Не прикасайтесь наконечником к каким-либо поверхностям (к глазу в том числе), не увеличивайте отверстие дозатора.
При применении носослезной окклюзии или закрывании век в течение 2 мин происходит снижение системного всасывание, в результате чего происходит снижение системных побочных эффектов и усиление местного действия.
Побочные действия
Частота неблагоприятных эффектов классифицируется в зависимости от частоты возникновения следующим образом: очень часто: (≥1/10), часто: (≥1/100 и ˂1/10), нечасто: (≥1/1000 и ˂1/100) и редко: (≥ 1/10 000 и <1/1000), неизвестно: (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто (≥1/10)
- жжение и покалывание в глазах, конъюнктивальная инъекция, нечеткое зрение, эрозия роговицы, глазной зуд, слезотечение
- субъективное расстройство вкуса (дисгевзия)
Часто (≥ 1/10, <1/10)
- синусит
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- мочекаменная болезнь
Редко (≥1/10.000, <1/1.000)
- одышка, дыхательная недостаточность, бронхоспазм
- сыпь
- признаки и симптомы системных аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилаксия
Известны следующие возможные нежелательные реакции компонентов препарата:
- дорзоламида гидрохлорид:
Часто (≥ 1/10, <1/10)
- головная боль
- воспаление века, раздражение века
- тошнота
- астения/усталость
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- иридоциклит
Редко (≥1/10.000, <1/1.000)
- головокружение, парестезия
- раздражения, включая покраснения, боль и шелушение века, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаза, отслойка хориоидальной оболочки глаза (после антиглаукоматозных операций)
- носовое кровотечение
- раздражение глотки, сухость во рту
- контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- тимолола малеат:
Часто (≥ 1/10, <1/10)
- головная боль
- клинические проявления и симптомы раздражения слизистой оболочки глаз, включая блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы и сухость глаз
- одышка
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- депрессия
- головокружение, обморок
- брадикардия
- астения/усталость
- тошнота, диспепсия
- расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков)
Редко (≥1/10.000, <1/1.000)
- признаки и симптомы системных аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованные и генерализованные высыпания, анафилаксию
- бессонница, кошмары, потеря памяти
- парестезии, нарастание симптомов миастении, снижение либидо, нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия
- птоз, диплопия, отслойка хориоидальной оболочки глаза после антиглаукоматозных операций
- звон в ушах
- боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада сердца
- гипотония, микроциркуляторные нарушения, феномен Рейно, снижение температуры рук и ног
- диарея, сухость во рту
- алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза
- системная красная волчанка
- болезнь Пейрони, снижение либидо
Неизвестной частоты:
- зуд
- гипогликемия
- зуд, слезотечение, покраснение, нечеткость зрения, эрозия роговицы
- атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность
- субъективное расстройство вкуса (дисгевзия), боли в животе, рвота
- кожная сыпь
- миалгия
- половая дисфункция
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях
Представление сообщений о подозрительных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжить мониторинг баланса польза / риск лекарственного препарата. Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых возможных побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Противопоказания
- реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких
- синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, сино-предсердный блок, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, не контролируемый кардиостимулятором, очевидная сердечная недостаточность, кардиогенный шок
- тяжелая почечная недостаточность (CrCl <30 мл / мин) или гиперхлоремический ацидоз
- гиперчувствительность к одному или обеим активным веществам, или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
- детский возраст до 8 лет
Вышеизложенное основано на активных веществах и не является уникальным для комбинации.
Лекарственные взаимодействия
Изучение взаимодействия Дорзопт Плюс с определенным лекарственным препаратом не проводилось.
Дорзопт Плюс применялся одновременно со следующими системными препаратами без признаков неблагоприятных взаимодействий: ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая аспирин и гормоны (например, эстроген, инсулин, тироксин).
Существует потенциал для аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и / или выраженной брадикардии, когда офтальмологический раствор бета-блокатора применялся одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими катехоламин, или бета-адренергическими блокирующими агентами, антиаритмиками (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидин, наркотики и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).
Во время комбинированной терапии ингибиторами CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом зарегистрирована возможность системной бета-блокады (например, снижение сердечного ритма, депрессии).
Хотя Дорзопт Плюс самостоятельно оказывает незначительное влияние на размер зрачка или вообще не влияет на него, были сообщения о мидриазе, вызванном одновременным применением офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (адреналина).
Бета-блокаторы могут усилить гипогликемический эффект антидиабетических средств.
Оральные бета-адренергические блокирующие агенты могут усугубить артериальную гипертензию, которая может повлиять на отмену клонидина.
Особые указания
Сердечно-сосудистые / дыхательные реакции
Как и другие офтальмологические средства, применяемые местно, тимолол абсорбируется системно. Из-за бета-адренергического компонента тимолола, могут возникать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, наблюдаемых с системными бета-адренергическими блокирующими агентами. Частота проявления системных побочных действий после местного офтальмологического введения ниже, чем при системном введении.
Сердечные расстройства
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметалла и сердечной недостаточностью) и гипотензивной терапией бета-блокаторами следует оценивать критически, и следует учитывать терапию другими активными веществами. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны контролировать на наличие признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.
Из-за его отрицательного влияния на время проводимости, бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной блокадой первой степени.
Сосудистые расстройства
Пациентам с тяжелыми периферическими нарушениями кровообращения / расстройствами (то есть тяжелыми формами болезни Рейно или синдромом Рейно) препарат должен назначаться с осторожностью.
Дыхательные нарушения
Сообщалось о дыхательных реакциях, в том числе о смерти из-за бронхоспазма у пациента с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов.
Дорзопт Плюс должен применяться с осторожностью у пациентов с легкой или умеренной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Нарушения функций печени
Лекарственный препарат не изучался у пациентов с нарушениями функций печени и поэтому должен применяться с осторожностью у данной группы больных.
Иммунология и гиперчувствительность
Как и в случае других офтальмологических агентов, применяемых местно, лекарственный препарат может быть абсорбирован системно. Дорзоламид содержит сульфонамидогруппу, которая также встречается в сульфонамидах. Таким образом, те же самые типы побочных реакций, обнаруженные при системном введении сульфонамидов, могут возникать при местном применении, включая тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных реакций или гиперчувствительности необходимо отменить применение препарата.
Местные глазные побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при применении глазных капель дорзоламида гидрохлорида, были зарегистрированы при применении лекарственного средства Дорзопт Плюс. При проявлении отмеченных реакций, следует рассмотреть вопрос об отмене терапии.
Принимая бета-блокаторы, пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией на множество аллергенов в анамнезе, могут быть более реакционноспособными к повторному выявлению аллергенов и могут не реагировать на обычную дозу адреналина, используемую для лечения анафилактических реакций.
Сопутствующая терапия
Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при применении тимолола пациентами, уже получающими системный бета-блокирующий препарат. Требуется наблюдение за реакцией пациентов, не рекомендуется применение двух местных бета-адренергических блокирующих средств.
Также не рекомендуется сочетанное применение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы.
Отмена терапии
Как и в случае с системными бета-блокаторами, отмена терапии тимололом у пациентов с ишемической болезнью сердца, должна быть постепенной.
Дополнительные эффекты бета-блокады
Гипогликемия / диабет
Бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам, подвергающихся спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Резкая отмена бета-блокаторной терапии может ускорить ухудшение симптомов.
Болезни роговицы
Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациенты с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.
Хирургическая анестезия
Бета-блокирующие офтальмологические препараты могут блокировать системные бета-агонистические эффекты, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении пациентом тимолола.
Терапия бета-блокаторами может усугубить симптомы злокачественной миастении.
Дополнительные эффекты ингибирования карбоновой ангидразы
Терапия пероральными ингибиторами карбоангидразы была связана с мочекаменной болезнью в результате нарушения кислотно-щелочного равновесия, особенно у пациентов с предшествующей историей почечнокаменной болезни. Несмотря на то, что при применении лекарственного средства Дорзопт Плюс не наблюдалось нарушения кислотно-щелочной системы, мочекаменная болезнь регистрируется нечасто. Поскольку Дорзопт Плюс содержит местный ингибитор карбоангидразы, который абсорбируется системно, пациенты с почечнокаменной болезнью в анамнезе могут подвергаться повышенному риску мочекаменной болезни при применении данного лекарственного средства.
Другое
Для лечения пациентов с острой закрытоугольной глаукомой, в дополнение к глазным гипотензивным средствам, требуются терапевтические вмешательства. Лекарственный препарат Дорзопт Плюс не изучался у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой.
Были сообщения об отеке роговицы и необратимой декомпенсации роговицы при применении дорзоламида у пациентов с ранее существовавшими хроническими дефектами роговицы и / или внутриглазной хирургии в анамнезе. Существует повышенный риск для развития отека роговицы у пациентов с низким числом эндотелиальных клеток. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении препарата Дорзопт Плюс данной группе пациентов.
Зарегистрированы случаи хориоидальной отслойки при применении водной супрессивной терапии (например, тимолол, ацетазоламид) после процедур фильтрации.
Как и при терапии другими антиглаукомными лекарственными средствами, у некоторых пациентов отмечалось снижение чувствительности к глазным каплям тимолола малеата после длительного лечения.
Использование контактных линз
Лекарственный препарат Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Перед нанесением капель, необходимо удалить контактные линзы и выдержать не менее 15 мин до повторной установки. Известно, что бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Детородная функция, беременность и лактация
Беременность
Дорзопт Плюс не следует применять во время беременности.
Мальформативный эффект не выявлен, но при пероральном введении бета-блокаторов выявлен риск задержки внутриутробного роста. Кроме того, при дородовом применении бета-блокаторов у новорожденных наблюдались признаки и симптомы бета-блокады (например, брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия). При применении лекарственного препарата Дорзопт Плюс до родов, первые дни жизни новорожденного должны тщательно контролироваться.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли дорзоламид в материнское молоко. Бета-блокаторы выделяются в грудное молоко. Однако при терапевтических дозах тимолола в глазных каплях маловероятно, чтобы в грудное молоко выделилось достаточное количество вещества, чтобы вызвать клинические симптомы бета-блокады у младенца. Если требуется лечение глазными каплями Дорзопт плюс, то необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Возможность проявление побочного явления, как помутнение зрения, может повлиять на способность некоторых пациентов управлять и/или работать с машинами.
Передозировка
Нет данных в отношении передозировки о случайном или преднамеренном применении фиксированной комбинации дорзоламида и тимолола.
Симптомы
Имеются сообщения о непреднамеренных передозировках с офтальмологическим раствором тимолола малеата, что приводит к системным эффектам, сходным с эффектами системных бета-адренергических блокирующих агентов, такими как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца. Наиболее распространенными признаками и симптомами, которые следует ожидать при передозировке дорзоламида, являются электролитный дисбаланс, развитие состояния ацидоза и, возможно, воздействие центральной нервной системы.
Доступна только ограниченная информация о передозировке у пациента при случайном или преднамеренном приеме дорзоламида гидрохлорида. При приеме внутрь сообщалось о проявлении сонливости. При местном применении зарегистрированы следующие симптомы: тошнота, головокружение, головная боль, усталость, необычные сновидения и нарушение глотания.
Лечение
Должна проводиться симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует контролировать концентрацию электролитов (в частности, калий) и уровень рН плазмы крови.
Тимолол с трудом выводится при диализе.
Форма выпуска
По 5 мл раствора в белый или прозрачный полимерный флакон-капельницу, укупоренную полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку.
По одному флакону с пробкой-капельницей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Срок хранения после вскрытия флакона 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Саудалық атауы
ДорзоптПлюс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Көзге тамызатын дәрі 5 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді заттар:
дорзоламид гидрохлориді (дорзоламидке баламалы) 22.26 (20.00),
тимолол малеаты (тимололға баламалы) 6.84 (5.00),
қосымша заттар: гидроксиэтилцеллюлоза (Natrosol HX), лимон қышқылы моногидраты, натрийгидроксиді 1 М ерітіндісі, маннитол, бензалконий хлориді, натрий гидроксиді 1 М ерітіндісі немесе хлорсутек қышқылы 1 М ерітіндісі, тазартылған су.
Сипаттамасы
Ішінде іс жүзінде механикалық қоспалары жоқ, мөлдір, түссіз немесе түссіз дерлік, сәл тұтқыр ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Глаукомаға қарсы препараттар және миотиктер. Бета-блокаторлар. Басқа препараттармен біріктірілген тимолол.
АТХ коды S01ED51
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Дорзоламид гидрохлориді
Карбоангидразаның пероральді тежегіштерінен айырмашылығы– дорзоламид гидрохлоридін едәуір төмен дозаларда жергілікті енгізгенде және, демек, жүйелік әсері аз болғанда, белсенді заттың көзге тікелей әсер етуіне мүмкіндік береді. Бұл карбоангидразаның пероральді тежегіштеріне тән электролиттерде қышқыл-сілтілік теңгерімнің бұзылуынсыз немесе өзгерістерсіз КІҚ төмендеуіне әкеледі.
Жергілікті қолданған кезде дорзоламид жүйелік қан ағынына өтеді. Жергілікті енгізуден кейін карбоангидразаның жүйелік тежелу потенциалына баға беру үшін эритроциттердегі белсенді заттың және метаболиттің концентрациялары (RBC)және плазманың тежелуі және эритроциттердегі карбоангидраза өлшенді. Тұрақты дозаланғанда ІІ типті карбоангидразамен селективті түрде байланысуы нәтижесінде дорзоламид эритроциттерде жиналады, ал плазмада бос белсенді заттың әдеттегіден тыс төмен концентрациялары сақталады. Бастапқы белсенді зат карбоангидраза ІІ қатысты белсенділігі азырақ, бірақ І типті карбоангидразаны бөгеттеуге қабілетті бірыңғай N-дезэтилденген метаболит түзеді.
Метаболит сондай-ақ эритроциттерде жиналады, негізінен онда І типті карбоангидразамен байланысады. Дорзоламид плазма ақуыздарымен орташа (шамамен 33%) байланысады.Дорзоламид, негізінен, несеппен өзгеріссіз күйінде шығарылады; препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін дорзоламид эритроциттерден дозаға тәуелді емес күйінде шайылады, бұл белсенді зат концентрациясының бастапқыда тез төмендеуіне, ал содан соң жартылай шығарылу кезеңі (T1/2) 4 айға жуыққа созылатын элиминацияның өте төмен сатысына әкеледі.
Көзге жергілікті ұзақ мерзімдік қолданудан кейін ең жоғары жүйелік әсерін үлгілеу мақсатында дорзоламидті пероральді түрде қолданғанда, тепе-тең жағдайға 13 апта ішінде қол жеткізілді. Тепе-тең жағдайда плазмада іс жүзінде бос белсенді зат немесе метаболит болған жоқ; эритроциттерде карбоангидразаның тежелуі бүйрек немесе тыныс алу функциясына фармакологиялық әсер етуіне қол жеткізу үшін жеткіліксіз болды.
Ұқсас фармакокинетикалық нәтижелер дорзоламид гидрохлоридін жергілікті ұзақ уақыт қолданғанда байқалды. Дегенмен, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 30-60 мл/мин) кейбір егде жастағы пациенттердің эритроциттерінде метаболиттердің өте жоғары концентрациялары анықталды, бірақ карбоангидразаның тежелуінде осы көріністермен тікелей байланысты ешқандай маңызды айырмашылықтар және ешқандай клиникалық тұрғыдан маңызды жүйелік жағымсыз әсерлер болған жоқ.
Тимолол малеаты
Тимолол малеатының офтальмологиялық 0.5% ерітіндісін екі күн бірінен соң бірін енгізгеннен кейін плазмада белсенді заттың анықталуы түрінде тимололдың жүйелік әсері білінді. Таңертеңгілік дозадан кейін плазмадағы орташа ең жоғары концентрация 0.46 нг/мл құрады, ал түстен кейінгі дозадан кейін 0.35 нг/мл құрады.
Фармакодинамикасы
Дорзопт Плюс дәрілік препаратының құрамында белсенді екі зат: дорзоламид және тимолол бар, олардың әрқайсысы әртүрлі әсер ету механизмдері арқылы көзішілік сұйықтықтың секрециясын төмендету есебінен, көзішілік жоғары қысымды төмендетеді.
Дорзоламид – ІІ типті карбоангидразаның селективті тежегіші. Цилиарлық денедегі карбоангидразаның тежелуі, болжаммен гидрокарбонат иондары түзілуінің азаюы есебінен, көзішілік сұйықтық секрециясының төмендеуіне әкеледі,ал бұл, өз кезегінде, натрийдің және көзішілік сұйықтықтың баяу тасымалдануына әкеледі.
Тимолол – селективті емес бета-адреноблокатор. Көзішілік қысымды төмендетудетимололдың әсер етуінің дәл механизмі анықталмаса да, бірқатар зерттеулер көзішілік сұйықтықтың түзілуінің көбіне төмендегенін, сондай-ақ оның ағынының елеусіз күшейгенін көрсетті.
Осы белсенді екі заттың біріккен әсері, бөлек енгізілетін заттардың біреуімен салыстырғанда, көзішілік қысымның (КІҚ) қосымша төмендеуіне әкеледі.
Жергілікті енгізуден кейін дәрілік препарат жоғарылаған көз қысымын, оның глаукомамен байланысты екендігіне немесе еместігіне қарамай, төмендетеді. Көзішілік қысымның жоғарылауы көз жүйкесінің зақымдану және көру аумағының глаукомамен жоғалуы патогенезінде негізгі қауіпті фактор болып табылады. Дорзопт Плюс көзішілік қысымды түнгі соқырлық, спазмға бейімділік және қарашықтың тарылуы сияқты миотиктердің жалпы жағымсыз әсерлерінсіз төмендетеді.
Қолданылуы
Ашық бұрышты глаукомада немесе жалған эксфолиативті глаукомада көзішілік қысымның (КІҚ) жоғарылауын емдеуде жергілікті бета-блокаторлық монотерапияның тиімділігі жеткіліксіз болғанда.
Қолдану тәсілі және дозалары
Дорзопт Плюс препаратынзақымданған көздің (немесе көздердің) конъюнктивальді қалтасына күніне 2 рет 1 тамшыдан тамызу ұсынылады.
Дорзопт Плюс препаратын басқа жергілікті пайдаланылатын офтальмологиялық препараттармен бірге қолданған жағдайда дәрілік препараттарды тамызу 10 минут аралықпен жүргізілуі тиіс.
Пациенттер ерітіндінің ластануына жол бермеу үшін гигиеналық ережелерді орындауы керек.
Препаратты қолданар алдында қолды жуу және тамызғыш ұшының көзге және оның айналасындағы тіндерге тікелей тиіп кетуіне жол бермеу керек.
• Құтыны алғаш пайдаланар алдында сыртқы қорғаныш жолағының бүлінбегеніне көз жеткізіңіз.
• Құтыны ашу үшін қалпақшасын бұрап, оны қалпақшадағы нұсқаушы тіл бағытымен айналдыру керек.
• Басты артқа қарай шалқайтып, төменгі қабақты төмен қарай тартыңыз.
• Құтыны төңкеріңіз және оны тамшы пайда болғанға дейін сәл қысыңыз. Тамшыны конъюнктивальді қалтаға сілкілеп енгізіңіз.
• Ұштығын қандай да болсын затқа (соның ішінде көзге) тигізіп алмаңыз, дозатордың тесігін үлкейтпеңіз.
Мұрын-жас окклюзиясын қолданғанда немесе қабақты 2 минут бойы жапқан кезде жүйелік сіңіріліу азаяды, соның нәтижесінде жағымсыз әсерлер төмендейді және жергілікті әсер етуі күшейеді.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз әсерлердің жиілігі туындау жиілігіне байланысты былайша жіктеледі: өте жиі: (≥1/10), жиі: (≥1/100 және ˂1/10), жиі емес: (≥1/1000 және ˂1/100) және сирек: (≥ 1/10 000 және <1/1000), белгісіз: (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес).
Өте жиі (≥1/10)
- көздің ашып ауыруы және шаншуы, конъюнктивальді инъекция, көрудің айқын болмауы, мөлдір қабық эрозиясы, көздің қышуы, көзден жас ағу
- дәмнің субъективті бұзылысы (дисгевзия)
Жиі (≥ 1/10, <1/10)
- синусит
Жиі емес(≥ 1/1000, <1/100)
- несеп-тас ауруы
Сирек (≥1/10.000, <1/1.000)
- ентігу, тыныс алу функциясының жеткіліксіздігі, бронхтың түйілуі
- бөртпе
- жүйелік аллергиялық реакциялардың белгілері және симптомдары, соның ішінде ангионевроздық ісіну, есекжем, ангионевроздық ісіну, есекжем, қышыну, бөртпе, анафилаксия
Препарат компоненттерінің болуы мүмкін келесі жағымсыз реакциялары белгілі:
- дорзоламид гидрохлориді:
Жиі (≥ 1/10, <1/10)
- бас ауыру
- қабақтың қабынуы, қабақтың тітіркенуі
- жүректің айнуы
- астения/шаршау
Жиі емес (≥ 1/1000, <1/100)
- иридоциклит
Сирек (≥1/10.000, <1/1.000)
- бас айналу, парестезия
- қабақтың қызаруын, ауыруын қоса, тітіркенуі және қабыршақтануы, өтпелі миопия (препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтады), мөлдір қабықтың ісінуі, көз гипотониясы, көздің хориоидальді қабығының қабаттануы (глаукомаға қарсы операциядан кейін)
- мұрыннан қан кету
- жұтқыншақтың тітіркенуі, ауыз ішінің құрғауы
- жанаспалы дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз
- тимолол малеаты:
Жиі (≥ 1/10, <1/10)
- бас ауыру
- блефаритті, кератитті, мөлдір қабық сезімталдығының төмендеуін және көздің құрғауын қоса, көздің шырышты қабығының клиникалық көріністері және симптомдары
- ентігу
Жиі емес (≥ 1/1000, <1/100)
- депрессия
- бас айналу, естен тану
- брадикардия
- астения/шаршау
- жүректің айнуы, диспепсия
- көздің сындырғыш қабілетінің өзгерістерін қоса (бірқатар жағдайларда миотиктерді тоқтатуға байланысты), көрудің бұзылыстары
Сирек (≥1/10.000, <1/1.000)
- ангионевроздық ісінуді, есекжемді, орныққан және жайылған бөртпелерді, анафилаксияны қоса, жүйелік аллергиялық реакциялардың белгілері және симптомдары
- ұйқысыздық, қорқынышты түстер көру, жадының жоғалуы
- парестезиялар, миастения симптомдарының артуы, ми қан айналымының бұзылуы, церебральді ишемия
- птоз, диплопия, глаукомаға қарсы операциядан кейін көздің хориоидальді қабығының қабаттануы
- құлақтың шуылдауы
- кеуденің ауыруы, жүрек қағысын сезіну, ісінулер, аритмия, жүрек функциясының іркілген жеткіліксіздігі, жүректің тоқтап қалуы, жүректің блокадасы
- гипотония, микроциркуляторлық бұзылулар, Рейно феномені, қол мен аяқ температурасының төмендеуі
- диарея, ауыз ішінің құрғауы
- алопеция, псориаз тәріздес бөртпе немесе псориаздың өршуі
- жүйелік қызыл жегі
- Пейрони ауруы, либидоның төмендеуі
Жиілігі белгісіз:
- қышыну
- гипогликемия
- қышыну, көзден жас ағу, қызару, көрудің анық болмауы, мөлдір қабық эрозиясы
- атриовентрикулярлық блокада, жүрек функциясының жеткіліксіздігі
- дәмнің субъективтік бұзылысы (дисгевзия), іштің ауыруы, құсу
- тері бөртпесі
- миалгия
- жыныстық дисфункция
Болжамды жағымсыз реакциялар жөнінде есеп берулер
Дәрілік заттарды тіркегеннен кейін күмәнді жағымсыз реакциялар жөнінде мәлімдеу маңызды мәнге ие. Бұл дәрілік препараттың пайда/қаупі теңгеріміне мониторинг жүргізуді жалғастыруға мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау мамандарына кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларды ұлттық есеп беру жүйесі арқылы мәлімдеп отыру ұсынылады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- бронх демікпесін немесе анамнездегі бронх демікпесін, немесе өкпенің созылмалы обструкциялық ауыр сырқатын қоса, тыныс алу жолдарының реактивті ауруы
- синустық брадикардия, синустық түйін дисфункциясының синдромы, сино-жүрекшелік блок, кардиостимулятормен бақыланбайтын екінші немесе үшінші дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада, жүрек функциясының айқын жеткіліксіздігі, кардиогендік шок
- бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (CrCl <30 мл / мин) немесе гиперхлоремиялық ацидоз
- препарат құрамына кіретін бір немесе екі белсенді затқа, немесе қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық
- 8жасқа дейінгі балаларға
Жоғарыда берілгендер белсенді заттарға негізделген және біріктірілім үшін бірегей болып табылмайды.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Дорзопт Плюс препаратының белгілі бір дәрілік препаратпен өзара әрекеттесуіне зерттеу жүргізілген жоқ.
Дорзопт Плюс бір мезгілде келесі жүйелік препараттармен жағымсыз өзара әрекеттесу белгілерінсіз қолданылды: АӨФ тежегіштері, кальций өзекшелерінің блокаторлары, диуретиктер қабынуға қарсы стероидты емес дәрілік заттар, аспиринді және гормондарды (мысалы, эстроген, инсулин, тироксин) қоса.
Офтальмологиялық бета-блокатор ерітіндісі кальций өзекшелерінің пероральді блокаторларымен, катехоламинмен бәсеңдейтін препараттармен, немесе бета-адренергиялық бөгеттейтін агенттермен, аритмияға қарсы дәрілермен (амидаронды қоса), оймақгүл гликозидтерімен, парасимпатомиметиктермен, гуанетидинмен, есірткілермен және моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерімен бір мезгілде қолданған кезде гипотензияға және/немесе айқын брадикардияға әкелетін аддитивтік әсерлер үшін потенциалды болады.
CYP2D6 тежегіштерімен (мысалы, хинидин, флуоксетин, пароксетин) және тимололмен біріктіріп емдеу кезінде жүйелік бета-блокада (мысалы, жүрек ырғағының төмендеуі, депрессиялар) болуы мүмкін екендігі тіркелді.
Дорзопт Плюс препараты өздігінен қарашықтың өлшеміне аздаған ықпалын тигізсе де немесе оған тіпті ықпалын тигізбесе де, офтальмологиялық бета-блокаторларды және адреналинді (адреналиндерді) бір мезгілде қолдану әсерінен туындаған мидриаз жөнінде мәлімдемелер болды.
Бета-блокаторлар диабетке қарсы дәрілердің гипогликемиялық әсерін күшейтуі мүмкін.
Бета-адренергиялық бөгейтін оральді агенттер клонидинді қабылдауды тоқтатуға ықпалын тигізуі мүмкін артериялық гипертензияны өршіте алады.
Айрықша нұсқаулар
Жүрек-қантамыр / тыныс алу реакциялары
Жергілікті қолданылатын басқа да офтальмологиялық дәрілер сияқты, тимолол да жүйелік түрде абсорбцияланады. Тимололдың бета-адренергиялық компонентіне байланысты, жүйелік бета-адренергиялық бөгейтін агенттермен бақыланатын сол жүрек-қантамырлық, өкпелік және басқа да жағымсыз реакциялар типтері пайда болуы мүмкін. Офтальмологиялық дәрілерді жергілікті енгізгеннен кейінгі жүйелік жағымсыз әсерлердің көрініс беру жиілігі, жүйелік енгізуге қарағанда, төмен болады.
Жүрек бұзылыстары
Жүрек-қантамыр аурулары (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы Принцметалл стенокардиясы және жүрек функциясының жеткіліксіздігі) бар пациенттердебета-блокаторлармен гипотензиялық емдеуге сыни баға беру керек және белсенді басқа заттармен емдеуді ескерген жөн. Жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттерде осы аурулардың нашарлау белгілері және жағымсыз реакциялар қадағалануы тиіс.
Өткізгіштігінің уақытына теріс ықпалын тигізетін болғандықтан, бета-блокаторларды бірінші дәрежедегі жүрек блокадасы бар пациенттерге сақтықпен тағайындаған жөн.
Қантамырлық бұзылыстар
Қан айналымының шеткері ауыр бұзылулары/бұзылыстары (яғни Рейно ауруының ауыр түрлері немесе Рейно синдромы) бар пациенттерге препарат сақтықпен тағайындалуы тиіс.
Тыныс алудың бұзылулары
Кейбір офтальмологиялық бета-блокаторларды қолданудан кейін, демікпесі бар пациентте бронхтың түйілуіне байланысты тыныс алу реакциялары, соның ішінде өлім жөнінде мәлімделді.
Дорзопт Плюс препараты өкпенің жеңіл немесе орташа созылмалы обструкциялық ауруы (ӨСОА) бар пациенттерде және соның ішінде, егер потенциалды пайдасы потенциалды қаупінен басым болған жағдайда ғана сақтықпен қолданылуы тиіс.
Бауыр функциясының бұзылулары
Бауыр функциясының бұзылулары бар пациенттерде дәрілік препарат зерттелген жоқ, сондықтан ол науқастардың осы тобында сақтықпен қолданылуы тиіс.
Иммунология және аса жоғары сезімталдық
Жергілікті қолданылатын басқа офтальмологиялық агенттер жағдайындағы сияқты, дәрілік препарат жүйелік түрде абсорбциялануы мүмкін. Дорзоламид құрамында сульфонамидтерде де кездесетін сульфонамид тобы бар. Сондықтан сульфонамидтерді жүйелік енгізген кезде байқалған Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқты ауыр реакцияларды қоса, жағымсыз реакциялардың типтері жергілікті қолданған кезде де туындауы мүмкін. Күрделі реакциялардың немесе аса жоғары сезімталдық белгілері пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату қажет.
Көзге тамызатын дорзоламид гидрохлориді дәрісін қолданған кезде байқалатынға ұқсас, көзде жергілікті жағымсыз әсерлер Дорзопт Плюс дәрілік затын қолданған кезде де тіркелді. Білінген реакциялар көрініс берген кезде емді тоқтату жөніндегі мәселені қарастырған жөн.
Бета-блокаторларды қабылдай отырып, анамнезінде көптеген аллергендерге атопиясы немесе анафилаксиялық реакциялары бар пациенттер аллергендердің қайталап біліну реакциясына қабілеттірек болуы және анафилаксиялық реакцияларды емдеу үшін адреналиннің әдеттегі дозасына реакция беруі мүмкін.
Қатар жүргізілетін ем
Көзішілік қысымға ықпалы немесе жүйелік бета-блокаданың белгілі әсерлері жүйелік бета-блокадалайтын препаратты қабылдап жүрген пациенттер тимололды қолданған кезде күшеюі мүмкін. Пациенттерде реакцияларды бақылауды қажет етеді, бета-адренергиялық блокадалайтын жергілікті екі дәріні қолдану ұсынылмайды.
Сондай-ақ дорзоламидті жәнепероральді карбоангидраза тежегіштерін біріктіріп қолдану ұсынылмайды.
Емдеуді тоқтату
Жүйелік бета-блокаторлардағы жағдай сияқты, жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде тимололмен емдеуді тоқтату біртіндеп жүргізілуі тиіс.
Бета-блокаданың қосымша әсерлері
Гипогликемия / диабет
Бета-блокаторлар кездейсоқ гипогликемияға ұшыраған пациенттерге, немесе құбылмалы диабеті бар пациенттерге сақтықпен тағайындалуы керек, өйткені бета-блокаторлар жедел гипогликемияның белгілері мен симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
Бета-блокаторлар гипертиреоз белгілерін де бүркемелеуі мүмкін. Бета-блокаторлармен емдеуді күрт тоқтату симптомдардың нашарлауын жылдамдатуы мүмкін.
Мөлдір қабық аурулары
Офтальмологиялық бета-блокаторлар көздің құрғауын туындатуы мүмкін. Мөлдір қабықтың аурулары бар пациенттерді сақтықпен емдеген жөн.
Хирургиялық анестезия
Бета-блокадалайтын офтальмологиялықпрепараттар жүйелікбета-агонистік әсерлерді, мысалы,адреналинді блокадалауы мүмкін. Анестезиолог пациенттің тимололды қолданғанынан хабардар болуы тиіс.
Бета-блокаторлармен емделу қатерлі миастения симптомдарын өршітуі мүмкін.
Карбон ангидразасы тежелуінің қосымша әсерлері
Пероральді карбоангидразатежегіштерімен емдеу, әсіресе бұдан бұрын ауру тарихында бүйрек-тас аурулары бар пациенттерде, қышқыл-сілтілік теңгерімнің бұзылуы нәтижесінде туындаған несеп-тас ауруымен байланысты болды. Дорзопт Плюс дәрілік затын қолданған кезде қышқыл-сілтілік жүйенің бұзылулары байқалмағанына қарамастан, несеп-тас ауруының тіркелуі жиі емес. Дорзопт Плюс құрамында жүйелік түрде абсорбцияланатын карбоангидразаның жергілікті тежегіші бар болғандықтан, анамнезінде бүйрек-тас аурулары бар пациенттер осы дәрілік затты қолданған кезде несеп-тас ауруының жоғары қаупіне ұшырауы мүмкін.
Басқалары
Жабық бұрышты жедел глаукомасы бар пациенттерді емдеу үшін көздің гипотензиялық дәрілеріне қосымша емдік араласым қажет болады. Дорзопт Плюс дәрілік препараты жабық бұрышты жедел глаукомасы бар пациенттерде зерттелген жоқ.
Анамнезінде бұрын мөлдір қабықтың созылмалы кемістіктері бар және/немесе көзішілік хирургиямен емделген пациенттерде дорзоламидті қолданған кезде мөлдір қабықтың ісіну және қайтымсыз декомпенсациясы жөнінде мәлімдемелер болды. Эндотелиальді жасушалар саны төмен пациенттерде мөлдір қабықта ісінудің дамуы үшін жоғары қауіп бар. Пациенттердің осы тобына Дорзопт Плюс препаратын тағайындағанда сақтық шараларын орындаған жөн.
Сүзу процедурасынан кейін сулы супрессивтік емді (мысалы, тимолол, ацетазоламид) қолданғанда хориоидальді қабаттану жағдайлары тіркелді.
Глаукомаға қарсы басқа дәрілік заттармен емдеген кездегі сияқты, кейбір пациенттерде ұзақ емделуден кейін көзге тамызатын тимолол малеаты дәрісіне сезімталдықтың төмендегені білінді.
Жанаспалы линзаны пайдалану
Дорзопт Плюс дәрілік препаратының құрамында консервант бензалконий хлориді бар, ол көздің тітіркенуін туындатуы мүмкін. Тамшыны тамызар алдында жанаспалы линзаны алып қойып, қайтадан орнына қойғанша кем дегенде 15 минут өтуі қажет. Бензалконий хлоридінің жұмсақ жанаспалы линзаны түссіздендіретіні белгілі.
Бала тууфункциясы,жүктілік және лактация
Жүктілік
Жүктілік кезінде Дорзопт Плюс препаратын қолданбаған жөн.
Мальформативтік әсері білінген жоқ, бірақ бета-блокаторларды пероральді түрде енгізгенде жатыр ішінде өсудің кідіру қаупі байқалды. Бұдан басқа, босануға дейін бета-блокаторларды қолданғанда жаңа туған нәрестелерде бета-блокада белгілері және симптомдары (мысалы, брадикардия, гипотония, тыныс алу функциясының жеткіліксіздігі және гипогликемия) байқалды. Босануға дейін Дорзопт Плюс дәрілік препаратын қолданғанда жаңа туған нәресте өмірінің алғашқы күндері мұқият бақылауы тиіс.
Емшек емізу
Ана сүтіне дорзоламидтің бөлініп шығатыны-шықпайтындығы белгісіз. Бета-блокаторлар емшек сүтіне бөлініп шығады. Алайда көзге тамызатын тимолол дәрісінің емдік дозаларында сәбилерде бета-блокаданың клиникалық симптомдарын туындату үшін заттардың жеткілікті мөлшерінің емшек сүтіне бөлініп шығуы екіталай. Егер көзге тамызатын Дорзопт Плюс дәрілерімен емдеу қажет болса, онда емшек емізуден бас тарту қажет.
Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Көрудің бұлдырауы сияқты жағымсыз құбылыстардың көрініс беруі мүмкін болғандықтан, кейбір пациенттердің машинаны басқару және/немесе жұмыс жасау қабілетіне ықпалын тигізуі мүмкін.
Артық дозалануы
Дорзоламидтің және тимололдың бекітілген біріктірілімін байқамай немесе әдейі қолданғанда артық дозалануға қатысты деректер жоқ.
Симптомдары
Тимолол малеатының офтальмологиялық ерітіндісімен әдейі емес артық дозаланғаны жөнінде мәлімдемелер бар, бұл бас айналу, бас ауыруы, ентігу, брадикардия, бронхтың түйілуі және жүректің тоқтап қалуы сияқты жүйелік бета-адренергиялық бөгеттейтін агенттердің әсеріне ұқсас жүйелік әсерлерге әкеледі. Дорзоламид артық дозаланғанда күтілетін өте көбірек таралған белгілер мен симптомдар электролиттік теңгерімсіздік, ацидоз жағдайының дамуы және, ықтимал, орталық жүйке жүйесіне әсері болып табылады.
Дорзоламид гидрохлоридін кездейсоқ немесе әдейі қабылдаған пациентте артық дозалануына қатысты шектеулі ғана ақпаратқа бар. Ішке қабылдаған кезде ұйқышылдық көріністері жөнінде мәлімделді. Жергілікті қолданған кезде келесі симптомдар: жүректің айнуы, бас айналу, бас ауыру, шаршау, әдеттен тыс түстер көру және жұтынудың бұзылуы тіркелді.
Емі
Симптоматикалық және демеуші ем жүргізілуі тиіс. Электролиттердің (атап айтқанда, калий) концентрациясын және қан плазмасының рН деңгейін бақылау керек.
Тимолол диализ кезінде елеусіз шығарылады.
Шығарылу түрі
Қорғаныш сақинасы бар полимерлі қақпақпен бекітілген ақ немесе мөлдір полимерлі тамшылатқыш құтыда 5 мл ерітіндіден.
Құтыға заттаңба жапсырылған.
Тамшылатқыш тығыны бар бір құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада, сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Құтыны ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі – 28 күн.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецепт арқылы.