Доломин, 30 мг/мл, р-р для в/м введ. №5, 1 мл, пачка картонная
Торговое название
Доломин®
Международное непатентованное название
Кеторолак
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл
Состав на одну ампулу
активное вещество: кеторолака трометамол 30 мг,
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 %), натрия хлорид, натрия гидроксид или хлороводородная кислота, вода для инъекций
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Кеторолак
Код АТХ М01АВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) после внутримышечного введения 30 мг – 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг – 3,23-5,77 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 15-70 мин. Связь с белками плазмы – 99 %. Время достижения равновесной концентрации (Css) при парентеральном введении – 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг – 0,5-1 мкг/мл, 30 мг – 1-2,5 мкг/мл. Объем распределения – 0,15-0,3 л/кг. Проникает в грудное молоко. Более 50 % введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 90 % почками, 6 % – через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек – в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после внутримышечного введения 30 мг). Т1/2возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168 - 442 мкмоль/л) Т1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч. Общий клиренс составляет при внутримышечном введении 30 мг – 0,023 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов); у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при внутримышечном введении 30 мг – 0,015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противо-воспалительным и умеренным жаропонижающим действиями. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, катализирующих образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки.
После внутримышечного введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Показания к применению
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности
- травмы, вывихи, растяжения
- зубная боль
- боли в послеоперационном периоде
- онкологические заболевания
- миалгии, артралгии, невралгии, радикулит, ревматические заболевания
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м).
Пациентам от 18 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за одно введение вводят не более 60 мг (включая пероральную дозу), обычно по 30 мг каждые 6 ч.
Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью (ХПН) за 1 в/м введение вводят не более 30 мг (включая пероральную дозу).
Максимальная суточная доза для в/м введения для пациентов от 18 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, составляет 90 мг/сут; для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также для пожилых пациентов (старше 65 лет) - 60 мг в сутки. Длительность лечения не должна превышать 5 суток.
Побочные действия
Часто – более 3 %, нечасто – 1-3 %, редко – менее 1 %
Часто
- гастралгии, диарея
- головная боль, головокружение, сонливость
- отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела)
Нечасто
- стоматит
- рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор
- повышение артериального давления
- жжение или боль в месте введения
- повышенная потливость
- кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура
Редко
- тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в
т.ч. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или
жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», изжога и др.)
- холестатическая желтуха, гепатомегалия, гепатит, острый панкреатит
- боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, отеки почечного генеза
- нефрит, острая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура)
- снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия)
- бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания)
- асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз
- обморок
- анемия, эозинофилия, лейкопения
- кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение,
ректальное кровотечение
- эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
- анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)
- отек языка, лихорадка.
Противопоказания
- гиперчувствительность к кеторолаку, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к одному из вспомогательных веществ
- "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда)
- гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины)
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
- гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития
- тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л)
- тяжелая печеночная недостаточность
- период беременности и лактации (проникает в грудное молоко в незначительных количествах)
- детский возраст (до 18 лет – безопасность и эффективность не установлены). С осторожностью
Бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта: алкоголизм, табакокурение, холецистит; хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, одновременный прием с другими НПВП или пожилой возраст (старше 65 лет).
Лекарственные взаимодействия
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.
Прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами – производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития кровотечений.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландинов в почках).
Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.
Повышает эффект наркотических анальгетиков.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При одновременном приеме кеторолака с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам) у пациентов были отмечены галлюцинации.
Особые указания
Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.
Препарат содержит в 1 мл раствора 100 мг этилового спирта, поэтому может быть опасен для лиц, страдающих алкоголизмом, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.
При совместном приеме с другими НПВП может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 суток.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным появлением сонливости и головокружения во время применения кеторолака, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении) - боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение- симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ малоэффективен.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы светозащитного стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.
На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Саудалық атауы
Доломин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Кеторолак
Дәрілік түрі
Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 30 мг/мл
Бір ампуланың ішінде
белсенді зат: 30 мг кеторолак трометамолы,
қосымша заттар: этанол (95 % этил спирті 100 % затқа шаққанда), натрий хлориді, натрий гидроксиді немесе хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Ашық-сары түсті мөлдір сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Сірке қышқылының туындылары және тектес қосылыстар. Кеторолак
АТХ коды М01АВ15
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бұлшықет ішіне 30 мг енгізгеннен кейінгі ең жоғарғы концентрациясы (Сmax)– 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг– 3,23-5,77 мкг/мл. Ең жоғарғы концентрациясына жету уақыты (ТСmax) – 15-70 мин. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 99 %. Парентеральді енгізгенде тепе-теңдік концентрациясына жету уақыты (Css) – тәулігіне 4 рет тағайындағанда (субтерапевтіктен жоғары) 24 сағатты және 15 мг бұлшықет ішіне енгізгенде – 0,5-1 мкг/мл, 30 мг – 1-2,5 мкг/мл құрайды. Таралу көлемі – 0,15-0,3 л/кг. Емшек сүтіне өтеді. Енгізілген дозасының 50 %-дан астамы фармакологиялық белсенді емес метаболиттері түзе отырып, бауырда метаболизденеді. Негізгі метаболиттері бүйрекпен шығарылатын глюкуронидтер және р-гидроксикеторолак болып табылады. 90 %-ы бүйрекпен, 6 %-ы – ішек арқылы шығарылады. Бүйрек функциясы қалыпты пациенттердегі жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2) – орташа алғанда 5,3 сағат (30 мг бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін 3,5-9,2 сағат). Т1/2 егде жастағы пациенттерде артады және жастарда қысқарады. Бауыр функциясыТ1/2-ге әсер етпейді. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде плазмадағы креатинин концентрациясы 19-50 мг/л (168 - 442 мкмоль/л) кезінде Т1/2 – 10,3-10,8 сағат, бүйрек жеткіліксіздігі айқынырақ болса –13,6 сағаттан асады. Жалпы клиренсі 30 мг бұлшықет ішіне енгізгенде – 0,023 л/сағ/кг (егде жастағы пациенттерде 0,019 л/сағ/кг); бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде 30 мг бұлшықет ішіне енгізгенде плазмадағы креатинин концентрациясы 19-50 мг/л кезінде – 0,015 л/сағ/кг. Гемодиализ арқылы шығарылмайды.
Фармакодинамикасы
Қабынуға қарсы стероидты емес препарат (ҚҚСП). Айқын ауыруды басатын әсер береді, сондай-ақ қабынуға қарсы және ыстықты түсіретін орташа әсерлері бар. Әсер ету механизмі арахидон қышқылынан простагландиндердің түзілуін катализдейтін циклооксигеназа-1 мен циклооксигеназа-2 белсенділігін селективті емес бәсеңдетуімен байланысты, ол ауыру, қабыну және қызба патогенезінде маңызды рөл атқарады.
Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін ауыруды басатын әсері 0,5 сағаттан соң білінеді, ең жоғарғы әсеріне 1-2 сағаттан соң жетеді.
Қолданылуы
Айқындығы күшті және орташа ауыру синдромында
- жарақаттарда, шығып кетулерде, созылуларда
- тіс ауыруында
- операциядан кейінгі кезеңдегі ауыруларда
- онкологиялық ауруларда
- миалгияларда, артралгияларда, невралгияларда, радикулитте, ревматизм ауруларында
Қолдану тәсілі мендозалары
Бұлшықет ішіне (б/і).
18 жастан 64 жасқа дейінгі, дене салмағы 50 кг асатын пациенттерге, б/ібір енгізгенде 60 мг (ішілетін дозасын қоса) асырмай, әдетте әр 6 сағат сайын 30 мг енгізеді.
Дене салмағы 50 кг аз немесе созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар (СБЖ) ересек пациенттерге 1 б/і енгізгенде 30 мг (ішілетін дозасын қоса) асырмай енгізеді.
18 жастан 64 жасқа дейінгі, дене салмағы 50 кг асатын пациенттерүшін б/і енгізуге арналған ең жоғарғы тәуліктік дозасы тәулігіне 90 мг құрайды; дене салмағы 50 кг аз немесе СБЖ бар ересек пациенттерге, сондай-ақ егде жастағы пациенттерге (65 жастан асқан) - тәулігіне 60 мг. Емдеу ұзақтығы 5 тәуліктен аспауы тиіс.
Жағымсыз әсерлері
Жиі –3 %-дан артық, жиі емес – 1-3 %, сирек –1 %-дан аз
Жиі
- гастралгиялар, диарея
- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық
- ісінулер (беттің, балтырдың, тобықтардың, саусақтардың, табандардың ісінуі, дене салмағының артуы)
Жиі емес
- стоматит
- құсу, асқазанның толып кету сезімі, метеоризм, іш қатуы
- артериялық қысымның жоғарылауы
- енгізген жердің шымылдатуы немесе ауыруы
- қатта терлеу
- тері бөртпесі (макулопапуллездік бөртпені қоса), пурпура
Сирек
- жүрек айнуы, асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары (соның ішінде тесілумен және/немесе қан кетумен – абдоминальді ауыру, эпигастрий аймағының түйілуі немесе шымылдатуы, қан аралас нәжіс немесе мелена, қан аралас немесе «кофе қоюы» типті құсу, қыжыл және т.б.)
- холестаздық сарғаю, гепатомегалия, гепатит, жедел панкреатит
- белдің ауыруы гематуриямен және/немесе азотемиямен немесе гематуриясыз және/немесе азотемиясыз, жиі несеп шығару, несеп мөлшерінің артуы немесе азаюы, шығу тегі бүйректік ісінулер
- нефрит, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, гемолитикалық-уремиялық синдром (гемолитикалық анемия, бүйрек жеткіліксіздігі, тромбоцитопения, пурпура)
- естудің нашарлауы, құлақтағы шуыл, көрудің нашарлауы (оның ішінде көру жітілігінің анық болмауы)
- бронх түйілуі немесе диспноэ, ринит, өкпенің ісінуі, көмейдің ісінуі (ентігу, тыныстың тарылуы)
- асептикалық менингит (қызба, қатты бас ауыруы, құрысулар, мойын және/немесе арқа бұлшықеттерінің сіресуі), аса жоғары белсенділік (көңіл-күй өзгерістері, мазасыздық), елестеулер, депрессия, психоз
- естен тану
- анемия, эозинофилия, лейкопения
- операциядан кейінгі жарадан қан кетуі, мұрыннан қан кету, ректальді қан кету
- эксфолиативтік дерматит (қалтыраумен немесе онсыз жүретін қызба, терінің қызаруы, тығыздануы немесе түлеуі, таңдай бадамша бездерінің домбығуы және/немесе ауыруы), есекжем, Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы
- анафилаксия немесе анафилактоидтық реакциялар (бет терісі түсінің өзгеруі, тері бөртпесі, есекжем, терінің қышуы, тахипноэ немесе диспноэ, қабақтардың ісінуі, қабақ маңының ісінуі, ентігу, тыныстың тарылуы, кеуде қуысындағы ауырлық сезімі, сырылдап дем алу)
- тілдің ісінуі, қызба
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- кеторолакқа, басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға немесе қосымша заттарының біріне аса жоғары сезімталдық
- "аспириндік" триада (бронх демікпесінің, қайталанған мұрын мен мұрын маңы қойнаулары полипозының және ацетилсалицил қышқылы мен пиразолон қатарының дәрілік заттарын көтере алмаушылықтың бірігіп келуі)
- гиповолемия (туындау себебіне байланыссыз)
- асқазан-ішек жолының өршу сатысындағы эрозиялы-ойық жаралы зақымдалулары
- гипокоагуляция (соның ішінде, гемофилия), қан кетулер немесе олардың даму қаупінің жоғарылығы
- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (плазма креатинині 50 мг/л жоғары)
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- жүктілік және лактация кезеңі (болымсыз мөлшерде емшек сүтіне енеді)
- балаларға (18 жасқа дейін – қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған).
Сақтықпен
Бронх демікпесі, асқазан-ішек жолына қатысты уыттылықты арттыратын факторлардың болуы: маскүнемдік, темекі шегу, холецистит; созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, ісіну синдромы, артериялықгипертензия, бүйрек функциясының бұзылуы (плазма креатинині 50 мг/л төмен), холестаз, белсенді гепатит, сепсис, жүйелі қызыл жегі, басқа ҚҚСП-мен бір мезгілде қабылдау немесе егде жастағылар (65 жастан асқан).
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Парацетамолмен бірге тағайындау кеторолактың нефроуыттылығын арттырады.
Басқа ҚҚСП-мен, глюкокортикостероидтармен, этанолмен, кортикотропинмен, кальций препараттарымен қабылдау асқазан-ішек жолының шырышты қабығының ойық жаралану және асқазан-ішектен қан кетулердің даму қаупін арттырады.
Антикоагулянттармен –кумарин және индандион туындыларымен, гепаринмен, тромболитиктермен (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагреганттармен, цефалоспориндермен, вальпрой қышқылымен және ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде тағайындау қан кетулердің даму қаупін арттырады.
Гипотензиялық және диуретиктік дәрілік заттардың әсерін төмендетеді (бүйректегі простагландиндердің синтезін төмендетеді).
Метотрексатпен бірге тағайындау гепато- және нефроуыттылығын арттырады (оларды тек соңғысының төменгі дозаларын пайдаланғанда және оның плазмадағы концентрациясын бақылай отырып қана бірге тағайындауға болады).
Пробенецид кеторолактың плазмалық клиренсі мен таралу көлемін азайтады, оның қан плазмасындағы концентрациясын жоғарылатады және оның жартылай шығарылу кезеңін арттырады. Кеторолакты қолдану аясында метотрексат пен литий клиренсі азаюы және бұл заттардың уыттылығы күшеюі мүмкін. Тікелей емес антикоагулянттармен гепаринмен, тромболитиктермен, антиагреганттармен, цефоперазонмен, цефотетанмен және пентоксифиллинмен бір мезгілде тағайындау қан кету қаупін арттырады.
Басқа нефроуытты дәрілік заттармен тағайындағанда (оның ішінде, алтын препараттарымен) нефроуыттылығының даму қаупі артады.
Өзекшелік секрецияны бөгейтін дәрілік заттар, кеторолак клиренсін төмендетеді және оның плазмадағы концентрациясын арттырады.
Есірткілік анальгетиктердің әсерін арттырады.
Миелоуытты дәрілік заттар препараттың гематоуыттылығының білінуін күшейтеді.
Кеторолакты психотроптық препараттармен (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам) бірге қабылдағанда пациенттерде елестеулер байқалған.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты тағайындар алдында препаратқа немесе ҚҚСП-ға алдыңғы аллергия туралы мәселені анықтап алу қажет. Аллергиялық реакциялардың даму қаупіне байланысты, бірінші дозасын енгізуді дәрігердің мұқият бақылауымен жүргізеді.
Препараттың 1 мл ерітіндісі құрамында 100 мг этил спирті бар, сондықтан маскүнемдіктен зардап шегетін адамдарға, бауыр аурулары және эпилепсиясы бар пациенттерге қауіпті болуы мүмкін.
Гиповолемия нефроуытты жағымсыз реакцияларының даму қаупін арттырады. Қажет болса, есірткілік анальгетиктермен біріктіріп тағайындауға болады. Премедикацияға, анестезияны ұстап тұруға арналған дәрілік зат ретінде қолдану ұсынылмайды.
Басқа ҚҚСП-мен бірге қабылдағанда, сұйықтық іркілуі, жүрек қызметінің декомпенсациясы, артериялық қысымның жоғарылауы байқалуы мүмкін. Тромбоциттер агрегациясына ықпалы 24-48 сағаттан соң тоқтайды. Парацетамолмен 5 тәуліктен артық пайдалануға болмайды.
Қан ұйығыштығының бұзылуы бар науқастарға тек тромбоциттер санын тұрақты бақылай отырып тағайындайды, әсіресе, мұқият гемостаз бақылауын қажет ететін операциядан кейінгі науқастар үшін маңызды.
Дәрілік асқынулардың даму қаупі емдеуді ұзартқанда (созылмалы ауырулары бар науқастар) және препарат дозасын тәулігіне 40 мг арттырғанда артады.
Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері
Кеторолакты қолданған кезде ұйқышылдық және бас айналуының пайда болуы мүмкіндігіне байланысты, автокөлік жүргізгенде және жоғары зейін шоғырландыру мен психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен шұғылданғанда сақ болу қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары (бір рет енгізгенде) - іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымдануы, бүйрек функциясының бұзылуы, метаболизмдік ацидоз.
Емі - симптоматикалық (организмнің өмірлік маңызды қызметтерін ұстап тұру). Диализдің тиімділігі аз.
Шығарылу түрі
Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 30 мг/мл.
Түрлі-түсті сындыру сақинасы немесе түрлі-түсті нүктесі мен кертігі бар І типті жарықтан қорғайтын шыны ампулалардағы препарат 1 мл-ден.
Ампулаларға қосымша бір, екі немесе үш түрлі-түсті сақина және/немесе екі өлшемді штрих-код, және/немесе әріп-сандық кодировка немесе қосымша түрлі-түсті сақинасыз, екі өлшемді штрих-кодсыз, әріп-сандық кодировкасыз салынады.
Поливинилхлоридті үлбірден және полимерлі үлбірден немесе үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамаға 5 ампуладан салады.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшада.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецепт арқылы