Долобене, гель д/наруж.прим., 50 гр, туба
Торговое название
Долобене гель
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель
Состав
100 г геля содержат
активные вещества: гепарин натрия 50.000 ME(0,227 - 0,417 г),
декспантенол 2,500 г,
диметилсульфоксид 10% воды 16,600 г;
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 98 NF), трометамол, макроголь глицерол гидроксистеарат, спирт изопропиловый, масло розмариновое, масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка мутный бесцветный или желтоватый гомогенный гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ C05BA53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро проникает через все биологические мембраны, в том числе через кожу. Период полувыведения 3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, синовиальная оболочка) в 100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется через почки, около 6% выдыхается через легкие.
Гепарин быстро проникает в кожу: уже втечение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 MEгепарина.
Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группы В) после кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системной резорбции практически нет.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диметилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, в том числе, через кожу, способствуя лучшему и глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных веществ.
Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, улучшает местную циркуляцию крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и способствует регенерации соединительной ткани.
Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротективное действие, стимулирует процессы регенерации. После всасывания превращается в пантотеновую кислоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А; за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля.
Показания к применению
- гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, связок после ушибов, сдавливаний, травм
- невралгии
- травмы суставов с растяжением или разрывом связок
- плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендиниты (воспаления сухожилий), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов)
- артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии поражения периартикулярных тканей)
- поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
Способ применения и дозы
Долобене гель наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность, воспаление), стараясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины.Участок кожи, на который наносится препарат Долобене, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько минут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реакцию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол).
Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обычно достаточно выдавить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Долобене и ионофорез
Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате гепарин по отношению к pHкожи выступает в качестве аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина в пораженную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).
Меры предосторожности. Необходимо помнить, что самолечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение Долобене геля не усилило эти местные реакции. Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.
Долобене и ультразвук (фонорорез)
Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочные действия
Частоты нежелательных событий классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить из имеющихся данных).
Расстройства иммунной системы
Нечасто
- ДМСО и другие компоненты геля могут вызывать аллергические кожные реакции, контактный дерматит
Очень редко
- в отдельных случаях могут возникать немедленные аллергические реакции с крапивницей и отеком Квинке
Расстройства со стороны сердца
Очень редко
- в отдельных случаях применения на больших участках кожи возможны жалобы на сердце без определенной причинной связи
Расстройства респираторной системы, грудины и средостения
Очень редко
- в отдельных случаях применения на больших участках кожи возможны жалобы на дыхание без определенной причинной связи
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто
- при нанесении геля изменение вкусовых ощущений и временный запах чеснока изо рта, связанный с метаболитом ДМСО диметилсульфидом
Очень редко
- в отдельных случаях применения на больших участках кожи возможны жалобы на желудок, тошноту и диарею без определенной причинной связи
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Во время использования ДМСО может наблюдаться повышенная чувствительность к свету
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто
- эритема, зуд, жжение, волдыри и крапивница, исчезающие при продолжающемся лечении. Если этого не происходит, лечение следует прекратить
Очень редко
- в отдельных случаях применения на больших участках кожи возможны жалобы на усталость, головную боль, озноб без определенной причинной связи
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов геля
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек
- бронхиальная астма
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз)
- беременность, период лактации
- детский возраст до 5 лет.
Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяжелых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Долобене гель и:
- других лекарственных средств местно усиливается их проницаемость через кожу
- лекарственных средств, содержащих противовоспалительное средство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно возникновение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия)
- антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты повышенный риск кровотечения
Особые указания
Может возникнуть повышенная чувствительность к свету во время применения лечения Долобене геля, следует избегать приема солнечных ванн и солярия. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата Долобене гель во время беременности противопоказано в связи с недостаточным опытом применения диметилсульфоксида у беременных.
Диметилсульфоксид проникает в материнское молоко, поэтому применение данного препарата в период кормления грудью противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой системной всасываемостью активных веществ передозировка маловероятна.
Форма выпуска
По 20 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Долобене гель
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Гель
Құрамы
100 г гельдің құрамында
белсенді заттар: натрий гепарині 50000ХБ (0,227 - 0,417 г),
декспантенол 2,500 г,
диметилсульфоксид 10% су 16,600 г;
қосымша заттар: карбомерлер (карбопол 98 NF), трометамол, макроголь глицерол гидроксистеараты, изопропил спирті, розмарин майы, биік тау қарағайының майы, цитронелл майы, тазартылған су.
Сипаттамасы
Мөлдір немесе сәл бұлыңғырлау түссіз немесе сарғыштау гомогенді гель, өзіне тән иісі бар.
Фармакотерапиялық тобы
Жергілікті қолдануға арналған құрамында гепарин бар препараттар. Басқа препараттармен біріктірілген гепарин.
АТХ коды C05BA53
Фармакологиялық әсері
Фармакокинетикасы
Диметилсульфоксидті (ДМСО) теріге жаққаннан кейін барлық биологиялық жарғақшалар арқылы, оның ішінде тері арқылы тез сіңеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3-4 сағат. Тіндерде (тері, бұлшықеттер, синовиальді қабық) ДМСО концентрациясы қан плазмасына қарағанда 100-10 есе жоғары. ДМСО 90% астамы бүйрек арқылы бөлінеді, 6% жуығы өкпе арқылы тыныс алу кезінде шығарылады.
Гепарин теріге тез сіңеді: гельді жаққаннан кейін бір сағаттың ішінде-ақ тиісті тіндердегі концентрация 5000 ХБ гепаринді в/і енгізгеннен кейін қол жететін концентрацияларға сәйкес болады.
Декспантенол (В тобының дәрумені - пантотен қышқылының спирті) тері резорбциясынан кейін пантотен қышқылына тез тотығады. Іс жүзінде жүйелі резорбциясы болмайды.
Фармакодинамикасы
Препараттың әсері оның құрамына кіретін белсенді заттар: диметилсульфоксидке, натрий гепарині мен декспантенолға байланысты.
Диметилсульфоксид қабынуға қарсы, экссудацияға қарсы және жергілікті ауыруды басатын әсерге ие. Биологиялық жарғақшалар арқылы, соның ішінде онымен бір мезгілде қолданылатын басқа дәрілік заттардың тіндерге жақсы және барынша терең енуіне ықпал ете отырып, тері арқылы өтеді.
Тіндерде биогендік аминдердің белсенділігі жойылуы нәтижесінде гепарин қабынуға қарсы айқын әсер етіп, жергілікті қан айналымын жақсартады. Гепарин гиалуронидазаның әсерін тежейді және осылайша, дәнекер тіндер регенерациясына тиімді ықпал етеді.
Дексапантенол қабынуға қарсы және дерматопротективтік әсерін байқатады, регенерация үрдістерін көтермелейді. Сіңгеннен кейін А коэнзимнің құрамдас бөлігі бола отырып, көптеген зат алмасу үрдістеріне қатысатын пантотен қышқылына айналады; эпителизация мен грануляция үрдістерінің жақсаруы есебінен терінің зақымданған жерлерінің регенерациясына ықпал етеді және Долобене гелін көтере алушылықты жақсартады.
Қолданылуы
- соғылулардан, басылып қысылудан, жарақаттардан кейінгі гематомалар және жұмсақ тіндердің, бұлшықеттердің, сіңірлердің, байламдардың қабынуында
- невралгияда
- байламдар созылуы немесе үзілуі бар буындардың жарақатында
- иық-жауырын периартритінде, иық эпикондилитінде (“теннисшінің шынтағы”), тендиниттерде (сіңірлердің қабынуы), бурситтерде (буындар шырышты қалталарының қабынуы)
- артриттерде, деформацияланатын остеоартритте (периартикулярлық тіндер зақымданулары болғанда)
- беткейлік тромбофлебиттерде, созылмалы вена жеткіліксіздігі аясындағы трофикалық ойық жараларда
Қолдану тәсілі мен дозалары
Долобене гелін терінің зақымданған жерлеріне немесе терінің ауыратын (домбығу, ісіну, қабыну) аймақтың терісіне, гельді тікелей жаралар мен сыдырылған жерлерге тигізбеуге тырыса отырып, жұқалап, жеңілдеу қабатпен жағады. Долобене гель препараты жағылатын тері бөлігі кірден, косметикадан, басқа дәрілік заттар мен химиялық заттардан тазартылуы тиіс. Таңғыштар пайдаланған кезде гельді жаққаннан кейін гельдің негізгі массасы сіңгенше және спирт (изопропанол) ұшып кеткенше бірнеше минут күте тұру керек. Бұл әсіресе ауаны нашар өткізетін таңғыштар қолданылған жағдайда маңызды. Гельдің құрамында спирт (изопропанол) болғандықтан, препарттың ашық жараларға тиюі ауырсыну реакцияларын туғызатынын ескерген жөн.
Тізенің соғылған бетін түгел қамту үшін әдетте сықпадан 3-4 см гельді сығып шығару жеткілікті. Ем-шараны 7-10 күн ішінде немесе ауыру, домбығу, ісіну, қабыну сияқты ауру симптомдары жоғалғанға дейін тәулігіне 2-4 рет қайталайды.
Егер 10 күн бойы емдегенде айқын жақсару басталмаса, дәрігерге жүгіну қажет.
Долобене гелі және ионофорез
Бұл препартты ионофорезде қолдануға болады. Препарат құрамындағы гепарин терінің рН қатысты анион ретінде көрініс береді. Препаратты катодты әсермен жағу гепаринің зақымданған аймаққа жоғары көлемде өтуіне ықпал етеді, ал диметилсульфоксид электр тогының әсерімен синергиялық әсерін (ауыруды басу, жергілікті ісінуді азайту) байқатады.
Сақтық шаралары: Электр тогымен өз бетінше емделудің теріні тітіркендіретін жергілікті реакцияларды туғызуы мүмкін екенін ескеру қажет. Сондықтан Долобене гелін қолдану осы жергілікті реакцияларды күшейтпеуі үшін аспап өндірушілерінің нұсқаулығын мұқият ұстану қажет. Электродтардың ылғалды губкамен толық жабылуына әрдайым назар аудару керек.
Долобене гель және ультрадыбыс (фонофорез)
Бұл препарт ультрадыбыспен (фонофорез) емдегенде жақсы жанаспалы гель болып табылады. Гельдің әсер етуші заттары (диметилсульфоксид және гепарин) ультрадыбыстық толқындардың емдік әсерін толықтыра түседі.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстардың жиілігі былайша жіктеледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (от ≥ 1/1000 до < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10 000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10 000), белгісіз (қолда бар деректермен бағалау мүмкін емес).
Иммун жүйесі бұзылыстары
Жиі емес
- ДМСО және гельдің басқа компоненттері аллергиялық тері реакциялары, жанаспалы дерматитті тудыруы мүмкін
Өте сирек
- жекелеген жағдайларда есекжем және Квинке ісінуімен жедел аллергиялық реакциялар туындауы мүмкін
Жүрек тарапынан бұзылыстар
Өте сирек
- жекелеген жағдайларда терінің үлкен бөліктеріне қолдануда белгілі бір себептік байланыссыз жүрекке шағымдану болуы ықтимал
Респираторлық жүйе, кеуде және көкірек ортасы бұзылыстары
Өте сирек
- жекелеген жағдайларда терінің үлкен бөліктеріне қолдануда белгілі бір себептік байланыссыз тыныс алуға шағымдану болуы ықтимал
Асқазан-ішек бұзылыстары
Жиі емес
- гель жаққанда дәм сезінудің өзгеруі және ДМСО метаболиті диметилсульфидпен байланысты ауыздан уақытша сарымсақ иісінің шығуы
Өте сирек
- жекелеген жағдайларда терінің үлкен бөліктеріне қолдануда белгілі бір себептік байланыссыз асқазанға, жүрек айнуы мен диареяға шағымдану болуы ықтимал
Тері және теріасты шелі бұзылыстары
ДМСО пайдалану кезінде жарыққа жоғары сезімталдық байқалуы мүмкін.
Жалпы бұзылыстар және енгізген жердегі реакциялар
Жиі
- эритема, қышыну, күйдіру, күлдіреу және есекжем, олар емдеуді жалғастырғанда жойылып кетеді. Олай болмаған жағдайда емдеуді тоқтату керек
Өте сирек
- жекелеген жағдайларда терінің үлкен бөліктеріне қолдануда белгілі бір себептік байланыссыз шаршау, бас ауыруы, қалтырау тұрғысында шағымдану болуы ықтимал
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- гельдің ингредиенттерінің біріне жоғары сезімталдық
- бауыр және/немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылулары
- бронх демікпесі
- жүрек-қантамыр жүйесінің айқын бұзылулары (ауыр стенокардия, миокард инфарктісі, инсульт, айқын байқалған жалпы атеросклероз)
- жүктілік, лактация кезеңі
- 5 жасқа дейінгі балалар
Препаратты шырышты қабықтарға (көз, мұрын, ауыз), ашық жараларға немесе зақымданған теріге жағуға болмайды (мысалы, сәулеленуден немесе күнге қатты күюден кейінгі жай-күй; операциядан кейінгі жазыла қоймаған тыртықтар).
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бір мезгілде Долобене гельді және мыналарды:
- басқа да дәрілік заттарды қолданғанда олардың тері арқылы
жергілікті өтуі күшейеді
- құрамында қабынуға қарсы сулиндак (қабынуға қарсы стероидты
емес дәрі) бар дәрілік заттармен ауыр уытты реакциялардың (шеткері нейропатия) пайда болуы ықтимал.
- антикоагулянттар және ацетилсалицил қышқылымен қан кету
қаупінің жоғарылауы
Айрықша нұсқаулар
Долобене гелін қолдану кезінде жарыққа жоғары сезімталдық туындауы мүмкін, күн ваннасы мен солярий қабылдамаған дұрыс. Аса жоғары сезімталдық реакциялары дамыған жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Жүктілік және бала емізу
Долобене гель препаратын жүкті әйелдерге диметилсульфоксидті қолдану тәжірибесінің жеткіліксіздігіне байланысты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Диметилсульфоксид ана сүтіне өтеді, сондықтан бұл препаратты бала емізу кезінде қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Белсенді заттарының жүйелі сіңуінің төмен болуына байланысты артық дозалану мүмкіндігі аз.
Шығарылу түрі
20 г, 50 г немесе 100 г препараттан бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпада.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау қажет.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз