Торговое наименование
Дип Рилиф
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения, 15 г, 50 г, 100 г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Прочие.
Код ATХ: М02AX10
Показания к применению
- местное симптоматическое лечение мышечной и суставной боли, растяжение связок, ушибы, спортивные травмы.
- в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.
- только для наружного применения. Для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 12 лет.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к другим компонентам препарата, или к другим НПВП
- бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
- поврежденная или воспаленная кожа
- наличие местной инфекции
- одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения
- последний триместр беременности
- детский возраст до 12 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может увеличить риск возникновения нежелательных побочных эффектов.
Ввиду низкой системной абсорбции в нормальных условиях взаимодействия, которые описаны для пероральных НПВП, не ожидаются.
Специальные предупреждения
Перед применением необходимо проверить на небольшом участке кожи.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Гель не следует наносить на воспаленную или поврежденную кожу.
Необходимо прекратить применение при появлении сыпи или раздражения.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
Всегда мойте руки после применения Дип Рилифа, если они не являются объектом для лечения.
При случайном проглатывании геля следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы в течение максимально короткой продолжительности лечения.
При появлении побочных эффектов, если во время применения лекарственного средства улучшения не происходит, или если состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Препарат отпускается без рецепта врача.
Дип Рилиф содержит в качестве действующего вещества ибупрофен, который является ингибитором синтеза циклооксигеназы, хотя вероятность этого крайне мала, при системном проникновении может оказать влияние на фертильность. Дип Рилиф не рекомендуется применять женщинам, у которых существуют проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия.
Применение в педиатрии
Противопоказан детям до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Ибупрофен в составе препаратов для местного лечения не рекомендуется применять в течение первых шести месяцев беременности.
Ибупрофен и его метаболиты выделяются в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Использование ибупрофена для местного применения не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ, например, при непереносимости некоторых сахаров
Данные отсутствуют.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Разовая доза: гель (1-4 см геля из тубы 50 г и 100 г, 4-10 см геля из тубы 15 г).
Максимальная разовая доза: гель (не более 4 см геля из тубы 50 г и 100 г, не более 10 см геля из тубы 15 г).
Суточная и Максимальная суточные дозы: не более 3 втираний в день.
Метод и путь введения: наносить гель на болезненную область и слегка втирать до впитывания.
Частота применения с указанием времени приема: повторять по мере необходимости, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.
Длительность лечения: если через две недели улучшения не наблюдается, обратитесь к врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы, обусловленные ибупрофеном:тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотензия.
Лечение:симптоматическое. Показана коррекция электролитного баланса.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000)
Часто (≥1/100 до <1/10)
- нарушения со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном:
- неспецифические аллергические и анафилактические реакции
- реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей: астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, которые могут возникнуть у пациентов, которые болеют бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент использования лекарственного средства или имеют эти заболевания в анамнезе
- различные нарушения со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже буллезные дерматозы (эпидермальный некролиз, мультиморфная эритема).
Очень редко (≥1/10000 до <1/1000)
- при местном применении НПВП в зависимости от нанесенного количества геля, величины обрабатываемой поверхности, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионной повязки возможно проявление таких системных эффектов, как боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г геля содержит
активные вещества: ибупрофен 50 мг,
левоментол 30 мг,
вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол денатурированный 96%, пропиленгликоль, диизопропаноламин, карбомер.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный гель от бесцветного до желтоватого оттенка без видимых частиц с запахом ментола.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г, 50 г или 100 г геля в тубе алюминиевой с завинчивающейся крышкой из полиэтилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной коробке.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Саудалық атауы
Дип Рилиф
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Сыртқа қолдануға арналған гель, 15 г, 50 г, 100 г
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Буындар мен бұлшықеттің ауыруы кезінде жергілікті қолданылатын препараттар. Басқалары.
АТX коды: М02AX10
Қолданылуы
- бұлшықет және буын ауыруын, байламдардың созылуы, соғылулар, спорттық жарақаттар кезінде жергілікті симптоматикалық емдеуде.
- ревматизм кезіндегі ауыру синдромын кешенді емдеуде.
- тек сыртқа қолдануға арналған. Ересектерге, егде жастағы тұлғаларға және 12 жастан асқан балаларға арналған
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофен, левоментол, ацетилсалицил қышқылы немесе препараттың басқа да компоненттеріне, не басқа да ҚҚСП-ға жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСП қабылдау түрткі болған бронх демікпесі
- зақымданған немесе қабынған тері
- жергілікті инфекцияның болуы
- бір аумаққа жергілікті қолдануға арналған басқа да дәрілік заттармен бір мезгілде қолдану
- жүктіліктің соңғы триместрі
- 12 жасқа дейінгі балаларға.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ацетилсалицил қышқылы немесе басқа ҚҚСП бір мезгілде қолдану қажетсіз жағымсыз әсерлерінің туындау қаупін ұлғайтуы мүмкін. Қалыпты жағдайдағы жүйелік сіңірілуінің төмендігін ескере отырып, ішу арқылы қабылданатын ҚҚСП үшін сипатталған өзара әрекеттесулері күтілмейді.
Арнайы ескертулер
Қолданар алдында терінің бір кішкентай жеріне тексеріп көру қажет. Препаратты көзге және шырышты қабыққа тигізіп алмау керек. Гельді қабынған немесе зақымданған теріге жағуға болмайды.
Бөртпе немесе тітіркену пайда болғанда, қолдануды тоқтату қажет.
Жаққаннан кейін окклюзиялық (ауа өткізбейтін) таңғышты тағуға болмайды.
Дип Рилифті қолданғаннан кейін, егер ол емдеу объектісі болып табылмаса, қолды әрдайым жуып отыру керек.
Жағымсыз әсерлерін емдеу ұзақтығы ең қысқа уақыттың ішінде ең төменгі тиімді дозаны қолдана отырып, азайтуға болады.
Гельді кездейсоқ жұтып қойғанда дәрігерге көрінген жөн.
Жағымсыз әсерлері пайда болғанда, егер дәрілік затты қолдану уақытында жақсару болмаса немесе жағдайы нашарлап бара жатса, дәрігерге қаралу керек.
Препарат дәрігердің рецептісінсіз босатылады.
Дип Рилиф препаратының құрамында әсер ететін зат ретінде циклооксигеназа синтезінің тежегіші болып табылатын ибупрофен болады, бұның орын алу ықтималдығы өте аз болғанымен, жүйелі өтуі кезінде фертилдікке әсер етуі мүмкін.
Дип Рилиф жүкті болуда проблемалары бар немесе бедеулік жағынан тексеріліп жүрген әйелдерге қолдануға ұсынылмайды.
Педиатрияда қолдану
12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Ибупрофенді жүктіліктің алғашқы алты айы ішінде жергілікті емдеуге арналған препараттардың құрамында қолдануға болмайды.
Ибупрофенмен оның метаболиттері емшек сүтіне бөлінеді, сондықтан бала емізіп жүрген уақытта қолдануға ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жергілікті қолдануға арналған ибупрофенді пайдалану автомобиль басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Қосымша заттарға қатысты айрықша нұсқаулар, мысалы кейбір қанттардың жақпаушылығында
Мәлімет жоқ.
Қолдану бойынша ұсыным
Дозалану режимі
Бір реттік доза: гель (50 г және100 гсықпадағы 1-4 см гель, 15 г сықпадағы 4-10 см гель).
Ең жоғарғы бір реттік доза:гель (50 г және 100 г сықпадағы 4 см гельден асырмай, 15 г сықпадағы 10 см гельден асырмай).
Тәуліктік және ең жоғарғы тәуліктік доза: күніне 3 реттік жағудан аспау керек.
Енгізу тәсілі және жолы: ауырған аймаққа гельді жағып, сіңгенге дейін ысқылау керек.
Қолдану уақыты көрсетілген қолдану жиілігі: әр қолдану арасындағы 4 сағаттан кем емес аралықты сақтай отырып, қажеттілігіне қарай қайталаңыз.
Емдеу ұзақтығы: егер екі аптадан соң жақсару байқалмаса, дәрігерге қаралыңыз.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Жергілікті қолданғанда артық дозалану ықтималдығы аз.
Ибупрофенге байланысты симптомдар: жүрек айну, бас ауыру, ұйқышылдық, артериялық гипотензия.
Емі: симптоматикалық. Электролиттік теңгерімді түзету ұсынылады.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет кезде) Жиілік санаты клиникалық зерттеулер деректері негізінде тіркелген жиілікке сәйкес жағымсыз реакцияның әрбір түрі үшін анықталады: Өте жиі (≥1/10), Жиі (≥1/100 <1/10 дейін), Жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін), Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін), Өте сирек (<1/10000)
Жиі (≥1/100 <1/10 дейін)
- тері тарапынан болатын бұзылулар: бөртпе, қышыну, есекжем, терінің құрғауы, қызару, ашытуды сезіну, жанаспалы дерматит.
Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін)
Ибупрофенмен байланысты аса жоғары сезімталдық реакциялары:
- спецификалық емес аллергиялық және анафилаксиялық реакциялар
- тыныс алу жолы тарапынан болатын жоғары сезімталдық реакциялары: демікпе, демікпенің өршуі, бронх демікпесімен немесе дәрілік затты пайдаланған сәтте аллергиялық аурулармен ауырып жүрген немесе анамнезінде осы аурулар бар пациенттерде туындауы мүмкін бронх түйілуі және ентігу
- тері жабындары тарапынан болатын әртүрлі бұзылулар: бөртпе, қышыну, есекжем, пурпура, ангионевроздық ісіну, сиректеу буллезді дерматоздар (эпидермалық некролиз, мультиморфты эритема).
Өте сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін)
- ҚҚСП жергілікті қолданғанда гельдің жағылған мөлшеріне, өңделетін беткейдің ауқымына, терінің бүтіндік дәрежесіне, емдеу ұзақтығы мен окклюзиялық таңғыштың пайдаланылуына байланысты іштің ауыруы, диспепсия, бүйрек жеткіліксіздігі сияқты жүйелік әсерлері байқалуы мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 г гель құрамында
белсенді заттар: ибупрофен 50 мг,
левоментол 30 мг,
қосымша заттар: тазартылған су, денатурацияланған этанол 96%, пропиленгликоль, диизопропаноламин, карбомер.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ментол иісі бар, көрінетін бөлшектерсіз, түссізден сарғыш түске дейінгі мөлдір гель.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 г, 50 г немесе 100 г гельден полиэтиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпада.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Дәрігердің рецептісінсіз