г. AptekaOnline
Каталог

Дип Хит, крем д/местн. прим., 67 гр, пачка картонная

Действующее вещество :
Метилсалицилат
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 880
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-02-25
Действующее вещество
Метилсалицилат
Действующее вещество 2
Ментол рацемический
Действующее вещество 3
Масло эвкалиптовое
Действующее вещество 4
Масло терпентинное
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00016710
Количество / Объем
67
Лекарственная форма
Крем для местного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№000810
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Дип Хит
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15 г, 67 г препарата в тубе алюминиевой. По 1 тубе в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Дип Хит

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Крем 15 г, 67 г

 

Состав

100 г крема содержат

активные вещества: метилсалицилат 12.80 г, ментол рацемический 5.91 г, масло эвкалиптовое 1.97 г, масло терпентинное 1.47 г;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, пропиленгликоль, вода очищенная.

 

Описание

Крем белого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ  М02АХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лекарственное средство предназначено для местного применения, поэтому фармакокинетические исследования не проводились.

Данные по активным веществам, опубликованные в литературе, следующие:

- метилсалицилат быстро всасывается в случае препаратов для местного применения, абсорбция облегчается при нагревании, физических нагрузках, повязках и повреждениях кожной поверхности. Быстрый локальный гидролиз в тканях до салициловой кислоты приводит к низкой системной концентрации метилсалицилата в плазме крови после местного применения. Поэтому при местном применении метилсалицилата возможно будут проявляться только местные эффекты. Системная салициловая кислота интенсивно связывается с белками крови в неактивной форме. Свободная активная форма метаболизируется или выводится с мочой;

- фармакокинетические данные о местном применении ментола ограничены. Ментол всасывается в кожу с относительно низкой системной концентрацией в плазме крови. Это говорит о том, что действие ментола при местном применении по своей природе является в основном местным. Считают, что в коже ментол несколько метаболизируется, хотя главным образом ментол метаболизируется в печени, при этом жирорастворимый ментол преобразуется на четыре водорастворимые метаболита, которые выводятся с мочой;

- недостаточно информации о фармакокинетических свойствах эвкалиптового и терпентинового масел при местном применении.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает местнораздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Эвкалиптовое масло обладает антисептическими, противовоспалительными свойствами.

Ментол. Ментол имеет слабое раздражающее действие, которое сопровождается комфортным ощущением облегчения боли в мышцах, связках и суставах. При втирании в кожу и нанесении на слизистые оболочки ментол вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, легкого жжения и покалывания, оказывает легкое местное обезболивающее действие, слабое антисептическое действие.

Метилсалицилатоказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие.

Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспалительных тканей.

Терпентинное масло. Оказывает местнораздражающее, согревающее, анальгезирующее, «отвлекающее» и антисептическое действие. Проникает через эпидермис и вызывает рефлекторные изменения в результате раздражения рецепторов кожи, способствует высвобождению из кожи биологически активных веществ (в том числе гистамина).

 

Показания к применению

Для симптоматического лечения:

- мышечной боли и ригидности, включая боль в спине; ишиасе, люмбаго, фиброзите; ревматических болей; ушибов, растяжении связок, в т.ч. вызванных спортивными травмами.

 

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 5 лет наносить легкими массирующими движениями тонкий слой крема на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от тяжести и течения заболевания.

Может использоваться до и после физических упражнений.

 

Побочные действия

Возможны: местные кожные реакции (контактные дерматиты), зуд, раздражения кожи, покраснения и крапивница.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (включая, препараты для приема внутрь), особенно при наличии бронхиальной астмы в анамнезе

- беременность, период лактации

- детский возраст до 5 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Избыточное применение салицилатов для наружного нанесения может усилить действие антикоагулянтов кумарина и антитромбоцитарных препаратов. Поэтому пациенты, принимающие антикоагулянты кумарина или антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, должны проявлять осторожность.

 

Особые указания

Препарат предназначен для наружного применения и только на неповреждённую кожу.

Требуется осторожное применение препарата пациентам с бронхиальной астмой, так как салицилаты могут спровоцировать бронхоспазм.

Не использовать с окклюзионными повязками.

Избегайте попадания в глаза и на чувствительные участки кожи.

Из-за содержания в составе препарата спирта цетостеарилового и пропиленгликоля могут наблюдаться местные кожные реакции в виде контактного дерматита и раздражения кожи.

Перед применением необходимо проверить реакцию на небольших участках кожи. При использовании крема возможно чувство дискомфорта у пациентов с чувствительной кожей, при использовании крема в жаркую погоду или после приема водных процедур. После применения крема необходимо тщательно вымыть руки водой. В случае чрезмерного раздражения кожных покровов необходимо прекратить применение препарата. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

Препарат не должен использоваться при беременности и грудном вскармливании, пока его применение не будет считаться необходимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Передозировка маловероятна, если использовать в соответствии с рекомендациями.

Симптомы: при применении на большом участке кожи или при случайном употреблении внутрь, препарат может вызвать системные нежелательные эффекты в зависимости от адсорбированного количества.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г и 67 г препарата в тубах алюминиевых с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта


Саудалық атауы

Дип Хит

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

15 г, 67 гкрем

 

Құрамы

100 г кремнің құрамында

белсенді заттар: 12.80 г метилсалицилат, 5.91 г рацемиялық ментол, 1.97 г эвкалипт майы, 1.47 г терпентин майы;  

қосымша заттар: сұйық парафин, ланолин, цетостеарил спирті, натрий цетостеарилсульфаты, пропиленгликоль, тазартылған су.

 

Сипаттамасы

Ментол мен метилсалицилат иісі бар ақ түсті крем.

 

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшықет жүйесі ауруларын емдеуге арналған препараттар. Тірек-қимыл аппараты ауруларын жергілікті емдеуге арналған препараттар. Тірек-қимыл аппараты ауруларын жергілікті емдеуге арналған басқа препараттар.

АТХ коды М02АХ

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Дәрілік зат жергілікті қолдануға арналған, сондықтан фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілмеген.

Белсенді заттар бойынша деректер әдебиеттерге жарияланған, олар:

- метилсалицилат жергілікті қолдануға арналған препарат жағдайында жылдам сіңеді, қыздырған кезде, физикалық жүктемеде, таңғанда және тері беткейі зақымданғанда сіңуі жеңілдейді. Жылдам жергілікті гидролиз салицил қышқылына дейін тіндерде жергілікті қолданғаннан кейін қан плазмасындағы метилсалицилаттың төмен жүйелі концентрациясына әкеледі. Сондықтан метилсалицилатты жергілікті қолданған кезде тек жергілікті әсерлер ғана көрініс беруі мүмкін. Жүйелі салицил қышқылы белсенді емес түрде қан ақуыздарымен қарқынды байланысады. Бос белсенді түр метаболизденеді немесе несеппен шығарылады;

- ментолды жергілікті қолдану туралы фармакокинетикалық деректер шектеулі. Ментол қан плазмасындағы төмен жүйелі концентрациясына қатысты теріге сіңеді. Оны жергілікті қолданған кезде ментолдың әсері өзінің табиғаты бойынша негізінен жергілікті болып табылады. Теріде ментол шамалы метаболизденеді деп саналады, алайда ең алдымен ментол бауырда метаболизденеді, бұл ретте майда еритін ментол несеппен шығарылатын төрт суда еритін метаболитке айналады;

- жергілікті қолданған кезде эвкалиптің және терпинтин майының фармакокинетикалық қасиеттері жөнінде деректер жеткіліксіз.

Фармакодинамикасы

Сыртқа қолдануға арналған біріктірілген препарат. Жергілікті тітіркендіруші, ауыруды басатын және қабынуға қарсы әсер береді.

Эвкалипт майының антисептикалық, қабынуға қарсы қасиеттері бар.

Ментол. Ментолдың әлсіз тітіркендіретін әсері бар, бұлшықеттерде, байламдар мен буындарда ауыруды жеңілдететін жайлы сезім тудырады. Теріні ысқылағанда және шырышты қабықтарға жаққанда ментол суық сезінуді, жеңіл ашыту және шаншулар тудырып, жеңіл жергілікті ауыруды басатын, әлсіз антисептикалық әсер ете отырып, жүйке ұштарының тітіркенуін туындатады.

Метилсалицилат ауыруды басатын, қабынуға қарсы әсер етеді.

Циклооксигеназаны іріктеместен тежейді, синтезді төмендетеді. Капиллярлардың жоғары өткізгіштігін қалыптандырады, микроайналым үдерістерін жақсартады, қабынған тіндердің ісінуі мен инфильтрациясын азайтады.  

Терпентин майы. Жергілікті тітіркендіретін, қыздыратын, ауыруды басатын, «аулақтатқыш» және антисептикалық әсер етеді. Эпидермис арқылы өтіп, тері рецепторларын тітіркендіру нәтижесінде рефлекторлық өзгерістер тудырады, теріден биологиялық белсенді заттардың (оның ішінде гистамин де бар) босап шығуына ықпал етеді.

 

Қолданылуы                                                                      

Симптоматикалық емдеу үшін:

- арқаның ауыруын қоса, бұлшықет ауырулары мен сіресулері; ишиас, люмбаго, фиброзит; ревматизмдік ауырулар; соғылулар, сіңірлердің созылуы, оның ішінде спорттық жарақаттардан туындағанды қоса.

                                                                                             

Қолдану тәсілі және дозалары

Жергілікті қолдану үшін.

Ересектер мен 5 жастан асқан балаларға кремнің жұқа қабатын жеңіл массаж жасау қозғалысымен ауырған жерге тәулігіне 2-3 рет жағады. Емдеу ұзақтығын аурудың ауырлығы мен ағымына байланысты дәрігер анықтайды.

Физикалық жаттығуларға дейін және кейін пайдалануға болады.

 

Жағымсыз әсерлері

Мүмкін: жергілікті тері реакциялары (жанаспалы дерматиттер), қышу, терінің тітіркенуі, қызару мен есекжем.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың қандай да бір компоненттеріне, ацетилсалицил қышқылына, ибупрофенге, әсіресе анамнезіндегі бронхтық демікпемен байланысты басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілік заттарға жоғары сезімталдық (ішу арқылы қолданылатын препараттарды қоса)  

- жүктілік, лактация кезеңі

- 5 жасқа дейінгі балалар

 

Дәрілермен өзара әрекеттесулері 

Салицилаттарды сыртқа жағу үшін артық мөлшерде қолдану кумарин антикоагулянттарының және антитромбоцитарлы препараттардың әсерін күшейтуі ықтимал.

Сондықтан кумарин антикоагулянттарын немесе антитромбоцитарлық препараттарды, аспиринді қоса қолданатын пациенттерге осы дәріні тағайындағанда сақтық шараларын қадағалау қажет.

 

Айрықша нұсқаулар

Препарат сыртқа қолдану үшін арналған, тек зақымдалған теріге жағуға болмайды.

Бронхтық демікпесі бар пациенттерге препаратты абайлап қолдану талап етіледі, өйткені салицилаттар бронхтың түйілуін қоздыруы мүмкін.

Окклюзиондық таңғыштармен қолдануға болмайды.

Көзге және терінің сезімтал жерлеріне тигізбеуге тырысу керек.

Құрамында цитостеарил мен пропиленгликолдың құрамына байланысты жергілікті тері реакциялары байланыс дерматиті және тері тітіркенуі түрінде пайда болуы мүмкін.

Қолданар алдында терінің аздаған жеріне алдымен реакцияға тексеріп алу керек. 

Кейбір пациенттер, әсіресе, терісі сезімтал немесе ыстық ауа-райында немесе шомылудан кейін пайдаланғандар жайсыздық сезінуі мүмкін. Кремді қолданғаннан кейін қолыңызды сумен мұқият жуыңыз. Тері жабындарының шектен тыс тітіркенген жағдайларында қолдануды тоқтату керек.  Егер симптомдар сақталса, дәрігерден кеңес алу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препарат жүктілік және бала емізу кезеңінде, оны қолдану қажет деп саналмағанша пайдаланылмауы тиіс.  

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

 

Артық дозалануы Егер ұсынылғанға сай пайдаланылса артық дозалану ықтималдығы аз.    

Симптомдары: терінің ауқымды жеріне қолданған кезде немесе байқаусызда ішке пайдаланған жағдайда, препарат сіңірілген мөлшеріне байланысты жүйелі жағымсыз әсер туғызуы мүмкін.

Емі: демеуші және симптоматикалық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған қақпағы бар алюминий сықпада препарат 15 г және 67 г-ден.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

 

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Босатылу шарттары

Рецептісіз