г. AptekaOnline
Каталог

Диосперидин, 450/50 мг, таблетки №30, пачка картонная

Действующее вещество :
Диосмин 90%
Дозировка:
450/50 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 5 040
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-09-19
Действующее вещество
Диосмин 90%
Действующее вещество 2
Гесперидин
Дозировка
450/50 мг
Код товара
00-00010116
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№30
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№023247
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Диосперидин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Диосперидин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450/50 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: диосмин 450 мг,  гесперидин - 50 мг,

вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмала гликолят тип А, тальк, магния стеарат,

состав оболочки:воск пчелиный белый, глицерол, гипромеллоза 2910,  макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской, покрытые пленочной оболочкой розово-бежевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ C05СА53

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В организме препарат биотрансформируется до фенольных кислот.

Диосперидин выводится из организма в основном через кишечник, 14% от принятой дозы выводится с мочой. Период полувыведения (T1/2) составляет 11 ч. Препарат подвергается интенсивному метаболизму, на что указывает наличие различных фенольных кислот в моче.

Фармакодинамика

Диосперидин оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность, улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.
Дозозависимый эффект: имеется статистически значимая связь между дозой препарата и терапевтическим эффектом, что подтверждено основными параметрами венозной плетизмографии: ёмкость венозного русла, венозное расширение и время опорожнения венозных сосудов. Оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе две таблетки в день.

Влияние на тонус венозных сосудов: препарат повышает венозный тонус. Венозная окклюзионная плетизмография продемонстрировала сокращение венозного сосуда.

Воздействие на микроциркуляцию: контролируемые, двойные слепые исследования продемонстрировали статистически значимое различие между диосмином/гесперидином и плацебо. У пациентов с признаками хрупкости капилляров, терапия диосмином/гесперидином показала при ангиостереометрии повышение  прочности капилляров.

В клинической практике: двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование показало терапевтическую эффективность препарата при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей. Также он уменьшает симптоматику геморроя.

 

Показания к применению

- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги)

- функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.

  Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.

При остром приступе геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в день), затем – по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки 2 раза в день). Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Показаний по применению препарата Диосперидин450мг/50мг у детей нет.

 

Побочные действия

В разделе перечислены выявленные побочные реакции с учетом частоты их встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Часто:

- желудочно-кишечный дискомфорт, боли в эпигастрии, тошнота.

Нечасто:

- сонливость, головная боль, головокружение

-боль в животе, диспепсия, рвота, диарея,  

- сыпь, зуд, крапивница

-гипотония, спазмы, сердцебиение

- утомляемость, бессонница тревожность.

Редко:

-носовое кровотечение, маточное кровотечение в период менструации.

Противопоказания

-      повышенная чувствительность к компонентам препарата

-       период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют.

 

Особые указания

При острых приступах геморроя применение препаратаДиосперидин не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и коррекция терапии. При назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.

Беременность

В экспериментальных исследованиях тератогенного эффекта не выявлено.

До настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных не сообщалось.

В связи с отсутствием данных об экскреции препарата в грудное молоко, применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортным средством и потенциально опасными механизмами

Диосперидин не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после  истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Саудалық атауы  

Диосперидин  

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар  450/50 мг

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: диосмин 450 мг,  гесперидин - 50 мг,

қосымша заттар: микрокристаллды целлюлоза, желатин, натрийкрахмалының гликоляты  А типі, тальк, магнийстеараты,

қабық құрамы: ара ақ балауызы, глицерол, гипромеллоза 2910, макрогол 6000, натрийлаурилсульфаты,темірдің сары тотығы Е172,темірдің қызыл тотығы Е172, титанның қостотығы Е171, магнийстеараты.

 

Сипаттамасы

Екі беті дөңес және сызығы бар сопақ пішінді, қызғылт-ақшыл сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Ангиопротекторлар. Капиллярлар өткізгіштігін төмендететін препараттар. Биофлавоноидтар. Басқа препараттармен біріктірілген диосмин.

АТХ коды C05СА53

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препарат организмде фенольді қышқылға дейін  биотрансформацияланады.

Диосперидин организмнен көбінесе ішек арқылы шығарылады, қабылданған дозаның 14% несеп арқылы шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі (T1/2) 11 сағат құрайды. Препарат қарқынды метаболизмге ұшырайды, ол несепте әртүрлі фенольді қышқылдардың барын көрсетеді.

Фармакодинамикасы

Диосперидин венотонусты жәнеангиопротекторлық әсер етеді. Венаның созылғыштығын азайтады, олардың тонусын жоғарылатады және веналық іркілісті азайтады; капиллярлардың өткізгіштігін төмендетеді және олардың төзімділігін арттырады, микроциркуляцияны жақсартады; лимфатикалық дренажды жақсартады.

Дозаға тәуелді әсер: препарат дозасы мен емдік әсердің арасында статистикалық елеулі байланысы бар, ол вена плетизмографияның негізгі параметрлерімен расталған: вена арнасының сыйымдылығы, веналық кеңейткіш және вена тамырларының босатылу уақыты. Оңтайлы емдік әсерге күніне екі таблетка дозада жетеді.

Вена тамырларының тонусына әсер етуі: препарат вена тонусын көтермелейді. Веналық окклюзиялық плетизмография вена тамырларының жиырылуын көрсетті.

Микроциркуляцияға әсері: бақыланатын, салыстырмалы жасырын зерттеулердиосмин/гесперидин және плацебо арасында статистикалық мәнді ерекшелігін көрсетті. Капиллярлары әлсіз пациенттерде диосмин/гесперидин терапиясы ангиостереометри кезінде капиллярлардың мықтылығының жоғарылағанын көрсетеді.

Клиникалық тәжірибеде: салыстырмалы жасырын, плацебо-бақыланатын зерттеулер аяқтардың функциональді және органикалық созылмалы вена жеткіліксіздігін емдеу кезінде препараттың емдік тиімділігін көрсетті.  Сондай-ақ ол геморройдың симптоматикасын азайтады.

 

Қолданылуы

- вена-лимфа жеткіліксіздігін симптоматикалық емдеу (аяқтың ауырлығы, ауыру, түнгі құрысулар)

- геморройдың жедел ұстамаларымен байланысқан функциональді симптомдар.

 

Қолдану тәсілдері және дозасы

Ұсынылған доза күніне 2 таблетканы құрайды, 1 таблетка түскі және 1 таблетканы кешкі ас қабылдаған кезде.

Геморройдың жедел ұстамасында: алғашқы 4 күн күніне 6 таблетка (2 таблеткадан күніне 3 рет), одан кейін – келесі 3 күн 4 таблеткадан (2 таблеткадан күніне 2 рет). Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Балаларда Диосперидин 450мг/50мг препаратын қолдану жөніндегі көрсетілімдер жоқ.

 

Жағымсыз әсерлері

Тарауда олардың кездесетін жиілігін ескере отырып анықталған жағымсыз реакциялар көрсетілген: өте жиі (≥1/10); жиі (≥ 1/100 - <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 - <1/100 дейін); сирек (≥ 1/10000 - <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000); белгісіз (жиілігі бар деректер бойынша бағаланбайды).

Жиі:

- асқазан-ішек жайсыздығы, эпигастрий аумағының ауыруы, жүрек айнуы.

Жиі емес:

- ұйқышылдық, бас ауыруы, бас айналуы  

-іштің ауыруы, диспепсия, құсу, диарея,  

- бөртпе, қышыма, есекжем

-гипотония, түйілулер, жүректің қағуы

- қажығыштық, ұйқысыздық, үрейлену.

Сирек:

-мұрыннан қан кету, етеккір кезеңінде жатырдан қан кету.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараткомпоненттеріне жоғары сезімталдық

- лактация кезеңі

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Деректер жоқ.  

 

Айрықша нұсқаулар

Геморройдың жедел ұстамалары кезінде Диосперидин препаратын қолдану аноректальді аймақтың басқа ауруларын спецификалық емдеуді  алмастырмайды. Препаратты қысқа курспен тағайындайды. Жүргізілген емнің тиімсіздігі кезінде қосымша тексеру және емді түзету жүргізу қажет. Вена қан айналымының бұзылуы бар пациенттерге препаратты тағайындаған кезде күннің көзінде ұзақ уақыт болудан, ұзақ уақыт тұрудан, дене салмағының түсуінен сақтану қажеттігі туралы және қан айналымын жақсартатын арнайы шұлықтарды кию туралы хабардар ету керек.

Жүктілік  

Іс тәжірибелік зерттеулерде  тератогенді әсер анықталмаған. 

Препаратты қолданған кезде жүктілерде осы уақытқа дейін қандай да бір жағымсыз әсерлер туралы хабарланбады.

Препараттың емшек сүтіне өтетіні туралы деректердің жоқтығына байланысты препаратты лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Автокөлікті және потенциальді қауіпті  механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері    

Диосперидин автокөлікті және потенциальді қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Артық дозалау жағдайлары туралы хабарлар жоқ.

Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі

Емі: симптоматикалық

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға   салынған.

 

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25  оС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау  мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз