Диоксидин, 10 мг/мл, р-р д/вутриполос. и наруж. прим. №10, 5 мл, пачка картонная
Торговое название
Диоксидин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 мл и 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10.0 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1.0 мл
Описание
Прозрачная зеленовато-желтая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Антисептики и дезинфицирующие препараты другие.
Код АТХ D08АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Выводится почками.
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы
производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa,Klebsiella pneumoniae,Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенными анаэробами(Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Показания к применению
Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Внутриполостное введение
- гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.)
- профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Наружное применение
- поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.
Способ применения и дозы
Диоксидин® назначают только взрослым в условиях стационара, под строгим врачебным контролем. Применяют наружно, внутриполостно.
Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость-очаг инфекции 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела и др.) начинают курсовое лечение. При появлении первых признаков побочных реакций введение прекращают.
1 % раствор Диоксидина® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
В случае выпадения кристаллов в ампулах с раствором Диоксидина® в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы на кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % раствора (0,1 - 0,5 г) Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости – 70 мл 1 % раствора (0,7 г).
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
Наружное применение. Применяют 0,1-1 % растворы Диоксидина®. Для получения 0,1-0,2 % растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1 % раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5 % раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5 % раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1 % раствором Диоксидина®. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения – до 3 недель.
Диоксидин® в виде 0,1-0,5 % растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.
При применении у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.
Побочные действия
При внутриполостном введении:
- головная боль, озноб, повышение температуры тела
- тошнота, рвота, боли в животе, диарея
- судорожные сокращения мышц
- аллергические реакции, редко - анафилактический шок
- фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении:
- околораневый дерматит, зуд.
Противопоказания
- гиперчувствительность к Диоксидину®
- надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе)
- беременность и период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.
Особые указания
Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке Диоксидина® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, бради- или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезия, мышечные судороги, кома), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Диоксидин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қуыс ішіне және сыртқа қолдануға арналған 10 мг/мл, 5 мл және 10 мл ерітінді
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10.0 мг,
қосымша зат: инъекцияға арналған су - 1,0 мл дейін
Сипаттамасы
Мөлдір жасыл-сарғыштау сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Антисептиктер және дезинфекциялайтын препараттар.
Антисептиктер мен басқа дезинфекциялайтын препараттар
АТХ коды D08АХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Қуыстарға енгізгенде, сондай-ақ жергілікті қолданғанда жара бетінен жақсы сіңеді. Бүйрекпен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Бактерияға қарсы әсер ету ауқымы кең хиноксалин туындылары тобындағы препарат, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенді анаэробтар(Clostridium perfringens) туғызған инфекцияларда химиялық емдік белсенділікке ие, антибиотиктерді қоса, басқа химиялық препараттарға төзімді бактериялар штаммдарына әсер етеді.
Бактериялардың дәрілік төзімділігі дамуы мүмкін. Күйікке шалынған және іріңді-некроздық жараларды өңдеу жара бетінің едәуір жылдам тазаруына ықпал етеді, жараның репарациялық регенерациясын және шеттерінің эпителийленуін едәуір жылдамдатады және жарақат үдерісінің ағымына жағымды әсер етеді.
Қолданылуы
Басқа химиялық ем дәрілері тиімсіз болғанда немесе олардың көтерімділігі нашар болғанда сезімтал микрофлора туындатқан іріңді бактериялы инфекцияларда:
Қуыс ішіне енгізу
- кеуде және құрсақ қуыстарының іріңді үдерістерінде, іріңді плевритте, плевра эмпиемасында, өкпе абцестерінде, перитониттерде, циститтерде, терең іріңді қуыстары бар жараларда (жұмсақ тіндер абсцестерінде, жамбас шел қабатының флегмоналарында, операциядан кейінгі несеп және өт шығару жолдарының жараларында, іріңді маститте және т.б.)
- несеп қуығын катетеризациялаудан кейінгі инфекциялық асқынулардың профилактикасында.
Сыртқа қолдану
- орналасуы әртүрлі беткейлік және терең жаралар, ұзақ уақыт жазылмайтын жаралар мен трофикалық ойық жараларда, жұмсақ тіндер флегмоналары, инфекция жұқтырған күйікте, остеомиелит кезіндегі іріңді жараларда.
Қолдану тәсілі және дозалары
Диоксидин® стационар жағдайында, дәрігердің қатаң бақылауымен тек ересектерге тағайындалады. Сыртқа, қуыс ішіне қолданады.
Инфекциялық аурулардың ауыр түрлерінде немесе басқа бактерияға қарсы препараттар тиімсіз болған кезде ғана тағайындайды.
Емдеу курсын бастар алдында препараттың жағымдылығына сынама жасайды, ол үшін 10 мл 1% ерітіндіні инфекциялық ошақ-қуысқа енгізеді. Жағымсыз құбылыстар (бас айналу, қалтырау, дене температурасының жоғарылауы және т.б.) 3-6 сағат ішінде болмаса, курстық емдеуді бастайды. Жағымсыз реакциялардың алғашқы белгілері пайда болғанда енгізуді тоқтатады.
Төменгі температурада сақталған кездегі ерітіндінің тұрақсыздығын ескере отырып, 1% Диоксидин® ерітіндісін вена ішіне енгізу үшін пайдалануға болмайды.
Диоксидин® ерітіндісі бар ампулаларда сақтау үдерісінде (15°С төмен температурада) кристалдары шөккен жағдайда, ампулаларды қайнап тұрған су моншасында кристалдары толық ерігенге дейін (мөлдір ерітінді) сілки отырып қыздырып, ерітеді. Егер 36-38°С дейін салқындатқанда кристалдар қайтадан түспесе, препарат қолдануға жарамды.
Қуыс ішіне енгізу. 1% Диоксидин® (0,1 – 0,5 г) ерітіндісін іріңді қуысқа оның өлшеміне байланысты тәулігіне 10-нан 50 мл дейін енгізеді. Қуысқа Диоксидин® ерітіндісін катетер, дренаждау түтігі немесе шприц арқылы енгізеді.
Қуысқа енгізуге арналған ең жоғары тәуліктік доза 70 мл 1% ерітінді (0,7 г).
Препаратты әдетте тәулігіне бір рет енгізеді. Көрсетілімдеріне қарай тәуліктік дозаны екі қабылдауда енгізуге болады. Жақсы көтере алғанда препаратты күнделікті 3 апта бойы және одан да ұзағырақ уақыт енгізуге болады. Қажет болғанда емдеу курсын 1-1,5 айдан кейін қайталайды.
Сыртқа қолдану. 0,1-1% Диоксидин® ерітіндісі қолданылады. 0,1-0,2% ерітінді алу үшін препараттың ампуладағы ерітіндісін қажетті концентрациясына дейін стерильді 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен немесе инъекцияға арналған сумен сұйылтады. Беткейлік инфекциялық іріңді жараларды емдеу үшін 0,5-1% Диоксидин®ерітіндісіне малынған сүрткіні жараға төсейді. Терең жараларды өңдегеннен кейін 1% Диоксидин® ерітіндісіне малынған тампондарды бос салады, ал дренаж түтігі бар болса қуысқа 20-дан 100 мл дейін 0,5% препарат ерітіндісін енгізеді.
Остеомиелитте терең іріңді жараларды емдегенде (қол білезігі, табан жаралары) ванна түрінде 0,5% препарат ерітіндісін қолданады немесе жараға препарат ерітіндісімен 15-20 мин бойы (осы уақыт бойы жараға ерітінді енгізу) арнайы өңдеу жүргізіп, содан соң 1% Диоксидин® ерітіндісімен таңғыш қояды. Ең жоғары тәуліктік доза – 2,5 г. Емдеу ұзақтығы – 3 аптаға дейін.
Диоксидин® 0,1-0,5% ерітінді түрінде операциялық араласудан кейін инфекция профилактикасына және емдеуге пайдалануға болады. Көрсетілімдері бойынша (остеомиелиті бар науқастар) және жақсы көтере алатын жағдайда емдеуді 1,5-2 ай бойы күнделікті жүргізуге болады.
Егде адамдарға қолданғанда бүйрек функциясының жасына қарай төмендейтінін ескерген жөн, бұл препарат дозасын азайтуды қажет етеді.
Жағымсыз әсерлері
Қуыс ішіне енгізгенде:
- бас ауыруы, қалтырау, дене температурасының жоғарылауы
- жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея
- бұлшықеттердің құрысып жиырылуы
- аллергиялық реакциялар, сирек - анафилаксиялық шок
- фотосенсибилизациялаушы әсері (күн сәулесінің әсер етуінен денеде пигментті дақтардың пайда болуы).
Сыртқа қолданғанда:
- жара маңындағы дерматит, қышыну.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Диоксидин® препаратына аса жоғары сезімталдық
- бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі (соның ішінде анамнездегі)
- жүктілік және емшек емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препаратқа жоғары сезімталдық кезінде Диоксидин® антигистаминді немесе кальций препараттарымен бір мезгілде қолданылады.
Айрықша нұсқаулар
Диоксидин® препаратын тек инфекциялық аурулардың ауыр түрлерінде немесе бактерияға қарсы басқа препараттар, соның ішінде ІІ-ІV буын цефалоспориндері, фторхинолондар, карбапенемдер тиімсіз болған кезде ғана тағайындайды.
Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде сақтықпен қолданылады, дозаны азайтады.
Пигментті дақтар пайда болған кезде дозаны енгізу ұзақтығын 1,5 – 2 сағатқа дейін ұзартады, дозаны төмендетеді, антигистаминді препараттар тағайындайды немесе Диоксидин® препаратын тоқтатады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде жоғары зейін қоюды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін көлік құралдарын басқаруда және қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.
Артық дозалануы
Диоксидин® артық дозаланғанда бүйрек үсті безінің жедел жеткіліксіздігі (артериялық қысымның төмендеуі, бради- немесе тахикардия, жүрек ырғағының бұзылуы, жүрек айну, құсу, диарея, метеоризм, іштің ауыруы, мәңгіру, елестеулер, парестезия, бұлшықет құрысулары, кома) дамуы мүмкін, бұл препаратты дереу тоқтатуды және тиісті гормондық орын басу емін қажет етеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл немесе 10 мл бейтарап шыны ампулаларда.
5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 15оС -ден 25оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы