Димедрол, 1%, р-р д/ин. №10, 1 мл, коробка из картона, Здоровье народу

Торговое наименование

Димедрол

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 1 %

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.

Код АТХ R06AA02

Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:

- анафилактический шок, крапивница,сенная лихорадка, отек Квинке, аллергический конъюнктивит и аллергические заболевания глаз, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств

- геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)

- сывороточная болезнь

- зудящие дерматозы, зуд

- хорея

- болезнь Меньера

- полиморфная экссудативная эритема

- послеоперационная рвота

Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания

-гиперчувствительность к действующему веществу(веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

-закрытоугольная глаукома

-гиперплазия предстательнойжелезы

-стенозирующая язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки

-стеноз шейки мочевого пузыря

-эпилепсия

-приступ бронхиальной астмы

-феохромоцитома

-врожденныйудлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал

-брадикардия

-нарушение ритма сердца

-порфирия

-беременность, период лактации

Необходимые мерыпредосторожности при применении

Не рекомендуетсядля подкожного введения. ПосколькуДимедрол имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая        астму), повышенным внутриглазным давлением,     при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистойсистемы, артериальной гипотензии. Может ухудшатьтечение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а такжеобусловливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет из-за большейвероятности развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печении почек.

Во время лечения следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки               другими лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственнымипрепаратами

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза,снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действияна центральную нервнуюсистему. Возможно развитие судорог при применении с аналептиками.

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и димедрола может привестик повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Препаратусиливает действие этанола,снижает эффективностьапоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначатьодновременно с препаратами, содержащими Димедрол, в том числе для местного применения.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствамив одной емкости. Использовать только рекомендуемый растворитель.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Димедрол противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку нет адекватных данных относительнобезопасности и эффективности его применения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Поскольку Димедрол обладаетседативным и снотворным эффектами, во времялечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного вниманияи скорости психомоторных реакций.

Рекомендации поприменению

Режим дозирования

При внутримышечном введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл), максимальная разоваядоза – 50 мг (5 мл), максимальная суточная доза – 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Метод и путь введения

Препарат назначать взрослым внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводить из-за раздражающего действия.

Длительность лечения

Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат не применять в педиатрической практике.

Меры, которые необходимо принятьв случае передозировки Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолизапосле передозировки Димедрола.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не разрешается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозаменяющих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких дозлекарственного препарата

Если вы забыли принять дозу, примите следующие дозы в соответствии с режимом лечения, который был рекомендован вашим врачом. В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача.Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить ту, которую вы забыл принять.

Указание на наличие рискасимптомов отмены

Нет данных.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).

частота неизвестна

- общая слабость, утомляемость, седативное действие,снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления,нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит,шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз) судорожные разряды на ЭЭГ и может спровоцировать эпилептический приступ.

частота неизвестна

- артериальнаягипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

частота неизвестна

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

частота неизвестна

- сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота,боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.

частота неизвестна

-частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.

частота неизвестна

- сухость слизистойоболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, ощущениесжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.

частота неизвестна

- гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.

частота неизвестна

- сыпь, крапивница, анафилактический шок, локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.

частота неизвестна

- повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит

активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 10 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещаютв контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языкахи диском режущим керамическимили ножом ампульнымкерамическим помещают в коробкуиз картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой инасечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

Срокхранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.