Диклофенак-DF, 0,1%, капли глаз., 5 мл, пачка из картона
При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.Показания к применению: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке, профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты, лечение неинфекционных конъюнктивитов, лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии).
Рекомендуется ознакомиться с инструкцией!
ДИКЛОФЕНАК-DF
Диклофенак
Капли глазные 0,1 %, 5 мл и 10 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество - диклофенак натрия 1 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.
Код АТХ S01ВС03
Фармакокинетика
Диклофенак-DF хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.
Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Фармакодинамика
Диклофенак-DF - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) в очаге воспаления.
При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
- лечение неинфекционных конъюнктивитов
- лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)
Способ применения и дозы
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.
С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Часто (>10 %)
- преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Иногда (> 1-10 %)
- нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)
- помутнение роговицы (бельмо)
Редко (> 0.001-1 %)
- ирит
- зуд в глазах, гиперемия, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема
- точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого
закапывания
- язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с
факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)
- головокружение
- диспное
- обострение астмы
- тошнота, рвота
Очень редко (< 0.001 %)
- ангионевротический отек
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- нарушение кроветворения неясного генеза
- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой
кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- беременность, период лактации
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
С осторожностью: бронхиальная астма, вызванная ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.
Применение в педиатрии
У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 минут после закапывания.
При возникновении нечеткости зрительного восприятия после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
При применении капель глазных Диклофенак передозировка маловероятна.
По 5 мл и 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Саудалық атауы
ДИКЛОФЕНАК-DF
Халықаралық патенттелмеген атауы
Диклофенак
Дәрілік түрі
Көзге тамызатын дәрі, 0,1%, 5 мл және 10 мл
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсендi зат - 1 мг натрий диклофенагы,
қосымша заттар: пропиленгликоль, динатрий эдетаты, натрий хлориді, натрий дигидрофосфат дигидраты, натрий гидрофосфат додекагидраты, натрий гидроксид 1 М ерітіндісі, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз немесе ашық сары ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Сезім ағзалары. Офтальмологиялық препараттар.Қабынуға қарсы препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Диклофенак.
АТХ коды S01ВС03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Диклофенак-DF, көз бұршағын қоспағанда, көздің әртүрлі тіндеріне жақсы өтеді.
Алдыңғы камера ылғалында ең жоғары емдік концентрациясына (ТСmax) инстилляциялаудан кейін 30 минуттан соң жетеді. Жүйелі қан ағымына емдік мәнді концентрацияларында өтпейді.
Фармакодинамикасы
Диклофенак-DF – қабынуға қарсы стероидты емес дәрі, фенилсірке қышқылының туындысы, қабынуға қарсы және ауыруды басатын әсері және қызу түсіретін орташа әсері бар. Таңдамалы емес циклооксигеназа 1 (ЦОГ1) және циклооксигеназа 2 (ЦОГ2) бәсеңдетіп, арахидон қышқылының метаболизмін бұзады, қабыну ошағында простагландиндер (Рg) санын азайтады.
Жергілікті қолдану кезінде этиологиясы инфекциялық емес қабыну үдерістерінде ісіну мен ауыруды азайтады, миоз дамуын бөгейді. Бұдан басқа, диклофенак тромбоциттер агрегациясын тежейді. Ұзақ уақыт қолданғанда десенсибилизациялау әсерін көрсетеді.
Қолданылуы
- катаракта себебімен жасалған операция кезіндегі миозды тежеу
- көз алмасына хирургиялық араласулардан кейінгі қабыну үдерістерін емдеу және оның профилактикасы
- катаракта себебімен жасалған операциялардан кейінгі макуланың кистозды ісіну профилактикасы
- инфекциялық емес конъюнктивиттерді емдеу
- жарақаттанудан кейінгі қабыну үдерісін емдеу және оның профилактикасы (бактерияға қарсы жергілікті емге қосымша ретінде)
Қолдану тәсілі және дозалары
Жергілікті. Операция барысындағы миозды тежеу үшін препаратты операцияның алдында 30 минуттық аралықпен 2 сағат ішінде (4 рет) конъюнктивалық қалтаға тамызады.
Макуланың кистозды профилактикасы үшін препаратты операциядан соң 2-3 апта бойы күніне 3 рет 1 тамшыдан тамызады.
Емдеу мақсатында жай-күй ауырлығына қарай тәулігіне 3-4 рет 1 тамшыдан тағайындалады. Емдеу курсын 1 аптадан 2 аптаға дейін жалғастыруға болады.
Жағымсыз әсерлері
Жиі (>10%)
- өтпелі орташа көзді ашыту сезімі
Кейде (>1-10%)
- көру қабілетінің анық болмауы (тамызудан кейін бірден)
- мөлдір қабықтың бұлыңғырлануы (ақ шел)
Сирек (>0.001-1%)
- ирит
- көздің қышынуы, гиперемия, қызба, қалтырау, фотосенсибилизация, тері бөртпесі (көбінесе эритематозды, есекжем), мультиформалы экссудаттық эритема
- жиі тамызудан кейінгі нүктелі кератит және мөлдір қабық эпителийінің зақымдары
- мөлдір қабықтың ойық жаралары немесе оның жұқаруы немесе жайылуы (мөлдір қабықтың ойық жарасының пайда болуы және оның жұқаруының қауіп факторлары бар пациенттерде, мысалы, кортикостероидтарды қолдану кезіндегі немесе инфекциялық аурулар немесе ревматоидтық артрит сияқты қатар жүретін ауруларда. Пациенттердің көпшілігі ұзақ уақыт бойы емделген).
- бас ауыру
- диспноэ
- демікпенің өршуі
- жүрек айну, құсу
Өте сирек (< 0.001 %)
- ангионевроздық ісіну
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- генезі түсініксіз қан түзудің бұзылуы
- анамнезде ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттарды қабылдауға аллергиялық реакциялардың болуы
- жүктілік, лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Қажет болғанда басқа, соның ішінде құрамында глюкокортикостероидтар бар көзге тамызатын дәрілермен бір мезгілде қолдануға болады. Осы орайда бірақ әсер етуші заттары соңғы дозалармен жуылып кетпес үшін инстилляциялар арасындағы үзіліс 5 минуттан кем болмауы тиіс.
Айрықша нұсқаулар
Сақтықпен: ацетилсалицил қышқылынан болатын бронх демікпесі; эпителийлік герпестік кератит (соның ішінде анамнезде); қан ұюының бұзылуын туғызатын ауруларда (соның ішінде гемофилия, қан кету уақытының ұзаруы, қан кетулерге бейімділік); егде жас.
Педиатрияда қолдану
Егер күтілетін емдік әсері болуы мүмкін жағымсыз әсерлердің даму қаупін арттырған жағдайда ғана 18 жасқа дейінгі балаларда қолдану керек.
Жанаспалы линзаларды препаратты инстилляциялауға дейін алып тастап, тамызудан кейін 30 минуттан өткен соң барып қайтадан тағады.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Инстилляциялаудан кейін көру қабілетінің анық болмауы туындағанда ол қалпына келгенше көлік құралдарын басқарудан және жоғары зейінділікті және психомоторлық реакциялар шапшаңдығын талап ететін аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданудан бас тарту қажет.
Артық дозалануы
Диклофенак көзге тамызатын дәрісін қолдану кезінде артық дозалану ықтималдығы аз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алғашқы ашылуы бақыланатын қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш құтыларда препарат 5 мл немесе 10 мл препараттан.
Әрбір құтыға заттаңбалық немесе жазу қағазынан жасалған заттаңба жапсырады.
Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге бір құтыдан картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 150С-ден 25 0С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзiмi
2 жыл
Құтыны ашқаннан кейін 28 күн ішінде пайдалану керек.
Жарамдылық мерзiмi өткеннен кейiн қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы