Дикло-Ф, 0,1 %, капли глаз., 5 мл, пачка картонная
Торговое название
Дикло-Ф
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Капли глазные 0,1 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - диклофенак натрия 1,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, трометамин, полиоксил 35 касторовое масло, повидон (PVP K 30), натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.
Код АТХ S01BC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Выявлено, что пиковые концентрации диклофенака обнаруживается в роговице и конъюнктиве через 30 минут после закапывания в глаз. Выведение препарата происходит быстро и почти полностью через 6 часов.
После инстилляции диклофенак обнаруживается во влаге передней камеры через 15 минут и достигает максимальной концентрации через 10 минут.
При местном применении диклофенак в незначительных количествах реабсорбируется в системный кровоток.
Фармакодинамика
Дикло-Ф содержит диклофенак натрия, нестероидное соединение с выраженными противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Ингибирование биосинтеза простагландина, которое было продемонстрировано экспериментально, считается важным фактором, влияющим на механизм его действия.
Диклофенак натрия ингибирует миоз во время операции по удалению катаракты, уменьшает воспалительный процесс после хирургических вмешательств, уменьшает боль в глазу и дискомфорт, вызванные повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургических вмешательств.
Показания к применению
- ингибирование предоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;
- профилактика послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты;
- профилактика глазной боли и дискомфорта, связанных с дефектами эпителия роговицы после эксимерной операции ФРК или случайной непроникающей травмы;
- облегчение глазных признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение глазных болей и дискомфорта после радиальной кератотомии.
Способ применения и дозы
Ингибирование предоперационного миоза
Перед операцией назначают по 1 капле 4 раза в течение 2 часов.
Профилактика послеоперационного воспаления
После операции назначают по 1 капле 4 раза в день в течение 28 дней.
Профилактика глазной боли и дискомфорта после ФРК
По 1 капле 2 раза в течение до операции, далее по 1 капле 2 раза сразу спустя 5 минут после операции, затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2-5 часов в течение 24 часов.
Контроль глазной боли, связанной с дефектами эпителия роговицы после случайной непроникающей травмы
По 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.
Облегчение глазных признаков и симптомов сезонного аллергического коньюнктивита
По 1 капле 4 раза в день по мере необходимости
Лечение глазных болей и дискомфорта после радиальной кератотомии
До операции 1 капля в день, далее 1 капля в день сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.
Применение у детей
Исследования у детей не проводились.
Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: «часто» - > 10%, «иногда» - >1-10%, «редко» - > 0,001- 1%, в отдельных случаях - <0,001%.
Часто
- преходящее умеренное чувство жжения глаз
Редко
- зуд
- гиперемия глаз
- помутнение зрения сразу после закапывания глазных капель
- точечный кератит и повреждение роговичного эпителия после частого применения
- язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска развития заболеваний роговицы, как например, использование кортикостероидов или у пациентов с сопутствующими заболеваниями: инфекции или ревматоидный артрит). Большинство пациентов при этом получали препарат длительный период времени
- головокружение
- кожные реакции
- одышка
- обострение астмы
- ириты
Противопоказания
- гиперчувствительность к диклофенаку или к другим вспомогательным ингредиентам препарата
- наличие в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 14 лет.
Лекарственные взаимодействия
У пациентов с ранее существовавшим воспалением роговицы, одновременный прием глазных капель диклофенак и местных кортикостероидов может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому следует соблюдать осторожность.
Интервал между применением различных лекарственных средств должен быть не менее пяти минут.
Особые указания
Противовоспалительное действие офтальмологических НПВС может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции не рекомендуется назначение Дикло-Ф.
У пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении диклофенака может наблюдаться обострение заболевания.
Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально.
Дикло-Ф содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. Поэтому препарат не следует назначать во время ношения мягких контактных линз. Пациенты, использующие контактные линзы, должны снять контактные линзы и вставить их заново не ранее чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Флакон остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Необходимо закрывать после каждого использования.
При необходимости закапывать несколько препаратов интервал между инстилляциями различных средств должен составлять не менее 5 минут.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, которые ощущают затуманенность зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или другим оборудованием.
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки Дикло-Ф не сообщалось.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,1 % .
По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
|
|
|
Саудалық атауы
Дикло-Ф
Халықаралық патенттелмеген атауы
Диклофенак
Дәрілік түрі
Көзге тамызатын дәрі 0,1 %
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - натрий диклофенагы 1,0 мг,
қосымша заттар: бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, бор қышқылы, трометамин, полиоксил 35 майсана майы, повидон (PVP K 30), натрий гидроксиді, хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Түссізден ашық-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Қабынуға қарсы препараттар.
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Диклофенак.
АТХ коды S01BC03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Диклофенактың ең жоғарғы концентрациялары көзге тамызғаннан кейін 30 минуттан соң мөлдір қабықта және конъюнктивада болатыны анықталған. Препараттың шығарылуы жылдам және 6 сағаттан соң толық дерлік жүреді.
Инстилляциядан кейін диклофенак 15 минуттан соң алдыңғы камераның ылғалында анықталады және 10 минуттан соң ең жоғарғы концентрацияға жетеді.
Жергілікті қолданғанда диклофенак аздаған мөлшерлерде жүйелі қан ағысына реабсорбцияланады.
Фармакодинамикасы
Дикло-Ф құрамында натрий диклофенагы, қабынуға қарсы және ауыруды басатын айқын қасиеттері бар стероидты емес қосылыс.
Тәжірибе түрінде көрсетілген простагландиндер биосинтезінің тежелуі оның әсер ету механизміне әсер ететін маңызды фактор болып табылады.
Натрий диклофенагы катарактаны алып тастау операциясы кезінде миозды тежейді, хирургиялық араласымдардың кейбір түрлерінен кейін мөлдір қабық эпителийінің зақымдануынан туындаған көздің ауыруын және жайсыздығын азайтады..
Қолданылуы
- катарактаны алып тастауға қатысты операция кезінде операция алдындағы миозды тежеуде;
- катарактаны алып тастағаннан соң операциядан кейінгі қабыну үдерісінің профилактикасында;
- ФРК эксимер операциясы немесе кездейсоқ өтпейтін жарақаттан кейінгі мөлдір қабық эпителийі ақауларымен байланысты көздің ауыруы және жайсыздығы профилактикасында;
- маусымдық аллергиялық конъюнктивиттің көздегі белгілері мен симптомдарын жеңілдетуде;
- радиальді кератотомиядан кейінгі көздегі ауыру мен жайсыздықты емдеуде.
Қолдану тәсілі және дозалары
Операция алдындағы миозды тежеу
Операция алдында 2 сағат ішінде 1 тамшыдан 4 рет.
Операциядан кейінгі қабыну үдерісінің профилактикасы
Операциядан кейін 28 күн бойы 1 тамшыдан күніне 4 рет тағайындайды.
ФРК кейінгі көздің ауыруы және жайсыздығы профилактикасында
Операцияға дейінгі кезеңде 1 тамшыдан 2 рет, одан әрі операциядан кейін 5 минуттан соң бірден 1 тамшыдан 2 рет, содан соң операциядан кейінгі кезеңде 1 тамшыдан әрбір 2-5 сағат сайын 24 сағат бойы.
Кездейсоқ өтпейтін жарақаттан кейінгі мөлдір қабық эпителийі ақауларымен байланысты көздің ауыруын бақылау
1 тамшыдан күніне 4 рет 2 күн бойы.
Маусымдық аллергиялық конъюнктивиттің көздегі белгілері мен симптомдарын жеңілдету
1 тамшыдан күніне 4 рет қажеттілігіне қарай
Радиальді кератотомиядан кейінгі көздегі ауыру мен жайсыздықты емдеу
Операцияға дейін күніне 1 тамшы, бұдан әрі операциядан кейін бірден күніне 1 тамшы, содан соң 1 тамшыдан күніне 4 рет 2 күн бойы.
Балаларда қолданылуы
Балаларға зерттеулер жүргізілмеген.
Жағымсыз әсерлер
Түрлі жағымсыз реакциялардың кездесу жиілігін бағалау кезінде келесі градациялар пайдаланылған: «жиі» - > 10%, «кейде» - >1-10%, «сирек» - > 0,001- 1%, жекелеген жағдайларда - <0,001%.
Жиі
- көздің өтпелі орташа шымылдату сезімі
Сирек
- қышыну
- көз гиперемиясы
- көз тамшыларын тамызғаннан кейін бірден көрудің бұлыңғырлануы
- нүктелік кератит және жиі қолданғаннан кейін нұрлы қабық эпителийінің зақымдануы
- мөлдір қабықтың ойықжарасы немесе оның жұқаруы немесе іруі (мөлдір қабық ауруының даму қаупі факторлары бар пациенттерде, мысалы, кортикостероидтар пайдалану немесе қатарлас аурулары бар пациенттерде: инфекция немесеревматоидты артрит). Пациенттердің көбі бұл ретте препаратты ұзақ уақыт бойы қабылдаған
- бас айналуы
- тері реакциялары
- ентігу
- демікпенің асқынуы
- ирит
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- диклофенакқа немесе препараттың басқа да қосымша ингредиенттеріне аса жоғары сезімталдық
- анамнезде ацетилсалицил қышқылын немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерін (ҚҚСД) қабылдауға аллергиялық реакцияның болуы;
- жүктілік және лактация кезеңі
- 14 жасқа дейінгі балалар.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бұрын болған мөлдір қабықтың қабынуы бар пациенттерде диклофенак көзге тамызатын дәрілері мен жергілікті кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдау мөлдір қабық тарапынан асқынулардың даму қаупін арттыруы мүмкін, сондықтан сақ болу керек.
Әртүрлі дәрілік заттарды қолдану арасындағы аралық бес минуттан кем болмауы тиіс.
Айрықша нұсқаулар
Офтальмологиялық ҚҚСД қабынуға қарсы әсері көз инфекцияларының басталуын және/немесе өршуін бүркемелеуі мүмкін. Инфекция болса Дикло-Ф тағайындау ұсынылмайды.
Қан ұюының белгілі бұзылыстары бар пациенттерде диклофенакты қолданғанда аурудың өршуі байқалуы мүмкін.
Көзге тамызатын дәрі инъекцияға арналмаған. Оларды субконъюнктивальді түрде енгізуге болмайды.
Дикло-Ф құрамында консервант ретіндебензалконий хлориді бар. Сондықтанпрепаратты жұмсақ жанаспалы линзаларды тағу кезінде тағайындамау керек. Жанаспалы линзалар пайдаланатын пациенттер препаратты тамызғаннан кейін жанаспалы линзаларды алып тастауы және оны қайтадан 15 минуттан соң бір-ақ тағуы тиіс. Бензалконий хлориді жұмсақ жанаспалы линзаны түссіздендіреді.
Құты бастапқы қаптамасын ашқанға дейін стерильді болып қалады. Пипетка ұшын көзге тигізуге болмайды. Әрбір пайдаланудан кейін жауып қою қажет.
Бірнеше препаратты тамызу қажет жағдайда түрлі дәрілердің инстилляциялары арасындағы аралық кемінде 5 минутты құрауы тиіс.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көздің бұлыңғырлануын сезінетін пациенттерге машина жүргізу немесе күрделі техникамен, станоктармен немесе басқа құралмен жұмыс істеу ұсынылмайды.
Артық дозалануы
Симптомдары:Дикло-Ф артық дозалау жағдайлары туралы хабарланбады.
Емі: симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Көзге тамызатын дәрі 0,1 %.
5 мл препараттан бұрандалы қақпағы бар пластик тамшылатқыш-құтыға салынады. Әрбір құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтынтемпературада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі қолданылу кезеңі 4 апта.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы