г. Алматы
Каталог

Диазолин, 50 мг, драже №20, пачка картонная, Фармак

Действующее вещество :
Мебгидролин
Дозировка:
50 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
42 месяца
Цена от 420
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-03-04
Действующее вещество
Мебгидролин
Дозировка
50 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00003598
Лекарственная форма
Драже
Описание упаковки
№20
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№013522
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
42 месяца
Торговое название
Диазолин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 драже в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона. По 10 драже в контурной ячейковой упаковке без вложения в пачку.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Диазолин

 

Международное непатентованное название

Мебгидролин

 

Лекарственная форма

Драже 0,05 г и 0,1 г

 

Состав

1 драже содержит

активное вещество - мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество     0,05 г или 0,1 г,

вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

 

Описание

Драже белого или почти белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должны иметь шарообразную форму.

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Мебгидролин.

Код ATХ R06AX15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40 – 60 %. Терапевтический эффект развивается спустя                          15 – 30 минут, максимальное действие наблюдается через 1 – 2часа.

Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

 

Показания к применению

-     профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

-     поллиноз

-     крапивница

-     пищевая и лекарственная аллергия

-     кожные реакции после укусов насекомых

-     дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)

 

Способ применения и дозы

Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по   0,1- 0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.

Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет – по 0,05 г    1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

 

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Неизвестно:

- раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

- головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

- сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции.

Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

 

Противопоказания

-  гиперчувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения

-  воспалительные заболевания пищеварительного тракта

- пилоростеноз

- гиперплазия предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- эпилепсия

- нарушения сердечного ритма

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 лет (для дозировки 0,05 г)

- детский возраст до 12 лет (для дозировки 0,1 г)

 

Лекарственные взаимодействия

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

 

Особые указания

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолиномупотребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

 

Передозировка

При передозировкепрепарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, в случае необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку.

Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.  Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

42 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Саудалық атауы

Диазолин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Мебгидролин

 

Дәрілік түрі

Драже 0,05 г және 0,1 г

 

    Құрамы

1 драженің құрамында

белсенді зат – 100% құрғақ затқа шаққанда мебгидролин 0,05 г немесе 0,1 г

қосымша заттар: сахароза, крахмал сірнесі, тальк, сары балауыз, күнбағыс майы.

 

Сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті драже. Көлденең кесіндісінен екі қабат көрінеді. Драже шар тәрізді пішінде болуы керек.

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік басқа препараттар. Мебгидролин.

ATX коды R06A X15

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ас қорыту жолынан тез сіңеді. Биожетімділігі 40-60% шегінде өзгеріп отырады. Емдік әсері 15-30 минут өткен соң пайда болады, ең жоғары әсері 1-2 сағаттан кейін байқалады. Әсерінің ұзақтығы 2  тәулікке жетуі мүмкін. Препарат гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді дерлік, бауырда метилдену жолымен метаболизденеді, бауыр ферменттерін индукциялайды, организмнен бүйректер арқылы шығарылады. 

Фармакодинамикасы

Мебгидролин антигистаминдік препараттарға жатады, гистаминнің Hl-рецепторларының блокаторы болып табылады. Мебгидролин бронхтардың, ішектің тегіс бұлшықеттеріне қатысты гистаминнің спазмогендік әсерін, сондай-ақ оның қантамырлардың өткізгіштігіне ықпалын бәсеңдетеді. Бірінші буынды антигистаминдік препараттардан (димедрол, супрастин) айырмашылығы – айқындылығы азырақ тыныштандыратын және ұйықтататын әсері бар. Әлсіз білінетін м-холинблокаторлық және жансыздандырғыш қасиеттері бар.   

 

Қолданылуы

- маусымдық және аллергиялық риниттің профилактикасында және емдеуде 

- поллинозда

- есекжемде

- тағамдық және дәрілік аллергияда

- жәндіктердің шағуынан кейін болатын тері реакцияларында

- терінің қышуымен қатар жүретін дерматозда (экзема, нейродермит)

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Диазолинді тамақтан кейін ішке тағайындайды, ересектерге және 12 жастан бастап балаларға күніне 1-2 рет 0,1 – 0,2 г. Ересектер үшін ең жоғары доза: бір реттік – 0,3 г, тәуліктік – 0,6 г.

5-12 жастағы балаларға күніне 1-3 рет 0,05 г, 3-5 жастағы балаларға күніне 1-2 рет 0,05 г тағайындайды. Емдеу ұзақтығын дәрігер аурудың сипатына, клиникалық әсеріне және препараттың жағымдылығына қарай белгілейді.  

 

Жағымсыз әсерлері

ДДҰ деректері бойынша жағымсыз әсерлер олардың даму жиілігіне сәйкес төмендегідей жіктелген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10000, <1/1000) және өте сирек (<1/10000); белгісіз (құбылыстардың туындау жиілігін қолда бар деректер негізінде анықтауға болмайды).

Белгісіз:

- асқазан-ішек жолының шырышты қабығының тітіркенуі, олар кейде диспепсиялық құбылыстармен (қыжыл, жүректің айнуы, эпигастрий аймағының ауыруы) білінеді

- бас айналу, парестезиялар, қатты қажығыштық, ұйқышылдық, көздің көруінің көмескіленуі, реакция шапшаңдығының баяулауы, тремор, үрейленгіштік (түнде)

- ауыз ішінің құрғауы, несептің бөлініп шығуының бұзылуы, аллергиялық реакциялар.

Өте сирек гранулоцитопения және агранулоцитоз дамуы мүмкін.

Балаларда кейде әдеттен тыс реакциялар байқалады: қатты қозғыштық, тремор, ұйқының бұзылуы, ашушаңдық.  

Жекелеген жағдайларда тіркеуден кейінгі кезеңдерде келесі жағымсыз реакциялар білінді:  бас ауыру, қышыну, бөртпелер, есекжем, Квинке ісінуі.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараткомпоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршу кезеңі 

- ас қорыту жолының қабыну аурулары

- пилоростеноз

- қуық асты безінің гиперплазиясы

- жабық бұрышты глаукома

- эпилепсия

- жүрек ырғағының бұзылуы

- жүктілік және лактация кезеңі

- 3 жасқа дейінгі балалар (0,05 г доза үшін)

- 12 жасқа дейінгі балалар (0,1 г доза үшін)

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Диазолин ұйықтатқыш, тыныштандыратын және орталық жүйке жүйесінің қызметін тежейтін басқа да препараттардың, сондай-ақ алкогольдің әсерін күшейтеді. 

 

Айрықша нұсқаулар

Диазолинді бауыр және/немесе бүйрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігі кезінде сақтықпен тағайындайды (доза түзетілуі және қабылдау арасындағы аралықтардың ұзаруы мүмкін). Диазолинмен емдеу кезінде алкоголь ішімдіктерін және құрамында этанол бар дәрілерді қолдануға болмайды.

Егер Сізде кейбір қанттардың жақпаушылығы анықталған болса бұл препаратты қабылдаудан бұрын дәрігерден кеңес алыңыз.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері   

Препаратты қолданғанда автокөлікті басқаруға және зейін қоюды қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысуға болмайды.  

 

Артық дозалануы

Препаратпен артық дозаланған кезде тиісті бөлімде айтылған жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупі жоғарылайды. Бұл жағдайда препаратты тоқтатады, қажет болғанда жалпы уытсыздандыру шаралары (асқазанды шаю, қарқындатылған диурез), симптоматикалық ем жүргізіледі.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Қорапшаға салынбаған 10 дражеден поливинилхлоридті түссіз үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

Немесе 10 дражеден поливинилхлоридті түссіз үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Сақтау мерзімі

42 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. 

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы