Дезлор, 5 мг, таблетки №10, пачка из картона

Торговое наименование

Дезлор®

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

Показания к применению

-     симптоматическое лечение аллергического ринита

-    симптоматическое лечение крапивницы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-     гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину

-     период беременности и лактации

-     детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью дезлоратадин применять при тяжелой почечной недостаточности.

     Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, особенно маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги во время лечения.

Дезлоратадин не показан для лечения анафилактической реакции. Пациентам с крапивницей, связанной с респираторными и сердечно-сосудистыми симптомами анафилактической реакции, следует при необходимости обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинических значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с другими лекарственными средствами обнаружено не было.

При одновременном применении препарата с алкоголем не усиливал неблагоприятное влияние алкоголя на психомоторную функцию.

Совместное применение 7,5 мг дезлоратадина и кетоконазола или эритромицина привело к незначительному увеличению уровня дезлоратадина в плазме (AUC) на 39% и 14% соответственно. Кроме того, увеличение уровня метаболита 3-гидрокси-дезлоратадина наблюдалось при применении с кетоконазолом на 72% и с эритромицином на 40%. Никаких изменений на ЭКГ не обнаружено.

Специальные предупреждения

Беременность

Безопасность препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется применять в период беременности.

Период лактации

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Влияния дезлоратадина на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, дезлоратадин принимают независимо от приема пищи.

Для приема внутрь.

Взрослым по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

На основании данных клинического исследования, во время которого применялось многократное дозирование препарата, и было принято до 45 мг дезлоратадина (9 раз больше клинической дозы), клинических значимых эффектов не наблюдалось.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дезлоратадин не удаляется гемодиализом, неизвестно так же, удаляется ли он перитонеальным диализом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто

-     усталость

Нечасто

-     головная боль

-     сухость во рту

Очень редко

-     галлюцинации

-     головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги

-     тахикардия, сердцебиение

-     повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита

-     миалгия

-     реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, зуд, сыпь и крапивница)

-     боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

Неизвестно

-     повышение аппетита

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки: Опадри®II голубой (85F30571) (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), FD&C голубой №2 (E132), железа оксид красный (Е172)).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.        

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту