Детралекс, 1000 мг, таблетки №18, пачка картонная
Торговое название
Детралекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество - флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, магния стеарат, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
наполнитель для полировки таблеток - макрогол 6000.
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки. Ядро таблетки после разлома – от бледно-желтого до желтого цвета с неоднородной структурой.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.
Код АТХ C05СА53
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Дозозависимый эффект препарата Детралекс®был выявлен для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение ²доза-эффект² наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает венозный тонус. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
- При систематическом применении Детралекса®отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.
Показания к применению
- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)
- функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Побочные действия
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Часто
- диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
- колит
Редко
- головокружение, головная боль, общее недомогание
- сыпь, зуд, крапивница
Неуточненной частоты
- боль в животе
- изолированный отек лица, губ, век
В исключительных случаях
- ангионевротический отек
Информируйте врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощушений, а также об изменений лабораторных показателей на фоне терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
- в период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности. Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь). Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 9 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 (9 таблеток) и по 3 (10 таблеток) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Детралекс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг
Құрамы
Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында
белсенді заттар - құрамында (900 мг (90 %) диосмин және 100 мг (10%) гесперидинтүріндегіфлавоноидтардан) микрондалған**, тазартылған флавоноидты фракция,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, желатин, натрийкарбоксиметилкрахмалы (А типі), тальк, магний стеараты,тазартылған су,
үлбірлі қабықтың құрамы: натрий лаурилсульфаты, қызғылтсары–қызғылт қоспа OY-S-8761, құрамында: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магний стеараты, темірдің қызыл тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы (Е 172).
таблеткаларды жылтыратуға арналған толықтырғыш - макрогол 6000.
Сипаттамасы
Қызғылтсары-қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған ұзынша пішінді таблеткалар, таблетканың екі жағында да сындыруға арналған сызығы бар. Сындырғаннан кейін таблетка ядросы - бозғылт-сарыдан сары түске дейінгі біртекті емес құрылымнан тұрады.
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Капиллярларды тұрақтандыратын дәрілер. Биофлавоноидтар. Диосмин, біріктірілімдер
АТХкоды C05СА53
Фармакологиялық әсері
Фармакокинетикасы
Препарат негізінен нәжіспен шығарылады. Препараттың қабылданған мөлшерінің орта есеппен 14 % жуығы несеппен шығарылады.
Жартылай шығарылу кезеңі 11 сағатты құрайды.
Препарат белсенді метаболизмге ұшырайды, ол несепте фенол қышқылының барын растайды.
Фармакодинамикасы
Детралекс® вена тонусын көтермелейтін және ангиопротективті қасиеттерге иеленген.
Препарат венаның созылғыштығын және венадағы іркілісті азайтады, капиллярлардың өткізгіштігін төмендетеді және олардың төзімділігін арттырады.
Детралекс®препаратының дозаға тәуелді әсері келесі веналық плетизмографиялық параметрлер үшін анықталған: веналық ыдыста, вена созылғыштығында, венаның босау уақытында. ²Доза-әсер² оңтайлы ара қатынасы күніне 1000 мг қабылдағанда байқалады.
Детралекс® вена тонусын жоғарылатады. Микроциркуляцияның айқын бұзылу белгілері бар пациенттерде Детралекс® препаратымен емдегеннен кейін ангиостереометрия әдісімен бағаланған капиллярлық төзімділіктің жоғарылағаны байқалған.
- Детралекс® жүйелі қолданғанда органикалық және функционалды себептермен пайда болған аяқтағы созылмалы вена жеткіліксіздігінің, сондай-ақ геморрой ауруының айқын клиникалық симптомдары басылады.
Қолданылуы
- вена-лимфалық жеткіліксіздікті (аяқтың ауырлау сезімі, ауыруы, ісінуі және құрысулар) симптоматикалық емдеуде
- геморройдың жедел ұстамаларына байланысты функционалдық симптомдарда
Қолдану тәсілі және дозалары
Вена-лимфа жеткіліксіздігі кезінде ұсынылатын доза – тәулігіне1 таблетка, дұрысы таңертең ас қабылдау кезінде.
Таблеткадағы сызық тек жұтуды жеңілдету мақсатында бөлуге арналған.
Жедел геморрой кезінде ұсынылатын доза – тәулігіне 3 таблетка (таңертең, күндіз және кешке 1 таблеткадан) 4 күн бойы, одан кейін тәулігіне 2 таблеткадан (таңертең және кешке 1 таблеткадан) келесі 3 күн бойы.
Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.
Емдеудің орташа ұзақтығы 2-3 айды құрайды.
Жағымсыз әсерлері
Детралекс® препаратын қабылдау кезінде мынадай жағымсыз әсерлер туралы хабарланды, олар келесі градация түрінде: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100, <1/10); жиі емес (≥1/1 000, <1/100); сирек (≥1/10 000, <1/1 000); өте сирек (<1/10 000), жиілігі белгісіз (жиілігі қол жетімді деректер бойынша саналмайды).
Жиі
- диарея, диспепсия, жүрек айну, құсу
Жиі емес
- колит
Сирек
- бас айналу, бас ауыру, жалпы дімкәстік
- бөртпе, қышыну, есекжем
Жиілігі анықталмаған
- іштің ауыруы
- беттің, еріннің және қабақтың оқшауланған ісінуі
Сирек жағдайларда
- ангионевроздық ісіну
Кез келген, оның ішінде бұл нұсқаулықта айтылмаған жағымсыз реакциялар мен сезімдердің пайда болғаны, сондай-ақ емдеу аясында зертханалық көрсеткіштердің өзгергені жайлы дәрігерге хабарлаңыз.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат құрамына кіретін белсенді компоненттер немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық
- лактация кезеңінде
- 18 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Осы уақытқа дейін тіркеуден кейінгі кезеңде клиникалық мәні бар дәрілік өзара әрекеттесулері жөнінде хабар болған жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Детралекс® препаратын қабылдауды бастар алдында дәрігерден кеңес алу ұсынылады.
Геморрой асқынған кезде Детралекс® препаратын тағайындау басқа анальді бұзылыстардағы спецификалық емнің орнын баспайды. Егер симптомдар емнің ұсынылған курсынан кейін кетпесе, бұл жағдайда онда онан арғы емді таңдап беретін проктологқа қаралу керек.
Вена қанайналымының бұзылуы кезінде емнің ең жоғары әсері емдеуді салауатты өмір салтымен (теңгерілген) үйлестіргенде қамтамасыз етіледі: күннің астында көп жүруден, ұзақ уақыт аяққа салмақ түсіруден аулақ болған жөн, сондай-ақ дененің артық салмағын төмендету ұсынылады. Жаяу жүру, және кейбір жағдайларда арнайы шұлықтар кию қан айналымының жақсаруына ықпал етеді.
Егер емдеу үдерісінде Сіздің жағдайыңыз нашарласа немесе жақсармаса дереу дәрігерге жүгініңіз.
Жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолдану
Тазартылған микрондалған флавоноидты фракцияны жүкті әйелдерге қолдану жөнінде деректер шектеулі немесе жоқ.
Сақтық шаралары мақсатында Детралексті жүктілік кезінде қолданбаған жөн. Емшек емізу
Емшек сүтіне әсер етуші заттың немесе оның метаболиттерінің ену-енбеуі белгісіз.
Жаңа туылғандар мен сәбилер үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды.
Емшек емізуді тоқтату немесе Детралекспен емдеуді бастамау/тоқтату шешімін бала үшін емшек емізу пайдасы және әйел үшін емдеу пайдасы бар жоқтығын қарастырғанан кейін қабылдау керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары
Дестралекстің артық дозалануы жөнінде деректер шектеулі. Артық дозаланған кезде көбіне асқазан-ішек жолы тарапынан (диарея, жүрек айнуы, іштің ауыруы) және тері жабындылары (қышыну, бөртпе) байқалған. Емі
Артық дозаланған кезде симптоматикалық ем жүргізіледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 9 немесе 10 таблеткадан.
2 (9 таблетка) және 3 (10 таблетка) пішінді қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады. Сақтау шарттары
30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз