г. AptekaOnline
Каталог

Дермазол, 2%, крем д/местн. прим., 15 гр, пачка картонная

Действующее вещество :
Кетоконазол
Дозировка:
2%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
4 года
Цена от 1 690
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-05-24
Действующее вещество
Кетоконазол
Дозировка
2%
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00017367
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Крем для местного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№013158
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
4 года
Торговое название
ДЕРМАЗОЛ
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15 г, 30 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

ДЕРМАЗОЛ®

 

Международное непатентованное название

Кетоконазол

 

Лекарственная форма

Крем 2% 15 г и 30 г

 

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

 

Описание

Однородный крем белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол

Код АТХ  D01AC08

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. При наружном применении практически не подвергается резорбции. Длительное применение в форме 2 % крема не приводит к накоплению кетоконазола в крови.

Фармакодинамика Противогрибковое средство, производное имидазолдиоксолана. Кетоконазол оказывает противогрибковое действие, специфически блокирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum ovale.

 

Показания к применению

Лечение грибковых поражений кожи и ногтей, вызванных чувствительными микроорганизмами

- дерматомикоз гладкой кожи

- эпидермофитии кистей и стоп

- паховая эпидермофития

- кандидоз кожи

- отрубевидный лишай

- себорейный дерматит

 

Способ применения и дозы

При кандидозе кожи, дерматомикозе кожи, эпидермофитии рук и ног, паховой эпидермофитии и отрубевидном лишае рекомендуется наносить крем ДЕРМАЗОЛ® на поражённую поверхность кожи 1 раз в день.

При себорейном дерматите крем ДЕРМАЗОЛ® наносят на поражённый участок 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. Лечение необходимо продолжать в тече

ние несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микологического исследования. Диагноз следует пересмотреть, если после 4 недель лечения нет улучшения.

Обычный курс лечения дерматофитиистоп 2-6 недель (паховой эпидермофитии - 2-4 недели), кандидамикозов - 2-3 недели, отрубевидного лишая - 2-3 недели.

 

Побочные действия

Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто: (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи); неизвестно (не поддается оценке на основании имеющихся данных)

Часто:

-        ощущение жжения на коже

-        эритема в месте нанесения, зуд в месте нанесения

Нечасто:

-        повышенная чувствительность, буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение, липкость, кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия реакции в месте нанесения

Неизвестно:

-        крапивница

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия

При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости), а крем ДЕРМАЗОЛ® вечером.

 

Особые указания

ДЕРМАЗОЛ® крем применяется только наружно.

ДЕРМАЗОЛ® крем нельзя применять в офтальмологической практике. 

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и вечером крема ДЕРМАЗОЛ®, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Беременность и период лактации

Крем ДЕРМАЗОЛ® не всасывается через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и в период лактации применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кетоконазол не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Симптомы: эритема, отёк, жжение в месте нанесения

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Саудалық атауы

ДЕРМАЗОЛ®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Кетоконазол

 

Дәрілік түрі

Крем 2% 15 г және 30 г

 

Құрамы

1 г кремнің құрамында

белсенді зат -  кетоконазол 20 мг,

қосымша заттар: пропиленгликоль, цетостеарилді спирт, цетомакрогол 1000, ақ жұмсақ парафин, ақшыл сұйық парафин, динатрий эдетаты, полисорбат 80, сусыз натрий сульфиті, тазартылған су.

 

Сипаттамасы

Ақ түсті біртекті крем

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Имидазол туындылары. Кетоконазол

АТХ коды D01AC08

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикаcы

Сыртқа қолданғанда іс жүзінде резорбцияға ұшырамайды.  2 % крем түрінде ұзақ қолдану кетоконазолдың қанда жиналуына әкелмейді.

Фармакодинамикасы

Зеңге қарсы дәрі, имидазолдиоксолан туындысы. Кетоконазол зеңге қарсы әсер етеді, зең жасуша жарғақшасының эргостерол синтезін спецификалық түрде бөгейді. Дерматофиттерге: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., ашытқы және ашытқы тәріздес зеңдер: Candida spp., Pityrosporum ovale қатысты белсенді.

 

Қолданылуы

Сезімтал микроорганизмдерден туындаған тері және тырнақтың зеңдік зақымдануларын емдеуде

- тегіс тері дерматомикозында

- білезік және табан эпидермофитиясында

- шап эпидермофитиясында

- тері кандидозында

- кебек тәрізді теміреткіде

- себореялық дерматитте

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Тері кандидозы, тері дерматомикозы, қол мен аяқтың эпидермофитиясы, шап эпидермофитиясы және кебек тәрізді теміреткіде ДЕРМАЗОЛ® кремін терінің зақымданған бетіне күніне 1 рет жағу ұсынылады.  

Себореялық дерматитте ДЕРМАЗОЛ® кремін аурудың ауырлығына байланысты зақымданған жерге күніне 1 немесе 2 рет жағады. Емдеуді аурудың барлық симптомдары жоғалғаннан кейін бірнеше күн бойы немесе микологиялық зерттеудің теріс нәтижелерін алғанға дейін жалғастыру қажет. Егер 4 апта емдегеннен соң жақсаруы байқалмаса, диагнозын қайта қарау керек.

Табан дерматофитиясының әдеттегі емдеу курсы 2-6 апта (шап эпидермофитиясы - 2-4 апта), кандидамикозда - 2-3 апта, кебек тәрізді теміреткіде - 2-3 апта.

 

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз құбылыстардың даму жиілігі мынадай түрде анықталады:

өте жиі (≥1/10); жиі: (≥1/100-ден <1/10 дейін); жиі емес: (≥1/1 000-нан <1/100 дейін); сирек (≥1/10 000-нан <1/1 000 дейін); өте сирек (<1/10 000, жекелеген жағдайларды қоса); белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалауға келмейді)

Жиі:

-        тері ашытуын сезіну

-        жаққан орындағы эритема, жаққан орынның қышынуы

Жиі емес:

-        жоғары сезімталдық, буллезді бөртпе, жанаспалы дерматит, бөртпе, қабыршақтану,жабысқақтық, қан кету, жайсыздық, терінің құрғауы, қабыну, тітіркену, парестезия, жаққан орындағы реакциялар

Белгісіз:

-        есекжем

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Кремді жергілікті глюкокортикостероидтармен (ГКС) бір мезгілде немесе оларды ұзақ қолданудан кейін бірден қолданғанда ГКС таңертең (қажет болған жағдайда біртіндеп тоқтата отырып), ал ДЕРМАЗОЛ® кремін кешке қолданған жөн.  

 

Айрықша нұсқаулар

ДЕРМАЗОЛ®  кремі тек сыртқа қолданылады.

ДЕРМАЗОЛ® кремін офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға болмайды. 

Жергілікті кортикостероидтармен ұзақ емдеуді тоқтатқаннан кейін тоқтату синдромын болдырмау үшін таңертең жергілікті кортикостероидтарды және кешке ДЕРМАЗОЛ® кремін қолдануды жалғастыру ұсынылады, содан соң 2-3 апта бойы біртіндеп стероидтармен емді тоқтату керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

ДЕРМАЗОЛ® кремі тері арқылы сіңбейді, жүктілік және лактация кезінде мүмкін болатын жағымсыз әсерлері туралы деректер жеткіліксіз. Сондықтан  жүктілік және лактация кезеңінде сақтықпен қолдану керек.  

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Кетоконазол көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: эритема, ісіну, жаққан жерді ашыту

Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық емдеу

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

15 г немесе 30 г препараттан бұрандалы пластмасса қақпағы бар алюминий сықпаға салынады.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз