Деринат, 15 мг/мл, р-р для в/м введ., 5 мл, пачка картонная

Торговое наименование
Деринат

Международное непатентованное название
Дезоксирибонуклеат натрия

Лекарственная форма, дозировка 
Раствор для внутримышечного введения, 15 мг/мл, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие  препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ: L03AX

Показания к применению

В составе комплексной терапии лекарственный препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет,

детям в возрасте от 1 года до 11 лет, подросткам в возрасте от 12 до 18 лет.

- радиационные поражения;

- нарушение гемопоэза;

- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

- ишемическая болезнь сердца;

- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;

-  трофические язвы, длительно незаживающие раны,

- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

- ревматоидный артрит;

- ожоговая болезнь;

- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

-  эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;

- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

- хронические обструктивные заболевания легких;
- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- дети младше 1 года
Необходимые меры предосторожности при применении
- Перед применением препарата Деринат проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Пациентам со склонностью к гипотензии рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Данные об ограничении применения препарата Деринат с пищей и табаком отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат совместно с алкоголем.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста - с осторожностью применять у пожилых. т.к. отсутствуют долгосрочные данные по безопасности
Пациенты с сахарным диабетом: У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Пациенты с почечной недостаточностью: Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью: Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациентам со склонностью к гипотензии рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции.
Применение в педиатрии
Не применять у детей младше 1 года, т.к. отсутствуют долгосрочные данные по безопасности.
Во время беременности или лактации
Данные о применении Дерината у беременных женщин отсутствуют. Деринат не должен назначаться в I триместре беременности — в период эмбриогенеза, если только клиническое состояние женщины не требует терапии, т.к. остается риск эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия и другие нежелательные эффекты.
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на фертильность и репродуктивную функцию. Препарат при введении в течение беременности не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата Деринат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым:
Разовая и суточная дозы – 75 мг
Внутримышечно вводят в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При ревматоидном артрите – 15 инъекций с интервалом 48 часов.
При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее - 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
Дети:
Препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.
У детей в возрасте от 1 года до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Метод и путь введения
Внутримышечно. Вводить медленно в течении 1-2 минут.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
При случайном введении второй дозы препарата менее чем через 24 часа, достаточно сделать перерыв между введением следующей дозы в течение 24 -48 часов. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
При индивидуальной непереносимости препарата необходимо прекратить прием. Отмены препарата, как правило, достаточно для прекращения развития нежелательных реакций.
У больных сахарным диабетом отмечается умеренное гипогликемизирующее действие. Необходим контроль уровня сахара в крови.
Нечасто
- возможно развитие гиперчувствительности (аллергическая сыпь на коже (крапивница)) требует отмены препарата и немедленного обращения за медицинской помощью
- после первой и в редких случаях второй инъекции препарата, возможно повышение температуры тела до 38°С, температура как правило держится от 30 мин до 3-х часов и снижается до нормальных значений, в редких случаях возможно применение жаропонижающих. Не требует отмены лечения.
- герпетические высыпания (обострение хронического герпеса), нее требует отмены препарата, возможно после консультации с врачом, назначение противогерпетических препаратов.
- гиперемия, отек, зуд в месте введения, не требует отмены препарата.
Редко
- ощущение сердцебиения, тахикардия, не требует отмены.
Очень редко
- у пациентов со склонностью к гипотензии (низкому артериальному давлению) рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции.
-  возможны боли в груди, тошнота, боли в животе, боли в области почек, клоническое сокращение мышц в месте инъекции на момент введения, требует отмены дальнейшего лечения препаратом.
-  повышение числа лейкоцитов более 10х10⁹ - не требует отмены препарата, повышение числа эритроцитов (более 5,5х10⁹) - с осторожностью назначать пациентам с эритремией, повышение уровня гемоглобина - с осторожностью назначать пациентам с гипергемоглобинемией.

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 флакон препарата Деринат, раствор для внутримышечного для введения, 15 мг/мл содержит:
Активное вещество - натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновой пробкой и обкатанные колпачком алюминиевым с отрывной пластиковой накладкой Flip Off.
По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках   помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15^оС до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту