Дексерил, крем д/наруж. прим., 250 гр, пачка картонная
Предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям, включая младенцев, тонкий слой крема наносится напораженные участки кожи 1-2 раза в сутки или чаще, если это необходимо.
Противопоказания: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Торговое название
Дексерил®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
100 г препарата содержат:
активные вещества: глицерин 15.00 г,
парафин белый мягкий 8.00 г,
парафин жидкий 2.00 г,
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, глицерина моностеарат, полидиметилциклосилоксан, диметикон, макрогол 600, троламин, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Гладкий белый крем с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Дерматопротекторы. Препараты со смягчающим и защитным действием. Препараты, содержащие мягкий парафин и жиры.
Код АТХ D02AС
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не применимо.
Фармакодинамика
Препарат Дексерил®обладает смягчающим и увлажняющим действием при чрезмерной сухости кожи.
Механизмы действия препарата следующие:
- снижение трансэпидермальной потери воды: вазелин и парафин образуют липидный слой, предотвращающий потерю воды из рогового слоя и поддерживающий в нем водорастворимые и гигроскопичные вещества.
- повышенное увлажнение поверхностных слоев кожи благодаря гигроскопическим свойствам глицерина и его проникновению в эпидермис.
Показания к применению
- вспомогательное лечение сухости кожи при определенных типах
дерматозов, таких как атопический дерматит, ихтиоз и псориаз
- вспомогательная терапия поверхностных ожогов, затрагивающих
небольшую площадь кожного покрова
Способ применения и дозы
Предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям, включая младенцев, тонкий слой крема наносится на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки или чаще, если это необходимо.
Побочные действия
Не часто (от ≥1/1,000 до <1/100)
- крапивница, дерматит, экзема, эритема, почесуха, сыпь
- реакции в месте применения (раздражение, покраснение, боль или зуд в месте применения)
Частота неизвестна
- ощущение ожога кожи
- экзема в месте применения
- кожные аллергические реакции
Отчетность о подозреваемых побочных реакциях
Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение и позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работников здравоохранения и потребителей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
Не глотать.
Не наносить на инфицированную рану либо под окклюзивую повязку.
Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и может вызвать кожные аллергические реакции (возможно отсроченные).
Применение в педиатрии
Особые указания для детей такие же, как и для взрослых.
Беременность, фертильность и период лактации
Беременность
Дексерил® можно использовать у беременных женщин, так как системное воздействие глицерина, белого мягкого парафина, жидкого парафина, препарата незначительно.
Период лактации
Дексерил® можно использовать в период лактации, но не рекомендуется применять препарат на коже груди в период кормления грудью.
Фертильность
Препарат не влияет на фертильность так как системное воздействие активных компонентов препарата незначительно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет либо слабо влияет на способность водить и управлять механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
50 г или 250 г препарата помещают в белые низкоплотные полиэтиленовые тубы, закрытые белым полипропиленовым колпачком.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Дексерил®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған крем
Құрамы
100 г препараттың құрамында:
белсенді заттар: 15.00 г глицерин,
8.00 г ақ жұмсақ парафин,
2.00 г сұйық парафин,
|
қосымша
заттар: стеарин қышқылы, глицерин моностеараты,
полидиметилциклосилоксан, диметикон, макрогол 600, троламин, пропилпарагидроксибензоат, тазартылған
су. |
|
Сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар, тегіс ақ крем.
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Дерматопротекторлар. Жұмсақ парафинді және майлы өнімдер.
АТХ коды D02AС
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Қатысы жоқ.
Фармакодинамикасы
Дексерил®препаратының теріні шамадан тыс құрғағанда жұмсартатын және ылғалдандыратын әсері бар.
Препараттың әсер ету механизмдері мынадай:
- судың трансэпидермалық жоғалуын төмендету: вазелин мен парафин мүйізгек қабаттан судың жоғалуын болдырмайтын және ондағы суда еритін және гигроскопиялық заттарды ұстап тұратын липид қабатын түзеді.
- глицериннің гигроскопиялық қасиеттеріне және оның эпидермиске өтетініне орай тері беткейінің қабаттарын жоғары ылғалдандыру.
Қолданылуы
- атопиялық дерматит, ихтиоз және псориаз сияқты дерматоздардың белгілі бір типтерінде терінің құрғауын қосымша емдеу
- тері жабынының аздаған аумағын қамтыған беткейлік күйіктерді қосымша емдеу
Қолдану тәсілі және дозалары
Сыртқа қолдануға арналған.
Ересектерге және сәбилерді қоса, балаларға кремнің жұқа қабаты терінің зақымданған бөліктеріне тәулігіне 1-2 рет немесе, егер бұл қажет болса, одан жиірек жағылады.
Жағымсыз әсерлері
Жиі емес ( ≥1/1,000-нан <1/100дейін)
- есекжем, дерматит, экзема, эритема, қышыма, бөртпе
- қолданылған жердегі реакциялар (қолданылған жердегі тітіркену, қызару, ауыру немесе қышыну)
Жиілігі белгісіз
- тері күйігін сезіну
- қолданылған жердегі экзема
- терінің аллергиялық реакциялары
Күдік тудыратын жағымсыз реакциялар туралы есептілік
Дәрілік затты тіркеуден кейінгі күдік тудыратын жағымсыз реакциялар туралы есептіліктің зор маңызы бар жәнедәрілік заттың пайда/қауіп арақатынасына мониторингөткізуді жалғастыру мүмкіндігін береді. Денсаулық сақтау қызметкерлерінен және тұтынушылардан ұлттық есептілік жүйесі арқылы кез келген күдікті жағымсыз реакциялар туралы хабарлауды өтінеді.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілмеген.
Айрықша нұсқаулар
Жұтуға болмайды.
Инфекция түскен жарақатқа немесе окклюзиялық таңғыштың астынан жағуға болмайды.
Препараттың құрамында пропилпарагидроксибензоат бар және ол терінің аллергиялық реакцияларын (кейін білінуі мүмкін) туғызуы мүмкін.
Педиатрияда қолданылуы
Айрықша нұсқаулары ересектер үшін де балалар үшін де бірдей.
Жүктілік, фертильділік және лактация кезеңі
Жүктілік
Дексерил® препаратын жүкті әйелдерде пайдалануға болады, өйткені глицериннің, ақ жұмсақ парафиннің, сұйық парафиннің, препараттың жүйелік әсері мардымсыз.
Лактация кезеңі
Дексерил® препаратын лактация кезеңінде пайдалануға болады, бірақ препаратты бала емізу кезеңінде емшек терісіне қолдану ұсынылмайды.
Фертильділік
Препарат фертильділікке әсер етпейді, өйткені препараттың белсенді компоненттерінің жүйелі әсері мардымсыз.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат механизмдерді жүргізу және басқару қабілетіне әсер етпейді немесе әлсіз әсер етеді.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары жөнінде хабарланбаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Ақ пропилен қалпақшамен жабылған тығыздығы төмен ақ полиэтилен сықпаларға 50 г немесе 250 г препаратсалынған.
Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 1 сықпа картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз