Далацин, 300 мг, капсулы №16, пачка из картона
Торговое наименование
Далацин®
Международное непатентованное название
Клиндамицин
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы 150 мг, 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамины и стрептограмины. Линкозамиды. Клиндамицин.
Код ATX J01FF01
Показания к применению
Лечение
Клиндамицин предназначен для лечения тяжёлых инфекций, вызванных восприимчивыми к нему микроорганизмами:
– инфекций ушей, носа и горла;
– бронхолегочных инфекций;
– стоматологических инфекций;
– кожных инфекций;
– урогенитальных инфекций;
– костно-суставных инфекций;
– послеоперационных абдоминальных инфекций;
– септицемии.
Исключение составляют менингеальные инфекции, даже если они вызваны восприимчивыми к препарату микроорганизмами, поскольку Далацин не диффундирует в спинномозговую жидкость в терапевтически эффективных количествах.
Профилактика
Профилактика инфекционного эндокардита при амбулаторном стоматологическом лечении и лечении верхних дыхательных путей у пациентов с аллергией к бета-лактамам.
Следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
- детский возраст до 6 лет в связи с лекарственной формой препарата
- первый триместр беременности и период лактации
- наследственная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед приёмом данного лекарственного средства сообщите своему врачу, если у Вас имеется:
· аллергия, особенно на антибиотики, или астма;
· печеночная недостаточность (заболевание печени);
· непереносимость определенных сахаров.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения Далацином®в капсулах у Вас возникнет какое-либо из указанных ниже нарушений:
· тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке);
· тяжёлая кожная реакция (DRESS-синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Существует небольшой риск тяжёлой аллергической реакции со следующими симптомами: чувство стеснения в грудной клетке, приступы головокружения, внезапный отек лица и шеи, тяжёлая кожная сыпь. Прекратите приём Далацина®в капсулах в случае появления этих симптомов, поскольку они могут представлять опасность для жизни, и немедленно обратитесь к врачу.
Появление на ранней стадии лечения покраснения с пустулами по всему телу, сопровождаемого лихорадкой, может быть признаком тяжёлой реакции, известной как острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Описание нежелательных реакций»); немедленно сообщите об этом своему врачу, так как появление таких симптомов означает, что лечение необходимо прекратить; после подобной реакции дальнейший приём клиндамицина противопоказан.
При приёме антибиотиков, в том числе клиндамицина, у Вас может начаться диарея даже через несколько недель после их применения. Немедленно сообщите врачу, если диарея примет тяжёлую форму или не будет проходить, а также если обнаружите кровь или слизь в стуле. Приём клиндамицина следует немедленно прекратить, так как такая реакция может угрожать жизни. Не принимайте никаких средств с целью остановить или замедлить прохождение содержимого через кишечник.
Если Вам назначено это лечение на длительный период, должны быть выполнены лабораторные анализы.
Не рекомендуется применять данное лекарственное средство у пациентов с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).
Перед применением Далацина® в капсулах 150 мг и 300 мг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Врачу может понадобиться выполнять регулярные анализы крови, чтобы чаще проверять, насколько хорошо сворачивается Ваша кровь.
Средства местного применения для желудочно-кишечного тракта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния) снижают всасывание одновременно принимаемых лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте. В качестве меры предосторожности эти средства местного применения для желудочно-кишечного тракта или антациды следует принимать через 2 часа после приёма любых других лекарственных средств.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или могли принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные лекарственные препараты.
Специальные предупреждения
Далацин® в капсулах содержит лактозу.
Если Ваш врач проинформировал Вас о том, что Вы не переносите некоторые виды сахара, обратитесь к нему перед применением этого препарата.
Применение в педиатрии
Неприменимо.
Во время беременности или лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В качестве меры предосторожности рекомендуется не применять этот лекарственный препарат во время первого триместра беременности. Применение клиндамицина во время второго и третьего триместров беременности возможно, если Ваш врач считает это необходимым.
Если во время приёма данного лекарственного средства выяснится, что Вы беременны, безотлагательно свяжитесь со своим врачом. Только врач может принимать решение о том, стоит Вам продолжать приём лекарственного препарата или нет.
Этот препарат выделяется в небольшом количестве в женское грудное молоко. Во время применения этого препарата грудное вскармливание возможно. Однако в случае появления у Вашего ребенка диареи, крови в кале или кожной сыпи необходимо как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра Вашего лечения.
Перед тем, как принимать любой лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неблагоприятного влияния Далацина® на способность управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами не ожидается.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с предписаниями своего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если Вы не уверенны в том, как принимать этот препарат.
Режим дозирования
Всегда неукоснительно соблюдайте предписания врача.
Для справки ниже приведены обычные дозы.
Лечение инфекций
· Взрослые пациенты: от 600 до 1800 мг в сутки в виде 2, 3 или 4 доз.
· Дети старше 6 лет: от 8 до 25 мг/кг в сутки в виде 3 или 4 доз.
Профилактика инфекционного эндокардита
· Взрослые пациенты: 600 мг перорально в течение часа перед процедурой.
· Дети старше 6 лет: 15 мг/кг перорально в течение часа перед процедурой.
Метод и путь введения
Пероральный приём.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая большим стаканом воды.
КапсулыДалацина® не предназначены для детей, которые не могут проглотить их целиком.
Частота применения с указанием времени приёма
· Лечение инфекций: 2, 3 или 4 дозы препарата в сутки.
· Профилактическое лечение: 1 доза в течение часа перед процедурой.
Длительность лечения
Чтобы этот антибиотик был эффективен, его необходимо принимать регулярно в предписанных дозах и в течение срока, назначенного врачом.
Исчезновение лихорадки или любых других симптомов не означает полное излечение.
Любое возможное чувство усталости связано не с лечением антибиотиком, а с инфекцией. Если уменьшить дозу препарата или прекратить лечение, это не повлияет на самочувствие и отсрочит выздоровление.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если Вы приняли больше Далацина® в капсулах, чем следовало незамедлительно обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если Вы забыли принять Далацин® в капсулах, продолжайте лечение в обычном режиме без восполнения пропущенной дозы.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Неприменимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Этот препарат, как и все лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
Частота возникновения перечисленных ниже возможных побочных эффектов определяется следующим образом.
Очень часто(возникает более чем у 1 из 10 пациентов).
Часто(возникает у от 1 до 10 из 100 пациентов).
Нечасто(возникает у от 1 до 10 из 1000 пациентов).
Редко(возникает у от 1 до 10 из 10 000 пациентов).
Очень редко(возникает менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
Часто
· Воспаление кишечника при использовании с антибиотиками (псевдомембранозный колит).
· Диарея, боль в желудке.
· Изменение показателей функции печени (анализов печени).
Нечасто
· Тошнота, рвота.
· Кожная сыпь, которая может принимать форму папул и макул.
· Крапивница.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
· Медикаментозные реакции гиперчувствительности (тяжёлые, непредсказуемые аллергические реакции, вызванные лекарственным препаратом), включая отек Квинке (внезапный отек лица и шеи), наблюдавшиеся у пациентов с аллергией на пенициллин.
· Тяжёлые кожные эффекты, которые могут приводить к летальному исходу, такие как:
o волдыри и пузыри на теле, в особенности вокруг рта, носа, глаз и области половых органов (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона);
o кожная сыпь, которая может сопровождаться повышенной температурой, возникающая внезапно и начинающаяся на лице или кожных складках, и которая может распространяться (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
o тяжёлая аллергическая реакция (синдром лекарственной гиперчувствительности, также известный как DRESS-синдром), которая может сопровождаться несколькими симптомами, такими как повышенная температура, кожная сыпь, увеличение размера лимфатических узлов, серьезная повышенная утомляемость, поражение печени или почек, и отклонение от нормы результатов анализов крови, такие как увеличение количества определенных типов лейкоцитов (эозинофилия).
· Покраснение кожи (эритема), зудение (зуд), другие поражения кожи (эксфолиативный дерматит, буллёзный дерматит, многоформная эритема).
· Недостаточное количество некоторых элементов крови (лейкоциты, тромбоциты), что может вызывать необъяснимое повышение температуры или появление небольших красновато-пурпурных пятен на коже (тромбоцитопеническая пурпура).
· Увеличение количества некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия).
· Изменение вкуса (дисгевзия).
· Воспаление слизистых оболочек пищевода (эзофагит и язва пищевода).
· Желтая окраска кожи, слизистых оболочек и белков глаз (желтуха).
· Инфекция влагалища.
· Колит, вызванный Clostridium difficile.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит:
активное вещество- клиндамицина гидрохлорид 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150,000 мг или 300,000 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №1 с крышечкой и корпусом белого цвета, чёрными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «CLIN150». Содержимое капсул – порошок белого цвета (для дозировки 150 мг).
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №0 с крышечкой и корпусом белого цвета, чёрными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «CLIN300». Содержимое капсул – порошок белого цвета (для дозировки 300 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Далацин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Клиндамицин
Дәрілік түрі, дозасы
Капсулалар150 мг, 300 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Макролидтер, линкозамидтер және стрептограминдер. Линкозамидтер. Клиндамицин.
АТХ коды J01FF01
Қолданылуы
Емдеу үшін
Клиндамицин өзіне сезімтал микроорганизмдермен туындаған ауыр инфекцияларды емдеуге арналған:
– құлақ, мұрын және тамақ инфекцияларында;
– бронх-өкпеинфекцияларында;
– стоматологиялықинфекцияларда;
– тері инфекцияларында;
– урогениталийинфекцияларында;
– сүйек-буын инфекцияларында;
– операциядан кейінгіабдоминальдіинфекцияларда;
– септицемияларда.
Тіпті олар препаратқа сезімтал микроорганизмдермен туындаса да, менингеальді инфекциялар бұған жатпайды, өйткені Далацин емдік тұрғыдан тиімді мөлшерлерінде жұлын сұйықтығына диффузияланбайды..
Профилактика
Бета-лактамдарға аллергиясы бар пациенттерде амбулаториялық стоматологиялық емде және жоғарғы тыныс алу жолдарының емінде инфекциялық эндокардиттің профилактикасы үшін.
Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдану жөніндегі ресми нұсқаулықтардағы нұсқауларды ескеру керек.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа, линкомицинге немесе «Қосымша мәліметтер» бөлімінде атап келтірілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- препараттың дәрілік түріне байланысты 6 жасқа дейінгі балаларда
- жүктіліктің бірінші триместрі және лактация кезеңі
- тұқым қуалайтын лактаза жеткіліксіздігі, тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза/галактоза мальабсорбциясы синдромы
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Бұл дәрілік затты қабылдар алдында, егер Сізде келесілер бар болса, өз дәрігеріңізге айтыңыз:
· әсіресе антибиотиктергеаллергия,немесе демікпе;
· бауыр жеткіліксіздігі (бауыр ауруы);
· белгілі бір қанттардың жақпаушылығы.
Егеркапсулалар түріндегі Далацин® препаратымен емдеу кезінде Сізде төменде көрсетілген бұзылулардың қандай-да біреуі туындаса, дереу дәрігерге хабарлаңыз:
· ауыр және кенеттен басталғаналлергиялық реакция (анафилаксиялықреакция, Квинке ісінуі);
· терінің ауыр реакциясы(DRESS-синдром, Стивенс-Джонсон синдромы, уыттыэпидермалық некролиз).
Келесісимптомдармен: кеуде қуысындағы қысылу сезімі, бас айналу ұстамалары,бет пен мойынның кенеттен ісінуі, терінің ауыр бөртпесімен жүретін ауыр аллергиялықреакцияның аздаған қаупі бар. Аталғансимптомдар пайда болған жағдайда, капсулалар түріндегі Далацин® препаратын қабылдауды тоқтатыңыз, өйткені олар өмірге қауіп төндіруі мүмкін, және дереу дәрігерге жүгініңіз.
Емнің бастапқы сатысында тұла бойда пустулалармен қызарулардың пайда болып, қызбамен қатар жүруі жедел жайылған экзантемалықпустулез ретінде белгілі ауыр реакцияның белгісі болуы мүмкін («Жағымсыз реакцияларының сипаттамасы» бөлімін қараңыз);бұл туралы дереу өз дәрігеріңізге хабарлаңыз,өйткені, ондай симптомдардың пайда болуы емдеуді дереу тоқтату қажеттігін білдіреді; ондайреакциядан кейін ары қарай клиндамицинді қабылдауға болмайды.
Антибиотиктерді,соның ішінде клиндамицинді қабылдағанда, Сізде тіпті, оларды қолданғаннан кейін бірнеше аптадан соң да диарея басталуы мүмкін.Егер диарея ауыр түріне ұласса немесе басылмаса, сондай-ақ, егер үлкен дәретіңізде қан немесе шырышты байқасаңыз, дереу дәрігерге айтыңыз. Клиндамицинді қабылдауды дереу тоқтату керек, өйткені ондайреакция өмірге қауіп төндіруі мүмкін. Іштегінің ішек арқылы өтуін тоқтату немесе баяулату мақсатында ешқандай дәріні қабылдамаңыз.
Егер Сізге бұл ем ұзақ уақытқа тағайындалса, зертханалық талдаулар жүргізілуі тиіс.
Бұл дәрілік затты лактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесеглюкоза және галактозамальабсорбциясысиндромы(сирек тұқым қуалайтын аурулар) бар пациенттерде қолдану ұсынылмайды.
150 мг және300 мг капсулалар түріндегі Далацин® препаратын қолданар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Дәрігерге Сіздің қаныңыз қаншалықты жақсы ұюын жиірек тексеріп отыру үшін, жүйелі түрде қан талдауларын жүргізу қажет болуы мүмкін.
Асқазан-ішек жолына арналған жергілікті қолданылатын дәрілер, белсендірілген көмір және антацидтер (алюминий, кальций және магний тұздары) бір мезгілде қабылданатын дәрілік заттардың асқазан-ішек жолында сіңірілуін төмендетеді. Сақтық шарасы ретінде, осы асқазан-ішек жолына арналған жергілікті қолданылатын дәрілерді немесеантацидтерді кез келген басқа дәрілік заттарды қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң қабылдау керек.
Егер Сіз рецептісіз берілетін дәрілік препараттарды қоса, қандай-да бір басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз, жақын арада қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, дәрігерге немесе фармацевтке айтыңыз.
Арнайы ескертулер
Далацин® капсулаларының құрамында лактоза бар.
Егер Сіздің дәрігеріңіз Сізге қанттың кейбір түрлері жақпайтынын айтса, бұлпрепаратты қолданар алдында дәрігерге жүгініңіз.
Педиатрияда қолданылуы
Қатысы жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, жүкті болуым мүмкін деп ойласаңыз, немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, бұл препаратты қолданар алдында өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Сақтық шарасы ретінде, бұл дәрілік препаратты жүктіліктің бірінші триместрі кезінде қолданбау ұсынылады. Егер Сіздің дәрігеріңіз оны қажет деп есептесе, клиндамицинді жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері кезінде қолдануға болады.
Егер осы дәрілік затты қабылдап жүрген кезде Сіздің жүкті екендігіңіз анықталса, тез арада өз дәрігеріңізбен хабарласыңыз. Сізге дәрілік препаратты қабылдауды жалғастыру керек-керек еместігі жөніндегі шешімді тек дәрігер ғана қабылдай алады.
Бұл препарат аздаған мөлшерде әйелдің емшек сүтіне бөлініп шығады. Бұл препаратты қолдану кезінде емшек емізуге болады. Алайда, Сіздің балаңызда диарея, үлкен дәреттегі қан немесе тері бөртпесі пайда болған жағдайда, Сіздің еміңізді қайта қарауы үшін, барынша тезірек дәрігерге жүгіну қажет.
Кез келген дәрілік препаратты қабылдар алдында, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Далацин® препаратының автокөлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне жағымсыз әсер етуі күтілмейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Бұл препаратты әрдайым қатаң түрде, өз дәрігеріңіздің немесе фармацевттің нұсқауларына сәйкес қабылдаңыз. Егер Сіз бұл препаратты қалай қабылдау керек екендігіне сенімсіз болсаңыз, өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Дозалау режимі
Дәрігердің нұсқауларын әрдайым бұлжытпай сақтаңыз.
Анықтама ретінде төменде әдеттегі дозалары келтірілген.
Инфекцияларды емдеу
· Ересекпациенттерде: тәулігіне600-ден1800 мг дейін 2, 3 немесе4 дозасы түрінде.
· 6жастан асқан балаларда: тәулігіне8-ден 25 мг/кг дейін3 немесе 4 дозасы түрінде.
Инфекциялық эндокардиттің профилактикасы үшін
· Ересек пациенттерде: емшара алдындағы бір сағат ішінде 600 мг пероральді.
· 6 жастан асқан балаларда: емшара алдындағы бір сағат ішінде 15 мг/кг пероральді.
Енгізу әдісі және жолы
Пероральді қабылдау.
Капсулаларды тұтастай, бір үлкен стақан сумен ішіп жұтыңыз.
Далацин® капсулалары оларды тұтастай жұта алмайтын балаларға арналмаған.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолданылу жиілігі
· Инфекцияларды емдеу үшін: препараттың тәулігіне 2, 3 немесе 4 дозасы.
· Профилактикалық ем: емшара алдындағы бір сағат ішінде 1 дозасы.
Емдеу ұзақтығы
Бұл антибиотик тиімді болуы үшін, оны жазып берілген дозаларында және дәрігер тағайындаған мерзім ішінде жүйелі түрде қабылдау қажет.
Қызбаның немесе кез келген басқа симптомдарының жоғалуы толық сауығуды білдірмейді.
Кез келген ықтимал шаршау сезімі антибиотикпен емдеумен емес, инфекциямен байланысты. Егер препараттың дозасын азайтса немесе емдеуді тоқтатса, бұл жай-күйге немесе сауығудың кешігуіне ықпал етпейді.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Егер Сіз капсулалар түріндегі Далацин® препаратын әдеттегіден көп қабылдап қойсаңыз, тез арада өз дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарласыңыз.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алған жағдайда қажет шаралар
Егер Сіз Далацин® капсулаларын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, емделуді әдеттегі режимде, жіберіп алған дозасының орнын толтырмай-ақ жалғастырыңыз.
Тоқтату симптомдарының бар-жоқтығы жөніндегі нұсқау
Қатысы жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Егер Сізде осы препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтарыңыз болса, оларды өз дәрігеріңізге немесе фармацевтке қойыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Бұл препарат, барлық дәрілік заттар сияқты, жағымсыз әсерлерді туғызуы мүмкін, әйтсе де, пациенттердің барлығында бірдей емес.
Төменде атап келтіріген ықтимал жағымсыз әсерлерінің туындау жиіліктері келесі ретпен анықталған.
Өте жиі (10 пациенттің 1-еуден көбінде туындайды).
Жиі (100 пациенттің 1-еуден 10-ға дейінгісінде туындайды).
Жиі емес (1000 пациенттің 1-еуден 10-ға дейінгісінде туындайды).
Сирек (10 000 пациенттің 1-еуден 10-ға дейінгісінде туындайды).
Өте сирек (10 000 пациенттің кемінде 1-еуінде туындайды).
Жиі
· Антибиотиктермен пайдаланылғанда ішектің қабынуы (жалғажарғақшалы колит).
· Диарея,іш ауыруы.
· Бауыр функциясы көрсеткіштерінің (бауырға жүргізілген талдаулардың) өзгеруі.
Жиі емес
· Жүрек айнуы, құсу.
· Тері бөртпесі, олпапулалар мен макулалар түрінде болуы мүмкін.
· Есекжем.
Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)
· Пенициллингеаллергиясы бар пациенттерде байқалған Квинке ісінуін (бет пен мойынның кенеттен ісінуін) қоса, дәрі-дәрмектерге аса жоғары сезімталдық реакциялары(дәрілік препараттан туындаған ауыр, күтілмеген аллергиялықреакциялар).
· Терідегі, өлімге әкеп соқтыруы мүмкін ауыр әсерлер,олар:
o денедегі, әсіресе ауыздың, мұрынның, көздің жәнежыныс мүшелерінің айналасындағы күлбіреуіктер мен сулы бөртпелер (Лайелл синдромыжәне Стивенс-Джонсон синдромы);
o температура жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін, кенеттен туындайтын және бетте немесе тері қыртыстарында басталатын, және жайылуы мүмкін тері бөртпесі (жедел жайылған экзантемалық пустулез);
o ауыр аллергиялықреакция (DRESS-синдромы ретінде де белгілі, дәріге аса жоғары сезімталдық синдромы),ол температура жоғарылауы,тері бөртпесі, лимфа түйіндері өлшемнің ұлғаюы, ауыр қатты қажу, бауыр немесе бүйректің зақымдануы, және лейкоциттердің белгілі бір типтері мөлшерінің жоғарылауы (эозинофилия) сияқты қан талдаулары нәтижелерінің нормадан ауытқуы сияқтыбірнеше симптомдармен қатар жүруі мүмкін.
· Терінің қызаруы(эритема), қышыну (қышу), терінің басқа зақымданулары (эксфолиативтік дерматит, буллёздікдерматит, көп формалы эритема).
· Қанның кейбірэлементтері (лейкоциттер, тромбоциттер) мөлшерінің жеткіліксіздігі, ол температураныңтүсініксіз жоғарылауын немесе теріде кішігірімқызылдау-қызылкүрең дақтардың пайда болуын (тромбоцитопениялықпурпура) туғызуы мүмкін.
· Лейкоциттердің кейбір түрлері мөлшерінің жоғарылауы (эозинофилия).
· Дәм сезудің өзгеруі(дисгевзия).
· Өңештің шырышты қабықтарының қабынуы (эзофагит және өңештің ойық жарасы).
· Терінің, шырышты қабықтардың және көздің ағының сарғаюы (сарғаю).
· Қынап инфекциясы.
· Clostridium difficile туындаған колит.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында:
белсенді зат - 177,515 мг немесе 355,030 мг клиндамицин гидрохлориді (150,000 мг немесе 300,000 мг клиндамицинге баламалы),
қосымша заттар: магний стеараты, жүгері крахмалы, тальк, лактоза моногидраты,
капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), желатин.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өлшемі №1, «Pfizer» саудалық маркасы және «CLIN 150» коды қара сиямен басып жазылған, ақ түсті корпусы және қақпақшасы бар, мөлдір емес қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі – ақ түсті ұнтақ (150 мг дозасы үшін).
Өлшемі №0, «Pfizer» саудалық маркасы және «CLIN 300» коды қара сиямен басып жазылған, ақ түсті корпусы және қақпақшасы бар, мөлдір емес қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі – ақ түсті ұнтақ (300 мг дозасы үшін).
Шығарылу түрі және қаптамасы
8 капсуладан поливинилхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 оС -ден аспайтын температурада сақтау керек
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы